有効成分:ベンジダミン(塩酸ベンジダミン)、塩化セチルピリジニウム(塩化セチルピリジニウム)
TANTUM VERDE MOUTH 22.5 mg / 15 ml + 7.5 mg / 15mlマウスウォッシュ
なぜタンタムベルデマウスが使用されているのですか?それはなんのためですか?
Tantum Verde Boccaには、有効成分の塩酸ベンジダミン(非ステロイド性抗炎症薬)と塩化セチルピリジニウム(防腐剤)が含まれています。
Tantum Verde Boccaは、歯肉炎や口内炎の口や歯茎の炎症の防腐剤、抗炎症剤、鎮痛剤として使用されています。また、抜歯の前後にも表示されます。
気分が良くならない場合、または5〜7日間の治療後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Tantum VerdeMouthを使用すべきでない場合の禁忌
ベンジダミン塩酸塩、塩化セチルピリジニウム、またはこの薬の他の成分(セクション6に記載)にアレルギーがある場合は、Tantum VerdeBoccaを服用しないでください。
使用上の注意TantumVerdeMouthを服用する前に知っておくべきこと
Tantum Verde Boccaを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
Tantum Verde Boccaの使用は、特に長期間使用すると、感作現象(アレルギー反応)を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください。セクション4「考えられる副作用」を参照してください。
スポーツ活動を行う人のために:エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定することができます。
相互作用どのような薬や食べ物がTantumVerdeMouthの効果を変えることができるか
処方箋なしで入手したものであっても、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
他の消毒剤の同時使用は避けてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
妊娠中および授乳中は、Tantum VerdeBoccaは医師の監督下でのみ使用してください。
機械の運転と使用
推奨用量でのTantumVerde Boccaの使用は、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
タンタムヴェルデボッカにはエチルアルコールが含まれています。スポーツをする人に陽性のドーピング検査を引き起こす可能性のあるアルコールを含む薬の使用(「スポーツをする人のために」の段落を参照)。
Tantum Verde Boccaには、局所的な皮膚反応を引き起こす可能性のある40種類のポリオキシエチレン化硬化ヒマシ油が含まれています。
健康教育に関する注記
歯茎に影響を与える炎症、および口内の悪臭の形成は、細菌性プラークの存在に関連している場合があります。さらに、歯茎と口は、保守的な歯科治療(齲蝕の治療など)、抜歯、歯への軽度の外科的介入によって引き起こされる発赤と痛みの部位である可能性があります。
温度の低下や急激な変化、湿度の上昇などの一部の環境条件は、感染を引き起こす可能性のある細菌(病原菌)による攻撃を助長するため、上気道(口、鼻)の炎症を引き起こす可能性があります)。灼熱感や痛みなどの症状を悪化させないために、煙、乾燥した空気、混雑した場所などのいくつかのさらなる刺激要因を避けることが有用です。
これらすべての状況は、炎症、痛み、表面麻酔薬に対して特定の活性を持ち、同時に細菌感染に対して優れた効果があるうがい薬を使用することで、より迅速に克服することができます。
投与量、投与方法および投与時間タンタムベルデ口の使用方法:投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は15ml、1日2〜3回です。
特別な計量カップTantumVerdeBoccaに15mlのマークまで注ぎます。
1日2〜3回すすいでください。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
Tantum Verde Boccaは、必要に応じて1日中いつでも使用できます。
Tantum Verde Boccaを最大5〜7日間使用してください。長期間使用する場合は、医師にご相談ください。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に連絡してください。
タンタムベルデボッカを取るのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
タンタムベルデボッカの服用をやめた場合
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取TantumVerdeMouthを過剰摂取した場合の対処方法
誤ってタンタムベルデボッカを飲み込んだり、過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
ベンジダミン塩酸塩と塩化セチルピリジニウムの局所使用により、過剰摂取は発生していません。
局所投与されたベンジダミンの血中への通過(全身吸収)の場合、過剰摂取の毒性症状は、興奮、痙攣、発汗、運動失調(筋肉協調の進行性喪失)、振戦および嘔吐からなる。
塩化セチルピリジニウム(10パック以上の製品)を大量に摂取すると、吐き気、嘔吐、呼吸困難(呼吸困難)、チアノーゼ(血中の酸素量が不足)、窒息(窒息)、減少などの症状が現れることがあります。活動中枢神経系、低血圧(低血圧)および昏睡(意識および注意力の喪失)。
副作用TantumVerdeMouthの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
頻度が不明なTantumVerdeBoccaの服用中に観察される可能性のある副作用:
- 口のわずかなしびれ。この効果は通常、ベンジダミンの局所麻酔作用に関連しています
- わずかかつ一過性の灼熱感または局所刺激を伴う薬物不耐性の現象。これらの効果はセチルピリジニウム活性に関連しており、治療法の変更は必要ありません。
このリーフレットに含まれている指示に従うことで、副作用のリスクが軽減されます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
光や湿気から保護するために、元のパッケージに保管してください。
カートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
開封後の薬の寿命は1年です。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
タンタムヴェルデボッカに含まれるもの
有効成分は、塩酸ベンジダミン(100mlのうがい薬には0.15gの塩酸ベンジダミンが0.134gのベンジダミンに等しい)および塩化セチルピリジニウム(100mlのうがい薬には0.05gの塩化セチルピリジニウムが0.0425gのセチルピリジニウムに等しい)である。
その他の成分は、グリセロール、エタノール(96%)(「タンタムヴェルデボッカにはエチルアルコールが含まれています」のセクションを参照)、サッカリン、硬化ヒマシ油40、ポリオキシエチレン、重曹、ミントフレーバー、キノリンイエロー(E 104)、パテントブルーV (E 131)、精製水。
タンタムヴェルデマウスの外観とパッケージの内容の説明
Tantum Verde Boccaは、計量カップ付きの120または240mlボトルのうがい薬として提供されます。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
タンタムオロサン
02.0定性的および定量的組成-
うがい薬:100mlに含まれるもの:
塩酸ベンジダミンg0.15(ベンジダミンg 0.134に等しい)
塩化セチルピリジニウムg0.05(塩化セチルピリジニウムg 0.0425に等しい)
添加剤については、6.1を参照してください。
03.0剤形-
うがい薬
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
口、歯茎、喉の炎症に対する消毒、抗炎症、鎮痛治療。歯肉炎、口内炎および咽頭炎で。
抜歯の前後にも表示されます。
04.2投与の形態と方法-
専用の計量カップを使用して、15 mlのうがい薬で1日2〜3回すすぎます。
製品は、必要に応じて、1日中いつでも使用できます。
最大5〜7日間使用してください。長期間使用する場合は、医師にご相談ください。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
局所用製剤の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
ベンジダミンおよびセチルピリジニウムと他の一般的に使用される薬物との相互作用は観察されていません。ただし、他の消毒剤を同時に使用することは避けてください。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中または授乳中のベンジダミンとセチルピリジニウムの局所使用に対する禁忌はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
推奨用量でのベンジダミンとセチルピリジニウムの局所使用は、運転能力や他の機械の使用を変えることはありません。
04.8望ましくない影響-
局所麻酔作用に通常関連する口のわずかなしびれ感を除いて、局所ベンジダミンの使用後に望ましくない影響は強調されていません。
セチルピリジニウムを使用すると、場合によっては、治療の変更を必要としないわずかな一時的な灼熱感または局所刺激を伴う不耐性現象を観察することが可能です。
04.9過剰摂取-
ベンジダミンとセチルピリジニウムの局所使用により、過剰摂取現象は発生していません。
全身性ベンジダミン過剰摂取の毒性症状は、興奮、けいれん、発汗、運動失調、振戦、および嘔吐で構成されます。特定の解毒剤がないので、急性ベンジダミン中毒の治療は純粋に対症療法です。
大量の第四級アンモニウム化合物の摂取に起因する症状には、吐き気、嘔吐、呼吸困難、チアノーゼ、窒息、中枢神経系抑制、低血圧、昏睡などがあります。 10製品パック。セチルピリジニウムの過剰摂取の治療は対症療法です。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
塩化ベンジダミンは、抗炎症作用と鎮痛作用を持つ非ステロイド性の化学構造分子です。局所使用では、消毒作用と表面麻酔作用も現れます。作用機序は、プロスタグランジン合成の阻害に起因すると思われます。局所使用でのベンジダミンの活性は、上皮コーティングを貫通して効果的に到達する能力によるものです。炎症を起こした組織の濃度ベンジダミンは主に中咽頭腔の病気の治療に使用されます。
セチルピリジニウムは、第4級アンモニウム塩のグループに含まれるカチオン性消毒剤です。グラム陽性菌に対しては活性があり、グラム陰性菌に対しては活性が低いため、優れた防腐・殺菌作用があります。塩化セチルピリジニウムは抗真菌作用もあります。消毒作用があり、毒性作用がないため、治療濃度で広く使用されています。自己投薬の専門分野で使用されます。
ベンジダミン+セチルピリジニウムの組み合わせの消毒効果は、細菌と真菌のいくつかのinvitro試験で確認されています。
05.2「薬物動態特性-
セチルピリジニウムとベンジダミンの2つの有効成分のうち、ベンジダミンのみが吸収されます。したがって、セチルピリジニウムは、全身レベルで、ベンジダミンとの薬物動態学的相互作用を引き起こさない。
中咽頭粘膜を介したベンジダミンの吸収は、ヒト血清中の測定可能な量のベンジダミンによって示されますが、全身効果を生み出すには不十分です。
薬物は、主に不活性な代謝物や抱合生成物の形で尿中に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ-
ベンジダミンの毒性は非常に低いですが、対応する組織病理学的変化なしに薬力学的効果に関連しています。
LD50と単回経口治療用量の間のマージンは1000:1です。
ベンジダミンは胃の効果を発揮しません。この薬は催奇形性の影響がなく、正常な胚発生を妨げません。
セチルピリジニウムについても、動物で実施された安全性研究は、全身投与後でも良好な忍容性を示しています。軽度の刺激は、局所的な眼の適用後に見られたが、うがい薬に使用される濃度よりも高い濃度であった。
うがい薬としてセチルピリジニウムを使用しても、通常の口腔細菌叢の組成は変わりません。
ベンジダミン+セチルピリジニウムの関連であるTANTUMOROSANマウスウォッシュは、局所的および全身的な毒性作用を引き起こさなかったため、健康なボランティアでは十分に許容されました。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
グリセロール; 96パーセントエタノール;サッカリン; 40ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油;重炭酸ナトリウム;ミントフレーバー;キノリンイエロー染料(E 104);特許Vブルー染料(E131);精製水。
06.2非互換性 "-
ベンジダミン溶液は、他の薬物または関連する用途の物質との不適合性を示しません。
06.3有効期間 "-
正しく保管された未開封のパッケージの有効期限:3年
開封後の有効期間は1年です。
06.4保管に関する特別な注意事項-
元のコンテナと外箱に保管してください。
光と湿気に敏感
06.5即時包装の性質と包装の内容-
120および240mlの無色のガラス瓶、付属の投与カップ付きのポリエチレン製アンダーキャップ付きのポリプロピレン製スクリューキャップで閉じます
06.6使用と取り扱いの説明-
TANTUMOROSANマウスウォッシュ15mlを計量カップに注ぎます。
この薬に由来する未使用の製品および廃棄物は、地域の法的要件に従って処分する必要があります
07.0「マーケティング承認」の保有者-
共同化学会社アンジェリーニフランチェスコ-A.C.R.A.F.スパ。
Viale Amelia、70-00181ローマ。
08.0マーケティング承認番号-
TANTUM OROSAN 22.5mg / 15ml + 7.5mg / 15mlマウスウォッシュ、120mlボトルA.I.C. n°035355027
TANTUM OROSAN 22.5mg / 15ml + 7.5mg / 15mlマウスウォッシュ、240mlボトルA.I.C. n°035355015
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
07/10/2004
10.0テキストの改訂日-
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