イノベロン-ルフィナミド

イノベロンとは何ですか？

イノベロンは、有効成分のルフィナミドを含む薬です。それは100mg、200mgまたは400mgのルフィナミドを含むピンクの楕円形の錠剤として利用可能です。

イノベロンは何に使用されますか？

イノベロンは、4歳以上の患者に、通常は子供に発症するが成人期まで続く可能性のあるまれなてんかんの形態であるレノックス・ガストー症候群の治療に適応されます。レノックス・ガストー症候群は、子供における最も重症のてんかんの1つです。さまざまな形態の発作、脳内の過度の電気的活動、学習困難および行動障害イノベロンは、他の抗てんかん薬の補助薬として示されています。
レノックス・ガストー症候群の患者数が少ないため、この病気はまれであると考えられ、イノベロンは2004年10月20日に「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。
薬は処方箋がなければ入手できません。

イノベロンはどのように使用されますか？

イノベロンによる治療は、てんかんの治療経験のある小児科医または神経科医（神経系の障害の治療を専門とする医師）が開始する必要があります。
イノベロンの投与量は、患者の年齢と体重、およびバルプロ酸（別の抗てんかん薬）の併用摂取量によって異なります。治療は通常、200または400 mgの1日量で始まり、その後、患者の反応に応じて調整されます。
イノベロンは、朝と夕方の1日2回、水と食物と一緒に摂取する必要があります。患者が飲み込むのが難しい場合は、錠剤を粉砕してコップ一杯の水に混ぜることができます。肝臓に問題がある人には注意してイノベロンを使用する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

イノベロンはどのように機能しますか？

イノベロンの有効成分であるルフィナミドは、抗てんかん薬です。ルフィナミドは、脳内の神経細胞の表面にある、細胞の電気的活動を制御する特別なチャネル（いわゆるナトリウムチャネル）に付着することで機能します。これらのチャネルに付着することで、ルフィナミドは細胞が不活性状態から活動の状態このように神経細胞の活動
脳が減少するため、「過度の電気的活動が脳に広がるのを防ぎ、てんかん発作の可能性を減らすことができます。

イノベロンはどのように研究されてきましたか？

イノベロンの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
イノベロンの主な研究は、4歳から30歳までの139人の患者を対象とし、そのうちの4分の3は17歳未満でした。他の抗てんかん薬による少なくとも4週間の継続的な治療を受けたにもかかわらず、すべての患者は制御不能なレノックス・ガストー症候群を患っていました（1〜3）。この研究では、患者が服用した他の薬剤と組み合わせた補助療法としてのイノベロンとプラセボ（体に影響を与えない物質）の効果を比較しました。有効性の主なパラメーターは、その後4週間の発作数の変化でした。イノベロンまたはプラセボの投与と、そのような治療を追加する4週間前との比較、および親または保護者による7段階の評価に基づく発作の重症度の変化。

研究中にイノベロンはどのような利点を示しましたか？

イノベロンは、危機の数と深刻さの減少を見てきました。イノベロンを服用した患者は、イノベロン治療を開始する前の4週間の平均290回の発作と比較して、発作の総数が35.8％減少したと報告しました。「1.6％。
イノベロンを服用した患者はまた、「強直性脱力発作」（レノックス・ガストー症候群患者によく見られる発作の一種で、地面に簡単に転倒することを特徴とする）の数が「増加」1.9％と比較して42.5％減少したと報告しました。プラセボで治療された患者。
イノベロンを服用している患者の約半数は、プラセボを服用している患者の3分の1と比較して発作の重症度の改善を経験しました。

イノベロンに関連するリスクは何ですか？

イノベロンの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、眠気、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、倦怠感です。イノベロンで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
イノベロンは、トリアゾール（真菌感染症の治療に使用されるいくつかの薬など）または他の成分に由来するルフィナミドに対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。