有効成分:コンドロイチン(コンドロイチン硫酸ナトリウム)
CONDRAL 400mgハードカプセル
CONDRAL経口液剤用400mg顆粒
CONDRAL経口液剤用800mg顆粒
Condralが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
CONDRALとは
CONDRALは、多糖類のクラスに属するコンドロイチン硫酸ナトリウムをベースにした薬剤です。コンドロイチン硫酸は、関節に存在する支持組織である軟骨の重要な成分です。
それはなんのためですか
CONDRALは、膝と股関節の変形性関節症の症状の治療のために成人に適応されます。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は、関節の軟骨組織の変化によって引き起こされる、特に成人で非常に一般的な病気です。
変形性関節症の症状は、関節の痛み、安静後のこわばり、関節を動かす能力の低下、場合によっては関節の変形です。
Condralを使用すべきでない場合の禁忌
CONDRALを服用しないでください:
- コンドロイチン硫酸ナトリウムまたは化学的に類似した物質、またはCONDRALの他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(「CONDRALに含まれるもの」のセクションを参照)。
使用上の注意コンドラルを服用する前に知っておくべきこと
CONDRALを服用する前に医師に相談してください
- 何らかのアレルギーに苦しんでいる場合。
子供と青年
この患者グループでは安全性と有効性が確立されていないため、18歳未満の小児および青年におけるCONDRALの使用は示されていません。
相互作用どの薬や食品がコンドラルの効果を変えることができるか
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。現在まで、他の薬との相互作用は知られていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中または授乳中の方は、明らかに必要な場合にのみ、直接の医師の監督下でこの薬を使用してください。
機械の運転と使用
CONDRALは、マシンを運転および使用する機能には影響しません。
CONDRAL顆粒には以下が含まれます:
- ソルビトール:医師から「一部の糖分(ソルビトールなど)に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
- サンセットイエロー(E110):アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
- ナトリウム:腎臓機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮されます。特に、400mgの顆粒は1用量あたり1.65ミリモル(38mg)のナトリウムを含み、800mgの顆粒は1用量あたり3.30ミリモル(76mg)のナトリウムを含む。
CONDRALハードカプセルには以下が含まれます:
- ナトリウム、1用量あたり1.59ミリモル(37 mg):腎機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮されます。
投与量、投与方法および投与時間Condralの使用方法:Posology
あなたの医者があなたに言ったように常に正確にCONDRALを服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
特に明記されていない限り、推奨用量は次のとおりです。
- 400mgカプセル: 経口で1日2〜3カプセル
- 400mgの小袋:口から1日2〜3袋
- 800mgの小袋: 口から1日1袋。
サシェの内容物は、服用する前に水に溶かす必要があります。
治療期間は3週間以上でなければなりません。
過剰摂取コンドラルを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にCONDRALを服用した場合
必要以上にCONDRALを服用している場合は、医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
CONDRALの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
CONDRALの服用をやめたら
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用コンドラルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、CONDRALは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
吐き気、下痢、痛み、腹部不快感、皮膚反応などの反応は、治療の開始時に発生する可能性がありますが、通常はまれで、重症度は軽度です。
CONDRALによる治療中に以下の副作用が報告されており、頻度に応じて記載されています。
まれ(1000人に1人まで影響する可能性があります):
- めまい
- 上腹部の痛み
- 下痢
- 吐き気
- 胃と腸の障害
- 皮膚の発赤(紅斑)
- 赤い斑点や水疱を含む皮膚の発疹(斑状丘疹状発疹および発疹)。
非常にまれ(10,000人に1人未満):
- かゆみを伴う皮膚の発赤(じんましん)
- かゆみを伴う皮膚の炎症(湿疹)
- かゆみ
- 腫れ(浮腫)。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
CONDRALハードカプセル:30°C以上で保管しないでください。
CONDRAL顆粒:この医薬品は特別な保管条件を必要としません。
有効期限後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
CONDRALに含まれるもの
CONDRALハードカプセル
- 有効成分はコンドロイチン硫酸ナトリウムです。各ハードカプセルには、400mgのコンドロイチン硫酸ナトリウムが含まれています。
- 他の成分は、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、二酸化チタン(E171)、インジゴカルミン(E132)、キノリンイエロー(E104)です。
CONDRAL顆粒
- 有効成分はコンドロイチン硫酸ナトリウムです。各小袋には、400mgまたは800mgのコンドロイチン硫酸ナトリウムが含まれています。
- その他の成分は、クエン酸、サッカリンナトリウム(「CONDRAL顆粒にはナトリウムが含まれています」のセクションを参照)、オレンジフレーバー、サンセットイエロー(E 110)(「CONDRAL顆粒にはサンセットイエロー(E110)が含まれています」のセクションを参照)、ソルビトール(セクション「 CONDRAL顆粒には、ソルビトール ")、無水コロイドシリカが含まれています。
CONDRALの外観とパックの内容
CONDRALハードカプセルは青緑色で、水ぶくれが詰まっています。それらは20個のハードカプセルを含むカートンで入手できます。
経口液剤用のCONDRAL顆粒400mgは小袋に詰められています。それらは20個の小袋が入った箱で入手できます。
経口液剤800mg用のCONDRAL顆粒は小袋に詰められています。それらは20個の小袋が入った箱で入手できます。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
コンドラル
02.0定性的および定量的組成
各カプセルには
有効成分:
コンドロイチン硫酸ナトリウム400mg
顆粒の各小袋には
有効成分:
コンドロイチン硫酸ナトリウム400mg
顆粒の各小袋には
有効成分:
コンドロイチン硫酸ナトリウム800mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ハードカプセル。
経口液剤用顆粒。
04.0臨床情報
04.1治療適応
膝と股関節の変形性関節症の対症療法。
04.2投与の形態と方法
特に明記されていない限り、以下の投与スケジュールが推奨され、3週間以上の期間に従う必要があります。
400mgのカプセルと小袋:病気の重症度に応じて、1日2〜3カプセルまたは小袋を経口投与します。
小袋800mg:1袋経口/日。
サシェの内容物は、服用する前に水に溶かす必要があります。
子供での使用
18歳までの子供におけるコンドロイチン硫酸の使用を支持する証拠はありません。したがって、子供にコンドロイチン硫酸を使用することはお勧めしません。
04.3禁忌
化学的観点からの活性物質または他の密接に関連する物質および/または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
特にアレルギーを起こしやすい被験者には、製剤の使用はお勧めできません。
経口液剤用のCONDRAL顆粒にはソルビトールが含まれています。フルクトース不耐性のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬剤との既知の相互作用または非互換性はありません。
相互作用の研究は行われていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の女性では、製品は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
妊娠:この製品の妊娠中の暴露に関する臨床データはありません。
動物実験では、妊娠、胚-胎児の発育、分娩および出生後の発育に関連する直接的または間接的な有害な影響は示されていません。
妊娠中は注意して薬を処方してください。
授乳:製品が母乳に排泄されるか、母乳への排泄が動物で研究されているかは不明です。母乳育児を継続するか中止するか、CONDRALによる治療を継続するか中止するかは、薬剤の利点を考慮して決定する必要があります。 。赤ちゃんのための母乳育児と母親のための製品による治療の利点。
04.7機械の運転および使用能力への影響
CONDRALは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
副作用はまれです(吐き気、下痢、痛み、腹部不快感、および皮膚反応は治療の開始とともに現れることがありますが、通常はまれであり、重症度は軽度です。
製造販売後調査中に観察された副作用を次の表に示します。
各カテゴリーにおいて、副作用は、以下の規則を使用して、発症の頻度と重症度に従ってランク付けされます。非常に一般的(> 1/10)。共通(> 1 / 100、1 / 1,000、1 / 10,000、
上記の反応を説明するために最も適切なMedDRA用語が使用されています。同義語または関連する条件はリストされていませんが、それでも考慮する必要があります。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:筋骨格系の病気のための他の薬。 ATCコード:M09AX。
CONDRALの有効成分コンドロイチン硫酸は、多糖類のクラス、より正確にはグリコサミノグリカンのクラスに属しています。それらは軟骨の主要な構成要素の1つであり、タンパク質に結合していわゆるプロテオグリカンを形成し、軟骨自体の機械的弾性特性を保証します。関節炎型の関節変性過程では、軟骨性コンドロイチン硫酸の含有量の減少が観察され、その結果、水の固定力が低下し、その後、軟骨自体の変性による関節機能の進行性の悪化が見られる。
外因性コンドロイチン硫酸の供給は、軟骨の欠損を補い、変性過程の停止または減速、および自発的な修復過程の最適な実現を可能にします。
実際、関節軟骨のレベルでは、コンドロイチン硫酸は、とりわけ軟骨溶解酵素の阻害およびプロテオグリカンの生合成の刺激を通じて、関節の変性過程に拮抗することができます。
実験動物では、有効成分の主な効果は、骨の修復と抗関節炎の活動に対する作用でした。
05.2「薬物動態特性
薬物動態学的観点から、ヒトへの単回経口投与後、コンドロイチン硫酸の血漿中濃度が強調され、リポタンパク質リパーゼ活性として評価され、すでに投与から15 "後、検出可能なピークは約30"であり、投与後さらに12時間持続します。 。管理。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、の従来の研究に基づいて、人間にとって特別な危険性を明らかにしていません 安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ハードカプセル
カプセルの内容:
ステアリン酸マグネシウム
カプセルシェル:
ゼリー
二酸化チタン
そして132
および104。
経口液剤用顆粒
クエン酸
サッカリンナトリウム
オレンジの香り
そして110
ソルビトール
無水コロイドシリカ(Aerosil200)。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
ハードカプセル:30°Cを超えない温度で保管してください。
経口液剤用顆粒:特定の保管条件はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ハードカプセル:アルミニウムブリスター-PVDC。 20カプセル入りの段ボール箱。
経口液剤用顆粒:ヒートシールされた紙-アルミニウム-ポリエチレンサシェ。 20個の小袋が入った段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
SPA-抗生物質製品会社S.p.A. -ビエラ経由、8-20143ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
400mgハードカプセル20カプセルAIC026776017
経口液剤用400mg顆粒20袋AIC026776029
経口液剤用800mg顆粒20袋AIC026776031
09.0最初の承認または承認の更新の日付
20カプセル400mg 1990年1月2日
20個のグラニュー糖400mg 1990年1月2日
20粒800mg小袋1994/10/29
最終更新:2010年1月6日。
10.0本文の改訂日
2012年1月。