有効成分：Saccharomyces Cerevisiae Cell Extract
25gおよび50gのチューブ内の準備用軟膏
各5gの6つの単回投与チューブでの準備ヒント
6および12ユニットのカートンの準備H坐剤
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
準備H
02.0定性的および定量的組成
軟膏：100gの軟膏に含まれるもの：Saccharomyces Cerevisiae Cell Extract1.08g。
坐剤：各坐剤には以下が含まれます：Saccharomyces Cerevisiae Cell Extract23mg。
03.0剤形
-25gと50gのチューブの軟膏
-各5gの6つの単回投与チューブの軟膏。
-6ユニットと12ユニットのボックスに入った坐剤
04.0臨床情報
04.1治療適応
合併症のない外痔核と内痔核および裂肛。
04.2投与の形態と方法
オイル（チューブ）：排便のたびに、可能な限り1日2〜3回まで軟膏を塗ります。直腸で使用する場合は、キャップを取り外し、アプリケーターに注油して、チューブにねじ込みます。アプリケーターがいっぱいになるまで絞ります。直腸に挿入し、十分な量の製品が導入されるまでチューブをもう一度絞ります。外側の領域にも軟膏を塗ります。
使用後は、アプリケーターを清掃し、キャップで覆ってください。
オイル（単回投与）：排便のたびに、可能な限り、1日2〜3回まで内容物全体を塗布します。
キャップを外し、アプリケーターを直腸に挿入し、単回投与チューブの内容物全体を絞ります。
坐剤：保護包装を外し、可能な場合はいつでも、各避難後に1日2〜3個の坐剤を直腸に導入します。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、医師に相談した後、治療を中断して適切な治療を開始する必要があります。出血または障害の持続の場合は、医師にご相談ください。
治療には使用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との相互作用に関連する問題は、これまで強調されたことはありません。
04.6妊娠と授乳
推奨される方法と注意事項に従って製品を使用する場合、禁忌はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
準備Hの使用後、機械の運転および使用能力への影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
製剤Hの使用による望ましくない影響は報告されていません。
04.9過剰摂取
準備Hの使用による過剰摂取現象は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
損傷した組織にSaccharomicesCerevisiae抽出物を適用すると、組織レベルでの酸素消費率が高まり、病気の解消が促進されます。
05.2薬物動態特性
Saccharomices Cerevisiae抽出物を含む調製物Hの活性は、生物学的単位で測定されます。各坐剤には少なくとも162単位の生物活性が含まれ、軟膏には少なくとも67単位/グラムの生物活性が含まれています。生物活性の1単位は、1期間の終わりに1 mgの乾燥マウス腹部皮膚の酸素消費量を1％増加させるために必要なWarburgフラスコ内のSaccharomices Cerevisiae抽出物の濃度（mg / mlで表される）に対応します。今ウォーバーグのエッセイによると。
05.3前臨床安全性データ
Saccharomices Cerevisiaeの細胞抽出物には、アミノ酸やペプチドなどの低分子量の細胞代謝物が含まれており、分子量は6000〜12000 dで、主にグルタミン酸で構成されています。これらに加えて、主にトレハロースとグルコースで構成される炭水化物も含まれています。これらの成分のいくつかは、機械的または生理学的起源の損傷を受けたときに、上皮細胞によって自然に合成されることが確認されています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
UNGUENTO：サメ肝油;白いワセリン;無水ラノリン;ウールワックス;軽質鉱油; NFレッドタイムオイル（40-45％フェノール）;グリセロール;メチル-p-ヒドロキシ安息香酸;プロピル-p-ヒドロキシ安息香酸。
坐剤：サメ肝油、Witepsol W35、カカオバター、パラセラ、ポリエチレングリコール600ジラウレート、グリセロール。
06.2非互換性
調製物Hの使用との非互換性は観察されていません。
06.3有効期間
25gおよび50gの軟膏チューブ：3年。
5g単回投与チューブ：2年。
坐剤：3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
軟膏：25°Cを超えない温度で保管してください
坐剤：30°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
軟膏
-ポリエチレンキャップとカニューレ付きアルミニウムチューブ：25gのチューブ1本と50gのチューブ1本
-ポリエチレン製直腸チューブ：5g単回投与の6チューブ
坐剤
-白いラミネートPVC / LDPEシート：6および12坐剤の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
ポイント4.2を参照
07.0マーケティング承認保持者
Pfizer Consumer Healthcare Ltd.（英国）
イタリアの営業担当者：
ファイザーイタリアS.r.l. --Consumer Healthcare Division、Via Isonzo 71、04100 Latina
08.0マーケティング承認番号
6つの坐剤：n.017389053
12坐剤n.017389065
軟膏g25：n.017389091
軟膏g50：n.017389103
5 g単回投与軟膏：n.017389115
09.0最初の承認または承認の更新の日付
6および12坐剤：10.8.1960 / 31.5.2010
軟膏g25：10.8.1960 / 31.5.2010
軟膏g50：22.5.1970 / 31.5.2010
軟膏g5単回投与：30.5.1997 / 31.5.2010
10.0本文の改訂日
2011年5月
