イバンドロン酸サンドとは何ですか？
イバンドロン酸サンドは、有効成分のイバンドロン酸を含む薬です。それは白い錠剤（50mg）の形で利用可能です。
イバンドロン酸サンドは「ジェネリック医薬品」であり、これは欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。イバンドロン酸サンドの参照薬はボンドロナトです。
イバンドロン酸サンドは何に使用されますか？
イバンドロン酸サンドは、乳がんと骨転移（がんの骨への転移）の患者の「骨格イベント」（骨折または治療が必要な合併症）を予防するために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
イバンドロン酸サンドはどのように使用されますか？
推奨用量は1日1回1錠です。錠剤は常に、その日の食べ物や飲み物を最初に摂取してから少なくとも6時間、少なくとも30分の夜通しの絶食後に服用する必要があります。
イバンドロン酸サンドは、コップ一杯の静水（ミネラルウォーターではない）を直立または座位で服用する必要があります。錠剤を噛んだり、吸ったり、つぶしたりしないでください。また、患者は錠剤を服用してから1時間横にならないでください。
イバンドロン酸サンドはどのように機能しますか？
イバンドロン酸サンドの有効成分であるイバンドロン酸はビスフォスフォネートで、骨組織を破壊する体の細胞である破骨細胞の作用を遮断し、骨量の減少を抑えます。この減少により、骨が壊れにくくなります。 、骨転移のある癌患者の骨折予防の点で有利です。
イバンドロン酸サンドはどのように研究されてきましたか？
イバンドロン酸サンドはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを示すテストに限定されています。薬用生物学的同等物は、体内で同じレベルの有効成分を生成することとして定義されています。
イバンドロン酸サンドに関連する利点とリスクは何ですか？
イバンドロン酸サンドはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
イバンドロン酸サンドが承認されたのはなぜですか？
CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、EUの要件に従い、イバンドロン酸サンドは同等の品質を持ち、ボンドロナトと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、ボンドロナトの場合と同様に、それを考慮しました。 、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、イバンドロン酸サンドの販売承認の付与を推奨しました。
イバンドロン酸サンドの詳細情報
2011年7月26日、欧州委員会はSANDOZ PHARMACEUTICALSGMBHにイバンドロン酸サンドの「販売承認」を付与しました。これはEU全体で有効です。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
イバンドロン酸サンド療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新日：2011年3月。
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