有効成分：臭化オチロニウム
OBIMAL 40mgコーティング錠
なぜオビマルが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
合成抗コリン作用薬、第四級アンモニウム化合物。
治療上の適応症
過敏性結腸および痙性の痛みを伴う遠位腸管の症状。
Obimalを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意Obimalを服用する前に知っておくべきこと
緑内障、前立腺肥大症、幽門狭窄症の被験者には注意して使用してください。
相互作用どの薬や食品がオビマルの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
動物における胚毒性、催奇形性または変異原性の影響は報告されていませんが、すべての薬剤に関して、妊娠中および授乳中の使用は、必要性が認められ、医師の直接の監督下にある場合に限定する必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
OBIMALは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
糖分に対する不耐性が確認された場合は、薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Obimalの使用方法：Posology
医師の判断によると、1錠1錠を1日2〜3回。
治療期間：処方箋による
過剰摂取オビマルを過剰摂取した場合の対処方法
動物では、臭化オチロニウムは実質的に毒性がないことが示されています。したがって、男性でも、過剰摂取による特定の問題は発生しないはずです。この特定のケースでは、対症療法および支持療法の可能性が推奨されます。誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
「オビマルの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用Obimalの副作用は何ですか
すべての薬のように、OBIMALは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません
マーケティング以来、以下の副作用が報告されています。
蕁麻疹。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬を捨てる場合は、医師または薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
子供の視力と手の届かないところに保管してください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要です。したがって、箱と添付文書の両方を保管してください。
有効期限は、その月の最後の日を指します。
目に見える劣化の兆候に気づいたら、この薬を使用しないでください
構成。
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：臭化オチロニウム40mg。
賦形剤- 核：乳糖、でんぷん、でんぷんグリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
コーティング：ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール、タルク。
剤形と内容
経口使用のための40mgのコーティングされた錠剤。
30錠
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
OBIMAL 40MGコーティング錠
02.0定性的および定量的組成
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分：臭化オチロニウム40mg
既知の効果を持つ賦形剤：乳糖
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
過敏性結腸および痙性の痛みを伴う遠位腸管の症状。
04.2投与の形態と方法
投与量
医師の判断によると、コーティングされた錠剤1錠を1日2〜3回。
治療期間：処方箋による。
投与方法
経口使用
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
緑内障、前立腺肥大症、幽門狭窄症の被験者には注意して使用してください。
この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
相互作用の研究は行われていません
04.6妊娠と授乳
すべての薬物と同様に、動物での胚毒性、催奇形性、または変異原性の影響は報告されていませんが、妊娠中および授乳中の女性での使用は、必要性が認められ、直接の医学的監督下で制限する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
OBIMALは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
市販後の経験から、以下の副作用の自発的な報告が収集されていますが、これらの反応の頻度を現実的に推定することは不可能であるため、不明です。
皮膚および皮下組織の障害 ：じんましん
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
動物では、臭化オチロニウムは実質的に毒性がないことが示されています。
したがって、男性でも、過剰摂取による特定の問題は発生しないはずです。この特定のケースでは、対症療法および支持療法の可能性が推奨されます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：合成抗コリン作用薬、第4級アンモニウム化合物、ATCコード：A03AB06
臭化オチロニウムは、消化器系の平滑筋に強い痙攣作用を及ぼします。その作用は、細胞外および細胞内のCa ++イオンの動員の干渉を通じて、平滑筋細胞の収縮を阻害することによって実行されます。
05.2「薬物動態特性
実験データは、経口投与後の吸収が非常に悪いことを示しています（投与量の約5％）。吸収された部分のほとんどは胆道を介して排除されます。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性：経口投与による死亡率は、ラットで最大1500 mg / kg、犬で最大1000 mg / kgです。
慢性毒性：実験動物では、臭化オチロニウムを80 mg / kgの用量で180日間経口投与しても、血液化学的および組織学的検査に変化はありませんでした。
催奇形性：60 mg / kgの用量でも、ラットおよびウサギに胚毒性または催奇形性の影響はない。
突然変異誘発：実施された多数の試験で変異原性の影響はありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
核：乳糖、でんぷん、でんぷんグリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
コーティング：ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール、タルク。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVCとアルミニウムのブリスターで梱包された30個のコーティングされた錠剤が入った段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
廃棄に関する特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. --Via Lungo l "Ema、7 --Bagno aRipoli--フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. n°027172030
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1989年11月2日
最新の更新日：2010年5月31日
10.0本文の改訂日
2015年12月
