有効成分：グリセロリン酸ナトリウム、バレリアン
GLYCERO-VALEROVITシロップ-コーティング錠-アンプル
なぜバレロビットグリセロールが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
神経緊張性および鎮静剤。
治療上の適応症
肉体的および精神的疲労の状態。過興奮。
グリセリンバレロビットを使用すべきでない場合の禁忌
1つまたは複数の成分に対する過敏症の病歴のある被験者。
腎不全の状態。
後期アテローム性動脈硬化症。
使用上の注意バレロビットグリセロールを服用する前に知っておくべきこと
特別な使用上の注意はありません。
どの薬や食品がグリセリンバレロビットの効果を変えることができるか
知られていない。
警告次のことを知っておくことが重要です。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のドーピングテストを決定することができます。
コーティングされた錠剤とシロップにはショ糖が含まれています。糖分に対する不耐性が確認された場合は、薬を服用する前に医師に連絡してください。
シロップには、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるp-ヒドロキシ安息香酸メチルとp-ヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています（遅延型の可能性があります）。
投与量、投与方法および投与時間グリセリンバレロビットの使用方法：投与量
シロップ
男の子：1日1〜3杯。
大人：1日1〜4杯。不眠症では就寝前にスプーン。
チャイルドプルーフクロージャー
開くには：を押しながらネジを緩めます。
閉じるには：しっかりとねじ込みます。
バイアル
処方箋によると、筋肉内に1日1〜2回注射します。
コーティング錠
1日2〜3回、1〜2錠のコーティング錠。
過剰摂取バレロビットグリセロールを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。
副作用グリセリンバレロビットの副作用は何ですか
一般的に、グリセロール-バレロビットは忍容性が良好です。薬の投与後に望ましくない効果が現れた場合、それらは主治医に報告されます。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
25°Cを超えない温度で保管してください。
締め切り ">その他の情報
構成
シロップ
100mlのシロップには以下が含まれます：
有効成分：
- グリセロリン酸ナトリウムg2,000（無水グリセロリン酸ナトリウムg 1,350に等しい）
- バレリアンエキスg1,000（タイトル0.5％ac。Isovaleric）
賦形剤
- グリシルリジン酸アンモニウム、苦味、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸、アルコール、ショ糖、精製水。
コーティング錠
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分
- グリセロリン酸ナトリウム40mg（無水グリセロリン酸ナトリウム26.4gに相当）
- バレリアン抽出物100mg（タイトル0.5％ac。イソバレリック）
賦形剤
- アルファ化デンプン、無水コロイドシリカ、微結晶性セルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコール4000、ポビドン、ポリエチレングリコール6000、ステアリン酸、硬化ピーナッツオイル、セチルアルコール、二酸化チタン（E 171）、スクロース。
バイアル
各2mlバイアルには以下が含まれます。
有効成分
- グリセロリン酸ナトリウムg0.100（無水グリセロリン酸ナトリウムg 0.066に等しい）
- バレリアン抽出物0.020g（タイトル0.5％ac。イソバレリック）
賦形剤
- リドカイン塩酸塩、注射用水。
剤形
150mlのシロップ1本。
50錠のコーティング錠。
注射用2ml溶液10アンプル。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
グリセロ-バレロビット
02.0定性的および定量的組成-
シロップ
100mlのシロップには以下が含まれます：
有効成分
グリセロリン酸ナトリウム2,000g
（無水グリセロリン酸ナトリウムg 1,350に等しい）
バレリアンエキス1,000g
（タイトル0.5％ac。isovaleric）
賦形剤
グリシルリジン化アンモニウム0.015g
フレーバービター0.500g
p-ヒドロキシ安息香酸メチル0.100g
p-ヒドロキシ安息香酸プロピル0.040g
クエン酸0.250g
アルコール1,250g
ショ糖25,000g
精製水q.s. 〜100,000 ml
コーティング錠
各タブレットに含まれるもの：
有効成分
グリセロリン酸ナトリウム40.00mg
（グリセロリン酸ナトリウム無水物26.4gに等しい）
バレリアンエキス100.00mg
（タイトル0.5％ac。isovaleric）
賦形剤
アルファ化デンプン25.00mg
コロイダル無水シリカ3.23mg
微粒セルロース37.16mg
タルク21.33mg
ステアリン酸マグネシウム4.00mg
ヒドロキシプロピルメチルセルロース6.00mg
ポリエチレングリコール40002.00 mg
ポリビニルピロリドン1.23mg
ポリエチレングリコール60000.74 mg
ステアリン酸0.74mg
水素化ピーナッツオイル0.11mg
セチルアルコール0.11mg
二酸化チタン（E 171）8.15 mg
ショ糖50.20mg
バイアル
各2mlバイアルには以下が含まれます。
有効成分
グリセロリン酸ナトリウム0.100g
（無水グリセロリン酸ナトリウム0.066gに等しい）
バレリアンエキス0.020g
（タイトル0.5％ac。isovaleric）
賦形剤
リドカイン塩酸塩0.005g
注射用水q.s. 2mlまで
03.0剤形-
150mlのシロップ1本。
50錠のコーティング錠
注射用2ml溶液10アンプル。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
肉体的および精神的疲労の状態。過興奮。
04.2投与の形態と方法-
シロップ
男の子：1日1〜3杯
大人：1日1〜4杯。不眠症では就寝前にスプーン。
処方箋によると、筋肉内に1日1〜2回注射するアンプル
コーティング錠1〜2錠を1日2〜3回。
04.3禁忌-
1つまたは複数の成分に対する過敏症の病歴のある被験者。
腎不全の状態。
後期アテローム性動脈硬化症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
特別な使用上の注意はありません。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
知られていない。
04.6妊娠と母乳育児-
2番目の医学的意見。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
機械を運転または使用する能力に対する既知の影響はありません。
04.8望ましくない影響-
推奨用量では、望ましくない影響は知られていません。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の既知のケースはありません
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
グリセロール-バレロビットは、グリセロホスフェートの神経緊張作用をバレリアンの鎮静作用と関連付ける専門分野です。
中枢神経系の機能に関する現在の生化学的知識は、生物学的に使用可能な有機の組み合わせによるリンの外因性供給の有用性を確認しています。
優れたバイオアベイラビリティを備えたグリセロリン酸ナトリウムは、これらの要件を満たす最も単純な化合物です。
バレリアンは、その使用が数十年の臨床経験によって検証されており、中枢性の鎮静作用があり、長期投与後でも臨床的に検出可能な不耐性を引き起こしません。
05.2「薬物動態特性-
グリセロホスフェートはアルカリホスファターゼによって容易に加水分解され、一般に忍容性が良好です。
05.3前臨床安全性データ-
げっ歯類で実施された急性および慢性毒性試験では、経口投与（シロップ）および非経口投与（注射用溶液）をそれぞれ70回および180回まで投与したが、ヒトの最大有効量は毒性現象または死亡を引き起こさなかった。
犬で実施された慢性毒性試験でも、同様の毒性徴候の欠如が見られました。
ラットとウサギで実施された研究では、胚毒性または催奇形性の影響は観察されなかった。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
シロップ
賦形剤
グリシルリジン酸アンモニウム、苦味、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸、アルコール、ショ糖、精製水。
コーティング錠
賦形剤
アルファ化デンプン、無水コロイドシリカ、微粒セルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコール4000、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール6000、ステアリン酸、硬化ピーナッツオイル、セチルアルコール、二酸化チタン（E 171）、スクロース
バイアル
賦形剤
リドカイン塩酸塩、注射用水。
06.2非互換性 "-
不明。
06.3有効期間 "-
シロップとコーティングされた錠剤：未開封のパッケージで36ヶ月
バイアル：未開封のパッケージで60か月
06.4保管に関する特別な注意事項-
なし
06.5即時包装の性質と包装の内容-
茶色のガラスの150mlボトル、F.U。による加水分解クラスIIIを含むボックスIX編、開けにくいネジキャップで閉めています。
無色のホウケイ酸ガラスに2mlのバイアルを10本入れたカートン。
二酸化チタンで不透明化されたPVC / Alの熱成形ブリスターでコーティングされた50錠を含むボックス。
06.6使用と取り扱いの説明-
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07.0「マーケティング承認」の保有者-
Teofarma S.r.l. -本社：F.lli Cervi経由、8-Valle Salimbene（PV）
-建物：バイアルCertosa 8 / A-パヴィア
08.0マーケティング承認番号-
シロップA.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
コーティング錠A.I.C. 003803107
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
23/08/1950 - 06/2000
10.0テキストの改訂日-
01/06/2000
