ターグレチンとは何ですか?
タルグレチンは、有効成分のベキサロテンを含む薬です。それは白い柔らかいカプセル(75mg)として利用できます。
ターグレチンは何に使用されますか?
タルグレチンは、皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)の患者に見られる皮膚症状の治療に使用されます。皮膚T細胞リンパ腫はまれな種類のリンパ腫(リンパ組織の癌)であり、特定の種類の白血球(T細胞)が皮膚で増殖したときに発生します。ターグレチンは、進行した疾患を有し、少なくとも1回の以前の治療に反応しなかった患者に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ターグレチンはどのように使用されますか?
ターグレチン療法は、皮膚T細胞リンパ腫の患者さんの治療経験のある医師のみが開始および継続する必要があります。ターグレチンの投与量は、平方メートル(m2)で測定される患者の体表面積によって異なります。推奨される開始用量は300mg / m2 /日です。投与量は、治療または副作用に対する患者の反応に応じて調整することができます。患者が治療の恩恵を受ける限り、治療を継続する必要があります。詳細については、EPARに含まれている製品特性の要約を参照してください。
ターグレチンカプセルは、食事と一緒に1日1回服用する必要があります。
ターグレチンはどのように機能しますか?
タルグレチンの活性物質であるベキサロテンは、ビタミンAに由来する物質であるレチノイドのグループに属する抗がん剤です。CTCLにおけるベキサロテンの正確な作用機序は不明です。
ターグレチンはどのように研究されてきましたか?
タルグレチンの有効性は、少なくとも2回の以前の治療に反応しなかった合計193人のCTCL患者を対象とした2つの研究で調べられました。研究には対照群は含まれていませんでした(つまり、タルグレチンは他の薬やプラセボと比較されませんでした)。これらの患者のうち93人は疾患の進行段階にあり、他の治療に抵抗性でした。61人の患者は300mg / m2 /日の開始用量で治療されました。有効性の主な尺度は、16週間後の治療への反応でした。 EMEA2007の改善に対する医師の評価と、5つの臨床徴候(患部の皮膚領域、発赤、隆起した領域、うろこ状の皮膚、および染色)に基づいて得られたスコアによる評価。
研究中にターグレチンはどのような利点を示しましたか?
2つの研究では、医師の評価によると、300 mg / m2で治療された患者の約半数が治療に反応しました。それぞれ、36%と27%の割合です。
ターグレチンに関連するリスクは何ですか?
タルグレチンで最も頻繁に観察される副作用(10人に1人以上の患者)は、白血球減少症(血中の白血球数の減少)、甲状腺機能低下症(不十分な甲状腺活動)、高脂血症(血中の高レベルの脂肪)です。 )、高コレステロール血症(高血中コレステロール)、剥離性皮膚炎(皮膚の剥離)、かゆみ、紅斑、痛み、頭痛、無力症(脱力感)ターグレチンで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
ターグレチンは、ベキサロテンまたは他の物質のいずれかに過敏(アレルギー)がある可能性のある患者には使用しないでください。ターグレチンはまた以下に与えられるべきではありません:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 妊娠する可能性のある女性;
- 過去に膵炎(膵臓の炎症)に苦しんでいる人;
- 管理されていない高コレステロール血症(高血中コレステロール)の人;
- 管理されていない高トリグリセリド血症(血中の高レベルのトリグリセリド[脂肪])を持つ人々。
- ビタミンA過剰症(体内の高レベルのビタミンA)の人;
- 管理されていない甲状腺疾患を持つ人々;
- 肝疾患のある人;
感染が続いている人。
なぜターグレチンが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ターグレチンの利点は、少なくとも1回の全身治療に抵抗性の進行性皮膚T細胞リンパ腫患者の皮膚症状の治療に対するリスクよりも大きいと判断し、したがって、 「製品の販売許可」。
ターグレチンに関するその他の情報:
2001年3月29日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なターグレチンの「販売承認」を発行しました。「販売承認」は2006年3月29日に更新されました。「市場に出回っている販売承認保有者はEisaiLtdです。
ターグレチンのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2007年3月。
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