ダフィロHCT

ダフィロHCTとは何ですか？

Dafiro HCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの3つの有効成分を含む医薬品で、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドを5/160 / 12.5 mg、10/160 / 12.5 mg、5/160 / 25mgの用量で含む錠剤として入手できます。、10/160 / 25mgおよび10/320 / 25mg。

Dafiro HCTは何に使用されますか？

ダフィロHCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの組み合わせで血圧がすでに適切に管理されている成人の本態性高血圧（高血圧）の治療に使用されます。「本態性」という用語は、高血圧に原因がないことを示します。
薬は処方箋でのみ入手できます.

Dafiro HCTはどのように使用されますか？

Dafiro HCTタブレット1錠を同時に、できれば朝に経口摂取する必要があります。使用するダフィロHCTの用量は、患者が以前に服用していた3つの個別に服用した活性物質の用量と同様です。ダフィロHCTの1日量は、アムロジピン10 mg、バルサルタン320 mg、ヒドロクロロチアジド25mgを超えてはなりません。

Dafiro HCTはどのように機能しますか？

ダフィロHCTの3つの有効成分は、すでに欧州連合（EU）で販売されている降圧薬です。
「アムロジピンは「カルシウムチャネル遮断薬」であり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルを遮断します。これは通常、カルシウムイオンが細胞に入るのを可能にします。カルシウムイオンが血管壁の筋肉細胞に入ると、収縮を引き起こします。アムロジピンは、細胞へのカルシウムの流れを減らすことにより、細胞の収縮を抑制し、血管の弛緩と拡張を促進して、血圧を下げます。
バルサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、強力な血管収縮剤（血管を収縮させる物質）であるアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断します。通常、バルサルタンは結合し、バルサルタンはその効果を遮断します。ホルモンの、血管が拡張し、血圧を下げることを可能にします。
ヒドロクロロチアジドは利尿剤であり、尿量を増やし、血液中の水分量を減らし、血圧を下げることによって機能します。
3つの有効成分の組み合わせは、単独で服用する3つの薬よりも大幅に血圧を下げるという追加の効果があります。血圧を下げることにより、脳卒中などの高血圧に関連するリスクがあります。

ダフィロHCTはどのように研究されてきましたか？

3つの有効成分の組み合わせが数年前から市場に出回っているため、製造業者は、3つの成分を含む錠剤が別々の錠剤と同じように体内に吸収されることを示す研究を発表しました。
さらに、ダフィロHCTの最強用量（バルサルタン320 mg、アムロジピン10 mg、ヒドロクロロチアジド25 mg）を伴う中等度から重度の高血圧症の2271人の患者を対象に1つの主要な研究が行われました。患者には、ダフィロHCTまたは2つの活性物質のみを含む3つの組み合わせのうちの1つが8週間与えられました。有効性の主な尺度は血圧の低下でした。

研究中にダフィロHCTはどのような利点を示しましたか？

高用量のダフィロHCTによる治療は、任意の2つの活性物質を含む組み合わせよりも高血圧の治療に効果的でした。血圧の平均低下は、32 / 19.7mmHgと比較してダフィロHCTを服用した患者で約39.7 / 24.7mmHgでした。バルサルタン/ヒドロクロロチアジド、バルサルタン/アムロジピンおよびヒドロクロロチアジド/アムロジピンの組み合わせをそれぞれ服用した患者では、33.5 / 21.5mmHgおよび31.5 / 19.5mmHg。

Dafiro HCTに関連するリスクは何ですか？

ダフィロHCTで見られる最も一般的な副作用（100人の患者のうち1〜10人に見られる）は、低カリウム血症（低血中カリウムレベル）、めまい、頭痛、低血圧（低血圧）、消化不良（胸焼け）、花粉症（頻繁に必要
排尿）、倦怠感および浮腫（体液貯留）。副作用の完全なリストについては
DafiroHCTで検出されました。添付文書を参照してください。
Dafiro HCTは、過敏症（アレルギー）の可能性がある人は服用しないでください。
有効成分、他のスルホンアミド、ジヒドロピリジン誘導体、またはダフィロの任意の成分
HCT。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。また、肝臓や胆汁の問題（黄疸など）、重度の腎臓の問題、無尿（患者が尿を生成または通過できない状態）、または透析を受けている患者（血液浄化の技術）には使用しないでください。最後に、Dafiro HCTは、治療に反応しない低カリウム血症（低血中カリウムレベル）、低ナトリウム血症（低血中ナトリウムレベル）、高カルシウム血症（高血中カルシウムレベル）の患者、および高尿酸血症（高レベルの尿酸）の患者には使用しないでください。血中）症状を引き起こします。

Dafiro HCTが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、すでに3つの有効成分を服用している患者は、3つの有効成分を1つの錠剤に組み合わせたDafiro HCTを処方された場合、治療に適応する可能性が高いと指摘しました。主な研究では、血圧を下げる上での高用量のダフィロHCTの利点が示されました。すべての用量で、ダフィロHCTは、別々に摂取された活性物質の組み合わせに匹敵することも示されました。したがって、CHMPは、ダフィロHCTの利点は次のとおりであると判断しました。アムロジピン、バルサルタン、およびヒドロクロロチアジドの組み合わせで血圧がすでに適切に制御されている成人の本質的な高血圧の治療に対するリスクよりも大きい。委員会は、DafiroHCTに販売承認を与えることを推奨しました。