有効成分:チロトリシン、臭化セトリモニオ、ベンゾカイン
口腔粘膜用GOLAMIXIN®スプレー
なぜゴラミキシンが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
中咽頭腔の準備-ATCR02A
治療上の適応症
チロトリシンに敏感な細菌性口内炎の局所療法。
ゴラミキシンを使用すべきでない場合の禁忌
成分、特にチロトリシンに対する既知の過敏症のある被験者。
アレルギーの顕著な素因が知られている被験者。
使用上の注意ゴラミキシンを服用する前に知っておくべきこと
妊娠中の女性および非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
投与開始から2日以内に反応がない場合は、チロトリシンに耐性のある細菌株または真菌(特にカンジダ)のコロニー形成の可能性があるため、治療を中断してください。特に長期間使用すると、感作を引き起こす可能性があります。現象。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
非感受性微生物が発生した場合にも、同様の行動を観察する必要があります。
相互作用どの薬や食品がゴラミキシンの効果を変えることができるか
低用量の投与を考慮すると、他の薬剤との深刻な相互作用は予想されません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のドーピングテストを決定することができます。
投与量と使用方法ゴラミキシンの使用方法:投与量
大人:一度に2〜3回、1日3〜4回塗布します。
子供:一度に1〜2回、1日3〜4回塗布します。
ディスペンスは、特定の計量バルブによって正確に計量されます。下ボタンを押して、計量ディスペンスを取得します。
過剰摂取ゴラミキシンを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取毒性の既知の症状はありません。
副作用ゴラミキシンの副作用は何ですか
チロトリシンの使用により、舌の黒化、まれに舌炎および感作反応が報告されていますが、治療を中断すると退行します。より適切なのは、筋肉障害、けいれんなどの麻酔薬の感作症状です。
患者は、上記以外の望ましくない影響を医師または薬剤師に伝えるように求められます。
有効期限と保持
ゴラミキシンは涼しい場所に保管する必要があります。
有効期間:36か月。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
締め切り ">その他の情報
構成
100mlに含まれるもの:
- 有効成分:チロトリシン0.02 g;臭化セトリモニー0.05g;ベンゾカインg0.05。
- 賦形剤:ペパーミントエッセンシャルオイル;アルコール。
剤形
「口腔粘膜スプレー」ボトル10ml。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
ゴラミキシン
02.0定性的および定量的組成-
100mlに含まれるもの:
有効成分:チロトリシン0.02 g;臭化セトリモニー0.05g;ベンゾカインg0.05。
03.0剤形-
口腔粘膜スプレー。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
チロトリシンに敏感な細菌性口内炎の局所療法。
04.2投与の形態と方法-
大人:一度に2〜3回、1日3〜4回塗布します。
子供:一度に1〜2回、1日3〜4回塗布します。
04.3禁忌-
個々の成分、特にチロトリシンに対する既知の過敏症の被験者。アレルギーの顕著な素因が知られている被験者。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
投与開始から2日以内に反応がない場合は、チロトリシンに耐性のある菌株または真菌(特にカンジダ)のコロニー形成の可能性があるため、治療を中断してください。特に長期の場合、局所用製品の使用は感作現象を引き起こす可能性があります。 。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。非感受性微生物が発生した場合も、同様の行動を観察する必要があります。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
低用量の投与を考慮すると、他の薬剤との深刻な相互作用は予想されません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中の女性では、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
ゴラミキシンの投与は注意力に影響を与えないため、精密機械の運転や使用に支障はありません。
04.8望ましくない影響-
チロトリシンの使用により、舌の黒化、まれに舌炎および感作反応が報告されていますが、治療を中断すると退行します。より適切なのは、筋肉障害、けいれんなどの麻酔薬の感作症状です。
04.9過剰摂取-
過剰摂取毒性の既知の症状はありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
ゴラミキシンは、抗生物質のチロトリシンと消毒剤のセトリミド、および局所麻酔薬のベンゾカインとの結合によって構成されています。ゴラミキシンを使用して実施された薬理試験により、この専門分野は、個々の有効成分によって実行される既知の活動を所有し、実行することが確認されていますその中の成分。内容。
05.2「薬物動態特性-
ゴラミキシンに含まれる有効成分は、腸内細菌叢を妨害せず、全身の微生物活動を決定するような濃度で体に吸収されません。
05.3前臨床安全性データ-
ラットとマウスで経口経路と皮下経路で実施された急性毒性試験では、LD50値がそれぞれ50 mg / kgと20mg / kgを超え、製品に大きな安全マージンが与えられました。 24週間の慢性治療は、経口投与されたラットと犬の生物によって十分に許容されました。ゴラミキシン治療は、経口投与されたラットとウサギの生殖能力に影響を与えず、母体毒性と催奇形性活性を示すこともありませんでした。麻酔をかけたウサギには、感知できるほどの急性循環作用はありません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
ペパーミントエッセンシャルオイルml0.25;味わうアルコール100mlで。
06.2非互換性 "-
他の薬との既知の非互換性はありません。
06.3有効期間 "-
無傷の包装で3年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
なし。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
中性ガラス瓶、タイプIII、投薬ポンプで閉じられ、経口ディスペンサーが装備されています。
10mlをスプレーする
06.6使用と取り扱いの説明-
07.0「マーケティング承認」の保有者-
Teofarma S.r.l. --F.lli Cervi経由、8 -27010 Valle Salimbene(PV)
08.0マーケティング承認番号-
口腔粘膜スプレー10mlボトル-A.I.C. 016703035-
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
1960年10月/ 2010年6月
10.0テキストの改訂日-
2010年6月