ブリンテリックスとは何ですか?それは何に使用されますか?
ブリンテリックスは、有効成分のボルチオキセチンを含む薬です。成人の大うつ病性障害の治療に適応されます。大うつ病性障害では、患者は日常生活のすべての領域に影響を与える気分の変化に苦しんでいます。しばしば報告される症状は、広範囲にわたる悲しみの感覚、無価値の感覚、好きな活動への興味の喪失、睡眠障害、自分のリズム、不安、体重の変化。
ブリンテリックスはどのように使用されますか-ボルチオキセチン?
ブリンテリックスは処方箋でのみ入手でき、錠剤(5、10、15、20 mg)および経口ドロップ(20 mg / ml)として入手できます。開始用量は通常1日1回10mgです。 65歳以上の成人患者では、1日1回5mgの開始用量を使用する必要があります。体内のボルチオキセチンの分解を減らす特定の薬を服用している患者には低用量が必要な場合もありますが、体内のボルチオキセチンの分解を増加させる薬を服用している患者には高用量を処方することが役立つ場合があります。ブリンテリックス治療は、うつ病の症状が解消した後、少なくとも6か月間継続する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。
ブリンテリックス-ボルチオキセチンはどのように機能しますか?
ブリンテリックスの有効成分であるボルチオキセチンは抗うつ薬です。脳内のさまざまなセロトニン受容体に作用し、一部の受容体の作用を遮断し、他の受容体に刺激作用を及ぼします。さらに、ボルチオキセチンは、脳内の活動部位からセロトニンを除去する機能を持つセロトニントランスポーターの作用を遮断します。そうすることで、ボルチオキセチンはセロトニンの活動を増加させます。セロトニンは神経伝達物質であり、神経細胞間で信号を伝達する化学物質です。セロトニンは気分のコントロールに寄与し、うつ病や不安に関係する他の伝達物質の作用を調節する可能性があるため、これらのボルチオキセチンの作用はうつ病の改善にプラスの効果を発揮すると考えられています。
ブリンテリックス-ボルチオキセチンは研究中にどのような利点を示しましたか?
ブリンテリックスは、6,700人を超える大うつ病性障害の患者を対象とした12の主要な短期研究(65歳以上の患者を対象とした研究を含む)で研究されており、プラセボ(ダミー治療)と6〜8週間比較されました。各研究の有効性の主な尺度は、うつ病の症状の標準スコアの変化でした。研究は、5〜20 mgのブリンテリックスの用量がうつ病の改善においてプラセボよりも全体的に効果的であることを示し、うつ病スコアの臨床的に関連する低下を決定しました。これらの研究のいくつかの52週間の延長で薬物使用を支持して得られたデータは、改善が長期にわたって維持されたことを示しています。さらに、同社は他の2つの重要な研究の結果を発表しました。ブリンテリックスを別の抗うつ薬であるアゴメラチンと比較した12週間の研究では、ブリンテリックスはアゴメラチンよりも症状スコアの改善に効果的でした。うつ病の再発予防におけるブリンテリックスとプラセボの有効性を比較した24週間の研究では、研究中の再発がブリンテリックスで治療された患者の13%で見られたのに対し、プラセボで治療されたグループの被験者の26%でした。
ブリンテリックス-ボルチオキセチンに関連するリスクは何ですか?
ブリンテリックスの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は吐き気です。観察された副作用は通常軽度または中等度で、短期間のもので、治療の最初の2週間以内に現れました。吐き気のような腸はもっと男性よりも女性によく見られます。ブリンテリックスは注意して使用する必要があり、他の薬を服用している患者では用量調整が必要になる場合があります。ブリンテリックスは、阻害剤非選択的モノアミンオキシダーゼ(MAOI)阻害剤または選択的モノアミンオキシダーゼとして知られる薬を服用している人には使用しないでください。 A(MAO-A)阻害剤。副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
ブリンテリックス-ボルチオキセチンが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ブリンテリックスの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。研究によると、うつ病エピソードの臨床的に関連する改善が示されています。セロトニンを介して作用する他のうつ病薬と同様でした。高齢者における1日あたり10mgを超える用量の使用に関する情報が限られているという問題は、製品情報に記載されています。
ブリンテリックス-ボルチオキセチンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
ブリンテリックスが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がブリンテリックスの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
ブリンテリックスに関するその他の情報-ボルチオキセチン
2013年12月18日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なブリンテリックスの「販売承認」を発行しました。ブリンテリックス療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。この要約の最終更新日:2014年1月。
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