エルミロン-ペントサンポリ硫酸ナトリウムとは何ですか？それは何に使用されますか？
エルミロンは、骨盤部に痛みを引き起こし、頻繁に排尿することが急務である膀胱疾患である、痛みを伴う膀胱症候群の成人を治療するために使用される薬です。
エルミロンは、中等度から重度の痛みがあり、膀胱壁に軽度の出血または病変（痛み）がある患者に使用されます。
エルミロンには、有効成分のペントサンポリ硫酸ナトリウムが含まれています。
エルミロンはどのように使用されますか？
エルミロンは100mgのカプセルとして入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨用量は、1日3回服用する1カプセルです。
患者は6か月ごとに評価され、改善が見られない場合は治療を中止する必要があります。
詳細については、添付文書を参照してください。
エルミロン-ペントサンポリ硫酸ナトリウムはどのように機能しますか？
エルミロンの有効成分であるポリ硫酸ペントサンナトリウムの作用機序は完全にはわかっていませんが、これは尿を通過し、膀胱の内側を覆う保護粘液層に付着すると考えられています。痛みを伴う膀胱、それを修復するのに役立ちます。この保護層の強化は、炎症と膀胱痛を軽減することができます。
研究中にエルミロン-ペントサンポリ硫酸ナトリウムはどのような利点を示しましたか？
ペントサンポリ硫酸ナトリウムはよく知られた物質であり、痛みを伴う膀胱症候群での使用は十分に確立されているため、Elmironの会社は科学文献からのデータを提示しました。文献からの4つの主要な研究のレビューは、ペントサンポリ硫酸ナトリウムが痛みや頻繁な排尿の衝動などの症状を軽減するのに効果的であることを示しました。
この研究には、膀胱壁に軽度の出血と病変がある合計454人の患者が関与しました。全体で4つの研究の結果を見ると、ポリ硫酸ペントサンナトリウムを服用している患者の3人に1人（33％）が、プラセボ（ダミー治療）を服用している患者の約6人に1人（16％）と比較して、疾患の全体的な改善を示しました。
エルミロン-ペントサンポリ硫酸ナトリウムに関連するリスクは何ですか？
エルミロンの最も一般的な副作用（10人に1人まで影響する可能性があります）には、頭痛、めまい、下痢、吐き気、腹痛（おなかの痛み）、直腸からの出血などの消化器系への影響が含まれます。すなわち、血液が適切に凝固するのを防ぐ可能性があります）、活発な出血のある患者（月経中の女性を除く）には使用しないでください。エルミロンの副作用と制限の完全なリストについては、リーフレットの説明を参照してください。
エルミロン-ペントサンポリ硫酸ナトリウムが承認されたのはなぜですか？
痛みを伴う膀胱症候群は、これまでEUで承認された薬がない病気です。軽度の出血と膀胱壁の病変のある患者では、エルミロンによる治療により、症状の一般的な緩和よりも有意に多くの患者が得られました。
安全上の大きな懸念は確認されておらず、適切な予防策を講じることで出血のリスクを最小限に抑えることができます。
したがって、欧州医薬品委員会（CHMP）は、エルミロンの利益はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
エルミロン-ペントサンポリ硫酸ナトリウムの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
エルミロンを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品特性の要約と添付文書に記載されています。
エルミロンに関する詳細情報-ペントサンポリ硫酸ナトリウム
エルミロンのEPARの完全版については、エージェンシーのWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。エルミロン療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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