有効成分：プロゲステロン（酢酸メドロキシプロゲステロン）
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適応症なぜプロベラが使用されているのですか？それはなんのためですか？
Proveraには、有効成分の酢酸メドロキシプロゲステロンが含まれています。メドロキシプロゲステロンは、特定のホルモン感受性腫瘍の成長を遅らせることによって作用するプロゲストゲンと呼ばれる薬のグループに属しています。
Proveraが使用されます：
- 子宮内壁の内側を覆う組織の癌（子宮内膜癌）、腎臓癌、および月経がなくなった女性の乳癌（閉経後）の治療に。プロベラは、これらの腫瘍が体のさまざまな部分に広がった場合（転移）、または特定の治療に反応しなくなった場合に、他の薬と組み合わせて使用されます。
- 癌の進行した段階またはエイズ、免疫系の深刻な病気で、過度の体重減少と生物の正常な機能の顕著な低下の場合。
Proveraを使用すべきでない場合の禁忌
プロベラを服用しないでください：
- メドロキシプロゲステロンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- 妊娠している、または妊娠している可能性があると思われる場合（妊娠と授乳のセクションを参照）。
- 膣からの出血を観察し、原因がわからない場合。
- 重度の肝障害（肝不全）がある場合;
- 医師が早期乳がんまたは性器がんを疑っている、または確認した場合。
使用上の注意Proveraを服用する前に知っておくべきこと
次のいずれかに該当すると思われる場合は、プロベラを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。これらの状態の中には、この薬を服用している間、医師が頻繁にチェックする必要がある場合があるためです。
- 膣から大量の出血がありますが、原因はわかりません。プロベラを服用する前に、この障害の原因を見つけるために医学的検査を受ける必要があります（プロベラを服用しないのセクションを参照）。
- 水分貯留に苦しんでいる、または苦しんだことがある;
- うつ病にかかったことがある、またはこれまでに苦しんでいる。
- 糖尿病または「一部の糖に対する不耐性」がある。
- 骨に転移した癌のために血中に高レベルのカルシウムが含まれている;
- 腎臓に問題がある（腎不全）;
- 肝臓に問題がある（「プロベラを服用しない」のセクションを参照）。
- この薬を服用すると妊娠期間の終わりが隠される可能性があるため、あなたは閉経前の女性です。
この薬の服用中に次のいずれかが発症または悪化した場合は、医師に伝えてください（セクション4考えられる副作用も参照してください）。
- 突然の部分的または完全な視力喪失、眼球突出、画像の複視、または以前にはなかった片頭痛。すぐにプロベラの服用を中止し、この薬の服用を再開する前に目の検査を受けてください。
- 手足、特に脚の突然の腫れや痛み、または胸の痛みや呼吸困難の突然の発症。これらは、静脈内に形成される血栓の症状（血栓）、またはこれらの血栓を肺に輸送し、そこで別の血管の閉塞を停止する症状（血栓塞栓症）である可能性があります。すぐにプロベラの服用を中止し、医師に連絡してください。
- クッシング症候群、以下の症状の一部またはすべてで発生する可能性のある障害：
- 疲労感または倦怠感
- 特に体幹と顔の急激な体重増加と肥満
- 性的欲求の喪失、インポテンス、不感症
- 血圧の上昇（動脈性高血圧）
- 月経周期の変化（月経困難症）または月経周期の中断（無月経）
- 異常な発毛（多毛症）
- 気分の突然の変化（うつ病、神経質、過敏性）
- 特に腰、腹部、下肢の赤紫色の筋や皮脂産生の増加などの皮膚の問題（脂性肌および/または髪）
- 骨や関節の痛み
- 創傷治癒時間の延長
- 感染症に対する感受性の増加
プロベラを服用している間、特にこの薬を長期間服用しなければならない場合は、医師が適切な量のカルシウムとビタミンDを服用し、骨の状態を評価するための定期的な検査（骨塩密度検査）を行うようにアドバイスすることがあります。期間。
臨床検査
- 子宮からの組織片の採取（生検）に基づく検査を受けるために専門の検査室に行くようにアドバイスされた場合、この薬の使用は検査結果を変える可能性があるため、Proveraを服用していることを検査室のスタッフに通知する必要があります。
- 血液検査を受けるようにアドバイスされた場合、この薬の使用はあなたの血中のいくつかのホルモンのレベルを変える可能性があるので、あなたはあなたがプロベラを服用していることをあなたの医者や実験室のスタッフに伝えるべきです。
相互作用どのような薬や食品がプロベラの効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
進行性乳がんまたは前立腺がんの治療に使用される物質であるアミノグルテチミドを含む薬を服用している場合は、プロベラの有効性を低下させる可能性があるため、医師に伝えることが特に重要です。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠中はプロベラを使用しないでください（プロベラを服用しないを参照）。妊娠の最初の3か月間にこの薬を服用すると、胎児に先天性欠損症を引き起こす可能性があるためです。使用中に妊娠した場合は、すぐにプロベラの服用を中止し、医師に相談してください。
えさの時間
プロベラの有効成分である酢酸メドロキシプロゲステロンは、母乳に移行します。赤ちゃんへの影響は不明ですので、授乳中にこの薬を服用する前に医師に相談してください。
機械の運転と使用
Proveraが機械を運転または使用する能力に影響を与えるかどうかは不明です。よくわからない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
投与量、投与方法および投与時間プロベラの使用方法：薬量学
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
子宮内膜（子宮の内膜）と腎臓のがん
推奨用量は1日あたり200mgから400mgです。
乳癌
推奨される最小用量は1日あたり400mgです。
医師は、あなたに最も適したプロベラによる治療期間についてアドバイスします。効果が見られるまで、治療には8〜10週間かかる場合があります。
この薬の服用中に病気が急速に進行した場合は、プロベラ療法を中止する必要があります。
癌の進行した段階またはエイズと呼ばれる免疫系の深刻な病気の場合の過度の体重減少と生物の正常な機能の顕著な低下
推奨用量は1日あたり1000mgです（1日あたり1回または2回の投与として服用）
過剰摂取プロベラを飲みすぎた場合の対処法
Provera錠を飲みすぎた場合は、すぐに医師に連絡してください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用プロベラの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次のような副作用が深刻な場合は、この薬の服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください（セクション2の警告と注意事項を参照）。
- 重度のアレルギー反応（アナフィラキシーショックなど）;
- 顔、舌、喉の腫れ。嚥下や呼吸に問題を引き起こす可能性があります（血管浮腫）。
- 突然の部分的または完全な視力喪失、眼球突出、画像の複視または頭痛;
- 手足、特に脚の突然の腫れや痛み、または胸の痛みや呼吸困難の突然の発症。これらは、静脈内の血栓（血栓）の症状である可能性があります。
- 脳梗塞。脳梗塞の症状は次のとおりです。
- 音声障害
- 体の半分（顔の半分、腕と脚、右側または左側）で力が失われます
- 体の半分にうずきやしびれを感じる-視野の半分でよく見えない
- 不器用な動き、バランスの喪失、めまい
- 重度の突然の頭痛
このリーフレットに記載されていない他の症状も発生する可能性があります。あなたまたはあなたの近くにいる人が脳梗塞を起こしている疑いがある場合は、すぐに病院の緊急治療室に行ってください。
- 心臓発作や肺塞栓症の症状である可能性があるため、突然の胸痛。
- 心臓の問題（うっ血性心不全）。
その他の副作用：
一般的（10人に1人まで影響を受ける可能性があります）：
- 体重の変化
- 食欲増進
- 不眠症
- 頭痛
- めまい
- 震え
- 嘔吐、便秘、吐き気
- 過度の発汗
- インポテンス
- 体液貯留、体のさまざまな部分、特に足首や脚の腫れ（浮腫）
- 倦怠感
珍しい（100人に1人まで影響する可能性があります）：
- コルチコステロイドと同様の効果。クッシング症候群（セクション2「警告と注意事項」を参照）
- 糖尿病の悪化
- 血中の高レベルのカルシウム
- うつ
- 陶酔感
- 性的欲求の変化
- 静脈、特に脚の炎症、血栓の発生
- 下痢
- 口渇
- にきび
- 異常な発毛（多毛症）
- 膣からの異常な出血（不規則、増加または減少）
- 胸の痛み
- 筋肉のけいれん
まれ（1000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 過敏症
- 緊張感
- 眠気
- 皮膚、目の白い部分、口腔の粘膜の黄色がかった変色（黄疸）
- 斑状の脱毛（脱毛症）
- 発疹
- 沈滞
- 熱
- ブドウ糖負荷テストを実行した後の血糖値（血糖値）の変化。この状態は「耐糖能低下」として知られています
- 高血圧（高血圧）
頻度は不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）：
- 排卵の長期不在
- 錯乱
- 集中力の喪失
- 手の震え、発汗、ふくらはぎの夜のけいれん（アドレナリン作動性のような効果）
- 「血液を眼に運ぶ動脈」の閉塞による眼の損傷（網膜塞栓症および血栓症）
- 白内障（糖尿病の合併症として）
- 視力障害
- 急速な心拍（頻脈）
- 心拍の知覚の高まり（動悸）
- じんましん、かゆみ
- 尿中の糖の存在
- 月経の欠如（無月経）
- 子宮下部（子宮頸部）の粘膜の潰瘍
- 子宮頸部（子宮の下部）からの分泌物
- 母乳育児期でないときでも、乳房からのミルクの異常な分泌
- インポテンス（エイズの若い男性）
- 異常な肝機能検査
- 白血球と血小板の数の増加
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「有効期限」後のカートンとボトルに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
Proveraに含まれるもの
有効成分は酢酸メドロキシプロゲステロンです。
各プロベラ100mg錠には、100mgの酢酸メドロキシプロゲステロンが含まれています。
Provera 250 mgの各錠剤には、250mgの酢酸メドロキシプロゲステロンが含まれています。
他の成分は、微結晶性セルロース、トウモロコシデンプン、安息香酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール400、デンプングリコール酸ナトリウム、ドキュセートナトリウム、ゼラチン（BycoC）です。
Proveraの外観とパックの内容
Provera 100 mg錠は、片面にスコアが付けられ、もう片面に「U467」でデボス加工された、丸くて平らな白い錠剤です。
錠剤は50錠のパックでガラス瓶で利用可能です。 Provera 250 mg錠は、片面にスコアが付けられ、反対面に「U 403」がデボス加工された、丸くて平らな白い錠剤です。錠剤は、30錠のパックでガラス瓶に入っています。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
タブレットを試す
02.0定性的および定量的組成-
PROVERA 100mg錠1錠に含まれるもの：
有効成分：酢酸メドロキシプロゲステロン100 mg
250mg錠を試す
1錠に含まれるもの：
有効成分：酢酸メドロキシプロゲステロン250 mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
タブレット。
Provera 100 mg錠は、片面にスコアが付けられ、もう片面に「U467」でデボス加工された、丸くて平らな白い錠剤です。
Provera 250 mg錠は、片面にスコアが付けられ、もう片面に「U403」でデボス加工された丸くて平らな白い錠剤です。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
PROVERAが示されています：
•再発性および/または転移性子宮内膜がんまたは腎がんの治療、および閉経後の女性の転移性乳がんの治療における相加的および/または姑息的治療として。
•進行した悪性新生物およびエイズによる食欲不振-悪液質症候群。
04.2投与の形態と方法-
子宮内膜がんおよび腎がん：200〜400mg /日。
乳がん：400mg /日以上。
PROVERAによる治療は、治療に対する陽性反応が明らかになるまで継続する必要があります。
注：子宮内膜がん、腎臓がん、乳がんのホルモン療法に対する反応は、治療開始後8〜10週間まで明らかでない場合があります。
PROVERA療法中の急速な疾患の進行には、薬物治療の中止が必要です。
進行性悪性新生物およびエイズによる食欲不振-悪液質症候群：1回の投与または1日2回の投与で1000mg /日。
04.3禁忌-
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）は、以下の症状のある患者には禁忌です。
•既知または疑われる妊娠
•未知の性質の膣からの出血。
•重度の肝不全。
•既知または疑われる早期乳がんまたは生殖器がん。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
•診断されていない膣からの出血の場合は、適切な診断手段が推奨されます。
•ゲスターゲンはある程度の水分貯留を引き起こす可能性があるため、維持する必要があります
この要因によって影響を受ける可能性のある条件は監視中です。
•臨床的うつ病の病歴のある患者は、
PROVERAによる治療。
•ブドウ糖負荷試験での治療中に耐糖能の低下が認められました
ゲスターゲン。このため、糖尿病患者は、ゲスターゲン療法中は綿密な監視下に置かれる必要があります。
•病理学者（実験室）は、からの酢酸メドロキシプロゲステロンの使用について知らされるべきです。
子宮内膜または子宮頸管内組織を検査する場合は、患者の一部。
•医師/検査室は、酢酸メドロキシプロゲステロンの使用が可能であることに注意する必要があります
次の内分泌マーカーのレベルを下げます。
に。血漿/尿ステロイド（例：コルチゾール、エストロゲン、プレグナンジオール、プロゲステロン、テストステロン）
NS。血漿/尿ゴナドトロピン（例：LHおよびFSH）
NS。性ホルモン結合グロブリン。
•突然の部分的または全体的な視力低下を経験した場合、または
眼球突出、複視または片頭痛は、治療を中断し、治療を継続する前に、乳頭浮腫および網膜血管病変の存在を排除するために眼科検査を実施します。
•酢酸メドロキシプロゲステロンは、誤って障害の誘発と関連していません
血栓性または血栓塞栓性ですが、静脈血栓塞栓症（VTE）の病歴のある患者には使用をお勧めしません。治療中にVTEを発症した患者には、酢酸メドロキシプロゲステロンを中止することをお勧めします。
•酢酸メドロキシプロゲステロンは、クシンゴイド症状を引き起こす可能性があります。
•酢酸メドロキシプロゲステロンで治療されている一部の患者は、
副腎機能が抑制されました。酢酸メドロキシプロゲステロンは、ACTHとヒドロコルチゾンの血中濃度を低下させる可能性があります。
•医師/研究室は、「使用に関する特別な警告および注意事項」（セクション4.4）に記載されている内分泌バイオマーカーに加えて、「腫瘍学的適応症に酢酸メドロキシプロゲステロンを使用すると、部分的な副腎不全を引き起こす可能性がある」ことを通知する必要があります（メトピロン試験中の下垂体-副腎軸の反応の低下）したがって、メトピロンを投与する前に、ACTHに反応する副腎皮質の能力を実証する必要があります。
•骨転移のある患者の高カルシウム血症。
•肝不全（セクション4.3を参照）。
• 腎不全。
一部の癌の治療に使用される非常に高用量（500mg /日以上）の投与後に、コルチコイド様活性が報告されています。
閉経前の患者のプロゲスチン治療は、更年期の発症を隠すことができます。
骨塩密度の低下
経口投与されたメドロキシプロゲステロンの骨塩密度への影響に関する研究はありません（例えば、腫瘍学的使用のために）。
すべての患者は、適切な量のカルシウムとビタミンDを摂取することをお勧めします。
骨塩密度の評価は、長期治療のために酢酸メドロキシプロゲステロンを服用している患者にも適切です。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
PROVERAとアミノグルテチミドの併用投与は、PROVERAの生物学的利用能を著しく低下させる可能性があります。
高用量のPROVERAを使用している患者は、アミノグルテチミドの使用による有効性の低下について知らされるべきです。酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）は、主にCYP3A4を介したinvitroでのヒドロキシル化によって代謝されます。 CYP3A4誘導剤またはMPA阻害剤の臨床効果を評価するための特定の薬物間相互作用研究は実施されていません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠
酢酸メドロキシプロゲステロンは妊婦には禁忌です。
いくつかのデータは、妊娠初期のプロゲスチンの投与と、特定の状況における胎児の先天性生殖器奇形の存在との間に考えられる関係を示唆しています。
この薬の使用中に患者が妊娠した場合は、胎児への潜在的なリスクについて通知する必要があります。
えさの時間
酢酸メドロキシプロゲステロンとその代謝物は母乳に排泄されます。これが乳児にリスクをもたらすことを示唆する証拠はありません（セクション5.2「薬物動態特性」を参照）。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
この点に関するデータは知られていない。
04.8望ましくない影響-
以下の表は、腫瘍学の適応症におけるMPAの有効性と安全性を評価する4つの重要な研究でMPAで治療された1337人の患者のすべての因果関係データに基づいて定義された頻度での副作用のリストを提供します。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスク比の継続的なモニタリングを可能にするため、重要です。
医療専門家は、「www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili」の全国報告システムを介して、疑わしい副作用を報告するよう求められます。
04.9過剰摂取-
1日あたり3gを超える経口投与は十分に許容されます。過剰摂取の場合、治療は対症療法であり、支持的です。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：性ホルモンと生殖器系のモジュレーター-プロゲストゲン、ATCコード：L02AB02。
酢酸メドロキシプロゲステロンは、経口および非経口的に活性なプロゲステロン誘導体です。その抗腫瘍活性は、薬理学的用量で投与された場合、視床下部-下垂体-性腺軸のレベル、エストロゲン受容体のレベル、および組織レベルでのステロイドの代謝に対して行われる作用によるものです。特定の癌の治療に必要な高用量（1日あたり500mg以上）で使用すると、「コルチコイド様活性が発生する可能性があります。
高用量の酢酸メドロキシプロゲステロンは、食物摂取量の増加を伴う抗カシェクティック効果を示しました。この効果は、エネルギーバランスの中央制御に対する活動に関連しているようです。
骨塩密度の低下
経口投与した場合の骨塩密度の低下に対する酢酸メドロキシプロゲステロンの効果に関する研究はありません。
しかし、避妊目的で3か月ごとに150mgの酢酸メドロキシプロゲステロンを筋肉内投与した出産の可能性のある成人女性を対象とした臨床研究では、腰椎の骨塩密度が5年間で平均5.4％減少し、少なくとも部分的に骨密度が回復したことが示されました。避妊目的で3か月ごとに酢酸メドロキシプロゲステロン150mgを筋肉内投与した、思春期の女性を対象とした同様の臨床研究では、骨塩密度の同様の低下が示されました。治療であり、治療を中止すると、少なくとも部分的に可逆的でした。
05.2「薬物動態特性-
酢酸メドロキシプロゲステロンは、胃腸管と膣から急速に吸収されます。ピーク血清濃度は、2〜6時間後（経口投与）および4〜20日後（IM投与）に観察されます。見かけの半減期は、経口投与後約30〜60時間から筋肉内投与後約6週間の範囲です。酢酸メドロキシプロゲステロンは血漿タンパク質に90〜95％結合しています。血液脳関門を通過し、牛乳に排泄されます。酢酸メドロキシプロゲステロンは糞便と尿から排泄されます。
05.3前臨床安全性データ-
酢酸メドロキシプロゲステロンを使用して実験動物で実施された研究に関連する毒性データは次のとおりです。
。 LD50、経口投与-マウス：10,000 mg / kg以上
。 LD50、腹腔内投与-マウス：6.985 mg / kg
ラットとマウス（334 mg / kg /日）および犬（167 mg / kg /日）に30日間経口投与した後、毒性作用は示されませんでした。
ラットと犬を3、10、30 mg / kg /日で6か月間投与した慢性毒性試験では、試験レベルで毒性作用は見られませんでした。
高用量では、予想されるホルモン効果の出現のみが観察されました。
経口投与により1、10、50 mg / kg /日の用量で治療された妊娠中のビーグル犬で実施された奇形発生研究は、最高用量で治療された動物から生まれた雌の子犬の陰核肥大を明らかにした。
雄の子犬には異常は見られなかった。
酢酸メドロキシプロゲステロンで治療された動物から出産した雌の生殖能力を検証するために実施されたその後の調査では、出産性の低下は見られませんでした。
酢酸メドロキシプロゲステロンを非経口投与したサル、イヌ、ラットで実施された長期毒性試験では、以下の効果が示されています。
1）ビーグル犬は、90日ごとに3および75 mg / kgの用量で7年間治療され、乳腺のしこりを発症しました。これは、一部の対照動物でも観察されました。
対照動物に見られた結節は断続的であったが、薬物治療動物に現れた結節はより大きく、より多く、持続性であり、高用量で治療された動物のうちの2匹は悪性乳腺腫瘍を発症した。
2）150 mg / kgの用量で90日ごとに10年間治療された2匹のサルは、未分化の子宮癌を発症したが、対照群のサルと3および30mgの用量で治療されたサルでは発生しなかった。 / kg、90日ごとに10年間。
断続的な性質の乳腺結節は、対照群の動物と3および30 mg / kgの用量で治療された動物に見られたが、150 mg / kgの用量を受けた群には見られなかった。
剖検時（10年後）、根粒は30 mg / kgの用量で治療されたグループのサルのうち3匹にのみ見られました。
組織病理学的検査により、これらの結節は本質的に過形成であることが明らかになった。
3）2年間治療されたラットでは、子宮と乳房のレベルに変化の証拠はありませんでした。
サルモネラミクロソーム試験（エームス試験）と小核試験を使用して実施された変異原性試験では、酢酸メドロキシプロゲステロンには変異原性がないことが示されています。
他の研究では、観察された第1世代と第2世代の動物の出生性に変化は見られませんでした。
上記の観察結果が人間でも参照できるかどうかはまだ確認されていません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
錠剤の賦形剤：微結晶性セルロース;コーンスターチ;安息香酸ナトリウム;ステアリン酸マグネシウム;マクロゴール400;デンプングリコール酸ナトリウム;ドキュセートナトリウム;ゼラチン（BycoC）。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
錠剤100mg-250mg：3年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
PROVERA 100 mg錠：100mg酢酸メドロキシプロゲステロン50錠を含むガラス瓶
PROVERA 250 mg錠：250mgの酢酸メドロキシプロゲステロンを30錠含むガラス瓶。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用と取り扱いの説明-
廃棄に関する特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
ファイザーイタリアS.r.l. --Isonzo経由、71-04100ラティーナ
08.0マーケティング承認番号-
100 mg錠、50錠、AICnを試してください。 020328136
PROVERA 250 mg錠、30錠、AICn。 020328151
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2005年6月
10.0テキストの改訂日-
2016年5月23日のAIFA決定
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