プレナドレンとは何ですか-ヒドロコルチゾン?
プレナドレンは、活性物質であるヒドロコルチゾンを含む薬です。徐放性カプセル(5mgおよび20mg)で入手可能です。
プレナドレンとは何ですか-ヒドロコルチゾンは何に使用されますか?
プレナドレンは、成人の副腎機能不全の治療に使用されます。副腎機能不全(原発性機能不全またはアジソン病を含む)は、(腎臓のすぐ上にある)副腎がコルチゾールと呼ばれるステロイドホルモンを十分に産生しない状態です(ストレスに反応して放出されるため、ストレスとしても知られています) 。)症状には、体重減少、筋肉の衰弱、疲労、低血圧、時には皮膚の黒ずみなどがあります。副腎機能不全は、コルチゾール欠乏症を置き換えるために生涯にわたる治療が必要な場合があります。
副腎不全の患者さんが少ないことから「希少疾病用医薬品」とされ、2006年5月22日に「希少疾病用医薬品」に指定されました。
薬は処方箋がなければ入手できません。
プレナドレンはどのように使用されますか?
プレナドレン錠は、1日1回早朝に服用し、食事の少なくとも30分前にコップ1杯の水で丸ごと飲み込む必要があります。1日量は通常20〜30 mgですが、これは患者の状況に応じて個別に調整する必要があります。反応過度の肉体的または精神的ストレスまたは病気の状況では、患者はヒドロコルチゾンの追加投与が必要になる場合があります。これらの場合、プレナドレン錠は1日2〜3回投与するか、即時放出錠または注射を使用することができます。単独で、またはプレナドレンと組み合わせて。
プレナドレン-ヒドロコルチゾンはどのように機能しますか?
プレナドレンの活性物質であるヒドロコルチゾンは、副腎から分泌される主要なステロイドホルモンであるコルチゾールの剤形です。ヒドロコルチゾンは、副腎機能不全の患者の自然に失われるコルチゾールに取って代わります。それは数十年の間薬で使用されてきました。
徐放性錠剤の形で入手できるため、プレナドレンはヒドロコルチゾンをより長期間放出するため、1日1回服用できます。通常、血中のコルチゾールの量は早朝に増加するため、早朝に服用する必要があります。人々。健康。
プレナドレン-ヒドロコルチゾンはどのように研究されてきましたか?
申請者は、科学文献からの実験モデルに関するデータを提示しました。
プレナドレンの効果は、副腎不全の64人の患者を対象とした1つの主要な研究で研究されました。 1日1回投与されるプレナドレンを、1日3回投与される従来のヒドロコルチゾン治療と比較しました。この研究では、3か月の治療後24時間にわたる患者の血中コルチゾールレベルを調べました。
プレナドレン-ヒドロコルチゾンは研究中にどのような利点を示しましたか?
プレナドレンを服用している患者では、達成されたコルチゾールレベルは副腎不全の患者にとって満足のいくものであると考えられました。血液に吸収されるコルチゾールの総量は、従来のヒドロコルチゾン治療を受けている患者と比較して、プレナドレンを服用している患者では20%低かった。
プレナドレン-ヒドロコルチゾンに関連するリスクは何ですか?
プレナドレンの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は無力症です。 Plenadrenで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
プレナドレンは、ヒドロコルチゾンまたは薬の他の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。
プレナドレン-ヒドロコルチゾンが承認されたのはなぜですか?
CHMPは、副腎不全の患者の治療中にプレナドレンが満足のいくコルチゾールレベルを達成したことに注目しました。委員会はまた、プレナドレンを1日1回服用するための投薬の実用性にも留意した。 1日1回の投与では、午後にコルチゾールレベルが低くなりすぎるリスクがありますが、この問題は、必要に応じてヒドロコルチゾンを追加投与することで対処できます。
CHMPは、プレナドレンの利益がリスクを上回っていると結論付け、販売承認を与えることを推奨しました。
プレナドレンに関する詳細情報-ヒドロコルチゾン
2011年11月3日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なプレナドレンの「販売承認」を発行しました。
プレナドレン療法の詳細については、添付文書(EPARにも含まれています)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日:2011年8月。
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