有効成分：レボチロキシン、エシン
SOMATOLINE®0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン
Somatolineが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
SOMATOLINE®は、抗セルライト活性を持つ皮膚科用製剤です。
SOMATOLINE®は、セルライトを伴う限局性脂肪症に使用されます。
Somatolineを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
ヨウ素不耐性。
- 医師に相談して初めて使用できるのはいつですか
妊娠と母乳育児（妊娠中と母乳育児中の対処法を参照）。
また、過去に問題が発生した場合は、医師に相談することをお勧めします。
- 妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中および授乳中は、SOMATOLINE®を使用するのは、医師に相談し、症例のリスク/ベネフィット比を評価した後でのみ使用してください。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
使用上の注意Somatolineを服用する前に知っておくべきこと
SOMATOLINE®を使用する前に特に注意する必要はありません。
相互作用どの薬や食品がSomatolineの効果を変えることができるか
現時点では、SOMATOLINE®の効果を変えることができる既知の薬はありません。
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
局所使用の製品を特に長期間使用すると、感作現象を引き起こし、望ましくない影響を与える可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談する必要があります。
この製品は、粘膜の近くで使用しないでください。
投与量、投与方法および投与時間Somatolineの使用方法：Posology
幾つか：
小袋：最初の2日間は1日あたり20 gの製品（2袋に相当）を局所的に塗布し、その後1日または1日おきに10 gの製品（1袋に相当）を塗布します。
製品を太ももに使用する場合は、最初の2日間は太ももごとに1袋、次の日は太ももあたり半分の小袋を塗布します。
ディスペンサー付きの複数回投与ボトル（4回のスプレーは10 gの製品に対応）：最初の2日間は1日あたり20 gの製品（8回のスプレーに相当）を局所的に塗布し、次に1日または1日あたり10 gの製品（4回のスプレーに相当）を塗布します代わりの。
製品を太ももに使用する場合は、最初の2日間は太ももごとに4回スプレーし、次の日は太ももごとに2回スプレーします。
1回の分娩を行うには、投与ポンプを完全に押し下げます。
警告：医師の助言なしに推奨用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間：
各治療サイクルは、最小15〜20日から最大2〜3か月の範囲で、さまざまな時間間隔で繰り返すことができます。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り：
完全に吸収されるまで軽くマッサージしながら、治療する領域に製品を適用します。
過剰摂取ソマトリンを飲みすぎた場合の対処方法
SOMATOLINE®を誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用ソマトリンの副作用は何ですか
治療に起因する既知の副作用はありません。
甲状腺機能障害に起因する症状を伴う症例は、ごくまれに報告されています。パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限をご覧ください。この日付は、適切に保管された無傷のパッケージの製品を対象としています。
特に保管上の注意は必要ありません。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。ボトル：使用後、ディスペンサーに取り付けられた特別なキャップで注ぎ口を閉じます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Other_information ">その他の情報
構成
100gのエマルジョンには以下が含まれます：有効成分：100mgのレボチロキシン、300mgのエスシン。
賦形剤：モノステアリン酸グリセリルA.E.、液体パラフィン、デシロレート、結晶化不可能なソルビトール70％、ポリアクリルアミドイソパラフィンラウレス-7、イミダゾリジニル尿素、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸一水和物、バラ香水、精製水。
見た目
SOMATOLINE®は皮膚エマルジョンの形で提供され、次の製品で入手できます。
- 10 gの単回投与小袋、10、15、30、45、および60個の小袋のパック。
- ディスペンサー付きの複数回投与ボトル、15および25アプリケーション。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン
02.0定性的および定量的組成-
100gのエマルジョンには以下が含まれます。
有効成分：レボチロキシン100 mg
エスシン300mg
既知の効果を持つ賦形剤：p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
皮膚エマルジョン。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
セルライトを伴う限局性脂肪症の状態。
SOMATOLINEは成人に適応されます。
04.2投与の形態と方法-
投与の形態と方法
小袋 ：最初の2日間は1日あたり20 gの製品（2袋に相当）を局所的に塗布し、その後1日または1日おきに10 gの製品（1袋に相当）を塗布します。
製品を太ももに使用する場合は、最初の2日間、各太ももに1袋（10 g）を塗布します。翌日、太ももあたり半分の小袋（5g）。
ディスペンサー付きマルチドーズボトル ：（4回のスプレーは10gの製品に相当します）。
最初の2日間は1日あたり20gの製品（8スプレーに相当）を局所的に塗布し、次に1日または1日おきに10 gの製品（4スプレーに相当）を塗布します。
製品を太ももに使用する場合は、最初の2日間、太ももごとに4回のスプレー（10 g）に相当する用量を適用します。翌日、太ももあたり2ポンプ（5g）。
1回の配送を行うには、ディスペンサーを完全に押し下げます。
各治療サイクルは、最短で15〜20日、最長で2〜3か月で、さまざまな時間間隔で繰り返すことができます。完全に吸収されるまで、治療する領域（その表面は原則として片側15cmを超えてはならない）で製品をマッサージします。続いて、数分間（5 "-10"）続く2回目の深いマッサージを行います。皮膚が脂性または肥厚している場合は、最初に治療する領域を洗い、よく乾かしてから、わずかな赤みが生じるまで簡単なマッサージを行うことをお勧めします。次に、上記のように治療の適用を進めます。臨床結果は、通常、治療の2週目の終わりに向かって明らかになり始めます。
小児人口
子供と青年の安全性と有効性はまだ実証されていません。
利用可能なデータはありません。
04.3禁忌-
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
ヨウ素不耐性。
妊娠中および授乳中は一般的に禁忌です（パラメーター4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
局所使用のための製品の使用は、特に繰り返しまたは長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要性を評価してください。
粘膜の近くでは使用しないでください。
SOMATOLINEには、アレルギー反応（遅延を含む）を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸が含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の薬との不耐性や不適合の現象はありません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中の製品の使用に反対する既知の実験的または臨床的データはありませんが、慎重に妊娠中または授乳中に製品を適用することはお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
Somatolineは、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
04.8望ましくない影響-
甲状腺機能障害に起因する症状を伴う症例は、ごくまれに報告されています。
疑わしい副作用の報告
薬の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、薬の利益/リスクバランスの継続的な監視を可能にするため重要です。医療専門家は、ウェブサイトを介して疑わしい副作用を報告するように求められます：http：//agenziafarmaco.gov .it / it / responsabili
04.9過剰摂取-
過剰摂取現象は強調されませんでした。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：その他の皮膚科用製剤-さまざまな関連。
ATCコード：D11AX99
SOMATOLINEの有効成分は、本質的に脂肪組織に作用し、トリグリセリドと脂肪酸の加水分解と動員のプロセスを活性化し、脂質の合成を阻害する作用を発揮します。それらはまた、毛細血管の透過性に作用し、抗浮腫作用を発揮し、組織内の停滞した液体を除去し、セルライトの影響を受けた組織に頻繁に存在する食塩水収集の組織レベルで動員効果を実行します。
05.2「薬物動態特性-
示された薬量の範囲内で、SOMATOLINEに含まれる有効成分の全身吸収はありません。
05.3前臨床安全性データ-
示された薬量学の範囲内で、SOMATOLINEは全身性の副作用を引き起こさず、甲状腺機能の主要なパラメーターを妨害しません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
モノステアリン酸グリセリルA.E.、キサンタンガム、液体パラフィン、デシロレート、結晶化不可能な70％ソルビトール、ポリアクリルアミドイソパラフィンラウレス-7、イミダゾリジニル尿素、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸一水和物、バラ香水、精製水。
06.2非互換性 "-
不明。
06.3有効期間 "-
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
•10gの製品を含む紙-アルミニウム-ポリエチレン結合小袋。
•容量100〜150〜250 mlのポリプロピレンボトル（10、15、25のアプリケーションに対応）には、ポリエチレンバッグとブチルシール付きのポリプロピレンディスペンサーが含まれています。ボトルはポリプロピレンキャップで閉じられています。ディスペンス穴用のポリプロピレンキャップ。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用と取り扱いの説明-
製品を使用するために従うべき特別な指示はありません。
ディスペンサー付きマルチドーズボトルで正確な量の製品をディスペンスするには、ディスペンサーを最後まで押すように注意してください。
使用後は、ディスペンサーに特別なキャップを付けて注ぎ口を閉じてください。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
Italo-英国の会社L.MANETTIH.ROBERTS＆C。の株式-フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号-
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-10袋AICn°022816019
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-15袋AICn°022816072
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-30袋AICn°022816021
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-35袋AICn°022816108
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-ディスペンサー付きボトル10アプリケーションAICn°022816045
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-ディスペンサー付きボトル15アプリケーションAICn°022816058
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-ディスペンサー付きボトル25アプリケーションAICn°022816060
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-45袋AICn°022816084
SOMATOLINE 0.1％+ 0.3％スキンエマルジョン-60袋AICn°022816096
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
最初の承認日：
10袋入りの箱：1973年11月23日
30袋入りの箱：1984年12月1日
ボトル100、150、250 ml： 2003年12月31日
15袋入りの箱：2009年1月21日
45袋と60袋の箱：2011年6月23日
35袋の箱：2014年6月9日
最新の更新日：2010年6月1日。
10.0テキストの改訂日-
2014年9月19日
