Trobalt-レチガビンとは何ですか？
Trobaltは、有効成分のレチガビンを含む薬です。それは錠剤の形で利用可能です（丸い紫：50mg;丸い緑：100mg;長方形の黄色：200mg;長方形の緑：300mg;長方形の紫：400mg）。
Trobalt-レチガビンは何に使用されますか？
Trobaltは、成人の二次性全般化を伴うまたは伴わない部分発作（発作）の治療に使用されます。てんかんの一種で、脳の一部の過度の電気的活動が、身体の一部の突然のけいれん性運動、聴覚障害、臭いや視覚、しびれ、突然の恐怖感などの症状を引き起こします。過度の電気的活動が発生すると、その後、脳全体に到達します。 Trobaltは、他の抗てんかん薬の補助としてのみ使用する必要があります。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Trobaltはどのように使用されますか-レチガビン？
トロバルト治療は、100mgの錠剤1錠を1日3回1週間服用することから始まります。その後、患者の反応に応じて、用量を毎週50mgずつ増やします。推奨される維持量は、1日あたり600mgから1日あたり最大1200mgです。
高齢の患者や中等度または重度の肝臓または腎臓の問題を抱えている患者には、低用量を投与する必要があります。さまざまな患者グループの詳細な推奨事項など、Trobaltの使用方法の詳細については、製品特性の概要（EPARに含まれています）を参照してください。
Trobalt-レチガビンはどのように機能しますか？
トロバルトの有効成分であるレチガビンは、抗てんかん薬です。てんかんは、脳の神経細胞の過剰な電気的活動によって引き起こされます。 Trobaltは、これらの細胞にあるカリウムチャネルに影響を及ぼします。これらのチャネルは、カリウムが細胞に出入りすることを可能にし、電気インパルスを終わらせる役割を果たすことを可能にする細孔です。 Trobaltは、カリウムチャネルを開いたままにすることで機能します。このようにして、それは電気インパルスのさらなる伝達を中断し、したがっててんかん発作の発生を防ぎます。
Trobalt-レチガビンはどのように研究されてきましたか？
Trobaltの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Trobaltは、他の抗てんかん薬では適切に制御されていない発作の合計1,244人の患者を対象とした3つの主要な研究で、プラセボ（ダミー治療）と比較されています。 1日あたり600、900、または1 200 mgの維持量のトロバルトまたはプラセボを最初の研究では8週間、他の2つの研究では12週間服用しました。最初の研究では、有効性の主な尺度は1か月あたりの発作数の変化でしたが、他の2つの研究では、有効性の主な尺度は発作の数が少なくとも半分になった患者の数でした。
Trobalt-レチガビンは研究中にどのような利点を示しましたか？
発作の数を減らすには、トロバルトはプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、1日あたり900mgと1,200mgのトロバルトがプラセボよりも効果的であり、1か月あたりの発作数をそれぞれ29％と35％減少させました。対照的に、プラセボ群では13％の減少がありました。この研究では、1日あたり600 mgのトロバルトの効果に関する決定的な結果は得られませんでした.2番目の研究では、1日あたり600 mgのトロバルトで治療された患者の39％（158人中61人）で発作が少なくとも半分になりました。プラセボ群の患者の19％（164人中31人）と比較して、1日あたり900mgを投与された患者の％（149人中70人）.3番目の研究では、発作は56％（119人中66人）で少なくとも半分になりました）プラセボを服用している患者の23％（137人中31人）と比較して、1日あたり1,200mgでトロバルトを服用した患者の。
Trobalt-レチガビンに関連するリスクは何ですか？
Trobaltで見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、めまい、眠気、倦怠感です。 Trobaltで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
トロバルトは、レチガビンまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある可能性のある人には使用しないでください。
Trobalt-レチガビンが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Trobaltの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
Trobalt-retigabineを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか？
Trobaltを製造する会社は、それを処方することが期待される医師が、尿の通過の問題、QT間隔の延長（「電気の変化」など）など、薬のあまり一般的ではない副作用に関する情報を含む重要な安全情報を含むパケットを確実に受け取るようにする必要があります。心臓の活動）および視覚的または聴覚的幻聴。
Trobaltに関するその他の情報-レチガビン
2011年3月28日、欧州委員会は、Glaxo Group Limitedに、欧州連合全体で有効なTrobaltの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
トロバルト療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2011年2月。
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