有効成分:臭化オチロニウム、ジアゼパム
SPASMOMEN SOMATIC 20mg + 2mgコーティング錠
Spasmomen Somaticの添付文書は、パックサイズで利用できます。- SPASMOMEN SOMATIC 20mg + 2mgコーティング錠
- SPASMOMEN SOMATIC 40mg + 2mgコーティング錠
Somatic Spasmomenが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
精神弛緩薬に関連する鎮痙薬。
治療上の適応症
胃腸管の、不安な要素を伴う、痙攣性の痛みを伴う症状。
体細胞痙攣を使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
妊娠初期には投与しないでください。妊娠中および授乳中は、本当に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で薬を投与する必要があります。
緑内障、前立腺肥大症、腸閉塞または尿閉症候群の被験者。重症筋無力症。
使用上の注意体性痙攣を服用する前に知っておくべきこと
向精神薬に対する個人の反応性は非常に変動するため、体性痙攣薬の投与量は、高齢者または衰弱した患者の慎重な制限内に設定する必要があります。身体表現性障害や他の向精神薬で治療中の患者は、個々の反応が予測できないため、薬の効果がある間はアルコール飲料の摂取を控えるべきです。
幼児期にベンゾジアゼピンを使用することは一般的に推奨されていません。
相互作用どの薬や食品が体性痙攣の影響を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
神経弛緩薬、抗うつ薬、催眠薬、鎮痛薬、麻酔薬などの中枢作用薬に関連する体性痙攣薬は、鎮静作用を強化することができます。
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします。
警告次のことを知っておくことが重要です。
素因のある被験者は、ベンゾジアゼピンを高用量で長期間治療した場合、催眠作用、鎮静作用、および無気力作用を持つ他の薬物と同様に中毒性があります。長期治療の場合は、血液像と肝機能のチェックを行うことをお勧めします。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠初期には投与しないでください。 「妊娠中および授乳中」では、医師の意見で考えられる利益が考えられるリスクを上回っている場合にのみ、薬を投与する必要があります。したがって、この薬にはショ糖が含まれているため、医師が診断した場合いくつかの砂糖に対する不耐性、この薬を服用する前に彼に連絡してください。
この薬にはパラヒドロキシ安息香酸メチルが含まれているため、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性があります。
機械を運転して使用する能力への影響
使用方法、用量、および個人の感受性に応じて、体性痙攣は、同じタイプの作用の他の薬物と同様に、反応する能力に影響を与える可能性があります(たとえば、車両を運転する姿勢、行動特に注意が必要な機械で操作する場合の道路交通)。
投与量、投与方法および投与時間体性痙攣の使用方法:薬量学
医師の判断によると、1日2〜3回、できれば食後に1〜2錠。ただし、ポソロジーは、個々のコンポーネントの特性ではなく、関連の特性によって導かれる必要があります。高齢患者の治療では、指定された投与量の可能な削減を評価する必要がある医師が投与量を慎重に確立する必要があります。その上。
治療期間
処方箋によると。
過剰摂取体性痙攣を過剰摂取した場合の対処方法
動物では、臭化オチロニウムは実質的に毒性がないことが示されています。したがって、人間においても、過剰な線量のために特定の問題が発生することはありません。
ジアゼパムの過剰摂取の症状には、眠気、錯乱、昏睡、反射神経の低下などがあります。呼吸、脈拍、血圧をチェックする必要がありますが、一般的にこれらの影響は過剰摂取の場合には最小限です。一般的な支援手段は、即時の胃洗浄と組み合わせて使用する必要があります。
Spasmomen Somaticoを誤って摂取/過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用体性痙攣の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Spasmomen Somaticoは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
神経系障害
傾眠、めまい。まれ:運動失調と頭痛。
胃腸障害
まれ:吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛
心臓の病状
まれ:動悸。
視覚障害、低血圧、そう痒症、口渇、発疹、よだれ、うつ病、混乱、幻覚、顆粒球減少症の症例、トランスアミナーゼ、ホスファターゼ、ビリルビンの血中濃度の変化。
精神障害
まれ:混乱、過敏性。
これらの副作用は、高齢者や衰弱した患者でより頻繁に見られます。
これらが相対的な過剰摂取の兆候である場合、それらは数日以内または投与量調整後に自然に消えます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のラベルに記載されている有効期限後は使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。
目に見える劣化の兆候に気づいたら、この薬を使用しないでください。
使用後は環境中に拡散しないでください
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
体性痙攣に含まれるもの
各タブレットに含まれるもの:
有効成分:臭化オチロニウム20mg、ジアゼパム2mg。
賦形剤:微結晶性セルロース、アルファ化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ベンゾイン、二酸化チタン、タルク、沈降シリカ、ポリビニルピロリドン、クロロフィル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルナウバロウ、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、スクロース。
SomaticSpasmomenの外観とパックの内容の説明
コーティング錠、30錠
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
SPASMOMEN SOMATICO 20 MG + 2MGコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの:
有効成分:臭化オチロニウム20,000 mg、ジアゼパム2,000mg。
賦形剤:p-ヒドロキシ安息香酸メチル、ショ糖。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃腸管の、不安な要素を伴う、痙攣性の痛みを伴う症状。
04.2投与の形態と方法
医師の判断によると、1日2〜3回、できれば食後に、1〜2個の砂糖入りアーモンド。ただし、ポソロジーは、個々のコンポーネントの特性ではなく、関連の特性によって導かれる必要があります。高齢患者の治療では、指定された投与量の可能な削減を評価する必要がある医師が投与量を慎重に確立する必要があります。その上。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
緑内障のある被験者;前立腺肥大症、腸閉塞または尿閉症候群。
重症筋無力症。
妊娠初期には投与しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
素因のある被験者は、ベンゾジアゼピンを高用量で長期間治療した場合、催眠作用、鎮静作用、および無気力作用を持つ他の薬物と同様に中毒性があります。長期治療の場合は、血液像と肝機能のチェックを行うことをお勧めします。
向精神薬に対する個人の反応性は非常に変動するため、体性痙攣薬の投与量は、高齢者または衰弱した患者の慎重な制限内に設定する必要があります。身体表現性障害や他の向精神薬で治療中の患者は、個々の反応が予測できないため、薬物の影響下にある間はアルコール飲料の摂取を控えるべきです。
幼児期にベンゾジアゼピンを使用することは一般的に推奨されていません。
薬を子供の手の届くところに放置しないでください。
この医薬品にはショ糖が含まれているため、フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝的問題のある患者は、この医薬品を服用しないでください。
この薬にはパラヒドロキシ安息香酸メチルが含まれているため、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
神経弛緩薬、抗うつ薬、催眠薬、鎮痛薬、麻酔薬などの中枢作用薬に関連する体性痙攣薬は、鎮静作用を強化することができます。
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします。
04.6妊娠と授乳
妊娠初期には投与しないでください。妊娠中および授乳中のさらなる期間では、医師の意見で、考えられる利益が考えられるリスクを上回っている場合にのみ、薬を投与する必要があります(セクション4.3を参照)。
04.7機械の運転および使用能力への影響
使用方法、用量、および個人の感受性に応じて、体性痙攣は、同じタイプの作用の他の薬物と同様に、反応する能力に影響を与える可能性があります(たとえば、車両を運転する姿勢、行動特に注意が必要な機械で操作する場合の道路交通)。
04.8望ましくない影響
神経系障害
傾眠、めまい。まれ:運動失調と頭痛。
胃腸障害
まれ:吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛
心臓の病状
まれ:動悸。
視覚障害、低血圧、そう痒症、口渇、発疹、よだれ、うつ病、混乱、幻覚、顆粒球減少症の症例、トランスアミナーゼ、ホスファターゼ、ビリルビンの血中濃度の変化。
精神障害
まれ:混乱、過敏性。
これらの副作用は、高齢者や衰弱した患者でより頻繁に見られます。
これらが相対的な過剰摂取の兆候である場合、それらは数日以内または投与量調整後に自然に消えます。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
動物では、臭化オチロニウムは実質的に毒性がないことが示されています。したがって、人間でも、過剰摂取による特別な問題は発生しないはずです。ジアゼパムの過剰摂取の症状には、眠気、錯乱、昏睡、反射神経の低下などがあります。即時の胃洗浄と組み合わせて使用する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
メナリーニの研究によって生成された臭化オチロニウムは、消化器系の平滑筋に強い痙攣作用を及ぼします。実験データによると、経口投与後の吸収は非常に悪く、吸収量の大部分は胆道を介して排除されます。2mgの用量で経口投与された、不安緩解作用のあるベンゾジアゼピン誘導体であるジアゼパムは急速に吸収され、血液のピークに達します。同時に投与された臭化オチロニウムはジアゼパムの吸収を妨げません。体性痙攣の経口LD50はDTSの3445倍、DTDの575倍です。慢性投与では薬物は良好であることがわかりました。ヒトの治療用量の数倍の用量でも許容されるDTDの10倍の用量では、薬物は催奇形性効果も生殖機能への悪影響もありません。
05.2薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
各タブレットに含まれるもの:
賦形剤:微結晶性セルロース、アルファ化デンプン、沈降シリカ、ステアリン酸マグネシウム。
コーティング:ベンゾイン、二酸化チタン、タルク、沈降シリカ、ポリビニルピロリドン、クロロフィル(E 140)、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルナウバロウ、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、ショ糖。
06.2非互換性
今日まで、それらは知られていない。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
水ぶくれに詰められた30錠が入った段ボール箱。
特別な指示はありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. --Sette Santi経由、3-フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. NS。 024350011。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1981年3月31日/ 2010年5月31日
10.0本文の改訂日
2014年1月のAIFA決定