有効成分：ベタメタゾン（ジプロピオン酸ベタメタゾン）
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドス50mg / 100gクリーム
ベタメタゾンジプロピオネートが使用されるのはなぜですか-ジェネリック医薬品？それはなんのためですか？
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドとは何ですか？
ベタメタゾンジプロピオネートサンドは、炎症やアレルギーの治療に使用されるコルチコステロイドと呼ばれる薬のグループに属する有効成分のベタメタゾンジプロピオネートを含むスキンクリームです。
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドは、皮膚の炎症、特に皮膚が薄くて繊細な領域に限局している炎症に適応されます。
- 洗剤や化粧品によって引き起こされる、または作業環境に直接関連する接触性湿疹などの外的原因による皮膚の炎症（専門家の炎症）;
- さまざまなタイプの皮膚の炎症反応（湿疹）（体質性、うっ血から）;
- 脂漏性湿疹、主に頭皮、耳、顔などの皮脂腺が豊富な領域に影響を与える皮膚の炎症で、大人と子供の両方に見られます（乳痂）。
- 手足の水ぶくれを伴う刺激（発汗異常）;
- 肛門（肛門）および生殖器の全身のかゆみによって引き起こされる皮膚の炎症;
- 体の2つの部分の継続的な摩擦によって引き起こされる皮膚の炎症（間擦疹）;
- 日焼け、日光への暴露によって引き起こされる炎症性皮膚反応;
- 植物、化学物質、虫刺されに対するアレルギーによって引き起こされる刺激;
- 乾癬、免疫系および他の炎症性皮膚疾患が関与する慢性炎症性皮膚疾患（Vidal-Brocqの単純苔癬、扁平苔癬）。
ジプロピオン酸ベタメタゾンを使用すべきでない場合の禁忌-ジェネリック医薬品
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドを使用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）;
- 皮膚結核または他の未治療の感染症と呼ばれるタイプの皮膚感染症がある場合;
- 「ウイルス（単純ヘルペス、水痘）による皮膚感染症」がある場合。
- 真菌や細菌によって引き起こされた皮膚感染症がある場合;
- あなたが酒皶に苦しんでいる場合、顔の炎症と赤みを特徴とする皮膚病;
- 尋常性痒疹、にきびの出現を伴う皮膚の炎症に苦しんでいる場合;
- 「口の周りの炎症（口囲皮膚炎）」がある場合。
- 炎症を起こさずにかゆみを治療する。
- 性器および肛門のかゆみ（会陰および性器のかゆみ）;
- 皮膚病変（皮膚潰瘍）または真菌や細菌に感染した病変がある場合;
- この薬を使用する人が1歳未満の子供である場合、皮膚炎やおむつかぶれの場合も同様です。
感染した皮膚または滲出性病変のある皮膚に密封包帯を適用しないでください
使用上の注意ジプロピオン酸ベタメタゾンを服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この薬は注意して使用し、次の場合は医師に相談してください。
- あなたが年配の場合、この場合は可能な限り低い用量を使用する必要があります。
- 肝臓または腎臓に問題がある場合（腎臓または肝不全）、この場合は可能な限り低い用量を使用する必要があります。
- 密封包帯を使用して薬を適用する必要がある場合。
- 乾癬と呼ばれる皮膚病がある場合;
- 目に入らないように、顔やまぶたにクリームを塗る必要がある場合。
皮膚からの吸収（全身吸収）が起こる可能性があるため、長期間および高用量での治療は避けてください。これは、クリームが閉塞性（通気性のない）包帯や赤ちゃんのおむつの下に塗布された場合、または病変のある皮膚や顔などの皮膚が薄い領域に塗布された場合に発生する可能性がさらに高くなります。潰瘍の近くの皮膚炎を治療するために薬を使用している場合は、過敏反応や局所感染症をより頻繁に発症する可能性があります。
特に長期間使用した場合、治療を中止し、「刺激またはアレルギー反応（感作）後」の症状が出た場合は医師に相談してください。長時間繰り返し使用すると、皮膚の細菌、ウイルス、または真菌感染症を発症しやすくなります。皮膚感染症がある場合は、この薬を別の抗真菌薬（抗真菌薬）または細菌薬（抗菌薬）と一緒に使用してください。改善が見られます。治療を中止し、適切な治療を行うように指示する医師に相談してください。
過剰なコルチゾンによって引き起こされる副作用の発症を回避するために、病気の症状を制御するために必要な最低用量を使用し、可能な限り短い時間で行うことをお勧めします。体（クッシング症候群、視床下部-下垂体副腎の可逆的抑制軸）薬の使用を徐々にやめるか、効力の低いコルチコステロイドを処方するように指示する医師に連絡してください。
相互作用どの薬または食品がベタメタゾンジプロピオネートの効果を変えることができるか-ジェネリック医薬品
他の薬とベタメタゾンジプロピオン酸サンド
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドを注意して使用し、HIVの治療に使用される真菌感染症やリトナビルに使用される薬であるイトラコナゾールなどのベタメタゾンの代謝を変更する特定の薬を使用している場合は医師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドは目に適用されるべきではありません。
子供達
特に新生児では、有効成分の吸収が大きくなるために副作用のリスクが高まる可能性があるため、明確に必要な場合にのみ、厳密な医学的監督の下で子供に薬を与えてください（セクション4「起こり得る副作用」を参照）。子供の薬の使用は、最小量を使用し、密封包帯の適用を避けて、治療の5日を超えてはなりません。これには、新生児のおむつの使用も含まれます。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中または授乳中の方は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドには、セトステアリルアルコール、パラヒドロキシ安息香酸、プロピレングリコールが含まれています
この医薬品には、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性のあるセトステアリルアルコールが含まれています。
この医薬品には、アレルギー反応（遅延を含む）を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチルとパラヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています。
この薬には、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれています。
投与量、投与方法および投与時間ベタメタゾンジプロピオン酸の使用方法-ジェネリック医薬品：薬
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドの使用方法
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドは目に適用しないでください。
患部に1日1〜2回クリームを塗り、吸収を助けるために優しくマッサージします。
過剰摂取ベタメタゾンジプロピオン酸を過剰摂取した場合の対処法-ジェネリック医薬品
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドを必要以上に使用する場合
誤ってベタメタゾンジプロピオン酸サンドを摂取/摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
この薬の過剰または長期の使用は、副腎の機能不全や体内のステロイドレベルの上昇（副腎機能亢進症）などのコルチコステロイドによる副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状は、治療を中止したり、適用頻度を減らしたり、他の同様の薬と交換したりすると消える場合があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください
副作用ベタメタゾンジプロピオネートの副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
長期間の使用および/または高用量は、以下の症状で現れる過剰な症候群を誘発する可能性があります。
- 血圧の上昇（動脈性高血圧）;
- 筋力の喪失（無力症、無力症）;
- 心拍数の変化（心拍リズムの乱れ）;
- 血中カリウム濃度の低下（低カリウム血症）および血中pHの上昇（代謝性アルカローシス）。
次の副作用が発生する可能性があります。
一般的（10人に1人まで影響を受ける可能性があります）：
- 皮膚の火傷と痛み;
- かゆみ。
非常にまれです（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：
- アレルギー反応;
- 免疫防御の弱体化に続いて発生する感染症（日和見感染症）;
- 皮膚の菲薄化（萎縮）およびストレッチマーク（脈理）、乾燥肌;
- 表在性毛細血管の拡張（毛細血管拡張症）および皮膚の色の変化;
- 発毛の増加（多毛症）;
- 皮膚の炎症（アレルギー性接触皮膚炎/皮膚炎、紅斑、発疹、蕁麻疹）;
- 膿疱性形成を伴う皮膚の炎症（膿疱性乾癬）
- 肌のしわ
- すでに存在する症状の悪化;
- アプリケーションの領域での刺激と痛み;
- 血中のコルチゾールの量が増加し、その結果、副腎による放出システムの阻害（視床下部-下垂体-副腎軸の低下）が起こり、次のような特徴的な症状が現れます：体の中心部の肥満および月に直面する（クッシング症候群）、子供の成長遅延、骨の問題（骨粗鬆症）、目の病気（緑内障、白内障）、血中および尿中の糖度の上昇（高血糖/糖尿）、血圧の上昇（高血圧）、脱毛（脱毛症）、体重増加、もろい髪（tricorexis）。これらの影響は、子供や長期間の使用、広い領域、または非発汗性の包帯（密封包帯）またはおむつの適用後に、より頻繁に発生します。
不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）：
- 発赤、腫れ（浮腫）、剥離;
- 製品に対する過敏症の兆候を伴うかゆみ;
- 皮膚のにきびのような炎症（ざ瘡様発疹）;
- 血管の脆弱性、血管の破裂（紫斑）によって引き起こされる赤い斑点。これは、長期間の治療後に顔に多く発生します。
- 治療の中止時に発生する皮膚の炎症と膿疱性乾癬（リバウンド膿疱性皮膚炎）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
薬を光から保護するために、元のパッケージに保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドス0.05％クリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームが含まれています
有効成分：ベタメタゾンジプロピオン酸0.05 g
既知の効果を持つ賦形剤：セトステアリルアルコール、パラヒドロキシ安息香酸メチルおよびパラヒドロキシ安息香酸プロピル
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム
04.0臨床情報
04.1治療適応
コルチコステロイドに敏感な皮膚病、特に皮膚が薄くて繊細な部位に局在する形態：
-接触湿疹（洗剤、化粧品、または専門的な性質のものから）。
-憲法上の湿疹。
-成人および乳児の脂漏性湿疹（乳痂）。
-鬱滞性湿疹。
-発汗異常。
-一般的なかゆみと肛門性器。
-インタートリガー。
-日焼け。
-主要な刺激形態（野菜、化学物質、虫刺されから）。
-乾癬およびVidal-Brocqの単純苔癬や扁平苔癬などの他の深部炎症性皮膚炎。
04.2投与の形態と方法
患部を覆うのに十分な量のクリームを1日1〜2回塗布し、完全に吸収されるまで優しくマッサージします。
04.3禁忌
セクション6.1に記載されている、活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
ジプロピオン酸ベタメタゾンは、1歳未満の子供には禁忌です。
次の状態は、ジプロピオン酸ベタメタゾンで治療すべきではありません。
-未治療の皮膚感染症。
-治療された皮膚（ヘルペス、水痘など）の結核性およびウイルス性感染症。
-酒皶にきび。
-尋常性痒疹。
-口囲皮膚炎。
-炎症のないかゆみ。
-会陰および生殖器のかゆみ。
-皮膚潰瘍。
真菌または細菌感染によって引き起こされる感染した原発性皮膚病変の治療には禁忌です。酵母によって引き起こされる一次または二次感染。
皮膚炎やおむつの発疹など、1歳未満の子供の皮膚病の治療には禁忌です。
密封包帯は、滲出性病変および皮膚感染症には禁忌です。
この製品は眼科用ではありません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ベタメタゾンジプロピオネートは、コルチコステロイドまたは薬剤のいずれかの賦形剤に対する局所過敏症の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。局所過敏反応（セクション4.8望ましくない影響を参照）は、治療中の疾患の症状に似ている場合があります。
一部の被験者では、ステロイド外用薬の全身吸収の増加により、高コルチゾール症（クッシング症候群）の症状と視床下部-下垂体-副腎軸（HPA）の可逆的抑制が起こり、糖質コルチコイド機能不全を引き起こす可能性があります。
上記の効果のいずれかが観察された場合、適用の頻度を減らすか、またはそれをより効力の低いコルチコステロイドと交換することによって、薬物の適用を徐々に減らす必要があります。
治療の突然の中止は、糖質コルチコイドの機能不全につながる可能性があります（セクション4.8望ましくない影響を参照）。
全身への影響が増加する危険因子は次のとおりです。
-局所ステロイドの効力と処方
-曝露時間
-大きな表面積への適用
-皮膚の閉塞領域、たとえば間質領域または密封包帯下での使用（小児では、おむつは密封包帯として機能できます）
-角質層の水分補給の増加
-顔などの薄い肌の部分に使用します
-無傷ではない皮膚、または皮膚バリアが損傷する可能性のあるその他の状態での使用
-大人と比較して、子供は比例してより多くの局所コルチコステロイドを吸収することができ、したがって全身性の副作用の影響を受けやすくなります。これは、子供が未熟な皮膚バリアを持ち、大人よりも体重に対する表面積の比率が高いという事実によるものです。
子供達
子供は、局所コルチコステロイドに典型的な局所的および全身的な副作用を発症する可能性がはるかに高く、子供は一般に、成人よりも短く、効力の低いコルチコステロイド治療を必要とします。
ベタメタゾンは、治療効果をもたらす最小量の適用を確実にするために注意して使用する必要があります。
小児での製品の使用は、治療の5日を超えてはならず、密封包帯は使用されるべきではありません。
他の局所コルチコステロイドと同様に、高用量の長期使用または広い領域の治療は、視床下部-下垂体-副腎軸の抑制を誘発するのに十分な全身吸収を引き起こす可能性があります。
この効果は、乳児や子供、および密封包帯が使用されている場合に発生する可能性が高くなります。乳児では、おむつは密封包帯として機能することができます。
幼児期には、医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ使用してください。
子供は大人よりも比例して高用量のコルチコステロイドを吸収することができ、全身の影響に対してより敏感になります。
乳児および12歳未満の小児では、密封包帯を使用しなくても、副腎活動の抑制が起こりやすく、コルチゾール過剰症の臨床的兆候がある場合とない場合があるため、ステロイド外用薬による継続的な長期治療は可能な限り避ける必要があります（セクション4.8望ましくない影響および4.9過剰摂取を参照してください。
高齢者
臨床研究では、高齢患者と若年患者の反応に違いは見られませんでした。高齢者によく見られる肝機能や腎機能の低下は、全身吸収の場合、薬物の排出が遅れる可能性があります。したがって、望ましい臨床的利益を得るのに必要な最短時間で最小量を使用する必要があります。 。
腎/肝不全の人口
全身吸収の場合（長期間、大きな体表面積に塗布すると）、薬物の代謝と排泄が遅れ、全身毒性のリスクが高まる可能性があるため、最短で最小量を使用する必要があります望ましい臨床的利益を得るのに必要な時間。
咬合の場合の感染のリスク
皮膚のひだまたは密封包帯によって引き起こされる高温多湿の状態は、細菌感染を促進します。密封包帯を使用する場合は、包帯を更新する前に、皮膚表面を完全に洗浄する必要があります。
乾癬
局所コルチコステロイドはびまん性尋常性乾癬には使用すべきではなく、リバウンド再発、耐性の発現、汎発性膿疱性乾癬のリスク、局所または全身毒性の発現など、さまざまな理由で他の種類の疾患で危険な場合があります。皮膚バリア機能の障害に。乾癬の治療中は、患者を注意深く監視することが重要です。
顔への塗布
体のこの領域は他の皮膚領域よりも萎縮性変化の影響を受けやすいため、顔への長時間の適用はお勧めしません。これは、乾癬、円板状エリテマトーデス、および重度の湿疹を治療するときに考慮する必要があります。
顔への製品の塗布は、5日間の治療を超えてはならず、密封包帯は使用しないでください。
まぶたへの塗布
薬をまぶたに塗布する場合は、長時間の曝露により白内障、緑内障、眼瞼下垂、リバウンド効果が生じる可能性があるため、薬が目に入らないように細心の注意を払う必要があります。
治療中の炎症性病変が感染した場合は、適切な抗菌療法を採用する必要があります。感染が広がると、コルチコステロイドの局所療法を中止する必要があります。細菌感染が続く場合は、全身化学療法が必要です。
重感染
炎症性病変の重感染の場合、適切な抗菌療法が必要です。感染が拡大した場合は、コルチコステロイドの局所療法を中止し、適切な抗菌療法を実施する必要があります。
慢性下腿潰瘍
場合によっては、局所コルチコステロイドが慢性下腿潰瘍の近くの皮膚炎を治療するために使用されます。ただし、この使用は、局所過敏反応の頻度が高く、局所感染のリスクが高いことに関連している可能性があります。
併用抗生物質治療が不適切な場合、ステロイドの抗炎症効果により、臨床状況の明らかな改善のみが発生する可能性があります。
局所的に適用されるコルチコステロイドは、細菌、ウイルス、真菌に対する皮膚の抵抗力を低下させる可能性があります。
局所使用のための製品の長期または繰り返しの使用は、感作現象または細菌または真菌感染症の発症を引き起こす可能性があります。
いくつかの成分に関する重要な情報
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドには以下が含まれます：
-セトステアリルアルコール：局所皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性があります
-パラヒドロキシ安息香酸メチルおよびパラヒドロキシ安息香酸プロピル：アレルギー反応を引き起こす可能性があります（遅延した場合でも）
-プロピレングリコール：皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
CYP3A4を阻害する可能性のある薬剤（リトナビルやイトラコナゾールなど）の同時投与は、コルチコステロイドの代謝を阻害し、全身曝露を増加させることが示されています。この相互作用が臨床的に関連する程度は、コルチコステロイドの投与量と投与経路、およびCYP3A4阻害剤の効力に依存します。
04.6妊娠と授乳
受胎能力:
局所コルチコステロイドが出産するのに及ぼす影響を評価するための人間のデータはありません。
妊娠:
妊婦におけるベタメタゾンの使用に関するデータは限られています。
実験動物における妊娠中のコルチコステロイドの局所投与は、胎児の発育に異常を引き起こす可能性があります（セクション5.3前臨床安全性データを参照）。
この実験結果とヒトとの関連性は確立されていませんが、妊娠中のジプロピオン酸ベタメタゾンの投与は、母親への期待される利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきです。医師の監督。最小量は最小期間使用する必要があります。
えさの時間:
母乳育児中の局所コルチコステロイドの使用が安全であるかどうかは確立されていません。
コルチコステロイドの局所投与が、母乳中に検出可能な量の活性物質を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは知られていない。
授乳中のジプロピオン酸ベタメタゾンの局所投与は、母親への期待される利益が赤ちゃんへのリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきです。
母乳育児中に使用する場合は、赤ちゃんが誤って摂取しないように、ジプロピオン酸ベタメタゾンを乳房に塗布しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていません。局所ベタメタゾンの副作用プロファイルを考えると、これらの活動への悪影響は予想されていません。
04.8望ましくない影響
副作用は、MedDRAの臓器、システム/システム、および頻度別に以下にリストされています。頻度は次のように定義されます：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100、
マーケティング後のデータ
感染症と蔓延
非常にまれ：日和見感染
免疫系の障害
非常にまれ：局所過敏症。
過敏症の兆候が現れた場合は、すぐにアプリケーションを中止する必要があります。
内分泌病理学
非常にまれ：クシンゴイドに特徴的な視床下部-下垂体-副腎軸の抑制（例：顔から月、体の中心部の肥満）、体重増加の遅延/子供の成長遅延、骨粗鬆症、緑内障、高血糖/糖尿、白内障、高血圧、体重増加/肥満、内因性コルチゾールレベルの低下、緑内障、白内障。
他の局所コルチコステロイドと同様に、高用量の長期使用または広い領域の治療は、視床下部-下垂体-副腎軸の抑制を誘発するのに十分な全身吸収を引き起こす可能性があります。この効果は、乳児や子供、および密封包帯が使用されている場合に発生する可能性が高くなります。乳児では、おむつは密封包帯として機能することができます。
皮膚および皮下組織の障害
一般的：局所的な皮膚の灼熱感/皮膚の痛み、かゆみ。
非常にまれ：皮膚の菲薄化* /皮膚萎縮*、皮膚のしわ*、乾燥肌*、脈理*、毛細血管拡張症*、色素沈着の変化*、高栄養症、アレルギー性接触皮膚炎/皮膚炎、紅斑、発疹、じんま疹、膿疱性乾癬、潜在症状の悪化。
*視床下部-下垂体-副腎軸の抑制の局所的および/または全身的効果に続発する皮膚の特徴。
高活性コルチコステロイド製剤の長期にわたる高用量使用は、特に密封包帯が使用されている場合、または皮膚のひだが含まれている場合、菲薄化や脈理などの局所的な萎縮性皮膚変化を引き起こす可能性があります。
高活性コルチコステロイド製剤の長期かつ高用量の使用は、特に密封包帯が使用されている場合、または皮膚のひだが含まれている場合、表在性毛細血管の拡張を引き起こす可能性があります。
非常にまれなケースですが、乾癬のコルチコステロイド治療（またはその離脱）が膿疱性の病気を引き起こしたと考えられています。
一般的な障害と投与部位の状態
非常にまれ：アプリケーションサイトの刺激/痛み
ベタメタゾンジプロピオン酸サンドの調製は通常十分に許容されますが、過敏症の兆候が現れた場合は直ちに適用を中止する必要があります。
症状が悪化する可能性があります。
この効果は通常、乳児と子供、および密封包帯が使用されている場合に発生します。乳児では、おむつは密封包帯として機能することができます。
局所的には、発赤、浮腫、落屑、製品に対する過敏症の兆候を伴うかゆみがあるかもしれません。その他の影響には、ざ瘡様発疹、遠隔神経拡張症（特に顔面）、血管の脆弱性、長期治療後の紫斑病（特に顔面）、ステロイドに敏感なリバウンド膿疱性皮膚炎が含まれます。
長期および/または高用量の使用は、動脈性高血圧、無力症、無力症、心調律障害、低カリウム血症および代謝性アルカローシスを伴う過剰症候群を誘発する可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスク比を継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、イタリア薬局を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 、ウェブサイト：http：//www.agenziamedico.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
症状と徴候:
局所的に塗布されたベタメタゾンは、全身効果を与えるのに十分な量で吸収することができます。
急性の過剰摂取はほとんどありませんが、慢性的な過剰摂取または乱用の場合には副腎機能亢進症の兆候が発生する可能性があります（セクション4.8望ましくない影響を参照）。
処理:
過剰摂取の場合は、副腎機能不全のリスクを回避するために、適用頻度を減らすか、薬剤をより強力でないコルチコステロイドに置き換えることによって、ジプロピオン酸ベタメタゾンの適用を徐々に中止する必要があります。臨床的に示されるように、さらなる医学的評価を行う必要があります。 。または情報が利用可能な場合は、国立毒物センターの推奨に従って。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：コルチコステオイド、皮膚科用製剤、関連なし。 ATCコード：D07AC01。
ジプロピオン酸ベタメタゾンは、特に強力な抗炎症、抗アレルギー、およびかゆみ止め活性を有するコルチコステロイドであり、また、良好な耐容性を特徴とする。
05.2薬物動態特性
ジプロピオン酸ベタメタゾンは、特に大きな体の表面に適用された場合、および/または密封包帯法で、および/または長期間使用された場合、皮膚から吸収され、全身効果を生み出す可能性があります。
ジプロピオン酸ベタメタゾンの代謝過程の主な役割は肝臓であり、そこでは不活化されます。肝臓と腎臓では、硫酸またはグルクロン酸と結合しているため、尿中に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
発がん/突然変異誘発
発がん
局所ベタメタゾンジプロピオネートの発がん性を評価するための長期動物試験は実施されていません。
遺伝子毒性
ジプロピオン酸ベタメタゾンの遺伝子毒性の可能性を評価するための特定の研究は行われていません。
受胎能力
動物の出産する性に対する局所ベタメタゾンジプロピオネートの効果は評価されていません。
妊娠
マウスまたはラットに0.1mg / kg /日以上の用量で、またはウサギに12 mcg / kg /日以上の用量で妊娠中にジプロピオン酸ベタメタゾンを皮下投与すると、口唇裂を含む胎児の異常が生じた。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
精製水;セトステアリルアルコール;グリセリン;ヴァセリンオイル; Emulgade 1000 NI;プロピレングリコール;メチル-p-ヒドロキシ安息香酸;プロピル-p-ヒドロキシ安息香酸。
06.2非互換性
不明。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
薬を光から保護するために、元のパッケージに保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
アルミチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Sandoz S.p.a. --Largo Umberto Boccioni、1-21040 Origgio（VA）
08.0マーケティング承認番号
0.05％クリーム、30 gチューブ-AIC：033706019
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1993年12月17日。更新：2008年12月17日
10.0本文の改訂日
2014年8月
