テサベルとは何ですか？
テサベルは、有効成分のシタグリプチンを含む薬です。それは丸い錠剤の形で利用可能です（ピンク：25mg;ベージュ：50および100mg）。
Tesavelは何に使用されますか？
Tesavelは、2型糖尿病の患者に使用され、血糖（糖）レベルの制御を改善します。食事療法と運動に加えて、次のように使用されます。
•それ自体では、食事療法と運動で十分に管理されておらず、メトホルミン（抗糖尿病薬）が適していない患者。
•メトホルミンまたは単独で使用されるPPARガンマアゴニストで十分に制御されていない患者における、メトホルミンまたはチアゾリジンジオンなどのPPARガンマアゴニスト（抗糖尿病薬の一種）との組み合わせ。
•スルホニル尿素単独で十分に管理されておらず、メトホルミンが適していない患者におけるスルホニル尿素（別のタイプの糖尿病薬）との併用。
•メトホルミンとスルホニル尿素薬またはPPARガンマアゴニストの両方と組み合わせて、これら2つの薬で十分に管理されていない患者。
•安定したインスリン投与量で十分に管理されていない患者における、メトホルミンの有無にかかわらず、インスリンとの併用。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Tesavelはどのように使用されますか？
テサベルは、食物の有無にかかわらず、1日1回100mgの用量で服用されます。 Tesavelをスルホニル尿素剤またはインスリンと組み合わせて服用する場合は、低血糖（低血糖）のリスクを減らすために、スルホニル尿素剤またはインスリンの投与量を減らす必要がある場合があります。
Tesavelはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。テサベルの有効成分であるシタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤です。シタグリプチンは、体内の「インクレチン」ホルモンの分解を阻害し、食後に放出されるこれらのホルモンが膵臓を刺激してインスリンを生成します。血中のインクレチンのレベルを上げることにより、シタグリプチンは膵臓を刺激してより多くのインスリンを生成します。血糖値が高い場合は効果がありませんが、血中グルコース濃度が低い場合は効果がありません。シタグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、ホルモングルカゴンのレベルを下げることにより、肝臓で生成されるグルコースの量を減らします。一緒に、これらのプロセスは血中のブドウ糖の割合を減らし、2型糖尿病の制御に貢献します。
テサベルはどのように研究されてきましたか？
Tesavelは、血糖値が適切に制御されていない2型糖尿病の約6,000人の患者を対象とした9つの研究で研究されています。
•これらの研究のうち4つで、テサベルはプラセボ（ダミー治療）と比較されました。テサベルまたはプラセボは、1,262人の患者を対象とした2つの研究で単独で使用され、701人の患者を対象とした研究ではメトホルミンの補助として、353人の患者を対象とした研究ではピオグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の補助として使用されました。
•テサベルは、2つの研究で他の抗糖尿病薬と比較されました。最初の研究では、1,172人の患者でメトホルミンのアドオンとして使用されたときに、テサベルがグリピジド（スルホニル尿素）と比較されました。 2番目の研究では、テサベルをメトホルミンと比較しました。
単独で使用、1058人の患者;
•さらに3つの研究で、テサベルは他の人に追加されたときにプラセボと比較されました
抗糖尿病薬：441人の患者でメトホルミンの有無にかかわらずグリメピリド（別のスルホニル尿素）に; 278人の患者でメトホルミンとロシグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の組み合わせに; 641人の患者におけるメトホルミンの有無にかかわらず安定したインスリン投与。
すべての研究において、有効性の主な尺度は、血糖がどれだけうまく制御されているかを示す、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。
Tesavelは研究中にどのような利点を示しましたか？
テサベルは、プラセボ単独および他の抗糖尿病薬との併用の両方よりも効果的でした。テサベルを単独で服用している患者では、HbA1cレベルは18週間後に0.48％（研究開始時の約8.0％から）減少し、24週間後に0.61％減少しました。逆に、プラセボを服用している患者では、それぞれ0.12％と0.18％増加しました。メトホルミンにテサベルを追加すると、プラセボを追加した患者の0.02％の減少と比較して、24週間後にHbA1cレベルが0.67％減少しました。ピオグリタゾンにテサベルを追加すると、24週間後にHbA1cレベルが0.85％減少しました。プラセボを追加しました。
テサベルを他の薬と比較した研究では、メトホルミンにテサベルを追加した場合の有効性は、グリピジドを追加した場合と同様でした。テサベルとメトホルミンを単独で服用した場合、HbA1cレベルは同様に低下しましたが、テサベルの有効性はわずかに低いようでした。メトホルミンよりも。
他の研究では、テサベルをグリメピリド（メトホルミンの有無にかかわらず）に追加した場合、HbA1cレベルは24週間後に0.45％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.28％増加しました。 HbA1cレベルは、メトホルミンとロシグリタゾンにテサベルを追加した患者では18週間後に1.03％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.31％減少しました。最後に、インスリンにテサベル（メトホルミンの有無にかかわらず）を追加した患者では0.59％減少しました。 、プラセボを追加した人の0.03％の減少と比較して。
Tesavelに関連するリスクは何ですか？
テサベルで見られる最も一般的な副作用（一般に患者の5％以上で見られる）は、上気道感染症（風邪）と鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）です。 Tesavelで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
テサベルは、シタグリプチンまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある可能性のある人には使用しないでください。
Tesavelが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、テサベルの利益はリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Tesavelに関するその他の情報：
2008年1月10日、欧州委員会はMerck Sharp＆DohmeLtd。にTesavelの「販売承認」を付与しました。この承認は、2007年にJanuviaに付与された承認（「インフォームドコンセント」）に基づいています。販売承認は5年間有効であり、この期間後に更新できます。
TesavelのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年10月
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