サーカディンとは何ですか？
サーカディンは、有効成分のメラトニンを含む薬です。それは白い徐放錠（2mg）として利用可能です。 「徐放性」という用語は、メラトニンが数時間にわたって錠剤からゆっくりと放出されることを意味します。
Circadinは何に使用されますか？
サーカディンは、55歳以上の患者の原発性不眠症（睡眠の質の悪さ）の短期治療のための単剤療法（単独）として示されています。「原発性」という用語は、不眠症に環境的原因や他の医療を含む原因がないことを意味しますまたは精神状態。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Circadinはどのように使用されますか？
サーカディンの推奨用量は、就寝時間の1〜2時間前に、満腹時に服用する1日1錠です。この投与量は3週間維持する必要があります。サーカディンは肝臓に問題のある患者には推奨されないため、腎臓に問題のある患者には注意して使用する必要があります。
Circadinはどのように機能しますか？
サーカディンの有効成分であるメラトニンは、体内で自然に発生するホルモンであり、通常は脳にある腺によって生成され、「松果体」と呼ばれます。メラトニンは、特定の領域にある細胞に作用することによって睡眠サイクルの調整に関与します。血中のこの物質のレベルは通常、暗闇の始まりとともに増加し、睡眠を促進するために深夜にピークに達します。高齢者はメラトニンの生成が少なくなり、その結果、不眠症に苦しむ可能性があります。ホルモンを交換することによって。、サーカディン血中メラトニンレベルを上昇させ、睡眠を促進します。サーカディン錠は、メラトニンを数時間かけてゆっくりと放出し、体のメラトニンの自然な生成を模倣します。
サーカディンはどのように研究されてきましたか？
サーカディンの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。同社はまた、科学文献からのデータを提示しました。サーカディンの効果は、合計681件を含む3つの主要な研究でも調べられました。
原発性不眠症の55歳以上の患者。研究では、サーカディンの効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。有効性の主な尺度は、3週間の治療後に睡眠の質と日中の機能の有意な改善を報告した患者の割合でした。患者は標準的な質問票に基づいて症状の重症度を評価しました。
調査中にCircadinはどのような利点を示しましたか？
サーカディンは、1日を通して患者の睡眠の質と機能を改善するのにプラセボよりも効果的でした。 3つの研究すべてを一緒に見ると、サーカディンで治療された265人の患者の86（32.4％）は、プラセボを投与された272人の被験者の51（18.7％）と比較して、症状の有意な改善を報告しました。
サーカディンに関連するリスクは何ですか？
サーカディンで治療された患者の副作用はまれですが、最も一般的なもの（1000人中1〜10人の患者で報告）は、過敏性、神経質、落ち着きのなさ、不眠症、異常な夢、片頭痛、精神運動性激越（「活動の増加」に関連する落ち着きのなさ）です。めまい、不眠、腹痛、便秘、唾液分泌の低下、高ビリルビン血症（血中のビリルビンレベルの上昇、皮膚や目の黄変を引き起こす可能性のある赤血球代謝の産物）、過敏症（過度の発汗）、無力症（脱力感） ）および体重増加。Circadinで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。サーカディンは眠気を引き起こす可能性があるため、機械を運転または操作する必要がある人など、この影響が安全上のリスクをもたらす可能性がある人には注意して使用する必要があります。サーカディンの服用前、服用中、服用後は飲酒を避けてください。メラトニンやその他の物質に過敏（アレルギー）のある人にはサーカディンを使用しないでください。
なぜCircadinが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、サーカディンの効果は非常に少数の患者に限定的であることが示されていますが、その利点は「質の悪い原発性不眠症」の短期治療におけるリスクを上回ると判断しました。 55歳以上の患者の睡眠委員会はリリースを推奨しました
Circadinの「販売承認」の
Circadinに関するその他の情報：
2007年6月29日、欧州委員会はEECLimitedをNeurimPharmaceuticalsにリリースしました。
サーカディンの「販売承認」。欧州連合全体で有効です。
Circadin EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2007年5月
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