ALIMIX®シサプリド一水和物

ALIMIX®は、シサプリド一水和物をベースにした薬剤です。

治療グループ：鎮痙薬、運動促進薬。

適応症ALIMIX®Cisapride一水和物

ALIMIX®は、消化管の器質的病変がない場合の消化不良障害の治療、胃食道逆流症、およびさまざまな原因の胃不全麻痺の対症療法に適応されます。

作用機序ALIMIX®Cisapride一水和物

ALIMIX®は、その有効成分であるシサプリドを介して、腸筋神経叢のレベルでのアセチルコリンの正常な放出を促進し、平滑筋の収縮を刺激することができます。より正確には、その分子作用は、機能レベルで、増加に変換されます。

蠕動性食道活動と下部食道括約筋の緊張の変化、その結果としての胃食道逆流症の予防
胃の収縮性の低下、その結果としての胃内容排出および十二指腸協調の改善
より迅速な腸通過を伴う、腸推進活動の。

ALIMIX®に含まれるシサプリドは、経口投与後に急速かつ完全に吸収され、摂取後約120分で最大血漿ピークに達します。生物学的作用を実行した後、シサプリドは代謝され、その後尿と糞便から等量で排泄されます。

実施された研究と臨床効果

1.1。乳児の逆流性胃食道逆流症の治療に効果のないCISAPRIDE

Cochrane Database Syst Rev. 20104月14日; 4：CD002300。
小児の胃食道逆流症に対するシサプリド治療。 Maclennan S、Augood C、Cash-Gibson L、Logan S、Gilbert RE

この研究は、新生児の胃食道逆流症の治療におけるシサプリドの実際の有効性に焦点を当てています。特に、260人以上の採用された被験者を対象に実施された研究から、症候学の減弱におけるこの有効成分の有効性に関する統計的に有意な証拠は現れません。代わりに、下痢や不整脈などの重要な副作用の存在を強調します。これらのデータに照らして、著者は治療期間中の綿密な専門家による監督の必要性を示唆しています。

2.CISAPRIDEおよび胃食道逆流症

Clin DrugInvestig。 1998; 16：9-18。
GORDの治療におけるシサプリド、オメプラゾールおよびラニチジンのメタ分析：患者のサブグループの治療への影響。。
Iskedjian M、EinarsonTR。

10年以上の文献を評価したこのメタアナリシス研究は、胃食道逆流症の薬理学的治療において、シサプリドがオメプラゾールに次ぐことを示しています。症状の軽減におけるシサプリドの有効性にもかかわらず、再発の割合（33％）はオメプラゾールで観察されたもの（17％）よりも明らかに高く、今日でも第一選択の治療法です。

3.CISAPRIDEと消化不良

Jガストロエンテロールヘパトール。 2007年3月; 22：304-10。
機能性消化不良患者における運動促進薬の効果のメタアナリシス。

檜山徹、吉原正明、松尾健一、楠秀樹、鎌田徹、伊藤正明、田中将大、西直樹、茶山健一、春馬健一。

機能性消化不良の合計1844人の患者を対象とした50年以上の研究を回復する非常に重要なメタアナリシス研究は、機能性消化不良の治療に運動促進薬を使用することで、それは慢性的な状態です。

使用方法と投与量

ALIMIX®10mg錠：1錠を1日3回、できれば食事の15分前に服用することをお勧めします。
ALIMIX®経口懸濁液10mg / 3g：25 kg未満の子供では、0.2mg / kgの投与量を1日3〜4回超えてはなりません。
肝不全および腎不全の場合は、1日量を半分にする必要があります。

警告ALIMIX®Cisapride一水和物

運動性の増加が症状の悪化をもたらす可能性がある消化管への器質的損傷の場合、ALIMIX®の使用は推奨されません。
さらに、心不整脈、腎不全、呼吸不全、および正常な電解質バランスの変化の潜在的な危険因子を有する患者については、続行する前に、対照心電図およびいくつかのミネラルおよび腎機能の血清レベルの評価が示されます。 ALIMIX®の管理
まだ十分な実験データはありませんが、高血圧クリーゼの発症の可能性があるため、褐色細胞腫（「カテコールアミンの分泌の増加」を特徴とするまれな形態の腫瘍）の患者にALIMIX®を服用することはお勧めしません。
単独で、ALIMIX®は注意力と知覚力に影響を与えず、眠気を誘発しません。ただし、バルビツール酸塩またはアルコールと併用すると、吸収時間が加速し、神経系の正常な機能を妨げる可能性があります。

妊娠と母乳育児

動物で実施された実験的研究およびヒトで実施された臨床研究では、ALIMIX®の胚毒性または催奇形性の影響は示されていませんが、妊娠の最初の学期には避ける必要があります。
薬物の薬物動態に関する研究では、母乳中に少量のシサプリドが存在することが示されています。したがって、ALIMIX®による治療計画中は母乳育児を中止することをお勧めします

相互作用ALIMIX®Cisapride一水和物

ALIMIX®の運動促進能力を考えると、さまざまな薬物の通常の吸収プロファイルを変更することができます。より正確には、胃の吸収を減らし（運動性の増加に続いて）、腸の吸収を加速することができます。結果として。 ALIMIX®は以下と相互作用できます：

ベンゾジアゼピン、アルコール、抗不安薬、それらの効果を加速します。
アゾレ抗真菌剤、マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン）、HIVプロテアーゼ阻害剤、ネファゾドンは、シサプリドの代謝に関与するCYP3A4酵素を阻害し、薬物の血漿レベルの上昇を引き起こし、その結果、心不整脈頻脈のリスクを高めます。
抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、四環系抗うつ薬、抗精神病薬、抗ヒスタミン薬、ベプリジル、ハロファントリン、スパルフロキサシンは、QT間隔を長くすることで、患者を心血管イベントのリスクにさらす可能性があります。
グレープフルーツジュースとシメチジンは、バイオアベイラビリティを高めます。

禁忌ALIMIX®Cisapride一水和物

ALIMIX®は、活性物質またはその成分の1つに対する過敏症の場合、QT間隔が長くなる患者、またはこの間隔を長くすることができる薬剤による治療を受けている患者、低カリウム血症または低マグネシウム血症の状態、未熟児の場合は禁忌です。生後3か月、肝機能不全および腎機能不全の患者で、厳格な医学的監督の下でのみ用量を半分にすることが可能です。
ALIMIX®にはアスパルテームが含まれています。したがって、フェニルケトン尿症の患者に適応されることに対して。

望ましくない影響ALIMIX®Cisapride一水和物

ALIMIX®の生物学的効果を考えると、特定の頻度で見つけることが可能です：

下痢
腹部のけいれん
腹鳴。

皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、頭痛、気管支痙攣を特徴とする、シサプリドまたはその代謝物の1つに対する過敏症のエピソードはそれほど頻繁ではありません。
強迫症状、血液像の変化などの中枢神経系の副作用に関する報告は、ALIMIX®の摂取に直接関係していません。
一方、CYP3A4酵素系の阻害剤による薬物療法を受けている患者、または心臓病や既存の不整脈の危険因子に苦しんでいる患者では、頻脈および不整脈のイベントを検出することができました。
ALIMIX®の過剰投与は、QT間隔の延長、下痢、腹部けいれんを引き起こす可能性がありますが、子供では鎮静効果、無関心、無気力を引き起こす可能性があります。