ビエッタ-エクセナチド

ビエッタとは？

ビエッタは、活性物質エクセナチドを含む注射用溶液です。それは、用量あたり5または10マイクログラムのエクセナチドのすぐに使用できるプレフィルドペンで利用可能です。

ビエッタは何に使われますか？

Byettaは、血糖値（糖）レベルがこれらの他の薬剤の最大耐量で適切に制御されていない患者において、他の抗糖尿病薬（メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素）と組み合わせた2型糖尿病の治療に適応されます。 2型糖尿病は、インスリン非依存性糖尿病としても知られています。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Byettaはどのように使用されますか？

ビエッタは、注射ペン用の事前に充填された溶液を使用して、大腿部、腹部、または上腕に皮下注射することによって投与する必要があります。パックにはユーザーガイドが含まれています。
ビエッタ療法は、少なくとも1か月間、1日2回5マイクログラムの用量で開始する必要があります。その後、1日2回10マイクログラムに増やすことができます。 1日2回10マイクログラムを超える用量は推奨されません。最初の投与は朝の食事の1時間前に投与し、2回目の投与は夕食の1時間前に投与する必要があります。ビエッタは食後に決して与えられるべきではありません。低血糖（低血糖）のリスクがあるため、スルホニル尿素剤による治療にビエッタを追加する場合は、特別な注意が必要です。 Byettaがメトホルミン療法に追加された場合、このリスクは予想されません。 Byettaは、重度の腎不全の患者には推奨されません。
ビエッタで治療されている患者は、食事療法と運動療法を継続する必要があります。ビエッタの安全性と有効性は、18歳未満の患者では確立されていません。

Byettaはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効率的に使用できない病気です。ビエッタの有効成分であるエクセナチドは、「インクレチン模倣物」です。これは、腸で産生されるホルモンであるインクレチンと同じように機能することを意味します。つまり、それに応じて膵臓から放出されるインスリンの量を増加させます。食物摂取に、それによって血糖値を制御するのを助けます。

ビエッタはどのように研究されてきましたか？

人間で研究される前に、ビエッタの効果は実験モデルでテストされました。
ビエッタは、2,400人近くの患者を対象とした5つの主要な研究の対象となっています。これらの研究のうちの3つでは、メトホルミン（336人の患者）、スルホニル尿素（377人の患者）、または両方の薬（733人の患者）への「アドオン」として、ビエッタをプラセボ（ダミー治療）と比較しました。
他の2つの研究では、メトホルミンとスルホニル尿素による既存の治療にビエッタを追加するか、インスリンを追加することを比較しました。忍耐。
すべての研究において、有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中レベルの変化でした。HbA1cレベルは、血糖がどれだけうまく制御されているかを示します。

研究中にビエッタはどのような利点を示しましたか？

Byettaは、他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用した場合、HbA1レベルの低下においてプラセボよりも効果的でした。 30週間後、5マイクログラムの1日2回投与により、HbA1cレベルが0.46から0.66％に減少し、10マイクログラムの1日2回投与により、これらのレベルが0.86から0.、91％に減少しました。プラセボの使用はほとんどまたはまったく利益を生み出しませんでした。
ビエッタは注射されたインスリンと同じくらい効果的でした。ビエッタを1日2回10マイクログラム投与すると、6か月後にインスリンgl "アルギンを使用した場合の1.10％と比較して、HbA1cレベルが1.13％減少しました。最終研究では、ビエッタの1日2回の10マイクログラムの用量は、インスリンで記録された0.86％と比較して、1年後にHbA1cのレベルを1.01％減少させました。二相性。

ビエッタに関連するリスクは何ですか？

臨床試験では、ビエッタの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、低血糖（スルホニル尿素剤を投与した場合）、悪心、嘔吐、下痢でした。 Byettaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Byettaは、エクセナチドまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。