ラミブジン/ジドブジンテバとは何ですか？
ラミブジン/ジドブジンテバは、ラミブジン（150 mg）とジドブジン（300 mg）の2つの有効成分を含む薬です。白いカプセル状の錠剤としてご利用いただけます。
ラミブジン/ジドブジンテバは「ジェネリック医薬品」です。これは、ラミブジン/ジドブジンテバが、欧州連合（EU）ですでに認可されているコンビビルと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。
ラミブジン/ジドブジンテバは何に使用されますか？
ラミブジン/ジドブジンテバは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者を治療するために、少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ラミブジン/ジドブジンテバはどのように使用されますか？
ラミブジン/ジドブジンテバ療法は、HIV感染症の治療経験のある医師が開始する必要があります。12歳以上の体重が30 kg以上の患者に推奨されるラミブジン/ジドブジンテバの用量は、1日2回1錠です。 12歳）体重14〜30 kg、服用する錠剤と半分の錠剤の数は体重によって異なります。体重が14 kg未満の子供は、ラミブジンとジドブジンを含む別々の経口液剤を使用する必要があります。ラミブジン/ジドブジンテバを服用している子供は監視する必要があります。あらゆる副作用のために密接に。
錠剤をつぶさずに飲み込むことをお勧めします。これができない患者は、錠剤を粉砕して、摂取する直前に少量の食べ物や飲み物に加えることができます。ラミブジンまたはジドブジンの服用を中止する必要がある患者、または腎臓、肝臓、または血液の問題のために用量を変更する必要がある患者の場合、ラミブジンまたはジドブジンを含む薬を個別に使用する必要があります。
詳細については、添付文書を参照してください。
ラミブジン/ジドブジンテバはどのように機能しますか？
ラミブジン/ジドブジンテバの両方の活性物質は、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）です。それらは同様の作用を発揮し、HIVによって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックし、細胞に感染して繁殖させます。ラミブジン/ジドブジンテバは、少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用すると、血中のHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。ラミブジン/ジドブジンテバはHIV感染症やエイズを治療しませんが、免疫系への損傷やエイズ関連の感染症や病気の発症を遅らせることができます。
両方の有効成分は、欧州連合（EU）で数年間利用可能です。ラミブジンは1996年からエピビルとして認可されており、ジドブジンは1980年代半ばからEUで利用可能です。
ラミブジン/ジドブジンテバはどのように研究されてきましたか？
ラミブジン/ジドブジンテバはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、その医薬品が参照医薬品であるコンビビルと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
ラミブジン/ジドブジンテバに関連するリスクと利点は何ですか？
ラミブジン/ジドブジンテバはジェネリック医薬品であるため、ベネフィットとリスクは参照医薬品と同じであると想定されます。
ラミブジン/ジドブジンテバが承認されたのはなぜですか？
CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、EUの要件に従い、ラミブジン/ジドブジンテバは同等の品質を持ち、コンビビルと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、コンビビル、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、ラミブジン/ジドブジンテバの販売承認を与えることを推奨しました。
ラミブジン/ジドブジンテバに関する詳細情報
2011年2月28日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.ラミブジン/ジドブジンテバの「販売承認」は、欧州連合全体で有効です。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
この要約の最終更新日：2010年12月。
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