NEVANACとは何ですか?
NEVANACは、有効成分のネパフェナクを含む黄色の懸濁液(点眼薬)です。
NEVANACは何に使用されますか?
ネパフェナクは、痛みや炎症の予防と治療に使用されます。
眼から白内障を取り除くための手術後に発生します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
NEVANACはどのように使用されますか?
ネパフェナクの投与量は、白内障手術の前日から、患部の眼に1日3回1滴です。治療は手術後2〜3週間継続します。手術開始の30〜120分前に追加の点眼薬を投与する必要があります。他の眼科薬も使用する場合は、間隔を守る必要があります。1つの薬を投与する間隔は少なくとも5分です。と他。
NEVANACはどのように機能しますか?
NEVANACの有効成分であるネパフェナクは、アンフェナクの「プロドラッグ」です。これは、眼の中でアンフェナクに変換されることを意味します。アンフェナクは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。
これは、炎症過程に関与する物質であるプロスタグランジンを生成するシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素をブロックすることによって機能します。ネパフェナクは、眼のプロスタグランジンの生成を減らすことで、眼科手術によって引き起こされる炎症や痛みを軽減することができます。
NEVANACはどのように研究されてきましたか?
NEVANACの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。 NEVANACの有効性は、白内障手術を受けた合計1201人の患者を対象とした4つの主要な研究でテストされました。1つの研究では、220人の患者で1日1回、2回、または3回使用されたNEVANACとプラセボ(偽点眼薬)を比較しました。合計981人の患者が関与し、NEVANACが1日3回プラセボ、ケトロラック点眼薬(別のNSAID)、またはプラセボとケトロラックの両方で使用されたのと比較して、有効性の主な尺度は、治療を受けた患者の割合でした。望ましい効果(眼の炎症の兆候がないか、ほとんどない)または治療が期待された結果をもたらさなかった患者の割合(眼の中等度または重度の炎症の兆候がある)。これらのパーセンテージは、手術の2週間後に測定されました。
研究中にネバナクはどのような利点を示しましたか?
ネパフェナクは、炎症の兆候を軽減する上で、プラセボよりも効果的であり、ケトロラクと同等であることが示されています。異なる用量を比較した研究では、1日3回ネパフェナクを使用した患者の治療失敗率が最も低かった。ネパフェナクをプラセボと比較した場合、ネパフェナクを使用した患者の約70%に「2週間後の炎症」の兆候がなかった。プラセボを使用している人の17%と59%。 NEVANACとケトロラクを比較した研究では、両方の患者グループの約65%が炎症の兆候をまったくまたはほとんど示さなかった。
NEVANACに関連するリスクは何ですか?
NEVANACの最も一般的な副作用(100人に1人から10人の患者に見られる)は、頭痛、点状角膜炎(角膜の炎症による斑点、瞳孔の前の透明な層)、目の痛み、かすみ目、かゆみです。目、ドライアイ、目の異物感、まぶたの端の痂皮。
同様の副作用は、プラセボまたはケトロラク点眼薬を使用している患者で見られました。 NEVANACで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
NEVANACは、ネパフェナク、他の成分、または他のNSAIDに対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。他のNSAIDと同様に、NEVANACは、アスピリンまたは他のNSAIDを服用しているときに、過去に喘息、じんましん、または鼻腔の炎症の発作を起こした患者には使用しないでください。 NEVANACには塩化ベンザルコニウムが含まれているため、ソフトコンタクトレンズが変色します。したがって、ソフトコンタクトレンズを着用する人は注意する必要があります。
NEVANACが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、NEVANACの利点は、白内障手術に伴う術後の痛みと炎症の予防と治療のリスクよりも大きいと判断し、リリースすることを推奨しました。NEVANACの販売承認。
NEVANACに関するその他の情報:
2007年12月11日、欧州委員会はAlcon Laboratories(UK)Ltdを発行しました。欧州連合全体で有効なNEVANACの「販売承認」。
NEVANAC EPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2007年11月
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