リバスチグミン1Aファーマとは何ですか？
リバスチグミン1ファーマは、有効成分のリバスチグミンを含む薬です。カプセル（黄色：1.5mg、オレンジ：3mg、赤：4.5mg、赤とオレンジ：6mg）および経口液剤（2mg / ml）としてご利用いただけます。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で認可されているエクセロンカプセルおよび経口液剤と同じです。エクセロンを製造する会社は、その科学的データをリバスチグミン1 Aファーマに使用することに同意しています（「インフォームドコンセント」）。
リバスチグミン1Aファーマは何に使用されますか？
リバスチグミン1ファーマは、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症、記憶、知的能力、行動に徐々に影響を与える進行性脳疾患の患者を治療するために使用されます。リバスチグミン1Aファーマは、パーキンソン病患者の軽度から中等度の認知症の治療にも使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
リバスチグミン1Aファーマはどのように使用されますか？
リバスチグミン1Aによる治療薬は、パーキンソン病に関連するアルツハイマー病または認知症の診断と治療に経験のある医師によって開始され、監督されるべきです。治療は、リバスチグミン1 Aファーマの患者の摂取量を定期的にチェックする、患者を習慣的にケアしている人がいる場合にのみ開始する必要があります。治療は、薬が有益な効果をもたらす限り継続する必要がありますが、減量することもできます。患者が副作用を経験した場合は、治療を中止してください。
リバスチグミン1Aファーマは、朝食と夕食とともに1日2回投与する必要があります。カプセルは丸ごと飲み込む必要があります。開始用量は1日2回1.5mgです。この用量が十分に許容される場合、それは2週間以上の間隔で1.5mgの増分で1日2回3-6mgの通常の用量に増加することができます。最大限の効果を得るには、最大耐量を使用することをお勧めしますが、1日2回6mgを超えないようにしてください。
リバスチグミン1Aファーマはどのように機能しますか？
リバスチグミン1Aファーマの有効成分であるリバスチグミンは、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症またはパーキンソン病による認知症の患者では、一部の神経細胞が脳内で死に、神経伝達物質であるアセチルコリン（神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質）のレベルが低下します。リバスチグミンは、アセチルコリンを分解する酵素であるアセチルコリンエステラーゼとブチリルコリンエステラーゼをブロックすることによって機能します。これらの酵素をブロックすることにより、リバスチグミン1 Aファーマは脳内のアセチルコリンレベルの増加を促進し、アルツハイマー型認知症とパーキンソン病認知症の症状を軽減するのに役立ちます。
リバスチグミン1Aファーマはどのように研究されていますか？
リバスチグミン1Aファーマは、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症の2,126人の患者を対象とした3つの主要な研究で研究されています。リバスチグミン1Aファーマは、パーキンソン病による認知症の541人の患者でも研究されています。すべての研究は6か月続き、リバスチグミン1 Aファーマの効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。有効性の主な指標は、認知（思考、学習、記憶の能力）とグローバル（一般的な機能、認知症状、行動、日常活動を実行する能力を含むさまざまなドメインの組み合わせ）の2つの主要なドメインにおける症状の変化でした。 。
27人の患者を対象としたさらなる研究では、リバスチグミン1 Aファーマカプセルと経口液剤が、血中に同様のレベルの活性物質を生成することが示されました。
研究中にリバスチグミン1Aファーマはどのような利点を示しましたか？
リバスチグミン1Aファーマは、症状の抑制においてプラセボよりも効果的でした。アルツハイマー型認知症の患者を対象としたリバスチグミン1Aファーマの3つの研究では、リバスチグミン1 Aファーマを1日6〜9 mg服用している患者では、開始時のベースラインレベルの22.9ポイントと比較して、認知症状が平均0.2ポイント増加しました。これは、プラセボで治療された患者の22.5と比較して2.6ポイントの増加と比較されました。全体的なスコアでは、リバスチグミン1 Aファーマを服用している患者では、4.1ポイントの症状の増加がありました。プラセボを服用している患者では4.4まで。
リバスチグミン1Aファーマカプセルを服用しているパーキンソン病による認知症の患者は、約24ポイントのベースラインから開始して、プラセボを服用している患者の0.7ポイントの悪化と比較して、2.1ポイントの認知症状の改善を示しました。さらに、リバスチグミン1 Aファーマを服用している患者では、全体的な症状スコアがさらに改善しました。
リバスチグミン1Aファーマに関連するリスクは何ですか？
リバスチグミン1Aファーマで見られる副作用の種類は、治療する認知症の種類によって異なります。一般に、最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、特にリバスチグミン1 Aファーマの用量を増やす場合、悪心と嘔吐です。リバスチグミン1Aファーマで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
リバスチグミン1リバスチグミン、他のカルバメート誘導体、または他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には、ファーマを使用しないでください。重度の肝臓障害のある患者には使用しないでください。
リバスチグミン1Aファーマが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、リバスチグミン1 Aファーマはアルツハイマー型認知症の症状の治療に中程度の効果があると結論付けましたが、実際に一部の患者には大きな効果があります。委員会は当初、パーキンソン病による認知症の治療において、リバスチグミン1Aファーマの利点がそのリスクを上回っていないと結論付けました。しかし、この意見を再検討した後、委員会は、薬の適度な有効性が一部の患者に有益な効果をもたらす可能性があると結論付けました。
したがって、委員会は、リバスチグミン1 Aファーマに関連する利益は、特発性パーキンソン病患者の軽度から中等度のアルツハイマー型認知症および軽度から中等度の重度の認知症の治療におけるリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、リバスチグミン1Aファーマの販売承認の付与を推奨しました。
リバスチグミン1Aファーマに関するその他の情報
2009年12月11日、欧州委員会は1 A Pharma GmbHに、欧州連合全体で有効なリバスチグミン1 A Pharmaの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、この期間を過ぎると更新できます。
リバスチグミン1A Pharma EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年10月。
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