有効成分:エッシン、ジエチルアミン(サリチル酸ジエチルアミン)
リパリルC.M. 1%+ 5%ゲル
リパリルC.M. 2%+ 5%ゲル
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
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01.0医薬品の名前-
リパリルC.M.ゲル
02.0定性的および定量的組成-
(*)C.M。:有効成分(ヘパリンナトリウム)の除去によって変更された組成。
リパリルC.M. 1%+ 5%ゲル
100gのゲルに含まれるもの:
有効成分:
エッシン1g
サリチル酸ジエチルアミン5g
リパリルC.M. 2%+ 5%ゲル
100gのゲルに含まれるもの:
有効成分:
エッシン2g
サリチル酸ジエチルアミン5g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
ゲル。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
軽度の外傷学
04.2投与の形態と方法-
成人および青年(12〜18歳):
REPARILC.M。の薄層を塗布して広げます。 1日1〜3回治療する領域の皮膚にゲル。
患部に直接ジェルを塗ります。各塗布後、手をよく洗ってください。
12歳未満の子供:
12歳未満の小児におけるREPARILC.M。の安全性と有効性は確立されていません。利用可能なデータはありません。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
リパリルC.M.ゲルは、開いた病変(傷)、粘膜、および放射線で治療された皮膚領域には使用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
中毒や依存のリスクはありません。
局所塗布の準備であるため、その使用はもっぱら外部で行う必要があります。
局所使用のための製品の使用、特に長期間の使用は、感作現象を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の医薬品との相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中および授乳中は、厳密な医学的監督がない限り、REPARIL CMジェルの使用はお勧めしませんが、妊娠中および授乳中の広い皮膚領域での製品の長期使用(最大3週間)および乳房での使用は避けてください。母乳育児。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
リパリルC.M.ゲルは、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
04.8望ましくない影響-
まれに、皮膚の発赤、剥離、脱水などの過敏反応が現れることがあります。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ:関節や筋肉の痛みのための局所使用のための薬。
ATCコード:M02AC。
エシンは血管壁に作用します。炎症により透過性が高まると、滲出が減少し、組織への液体の溢出が制限され、既存の浮腫の吸収が促進されます。作用のメカニズムは、影響を受けた毛細血管の開口部。さらに、エスシンは毛細血管の抵抗力を高め、抗炎症効果があり、微小循環を改善します。
サリチル酸ジエチルアミンは、顕著な鎮痛作用を持っています。それは皮膚に容易に吸収され、治療部位に深く鎮痛作用を発揮します。サリチル酸ジエチルアミンの抗炎症作用がエスシンの抗炎症作用を強化し、病気の原因を取り除きます。
05.2「薬物動態特性-
さまざまな動物種およびヒトにおいて、局所適用後のエシンの吸収は非常に低いことが示されている(
適用の時点で、濃度は皮下領域とその下にある筋肉組織で明らかに測定可能です。エシンは、人間の血液や尿では検出できません。
動物で行われた実験と主題に関して利用可能な文献によると、サリチル酸塩はより吸収されます。ただし、治療目的の局所治療後に血中に見られる値は、毒性の範囲内にありません。
05.3前臨床安全性データ-
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、生殖毒性の従来の研究に基づいて、ヒトへのリスクがないことを明らかにしています。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
ラベンダーエッセンス、ビターオレンジフラワーエッセンス、カルボマー、マクロゴール6グリセロールカプリロカプレート、エデト酸二ナトリウム、トロメタモール、イソプロピルアルコール、精製水。
06.2非互換性 "-
関係ありません
06.3有効期間 "-
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この薬は特別な保管条件を必要としません
06.5即時包装の性質と包装の内容-
リパリルC.M. 1%+ 5%ゲルおよび2%+ 5%ゲル:内部保護層とスクリューキャップ付きの40gアルミニウムチューブ。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
この薬に由来する未使用の製品および廃棄物は、地域の法的要件に従って処分する必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
マダウスGmbH
51101ケルン(ドイツ)
08.0マーケティング承認番号-
リパリルC.M. 1%+ 5%ゲル-チューブ40 g AICn。 036397014
リパリルC.M. 2%+ 5%ゲル-チューブ40 g AICn。 036397026
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2006年7月13日/ 2011年7月13日