Prevenarとは何ですか？
Prevenarは、細菌の一部を含む注射用懸濁液として利用できるワクチンです。 肺炎球菌（S. pneumoniae）.
Prevenarは何に使用されますか？
Prevenarは、2か月から5歳の乳幼児の予防接種に適応されます。 肺炎連鎖球菌。 そのような病状には以下が含まれます: 敗血症（血液の感染）、髄膜炎（脳と脊髄を取り巻く膜の炎症）、肺炎（肺の炎症）、中耳炎（中耳の炎症）、細菌血症（血液中の細菌の存在）。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Prevenarはどのように使用されますか？
投与される予防接種スケジュールは子供の年齢によって異なり、公式の推奨事項に基づいている必要があります。
- 生後2〜6か月の乳児の場合、3回の投与が必要です。通常、初回投与は生後2か月目に行われ、投与間隔は少なくとも1か月です。生後2年目には、4回目の（強化）投与が推奨されます。一方、Pevenarが普遍的な乳児免疫プログラムの一部として投与される場合（特定の地域に居住するすべての乳児の集団およびほぼ同時のワクチン接種）、少なくとも2か月の間隔で2回の投与が行われ、その後1回の投与が行われます。生後11ヶ月から15ヶ月の間の強化の用量;
- 7〜11か月の乳児の場合、2回の投与が必要であり、投与の間隔は少なくとも1か月です。生後2年目には3回目の投与が推奨されます。
- 12〜23か月の子供には、2回の服用が必要です。服用の間隔は少なくとも2か月です。
- 24ヶ月から5歳の子供のために必要なのは1回の投与だけです。
ワクチンは、幼児の場合、太ももの筋肉または腕の三角筋に注射することで乳児に投与されます。
Prevenarはどのように機能しますか？
ワクチンは、免疫システム（体の自然防御システム）を「教える」ことで病気から身を守ります。ワクチンを接種すると、免疫システムはワクチンに含まれる細菌を「外来」と認識し、それに対する抗体を作ります。ワクチン接種後に細菌にさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生することができ、体はこれらの細菌によって引き起こされる病気から身を守ることができます。
Prevenarには、細菌を取り巻くカプセルから抽出された少量の多糖類（砂糖の一種）が含まれています 肺炎連鎖球菌。これらの多糖類は精製され、その後、免疫系によるより良い認識を促進するためにベクターに「結合」（結合）されます。ワクチンはまた、より良い反応を刺激するためにアルミニウム含有化合物に「吸着」（固定）されます。 Prevenarには、さまざまな種類の多糖類が含まれています 肺炎連鎖球菌 （血清型4、6B、9V、14、18C、19Fおよび23F）。ヨーロッパでは、2歳未満の乳幼児の侵襲性感染症（全身に広がる）の約54％から84％、およびその間の小児の侵襲性感染症の62％から83％の原因であると推定されています。 2歳と5歳。
Prevenarはどのように研究されてきましたか？
によって引き起こされる侵襲性疾患の予防におけるPrevenarの有効性 肺炎連鎖球菌 それはほぼ38,000人の乳児で研究されています。子供たちの半分はプレベナーでワクチン接種され、残りの半分は別のワクチンでワクチン接種されましたが、 肺炎連鎖球菌。 Prevenarは、生後2、4、6、および12〜15か月で投与されました。この研究では、3。5年間の研究期間中に肺炎連鎖球菌によって引き起こされた侵襲性疾患を発症した子供の数を測定しました。さらなる研究では、年長の乳児におけるPrevenarの有効性と安全性、および2回投与免疫化プログラムとそれに続く追加免疫投与後の乳児における抗体の発生を測定しました。
研究中にPrevenarはどのような利点を示しましたか？
Prevenarは、によって引き起こされる侵襲性疾患の予防に効果的でした 肺炎連鎖球菌。主な研究では、血清型4、6B、9V、14、18C、19Fおよび23Fによる感染の49例 肺炎連鎖球菌 Prevenarを接種された子供たちの間で記録された3例と比較して、対照ワクチンを与えられた子供たちの間で。追加の研究は、プレナバールが5歳までの子供たちに安全で効果的であることを示しました。乳児では、2回の免疫スケジュールが抗体の開発を誘発しました S. pneumoniae、 3回投与プログラムよりも低いレベルですが。しかし、CHMPは、追加免疫投与後の感染に対する防御レベルに違いがある可能性は低いと考えました。 肺炎連鎖球菌 Prevenarが、ほとんどの乳児の予防接種を含む定期的な免疫プログラムの一部として使用される場合。
Prevenarに関連するリスクは何ですか？
Prevenarの最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、嘔吐、下痢、食欲不振、注射部位での局所反応（発赤、硬さ、腫れまたは痛み）、発熱、刺激性、眠気、落ち着きのない睡眠です。 。 Prevenarで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Prevenarは、ワクチンに対して過敏（アレルギー）の可能性がある子供には使用しないでください。 連鎖球菌 または他の物質またはジフテリアトキソイド（ジフテリアを引き起こす細菌からの弱毒化毒素）のいずれか。すべてのワクチンと同様に、Prevenarを非常に未熟児に投与すると、無呼吸（呼吸の短い一時停止）を引き起こすリスクがあります。したがって、ワクチン接種後最大3日間は乳児の呼吸を監視する必要があります。
Prevenarが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Prevenarの利点は、血清型4、6B、9V、14によって引き起こされる侵襲性疾患（敗血症、髄膜炎、肺炎、細菌血症、急性中耳炎を含む）に対する能動免疫のリスクよりも大きいと判断しました。 、18C、19Fおよび23Fの 肺炎連鎖球菌 乳幼児および2か月から5歳までの子供。したがって、委員会はPrevenarの販売承認の付与を推奨しました。
Prevenarの詳細
2001年2月2日、欧州委員会はWyeth Lederle VaccinesS.A。を発行しました。欧州連合全体で有効なPrevenarの「MarketingAuthorization」。「MarketingAuthorization」は2006年2月2日に更新されました。
PrevenarのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年2月。
このページで公開されているPrevenar-肺炎球菌ワクチンに関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
