有効成分：アテノロール
SELES BETA 100mg錠
Selesベータが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
関連のない選択的ベータ遮断薬。
治療上の適応症
- 腎臓起源のものを含む動脈性高血圧症。
- 狭心症。
- 不整脈。
- 急性心筋梗塞への早期介入。
Selesベータを使用すべきでない場合の禁忌
- 他のベータ遮断薬と同様に、セレスベータは以下の患者には投与しないでください。活性物質またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。
- 徐脈;
- 心原性ショック;
- 低血圧;
- 代謝性アシドーシス;
- 末梢動脈循環の重度の障害;
- 2度または3度房室ブロック;
- 洞房結節の病気;
- 未治療の褐色細胞腫;
- 制御不能な心不全。
セレスベータは、ベラパミルまたはジルチアゼム療法と組み合わせるべきではありません。
使用上の注意Selesベータ版を取得する前に知っておくべきこと
セレスベータは、制御されていない心不全には禁忌ですが（「禁忌」のセクションを参照）、心不全の兆候が制御されている患者、および十分な注意を払って心予備力の低い患者に投与できます。
プリンツメタル狭心症の患者では、セレスベータはアルファ受容体を介した冠動脈血管収縮を介して狭心症発作の数と期間を増加させる可能性があります。
ただし、細心の注意を払っていますが、Seles Betaは選択的ベータ遮断薬beta-1であるため、これらの患者での使用を検討することができます。
すでに示したように（「禁忌」のセクションを参照）、重度の末梢動脈循環障害のある患者にはセレスベータを投与してはなりません。
中程度の実体の末梢血管障害のある患者での使用中に、これらの障害の悪化も発生する可能性があります。
セレスベータの投与では、伝導時間に悪影響を与えるため、1度房室ブロックの患者には特に注意を払う必要があります。
Seles Betaは、急速な心拍、心拍、発汗などの低血糖の兆候を変える可能性があります。
セレスベータは、甲状腺中毒症の心血管系の兆候を隠すことができます。
心拍数の低下は、「セレスベータによって誘発される薬理作用です。
心拍数の過度の低下に起因する症状が現れるまれなケースでは、投与量の削減を検討する必要があります。
特に虚血性心疾患の患者では、SelesBetaによる治療を突然中止しないことが重要です。
セレスベータは、血管浮腫やじんましんなどの過敏反応を引き起こす可能性があります。
セレスベータで治療され、さまざまなアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の病歴がある患者では、アレルゲンによる繰り返しの刺激の際にアレルギー反応が悪化する可能性があります。
これらの患者は、アレルギー反応の治療に一般的に使用されるアドレナリンの用量に適切に反応しない可能性があります。
気管支痙攣のある患者は、気道抵抗が増加するため、一般的にベータ遮断薬を投与すべきではありません。アテノロールは選択的ベータ遮断薬ベータ1ですが、この選択性は絶対的なものではありません。したがって、これらの患者には可能な限り低い用量のセレスベータを使用し、細心の注意を払う必要があります。
気道抵抗が増加した場合は、Seles Betaの投与を中断し、必要に応じて、気管支拡張薬（サルブタモールなど）による治療を開始する必要があります。
経口ベータ遮断薬の全身効果は、眼科用ベータ遮断薬と併用すると増強される可能性があります。
褐色細胞腫の患者では、セレスベータはアルファ受容体の遮断後にのみ投与されるべきです。血圧を注意深く監視する必要があります。
麻酔薬とセレシュベータを併用する場合は注意が必要です。麻酔科医にこのことを知らせ、負の変力作用が可能な限り低い麻酔薬を使用する必要があります。ベータ遮断薬と麻酔薬を使用すると、反射性頻脈が減弱し、低血圧のリスクが高まる可能性があります。心筋の鬱病を引き起こす可能性のある麻酔薬の使用は避けるべきです。
手術を受ける患者のすべてのベータ遮断薬と同様に、手術の少なくとも48時間前に停止するまで、セレスベータによる治療を徐々に減らすことをお勧めします。迷走神経活動亢進の兆候は、0、5の静脈内注射によって修正できます。 -1mgの硫酸アトロピンが繰り返される可能性があります。
相互作用どの薬や食品がセレスベータの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
負の変力作用を伴うベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬（ベラパミル、ジルチアゼムなど）を併用すると、特に心室機能障害および/または副鼻腔または心房伝導異常のある患者で、これらの効果が過剰になる可能性があります。低血圧、徐脈および心不全。
ベータ遮断薬もカルシウムチャネル遮断薬も、他の遮断薬を止めてから48時間以内に静脈内投与してはなりません。
ジヒドロピリジン（例、ニフェジピン）との併用は、低血圧のリスクを高める可能性があり、潜在性心不全の患者では心不全の症例が発生する可能性があります。
バクロフェンを併用すると、降圧効果が高まる可能性があるため、用量を調整する必要があります。
ベータ遮断薬に関連するジギタリス配糖体は、房室伝導時間の増加を引き起こす可能性があります。
ベータ遮断薬は、クロニジンの中止後に発生する可能性のある血圧の急激な上昇を悪化させる可能性があります。 2つの薬を同時に投与する場合は、クロニジン療法を中止する数日前にベータ遮断薬を中止する必要があります。ベータ遮断薬療法がクロニジン療法に取って代わることである場合、ベータ遮断薬療法の開始は、クロニジン療法を停止した数日後に行われるべきです。
クラスI抗不整脈薬（例、ジソピラミド）とアミオダロンは、心房伝導時間への影響を増強し、負の変力作用を誘発する可能性があります。アドレナリンなどの交感神経刺激薬は、同時に使用するとベータ遮断薬の効果を打ち消すことができます。
プロスタグランジンシンテターゼ阻害薬（例、イブプロフェン、インドメタシン）を併用すると、ベータ遮断薬の降圧効果が低下する可能性があります。
Seles Betaで治療された患者に麻酔薬を使用する場合は特に注意が必要です（「使用上の注意」のセクションを参照）。
インスリンまたは経口抗糖尿病薬の併用は、これらの薬の血糖降下作用を強める可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠
セレスベータは胎盤関門を通過し、血中濃度が臍帯で発見されました。
妊娠第1トリメスターでのセレスベータの使用に関する研究は行われていないため、胎児への危害の可能性を排除することはできません。
セレスベータは、厳格な医学的監督の下で、第3学期の高血圧の治療に使用されてきました。
軽度から中等度の高血圧の治療のための妊婦におけるセレスベータの使用は、子宮内の成長遅延と関連しています。妊娠中または妊娠を開始する可能性のある女性にセレスベータを使用するには、特に妊娠の第1および第2トリメスターにおいて、起こりうるリスクと比較して、治療によって誘発される利益を注意深く評価する必要があります。
えさの時間
母乳にはセレスベータがかなり蓄積されています。 Seles Betaを授乳中の女性に投与する場合は、注意が必要です。
出産直前または授乳中にセレスベータを服用した母親から生まれた赤ちゃんは、低血糖や徐脈のリスクがある可能性があります。妊娠中または授乳中にセレスベータを服用する場合は注意が必要です。
機械の運転および使用能力への影響：Seles Betaを服用しても、機械の運転および使用能力に影響を与える可能性は低いですが、Seles Betaを服用している一部の患者ではめまいや倦怠感が生じることがあります。これらの症状の場合は、そうしないことをお勧めします。これらの活動を実行します。
スポーツ活動を行う人のために：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
投与量と使用方法セレスベータの使用方法：投与量
錠剤の服用、服用方法、服用頻度については、医師の指示に従ってください。
錠剤は、できれば常に同時に、1回の投与で水と一緒に服用する必要があります。
医師の指示がない限り、健康状態の改善が治療の中止につながることはありません。治療の中止は段階的に行う必要があります。
大人
腎性高血圧を含む動脈性高血圧
1日あたり½-1錠（50-100 mg）完全な降圧効果は、通常、1週間または2週間の治療後に達成されます。必要に応じて、セレスベータを他の降圧薬と組み合わせることにより、血圧をさらに下げることができます。
利尿剤とセレスベータを同時に投与すると、単剤よりも優れた降圧効果が得られます。
狭心症
ほとんどの患者は、1日1錠（100mg）の投与に反応します。
投与量を増やしても、一般的に追加の利点はありません。
不整脈
アテノロールの注射可能な製剤で不整脈を制御した後、50-100mg /日の経口維持用量が推奨されます。
急性心筋梗塞への早期介入
治療は、アテノロールの注射可能な製剤を用いて、急性心筋梗塞の前胸部痛の発症から12時間以内に開始する必要があります。ボーラス注射の15分後、50mgのSelesBetaを経口投与し、注射の12時間後にさらに50mgを投与します。その後、経口維持療法は100mg /日の用量で推奨され、さらに12時間後に開始する必要があります。
徐脈および/または低血圧（治療的介入を必要とするような大きさ）または他の深刻な望ましくない影響が現れた場合、SelesBetaは中止されるべきです。
特別な人口
高齢者での使用
特に腎機能障害のある患者では、投与量を減らす必要があるかもしれません。
子供および青年（<18歳）での使用
Seles Betaの小児での使用に関する臨床経験はないため、子供や青年への投与はお勧めしません。
腎不全の患者での使用
セレスベータは腎臓を介して排泄されるため、重度の腎機能障害のある患者の投与量を減らす必要があります。クレアチニンクリアランスが35ml /分/1.73m2（通常の限界は100-150ml /分/1.73m2）を超え、クレアチニンクリアランスが15-35ml /分である患者にセレスベータの有意な蓄積の証拠はありません。 / 1.73m2（3.4-6.8 mg / 100 mlの血清クレアチニンに相当）の投与量は、1日あたり50 mg、または1日おきに100mgにする必要があります。
クレアチニンクリアランスが15ml /分/1.73m2未満（血清クレアチニンの6.8mg / 100mlに相当）の患者の場合、投与量は1日おきに50mgまたは4日ごとに100mgでなければなりません。
Seles Betaは、血液透析を受けている患者に、各セッション後に50mgの用量で経口投与する必要があります。血圧が著しく低下する可能性があるため、投与は病院で行う必要があります。
1回以上の投与の省略
忘れてしまった場合は、できるだけ早く1回分を飲んでください。2回分を同時に飲まないでください。
過剰摂取セレスベータを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の症状は、徐脈、低血圧、急性心不全、気管支痙攣として現れることがあります。
一般的な支援策には、綿密な医学的監視、集中治療室での入院、胃洗浄、胃腸管にまだ存在する薬物の吸収を防ぐための活性炭と下剤の使用、低血圧を治療するための血漿または血漿代替物の使用が含まれます。ショック。
血液透析または血液灌流を使用する可能性を検討する必要があります。
重度の徐脈は、静脈内投与された1〜2 mgのアトロピンおよび/または心臓ペースメーカーで矯正できます。必要に応じて、これに続いて10 mgのグルカゴンの静脈内ボーラス投与を行うことができます。これを繰り返すか、応答の関数として1〜10 mg / hのグルカゴンの静脈内投与を行います。
グルカゴンに反応がない場合、またはグルカゴンが利用できない場合は、ドブタミンなどのベータアドレナリン作動性刺激薬を2.5〜10 mcg / kg /分の用量で静脈内注入に使用できます。ドブタミンは、その陽性変力作用により、低血圧や急性心不全の治療にも使用できます。大量の過剰摂取の場合、これらの用量は、ベータ遮断薬によって誘発される心臓への影響を打ち消すには不十分である可能性があります。その後、ドブタミンの投与量を必要に応じて増やして、患者の臨床状態に基づいて望ましい反応を達成する必要があります。
気管支痙攣は通常、気管支拡張薬を投与することで解決できます。
誤って飲み込んだり、推奨用量を超えて摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
Seles Betaの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用セレスベータの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、セレスベータは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
臨床試験では、報告されている望ましくない影響は、一般的にアテノロールの薬理作用に起因しています。
MedDRAシステムの臓器クラスによってリストされている次の望ましくない影響は、次の頻度で報告されています：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100から<1/10）、まれ（≥1/ 1,000から< 1/100）、まれ（≥1/ 10,000から<1 / 1,000）、非常にまれ（<1 / 10,000）、不明（入手可能なデータから推定できない）：
心臓障害：
- 共通：徐脈
- まれ：心不全の悪化;心臓ブロック
血管障害：
- 一般的な：四肢の風邪
- まれ：失神に関連している可能性のある起立性低血圧。間欠性跛行の悪化（すでに存在する場合）。素因のある患者におけるレイノー現象。
神経系障害：
- まれ：めまい;頭痛;知覚異常
精神障害：
- 珍しい：他のベータ遮断薬で報告されているものと同様の睡眠障害
- まれ：気分の変化、悪夢、精神病または幻覚、精神的鬱病を伴う神経症候群の悪化、緊張病、錯乱および記憶障害
胃腸障害：
- 一般的な：胃腸障害
- まれ：口渇不明：便秘
免疫系障害：
- 不明：過敏反応
診断テスト：
- 一般的：トランスアミナーゼレベルの増加
- 非常にまれ：抗核抗体の増加が観察されていますが、臨床的関連性は不明です。全身性エリテマトーデスの症例も報告されています。
肝胆道系疾患：
- まれ：肝内胆汁うっ滞を含む肝毒性
血液およびリンパ系の障害：
- レア：パープル;血小板減少症
皮膚および皮下組織の障害：
- まれ：脱毛症;乾癬型皮膚反応;乾癬の悪化;皮膚の紅斑;アテノロールは白斑のある人の色素脱失を悪化させる可能性があります
- 不明：血管性浮腫、蕁麻疹
目の障害：
- まれ：ドライアイ;視覚障害
生殖器系と乳房障害：
- まれ：インポテンス
呼吸器、胸腔および縦隔の障害：
- まれ：気管支痙攣は、気管支喘息または喘息の問題の病歴のある患者に発生する可能性があります
一般的な障害と投与部位の状態：
- 共通：疲労感パッケージのリーフレットに含まれている指示に従うことで、副作用のリスクが軽減されます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、www.agenziafarmaco.gov.it / it / responsabiliの全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
25°C以上で保管しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
締め切り ">その他の情報
構成
各タブレットに含まれるもの：
- 有効成分：アテノロール100mg。
- 賦形剤：炭酸マグネシウム、コーンスターチ、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム。
剤形と内容
タブレット。セレスベータ100mg錠-50錠。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
SELES BETA 100MG錠
02.0定性的および定量的組成-
1錠に含まれるもの：
有効成分：アテノロール100mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
タブレット。
片側にスコアラインが付いた白い丸い凸型のタブレット。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
•腎性高血圧を含む動脈性高血圧。
• 狭心症。
•不整脈。
•急性心筋梗塞への早期介入。
04.2投与の形態と方法-
大人
腎性高血圧を含む動脈性高血圧
1日あたり½-1錠（50-100mg）。完全な降圧効果は通常、1週間または2週間の治療後に達成されます。必要に応じて、セレスベータを他の降圧薬と組み合わせることにより、血圧をさらに下げることができます。
利尿剤とセレスベータを同時に投与すると、単剤よりも優れた降圧効果が得られます。
狭心症
ほとんどの患者は、1日1錠（100mg）の投与に反応します。
投与量を増やしても、一般的に追加の利点はありません。
不整脈
アテノロールの注射可能な製剤で不整脈を制御した後、50-100mg /日の経口維持用量が推奨されます。
急性心筋梗塞への早期介入
治療は、アテノロールの注射可能な製剤を用いて、急性心筋梗塞の前胸部痛の発症から12時間以内に開始する必要があります。ボーラス注射の15分後、50mgのSelesBetaを経口投与し、注射の12時間後にさらに50mgを投与します。その後、経口維持療法は100mg /日の用量で推奨され、さらに12時間後に開始する必要があります。
徐脈および/または低血圧（治療的介入を必要とするような大きさ）または他の深刻な望ましくない影響が現れた場合、SelesBetaは中止されるべきです。
特別な人口
高齢者での使用
特に腎機能障害のある患者では、投与量を減らす必要があるかもしれません。
子供および青年での使用（
Seles Betaの小児での使用に関する臨床経験はないため、子供や青年への投与はお勧めしません。
腎不全の患者での使用
セレスベータは腎臓を介して排泄されるため、重度の腎機能障害のある患者の投与量を減らす必要があります。クレアチニンクリアランスが35ml /分/1.73m²（通常の制限は100-150ml /分/1.73m²）を超え、クレアチニンクリアランスが15-35mlの患者にセレスベータが有意に蓄積しているという証拠はありません。 /分/1.73m²（3.4-6.8mg /クレアチニン100mlに相当）投与量は1日あたり50mgまたは1日おきに100mgでなければなりません。
クレアチニンクリアランスのある患者向け
Seles Betaは、血液透析を受けている患者に、各セッション後に50mgの用量で経口投与する必要があります。血圧が著しく低下する可能性があるため、投与は病院で行う必要があります。
04.3禁忌-
他のベータ遮断薬と同様に、セレスベータは以下の患者には投与しないでください。
•活性物質またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。
•徐脈;
•心原性ショック;
•低血圧;
• 代謝性アシドーシス;
•末梢動脈循環の重度の障害。
•2度または3度房室ブロック。
•洞房結節の病気。
•未治療の褐色細胞腫。
•制御不能な心不全。
セレスベータは、ベラパミルまたはジルチアゼム療法と組み合わせるべきではありません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
セレスベータは、制御されていない心不全には禁忌ですが（セクション4.3を参照）、心不全の兆候が制御されている患者、および十分な注意を払って、心臓予備力が不十分な患者に投与できます。
プリンツメタル狭心症の患者では、セレスベータはアルファ受容体を介した冠動脈血管収縮を介して狭心症発作の数と期間を増加させる可能性があります。ただし、細心の注意を払っていますが、Seles Betaは選択的ベータ遮断薬beta-1であるため、これらの患者での使用を検討することができます。
すでに示したように（セクション4.3を参照）、末梢動脈循環の重度の障害を持つ患者にセレスベータを投与してはなりません。中程度の実体の末梢血管障害のある患者での使用中に、これらの障害の悪化も発生する可能性があります。
セレスベータの投与では、伝導時間に悪影響を与えるため、1度房室ブロックの患者には特に注意を払う必要があります。
Seles Betaは、急速な心拍、心拍、発汗などの低血糖の兆候を変える可能性があります。
セレスベータは、甲状腺中毒症の心血管系の兆候を隠すことができます。
心拍数の低下は、セレスベータによって誘発される薬理作用です。心拍数の過度の低下に起因する症状が現れるまれなケースでは、投与量の低下を考慮する必要があります。
特に虚血性心疾患の患者では、SelesBetaによる治療を突然中止しないことが重要です。
セレスベータは、血管浮腫やじんましんなどの過敏反応を引き起こす可能性があります。
セレスベータで治療され、さまざまなアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の既往のある患者では、アレルゲンによる繰り返しの刺激の際にアレルギー反応の悪化が起こる可能性があります。これらの患者は、治療で一般的に使用されるアドレナリンの用量に適切に反応しない可能性があります。アレルギー反応の。
気管支痙攣のある患者は、気道抵抗が増加するため、一般的にベータ遮断薬を投与すべきではありません。アテノロールは選択的ベータ遮断薬ベータ1ですが、この選択性は絶対的なものではありません。したがって、これらの患者にはセレスベータの可能な限り低い用量を使用し、細心の注意を払う必要があります。気道抵抗が増加した場合は、セレスベータの投与中止し、必要に応じて、気管支拡張薬（サルブタモールなど）による治療を開始する必要があります。
経口ベータ遮断薬の全身効果は、眼科用ベータ遮断薬と併用すると増強される可能性があります。
褐色細胞腫の患者では、セレスベータはアルファ受容体の遮断後にのみ投与されるべきです。血圧を注意深く監視する必要があります。
麻酔薬とセレシュベータを併用する場合は注意が必要です。麻酔科医にこのことを知らせ、負の変力作用が可能な限り低い麻酔薬を使用する必要があります。ベータ遮断薬と麻酔薬を使用すると、反射性頻脈が減弱し、低血圧のリスクが高まる可能性があります。心筋の鬱病を引き起こす可能性のある麻酔薬の使用は避けるべきです。
手術を受ける患者のすべてのベータ遮断薬と同様に、手術の少なくとも48時間前に停止するまで、セレスベータによる治療を徐々に減らすことをお勧めします。迷走神経活動亢進の兆候は、0、5の静脈内注射によって修正できます。 -1mgの硫酸アトロピンが繰り返される可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
負の変力作用（例えば、ベラパミル、ジルチアゼム）を伴うベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬の併用は、特に心室機能障害および/または洞房または心房伝導の異常を伴う患者において、これらの効果の過剰を引き起こす可能性があります。これは、重度の低血圧、徐脈、心不全につながる可能性があります。
ベータ遮断薬もカルシウムチャネル遮断薬も、他の遮断薬を止めてから48時間以内に静脈内投与してはなりません。
ジヒドロピリジン（例、ニフェジピン）との併用は、低血圧のリスクを高める可能性があり、潜在性心不全の患者では心不全の症例が発生する可能性があります。
バクロフェンを併用すると、降圧効果が高まる可能性があるため、用量を調整する必要があります。
ベータ遮断薬に関連するジギタリス配糖体は、房室伝導時間の増加を引き起こす可能性があります。
ベータ遮断薬は、クロニジンの中止後に発生する可能性のある血圧の急激な上昇を悪化させる可能性があります。 2つの薬を同時に投与する場合は、クロニジン療法を中止する数日前にベータ遮断薬を中止する必要があります。ベータ遮断薬療法がクロニジン療法に取って代わることである場合、ベータ遮断薬療法の開始は、クロニジン療法を停止した数日後に行われるべきです。
クラスI抗不整脈薬（例、ジソピラミド）とアミオダロンは、心房伝導時間への影響を増強し、負の変力作用を誘発する可能性があります。
アドレナリンなどの交感神経刺激薬は、同時に使用するとベータ遮断薬の効果を打ち消すことができます。
プロスタグランジンシンテターゼ阻害薬（例、イブプロフェン、インドメタシン）を併用すると、ベータ遮断薬の降圧効果が低下する可能性があります。
Seles Betaで治療された患者に麻酔薬を使用する場合は特に注意が必要です（セクション4.4を参照）。
インスリンまたは経口抗糖尿病薬の併用は、これらの薬の血糖降下作用を強める可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠
セレスベータは胎盤関門を通過し、血中濃度が臍帯で発見されました。
妊娠第1トリメスターでのセレスベータの使用に関する研究は行われていないため、胎児への危害の可能性を排除することはできません。
セレスベータは、厳格な医学的監督の下で、妊娠後期の高血圧の治療に使用されてきました。軽度から中等度の高血圧の治療のための妊婦でのセレスベータの使用は、子宮内胎児発育遅延と関連しています。
妊娠中または妊娠を開始する可能性のある女性にセレスベータを使用するには、特に妊娠の第1および第2トリメスターにおいて、起こりうるリスクと比較して、治療によって誘発される利益を注意深く評価する必要があります。
えさの時間
母乳にはセレスベータがかなり蓄積されています。 Seles Betaを授乳中の女性に投与する場合は、注意が必要です。
出産直前または授乳中にセレスベータを服用した母親から生まれた赤ちゃんは、低血糖や徐脈のリスクがある可能性があります。妊娠中または授乳中にセレスベータを服用する場合は注意が必要です。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
Seles Betaは、機械の運転や使用に影響を与える可能性は低いですが、めまいや倦怠感が時折発生する可能性があることを考慮に入れる必要があります。
04.8望ましくない影響-
臨床試験では、報告されている望ましくない影響は、一般的にアテノロールの薬理作用に起因しています。
MedDRAシステムの臓器クラスによってリストされている次の望ましくない影響は、次の頻度で報告されています：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100、
心臓の病状 :
一般：徐脈
レア：心不全の悪化;心臓ブロック
血管の病状 :
一般：四肢が寒い
レア：失神に関連している可能性のある起立性低血圧;間欠性跛行の悪化（すでに存在する場合）。素因のある患者におけるレイノー現象。
神経系障害 :
レア：めまい;頭痛;知覚異常
精神障害 :
珍しい：他のベータ遮断薬で報告されているものと同様の睡眠障害
レア：気分の変化、悪夢、精神病または幻覚、精神的鬱病を伴う神経症候群の悪化、緊張病、錯乱および記憶障害
胃腸障害 :
一般：胃腸障害
レア：口渇
不明： 便秘
免疫系の障害 :
不明：過敏反応
診断テスト :
一般：トランスアミナーゼレベルの増加
非常にまれな：抗核抗体の増加が観察されましたが、臨床的関連性は不明です。全身性エリテマトーデスの症例も報告されています。
肝胆道障害 :
レア：肝内胆汁うっ滞を含む肝毒性
血液およびリンパ系の障害 :
レア： 紫の;血小板減少症
皮膚および皮下組織の障害 :
レア：脱毛症;乾癬型皮膚反応;乾癬の悪化;皮膚の発疹;アテノロールは白斑のある人の色素脱失を悪化させる可能性があります
不明： 血管浮腫、蕁麻疹
目の障害 :
レア： ドライアイ;視覚障害
生殖器系と乳房の病気 :
レア：インポテンス
呼吸器、胸腔および縦隔の障害 :
レア：気管支痙攣は、気管支喘息または喘息の問題の病歴のある患者に発生する可能性があります
一般的な障害と投与部位の状態 :
一般： 倦怠感
臨床的判断によれば、患者の生活の質が上記の望ましくない影響のいずれかの存在によって悪影響を受ける場合は、治療の中止を検討する必要があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症状は、徐脈、低血圧、急性心不全、気管支痙攣として現れることがあります。
一般的な支援策には、綿密な医学的監視、集中治療室での入院、胃洗浄、胃腸管にまだ存在する薬物の吸収を防ぐための活性炭と下剤の使用、低血圧を治療するための血漿または血漿代替物の使用が含まれます。ショック。
血液透析または血液灌流を使用する可能性を検討する必要があります。
重度の徐脈は、静脈内投与された1〜2 mgのアトロピンおよび/または心臓ペースメーカーで矯正できます。必要に応じて、これに続いて10 mgのグルカゴンの静脈内ボーラス投与を行うことができます。これを繰り返すか、応答の関数として1〜10 mg / hのグルカゴンの静脈内投与を行います。
グルカゴンに反応がない場合、またはグルカゴンが利用できない場合は、ドブタミンなどのベータアドレナリン作動性刺激薬を2.5〜10 mcg / kg /分の用量で静脈内注入に使用できます。ドブタミンは、その陽性変力作用により、低血圧や急性心不全の治療にも使用できます。大量の過剰摂取の場合、これらの用量は、ベータ遮断薬によって誘発される心臓への影響を打ち消すには不十分である可能性があります。その後、ドブタミンの投与量を必要に応じて増やして、患者の臨床状態に基づいて望ましい反応を達成する必要があります。
気管支痙攣は通常、気管支拡張薬を投与することで解決できます。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：ベータ遮断薬、選択的、非関連。
ATCコード：C07AB03
アテノロールは選択的ベータ遮断薬ベータ1です（例えば、心臓ベータ1アドレナリン作動性受容体に優先的に作用します）。選択性は用量の増加とともに低下します。
アテノロールは、内因性の交感神経刺激作用および膜安定化作用を欠いており、他のベータ遮断薬と同様に、負の変力作用を示します（したがって、制御されていない心不全には禁忌です）。
他のベータ遮断薬と同様に、高血圧の治療におけるアテノロールの作用機序は不明です。
狭心症患者の症状の除去または軽減におけるアテノロールの有効性は、心拍数と収縮性の低下によって決定される可能性があります。
ラセミ混合物に関して、S（-）アテノロールが持つ追加の補助特性が異なる治療効果を引き起こす可能性は低いです。
Seles Betaは効果的であり、ほとんどの民族で十分に許容されますが、黒人の患者では反応が低下する可能性があります。
Seles Betaは、利尿薬、その他の降圧薬および抗狭心症薬と互換性があります（4.5を参照）。
05.2「薬物動態特性-
静脈内投与後、アテノロールの血中濃度は、約6時間の消失半減期で3指数関数的に低下します。
5〜10 mgの静脈内投与量の範囲では、血液プロファイルレベルは線形薬物動態に反応し、ベータ遮断薬は10mgの静脈内投与後24時間でも測定可能です。
経口投与後、アテノロールの吸収は一定ですが、投与後2〜4時間でピーク血漿濃度で不完全（約40〜50％）です。
アテノロールの血中濃度は一貫しており、わずかな変動があります。
アテノロールの有意な肝代謝はなく、吸収されたアテノロールの90％以上が変化せずに体循環に到達します。
血漿中半減期は約6時間ですが、腎臓が主要な排泄経路であるため、重度の腎不全の患者では増加する可能性があります。
アテノロールは脂溶性が低く、脳組織への濃度が低いため、組織への浸透が不十分で、血漿タンパクに結合するアテノロールの量はごくわずかです（約3％）。
セレスベータは、1日1回の経口投与後少なくとも24時間有効です。投与量の単純さは、患者による受容性のためにコンプライアンスを促進します。
05.3前臨床安全性データ-
アテノロールで幅広い臨床経験が得られています。
その管理に関するさまざまな情報は、特定の段落で報告されています。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
炭酸マグネシウム、コーンスターチ、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性 "-
既知の非互換性はありません。
06.3有効期間 "-
無傷の包装で：4年
06.4保管に関する特別な注意事項-
25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
アルミ/ PVCブリスター。
セレスベータ100mg錠-50錠
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な注意は必要ありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
UCB Pharma S.p.A.-Via Varesina 162-20156ミラノ（イタリア）。
08.0マーケティング承認番号-
A.I.C. NS。 024325060-「100mg錠」50錠
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
A.I.C日付：1980年12月27日/更新：2010年6月
10.0テキストの改訂日-
2015年9月
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