有効成分：コルチゾン（酢酸コルチゾン）
酢酸コルトン25mg錠
なぜ酢酸コルトンが使われているのですか？それはなんのためですか？
酢酸コルチゾンには、コルチコステロイド（または糖質コルチコイド）と呼ばれる薬のグループに属する活性物質である酢酸コルチゾンが含まれています。コルチコステロイドは、私たちの体で副腎によって自然に生成されるホルモンであるコルチゾールを置き換えることができます。これは、一般的な健康状態の重要なプロセスの調節に貢献します。
使用される酢酸コルトン：
- -関節リウマチなどの急性および慢性関節疾患-腱とその周囲の膜が関与する急性炎症（急性腱滑液包炎）-関節の炎症（急性および亜急性滑液包炎）-急性の場合の短期間の補助治療として痛風による関節の炎症
- 再発後または以下の場合の維持療法として：-皮膚病変および免疫系障害を特徴とする疾患（全身性エリテマトーデス）-リウマチ性疾患（急性リウマチ性心臓炎）によって引き起こされる心臓の急性炎症
- 皮膚や粘膜の水疱性疾患（天疱瘡）の治療に
- 気管支喘息や皮膚、接触またはアレルギー性炎症（接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎）など、従来は治療できなかったアレルギー状態を制御するため
- 目と接続された付属肢を含む慢性および急性の炎症とアレルギーの場合
- 成人の白血病とリンパ腫、および小児期の急性白血病の症状と結果を緩和するため
- アディソン病、急性副腎不全、ウォーターハウス・フリードリヒセン症候群、手術後の副腎不全など、ホルモン産生が不十分な疾患を含む、ホルモンベースの補充治療が必要な場合
- 結腸の再発性病変（潰瘍性大腸炎）、下痢（難治性スプルー）および腸の慢性炎症（局所腸炎）の治療における他の薬と一緒に。
酢酸コルトンを使用すべきでない場合の禁忌
酢酸コルトンを服用しないでください
- 酢酸コルチゾンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- 結核と呼ばれる感染症がある場合;
- 胃と腸の一部の潰瘍（胃十二指腸潰瘍）に苦しんでいる場合;
- あなたが精神病（精神病）に苦しんでいる場合;
- 体内に真菌感染症がある場合;
- 単純ヘルペス眼感染症に苦しんでいる場合; -最近腸の手術（腸の吻合）を受けた場合。
しかし、酢酸コルチゾンの使用は、生命を脅かすまたは視力を脅かすこのホルモンに敏感な病気の治療に正当化されます。
使用上の注意酢酸コルトンを服用する前に知っておくべきこと
酢酸コルトンを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
医師は、血液中の物質[電解質、カルシウム（糖質コルチコイドによる治療中にカルシウムの除去が増加する）、体液、タンパク質、炭水化物]の代謝回転に対する酢酸コルチゾンの考えられる影響を確認するように依頼します。
酢酸コルトンには特に注意してください
- 腫れがある場合（水分の蓄積が原因）：低ナトリウム食（1日1g未満）を使用してください。これで腫れが治まらない場合は、尿の生成が正常になるまで医師が酢酸コルトンの投与量を減らすか、尿の生成を増やす薬を投与することがあります。まれなケースでのみ、腫れがひどくなり、酢酸コルチゾンによる治療を中断する必要があります。
- 情緒不安定や精神疾患を発症する傾向がある、または問題があった場合、これらは治療中に悪化する可能性があります。次のことも発生する可能性があります：多幸感、睡眠障害（不眠症）、気分や性格の変化、重度のうつ病または実際の精神疾患の症状。
- 血液凝固の問題（低プロトロンビン血症）がある場合は、アセチルサリチル酸（アスピリン）を服用する前に医師に相談してください。
- 外傷や手術などの重度のストレスがある場合、またはすでに数か月間治療を中止している場合でも、医師が薬を継続するか再投与するかを決定します。通常は高用量です。
- 感染症の場合：糖質コルチコイドは感染症の兆候を隠す可能性があり、使用中に感染症が発生する可能性があります。これらの場合、医師は抗生物質を投与するかどうかを検討します。
- 予防接種を受ける必要がある場合：天然痘の予防接種を受けてはならず、神経系の問題が発生して抗体作用が不十分になる可能性があるため、他の予防接種を受けてはなりません。
- 結核の場合：劇症または全身性疾患の場合、結核を治療するための適切な治療と一緒に酢酸コルトンを使用できます。隠れた結核やツベルクリンに対する陽性反応がある場合は、病気が再発する可能性があるため、医師が注意深く監視します。コルチコステロイドによる長期治療では、医師が病気の発症を防ぐための化学療法薬を投与する場合があります（化学的予防）。 -甲状腺機能亢進症（甲状腺の過剰機能）の場合;
- あなたが肝疾患（肝硬変）を持っている場合;
- 腸穿孔の危険性のある腸の慢性炎症の形態がある場合（潰瘍性大腸炎）;
- 膿（膿瘍）のコレクションがある場合、膿を形成させる感染症。
- 腸の一部の炎症によって引き起こされる病気（憩室炎）の場合;
- あなたが糖尿病を患っている場合;
- ある種の心臓病（心不全）がある場合;
- 腎臓機能が損なわれている場合; -高血圧の場合;
- 骨のミネラル含有量が減少している場合（骨粗鬆症）;
- 重度の筋力低下（重症筋無力症）に苦しんでいる場合。
- ストロンギロイデスと呼ばれる寄生虫が蔓延している場合
- 免疫系を抑制する薬で治療されている場合：感染症の発症には注意が必要です
- 水痘と接触する可能性がある場合：免疫グロブリンによる治療が適応となる場合があります
- はしかと接触する可能性がある場合：免疫グロブリンの予防が必要となる場合があります
維持量は常に症状をコントロールできる最小量でなければなりません：投与量の減少は常に徐々に行われなければなりません。この薬はグルテン不耐性の人（セリアック病）には禁忌ではありません。
子供達
医師は、長期治療を受けている子供の成長と発達を注意深く監視します。
相互作用どの薬や食品が酢酸コルトンの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
いくつかの抗てんかん薬（フェノバルビタールとフェニトイン）、抗真菌薬（ケトコナゾール）、サリチル酸塩、経口摂取される抗凝固薬、およびいくつかの抗生物質（リファンピシンとトロレアンドマイシン）との相互作用が報告されています。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
コルチコステロイドが人間の生殖に及ぼす影響に関する十分な研究はまだ利用できないため、妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産の可能性のある女性にこれらの薬を使用する前に、医師は母親と胎児に起こりうるリスクと利点を慎重に評価します。妊娠中に高用量のコルチコステロイドを服用した母親から生まれた赤ちゃんは、副腎活動障害の兆候がないか注意深くスクリーニングされます。
えさの時間
コルチコステロイドは母乳に含まれており、成長を妨げたり、体のコルチコステロイドの産生を妨げたり、新生児に他の副作用を引き起こしたりする可能性があります。コルチコステロイドを服用している女性は授乳しないでください。授乳中か授乳する予定があるかを医師に伝えてください。
機械の運転と使用
酢酸コルトンは、機械を運転して使用する能力を妨げません。
酢酸コルトンには乳糖が含まれています
酢酸コルトンには乳糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
スポーツ活動を行う人のために：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
投与量、投与方法および投与時間酢酸コルトンの使用方法：薬
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、病気の医学的判断、病気の重症度と予測可能な期間、および個々の反応よりも、特定の診断にあまり依存しません。
臨床経験に基づいて、以下に示す推奨用量は、あなたの症例に適応させる医師へのガイドとして役立ちます。
錠剤は、医師の指示に従って1日2〜4回服用する必要があります。
- 複数の関節の同時炎症（原発性慢性多発性関節炎）、喘息、眼疾患、およびその他の慢性の、通常は致命的ではない形態。攻撃用量：満足のいく反応が得られるまで、1日あたり80-100mg。通常1〜2週間。維持量：毎日の維持に最適な最小用量（通常は50〜75 mg）に達するまで、4〜5日ごとに5〜15mgずつ攻撃用量を徐々に減らします。
- 重度の季節性喘息、急性眼疾患、および限定的な疾患につながるその他の形態。初日：200-300 mg; 2日目：100-200 mg; 3日目：100mg。次に、少しずつ減らして、最後に一時停止します。眼の感染症の場合は、抗生物質による治療を組み合わせてください。
- 関節の急性炎症および重症度が徐々に増加する、または死または身体への恒久的な損傷につながる他の急性型の疾患攻撃用量：最初の日は最大400 mg、その後は満足のいく反応が得られるまで1日あたり200 mg維持用量：症状の重症度が低下する可能性が高くなるまで、1日あたり100 mg（またはそれ以下）まで徐々に減らし、再発が発生した場合は治療を再開します。
- 皮膚病変および免疫系障害（播種性エリテマトーデスおよび天疱瘡）を特徴とする疾患、および長期化するか、通常は死に至るその他の疾患。発作用量：初日400mg以上;その後、満足のいく反応が得られるまで、1日あたり200mg。維持量：1日あたり100mg（またはそれ以下）まで徐々に減らします。定義される期間、または症状の重症度が低下する可能性が高いと思われるまで続けます。次に、一度に少しずつ中断します。ただし、再発した場合は治療を再開してください。
- 喘息、髄膜炎（ウォーターハウス・フリードリヒセン症候群）に関連することが多い副腎不全、喉頭の腫れ、全身性エリテマトーデスの急性エピソード、およびその他の急性の生命を脅かす状態。最初の数日：300-450 mg以上、その後維持量に減らすか中止します。
- 不十分なホルモン産生または副腎の除去を引き起こす病気（アジソン病）。 1日あたり10〜20 mg、場合によってはそれ以上、4〜6 gの塩化ナトリウムまたは1〜3mgの酢酸デオキシコルチコステロンと呼ばれる薬。
- 危機、手術、またはその他の深刻なストレス状態が発生した場合。異常なストレスが克服され、通常の栄養が再開されるまで、1日あたり100〜300mg以上。
子供での使用
長期治療を受けている子供は、成長と発達の観点から注意深く監視されるべきです。
過剰摂取あなたが酢酸コルトンを飲みすぎた場合の対処法
必要以上に酢酸コルトンを服用した場合
人間の過剰摂取に関するデータはありません。薬の使用に関する詳細については、医師または薬剤師に問い合わせてください。
酢酸コルトンの服用を忘れた場合
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
酢酸コルトンの服用をやめた場合
治療は少しずつ中止し（数日前に開始した場合、または深刻な副作用を修正するために治療を停止する必要がある場合を除く）、突然の再発の可能性について患者を注意深く監視する必要があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用酢酸コルトンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、一部の人だけが副作用を起こします。下記の副作用の頻度は不明です
血中の水分と塩分レベルでの望ましくない影響
- ナトリウム保持
- 体液貯留
- カリウムの喪失は、低カリウムレベルに関連する血中の重炭酸塩の過剰な濃度をもたらします
- 体液の蓄積を特徴とする心不全を伴う高血圧。
筋肉や骨への望ましくない影響
- ステロイド（酢酸コルトンが属する薬のクラス）によって引き起こされる筋肉疾患-筋肉量の減少
- 長骨の骨折の可能性を伴う骨のミネラル含有量の減少（骨粗鬆症）。
- 腱断裂
- 大腿骨頭と上腕骨の壊死
胃腸の副作用
- 潰瘍性病変を伴う食道の炎症
- 膵臓の炎症
- 胃および/または十二指腸の消化性潰瘍と穿孔の可能性
- すでに炎症性腸疾患を呈している患者の小腸および大腸の穿孔
- 吐き気
- 腹部膨満
- いくつかの特定の肝機能検査の増加に伴う肝臓の変化：トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ
皮膚への望ましくない影響。
- 難しい癒し
- 薄化による肌の変化
- 皮膚のさまざまなサイズの浸出液。
- 皮膚試験への反応の変化
- 蕁麻疹
- アレルギー性皮膚炎
- 発汗の増加
神経学的副作用
- 陶酔感
- 寝られない
- 気分のむら
- 憂鬱症
- 痙攣
- めまい
- 頭痛。
ホルモンの副作用
- 体重増加、体液貯留、皮膚脈理、過剰なコルチゾンによる異常な発毛を特徴とする疾患（クッシング症候群）
- 子供の成長と発達の変化
- 副腎と下垂体の活動の減速
- 糖尿病または前糖尿病の状態、炭水化物（糖）に対する耐性の低下、既知の糖尿病患者では、経口でインスリンまたは抗糖尿病薬の投与量を増やす必要があります
- 月経不順。
眼の副作用
- 特定のタイプの白内障（後嚢下）
- 目の内部の圧力の増加-眼球突出。
代謝への望ましくない影響
- 過剰なタンパク質代謝による筋肉量の減少（負の窒素バランス）
- 体重の増加
- 食欲増進。
免疫の副作用
- 過敏症の症状
血管の副作用
- 血栓塞栓症
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
酢酸コルトンに含まれるもの
- 有効成分は酢酸コルチゾンです。各錠剤には25mgの酢酸コルチゾンが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです：乳糖、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム。
酢酸コルトンの外観とパッケージの内容の説明
25mgの20錠。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
酢酸コルトン-「25MG錠」20錠
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：酢酸コルチゾン25mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
リウマチに関心のある愛情 関節リウマチ（特別な場合は低用量の維持療法が必要な場合があります）、急性非特異的腱鞘炎、急性および亜急性滑液包炎、関節炎急性痛風における短期投与（患者が急性エピソードまたは悪化を克服するのを助けるため）の補助療法として。
膠原病：全身性エリテマトーデス、急性リウマチ性心臓炎の特定の症例における悪化中または維持療法として。
皮膚科の愛情：天疱瘡。
アレルギーの形態：(従来は治療できない重度または衰弱性のアレルギー状態を制御するため）：気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎。
眼科疾患：眼とその付属肢が関与する慢性および急性の重度の炎症性およびアレルギー性プロセス。
新生物 （姑息的目的のみ）：成人の白血病およびリンパ腫、小児期の急性白血病。
アジソン病、急性副腎不全、ウォーターハウス・フリードリヒセン症候群、術後副腎不全など、ホルモン補充療法が必要な症状。
胃腸疾患：潰瘍性大腸炎、難治性スプルー、局所腸炎の治療におけるアジュバントとして。
04.2投与の形態と方法
病態は、重症度、予後、病気の予測可能な期間、および個々の反応ほど、特定の診断に依存しません。以下のポソロジーは、臨床経験に基づいており、医師へのガイダンスとして役立ち、医師の意見では個々の症例に適切である可能性があります。
錠剤は1日2〜4回に分けて投与する必要があります。
原発性慢性多発性関節炎、慢性喘息、慢性疾患、および通常は非致死性であるその他の慢性型。
攻撃量：満足のいく反応が得られるまで、1日あたり80-100mg。通常1〜2週間。
維持量：最小の適切な毎日の維持量に達するまで、4-5日ごとに5-15mgずつ開始用量を徐々に減らします：通常50-75mg。
重度の季節性喘息、急性の限局性眼疾患、およびその他の限局性の病的形態。
初日：200-300 mg; 2日目：100-200 mg; 3日目：100mg。
その後、徐々に減らし、最後に一時停止します。目の感染過程では、抗生物質療法を関連付けます。
進行中または致命的な進展を伴う、または永続的な器質的損傷につながる急性関節リウマチおよび他の急性病的形態。
攻撃量：初日、最大400 mg;その後、満足のいく反応が得られるまで、1日あたり200mg。
維持量：寛解の可能性が高くなるまで、1日あたり100mg以下に徐々に減らします。再発した場合は治療を再開してください。
播種性エリテマトーデス、天疱瘡およびその他の長期または通常は致命的な疾患。
攻撃量：初日400mg以上;その後、満足のいく反応が得られるまで、毎日200mg以上。
維持量：1日あたり100mg以下に徐々に減らします。無期限に、または寛解の可能性が高くなるまで続けます。その後、徐々に中断します。ただし、再発した場合は治療を再開してください。
喘息の状態、ウォーターハウス・フリードリヒセン症候群、喉頭浮腫、播種性エリテマトーデスの急性エピソード、およびその他の急性の生命を脅かす状態。
最初の数日：300-450 mg以上、その後維持量に減らすか中止します。
アディソン病または副腎摘出術。
4〜6gの塩化ナトリウムまたは1〜3mgの酢酸デオキシコルチコステロンを組み合わせて、1日あたり10〜20mgまたは時にはそれ以上。
危機、手術または他の主要なストレスの多い状態の場合。
異常なストレスが克服され、通常の栄養が再開されるまで、1日あたり100〜300mg以上。
04.3禁忌
結核、胃十二指腸潰瘍、精神病、全身性真菌感染症、単純ヘルペスウイルス、最近の腸吻合。
結核、最近の腸の吻合、単純ヘルペスはほぼ絶対禁忌ですが、酢酸コルチゾンが生命を脅かす病気、またはこのホルモンによる治療を受けやすい視力である場合は、酢酸コルチゾンの使用が正当化されます。
この薬に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
病気の制御に必要な最小限の薬量を使用し、可能な限り早く投与量を徐々に減らすことをお勧めします。中用量または高用量のヒドロコルチゾンまたはコルチゾンは、血圧の上昇、水分と塩分の保持、または過剰なカリウムの枯渇を引き起こす可能性があります。これらの影響は、これらが高用量で使用されない限り、合成誘導体で発生する可能性は低くなります。減塩食と追加のカリウム摂取が必要になる場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。長期治療中は、制酸剤を含む抗潰瘍療法が予防策として適切な場合があります。
かなりのストレスにさらされたコルチコステロイド療法を受けている患者では、ストレスの多い状況の前、最中、および後に、速効性コルチコステロイドの投与量の増加が示されます。
薬物誘発性の二次性副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことによって最小限に抑えることができます。
ただし、このタイプの相対的な機能不全は、治療の中止後数か月間続く可能性があります。したがって、この期間中に発生するストレスの多い状況では、ホルモン療法を再開することをお勧めします。
患者がすでにステロイド治療を受けている場合は、投与量を増やす必要があるかもしれません。鉱質コルチコイドの分泌が不十分な場合があるため、鉱質コルチコイドまたはその両方を同時に投与することをお勧めします。
長期治療後、コルチコステロイドの中止は、発熱、筋肉痛、関節痛、倦怠感などの症候群を引き起こす可能性があります。これは、副腎機能不全の証拠がない患者でも発生する可能性があります。
コルチコステロイド療法中は、患者に天然痘のワクチンを接種しないでください。抗体反応の欠如の危険性を考えると、特に高用量でコルチコステロイドで治療された患者には、他の免疫手順を実施すべきではありません。
しかし、例えばアジソン病の補充療法としてコルチコステロイドを服用している患者の免疫化は行うことができます。
低プロトロンビン血症の存在下では、アセチルサリチル酸はコルチコステロイド療法中に注意して使用する必要があります。
現在の結核における酢酸コルトン錠の使用は、適切な抗結核レジメンと組み合わせてコルチコステロイドが疾患の治療に使用される劇症または播種性結核の症例に限定されるべきです。潜在性結核の患者にコルチコステロイドが適応となる場合。結核に陽性反応を示す場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、厳密なモニタリングが必要です。長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者は化学予防を受ける必要があります。ステロイドは、以下の存在下で注意して使用する必要があります。膿瘍または他の化膿性感染症;粟粒結核;最近の腸吻合;活動性または潜伏性消化性潰瘍;腎不全;高血圧;骨粗鬆症;重力筋無力症。脂肪組織の全身性塞栓症の症例は、可能性のあるものとして記載されている。コルチゾンの過剰摂取による影響。
コルチコステロイドは、角膜穿孔のリスクの可能性を考慮して、単純ヘルペス眼科の患者には注意して使用する必要があります。甲状腺機能亢進症および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの効果がより顕著になります。一部の患者では、ステロイドは精子の運動性と精子数を増加または減少させる可能性があります。
ジフェニルダントイン、エフェドリン、フェノバルビタール、リファンピシンは、コルチコステロイドの代謝とクリアランスの増加を誘発する可能性があります。その結果、ステロイドの投与量を増やす必要があるかもしれません。コルチコルテロイドは感染症のいくつかの症状を隠す可能性があり、使用中に重複感染症が発生する可能性があります。コルチコステロイド療法の過程で、感染症に対する耐性の低下と感染過程が局在化しない傾向が観察されます。
精神病の変化は、多幸感、不眠症、気分のむら、人格の変化、重度のうつ病の症状から実際の精神病の症状に至るまで、コルチコステロイドによる治療中に発生する可能性があります。存在する場合、精神病の不安定性と精神病の傾向が発生する可能性があります。コルチコステロイドによって悪化します。コルチコステロイドの長期使用は、視神経に損傷を与える可能性のある後嚢下白内障、緑内障を引き起こす可能性があり、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の発症を助長する可能性があります。長期のコルチコステロイド療法を受けている子供と青年は、成長と発達について注意深く監視されるべきです。コルチコステロイドは抗凝固剤への反応を損なうことが示されている場合があるため、クマリンコルチコステロイドとクマリン抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁に監視する必要があります。いくつかの研究は、コルチコステロイドを加えることによって生み出される効果がクマリン化合物への反応の抑制であることを示しました。コルチコステロイドをカリウム欠乏利尿薬と併用する場合は、患者の低カリウム血症を厳密に監視する必要があります。
スポーツを実践する人のために：治療の必要なしに薬を使用することはドーピングを構成し、どのような場合でも陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。免疫系を低下させる薬で治療された患者は健康な人よりも感染しやすいです。たとえば、免疫のない子供やコルチコステロイドで治療された大人では、より重症または致命的な経過をたどる可能性があります。これらの病気にかかっていない子供や大人の曝露を避けるために、特に注意を払う必要があります。コルチコステロイドの投与量、投与経路、および投与期間が「播種性感染症」を発症するリスクにどのように影響するかは不明です。基礎疾患および/または以前の疾患によるリスクへの寄与も不明です。コルチコステロイド。チキンポックスに曝露された場合、免疫グロブリンバリセラゾスター（VZIG）による予防が適応となる場合があります。はしかに曝露された場合、筋肉内免疫グロブリン（IG）のプールによる予防が適応となる場合があります。VZIGおよびIGの完全な処方情報について。）同様に、ストロングイロイド（ワーム）の感染が知られている、または疑われる患者には、コルチコステロイドを細心の注意を払って使用する必要があります。そのような患者では、免疫抑制を誘発するコルチコステロイドがストロングイロイの過剰感染につながる可能性があります。 deと幼虫の蔓延、しばしば重度で致命的となる可能性のあるグラム陰性敗血症を伴う。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシンなどの肝酵素を誘発する薬は、コルチコステロイドの排泄を増加させる可能性があります。その場合、目的の効果を達成するためにコルチコステロイドの用量を増やす必要があります。トロレアンドマイシンやケトコナゾールなどの薬は、コルチコステロイドの代謝を阻害する可能性があります。したがって、コルチコステロイドの用量は、ステロイドの毒性を回避するために滴定する必要があります。
コルチコステロイドは、高用量で慢性的に摂取した場合、サリチル酸の排出を増加させる可能性があります。
これは、血清サリチル酸レベルの低下につながるか、コルチコステロイドが停止されたときにサリチル酸毒性のリスクを高める可能性があります。コルチコステロイドと組み合わせたサリチル酸塩は、低プロトロンビン血症の患者には注意して使用する必要があります。経口抗凝固薬に対するコルチコステロイドの効果はさまざまであり、コルチコステロイドと併用すると抗凝固薬の効果が増加および減少するという報告があります。したがって、望ましい抗凝固効果を維持するには、凝固指数を監視する必要があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠
人間の生殖に関連するコルチコステロイドに関する適切な研究はまだ利用できないため、妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産可能年齢の女性にこれらの薬を使用するには、母親と胎児の赤ちゃんのための薬から得られる可能性のあるリスクと利点が必要です妊娠中にかなりの量のコルチコステロイドで治療された母親から生まれた場合は、副腎機能低下症の兆候を確認するために注意深いチェックを受ける必要があります。
えさの時間
コルチコステロイドは母乳に含まれており、成長を妨げたり、内因性コルチコステロイドの産生を妨げたり、その他の副作用を引き起こしたりする可能性があります。薬理学的用量のコルチコステロイドを服用している女性は、授乳すべきではありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転や使用を妨げることはありません。
04.8望ましくない影響
診断テスト：ナトリウム貯留、体液貯留、素因のある患者のうっ血性心不全、結果として生じる低カリウム血症性アルカローシスを伴うKの喪失。うっ血性心不全を伴う高血圧。
筋骨格系および結合系の障害：ステロイド筋障害、筋肉塊の低栄養症、長骨の病的骨折の可能性を伴う骨粗鬆症、腱断裂、大腿骨頭および上腕骨の無菌性壊死。
胃腸障害：潰瘍性食道炎、膵炎、穿孔および出血の可能性のある消化性潰瘍、特に炎症性腸疾患、腹部膨満、悪心のある患者における小腸および大腸の穿孔。
肝胆道障害：アラニントランスアミナーゼ（ALT、SGPT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST、SGOT）およびアルカリホスファターゼの増加。
皮膚および皮下組織の障害：治癒困難、皮膚ジストロフィ、点状出血および斑状出血、紅斑、皮膚反応および検査、アレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫、発汗の増加などの他の皮膚反応を抑制することができます。
神経系障害：けいれん、鬱血乳頭（脳の偽腫瘍）を伴う頭蓋内圧亢進、通常は治療後、めまい、頭痛。
内分泌病理学：月経不順。クシンゴイド症候群の発症。
子供の成長停止。
特に外傷、手術、病的状態などのストレス下での副腎皮質および下垂体反応の欠如。
炭水化物に対する耐性の低下。潜在性糖尿病の症状。
糖尿病患者のインスリンまたは経口血糖降下薬の投与量を増やす必要があります。
眼の病状：後嚢下白内障、眼圧の上昇、緑内障、眼球突出。
代謝と栄養の代謝障害：タンパク質異化作用による負の窒素バランス。体重増加。食欲増進。
免疫系の障害：過敏症。
血管の病状：血栓塞栓症。
04.9過剰摂取
人間の過剰摂取に関するデータはありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：CORTONE ACETATEは、糖質コルチコイド活性といくつかの鉱質コルチコイド特性を備えた副腎コルチコステロイドです。糖質コルチコイドは副腎皮質ステロイドであり、天然および合成の両方で見つけることができます。それらはまた塩を保持する特性を持っており、副腎皮質欠損症の状態で補充療法として使用されます。
それらはまたそれらの強力な抗炎症作用のために使用され、それは広範囲の臨床応用でそれらの使用を可能にします。グルココルチコイドは深遠で多様な代謝効果を引き起こします。
また、さまざまな刺激に対する体の免疫応答を変更します。
ATCコード：H02AB10。
05.2「薬物動態特性
酢酸コルチゾン（酢酸コルチゾン）は胃腸管から容易に吸収され、肝臓で急速に活性代謝物に変換されます
ヒドロコルチゾン（コルチゾール）。コルチゾンの生物学的半減期はわずか約30分です。
05.3前臨床安全性データ
酢酸コルトンは、いかなる種類の遺伝子毒性または発がん性の影響も期待されていません
これを証明するための具体的な研究は行われていませんが。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
CORTONE ACETATEの各錠剤には、次のものが含まれています。
賦形剤：
乳糖、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
5年
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
錠剤はPVCとアルミニウムのブリスターに含まれています。
25mgの20錠
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l.
F.lli Cervi経由、8
27010サリンベーネバレー（PV）
08.0マーケティング承認番号
酢酸CORTONE「25mg錠」-20錠：A.I.C。 n°004561015
09.0最初の承認または承認の更新の日付
酢酸CORTONE「25mg錠」-20錠
最初の承認日：1959年4月
最終更新日：2010年5月31日
10.0本文の改訂日
2015年2月27日のAIFA決定
