有効成分：「分割」断片化ウイルスで調製されたインフルエンザワクチン、不活化シーズン2015/2016
Vaxigrip、プレフィルドシリンジへの注射用懸濁液
適応症なぜVaxigripが使用されているのですか？それはなんのためですか？
Vaxigripはワクチンです。
このワクチンは、インフルエンザからあなたやあなたの子供を守るのに役立ちます。
Vaxigripの使用は、公式の推奨事項に基づく必要があります。
人がVaxigripを与えられると、免疫システム（体の自然な防御システム）が病気に対する独自の保護（抗体）を生み出します。ワクチンに含まれる成分はどれもインフルエンザを引き起こすことはありません。
インフルエンザは急速に広がる可能性のある病気であり、毎年変化する可能性のあるさまざまなウイルス株によって引き起こされます。そのため、あなたやあなたの子供は毎年予防接種を受ける必要があります。「インフルエンザは10月から3月までの寒い時期に発生します。あなたまたはあなたの子供が秋に予防接種を受けなかった場合でも、あなたまたはあなたの子供は今年のこの時期までインフルエンザにかかるリスクがあるため、春のシーズンまで予防接種を実施することは合理的です。あなたの医者は予防接種のための最もよい時期についてあなたに助言することができるでしょう。
Vaxigripは、ワクチン接種後約2〜3週間で、ワクチンに含まれる3つのウイルス株からあなたまたはあなたの子供を保護することが示されています。
インフルエンザの潜伏期間は数日ですので、ワクチン接種の直前または直後にあなたやあなたの子供がインフルエンザにさらされた場合でも、あなたやあなたの子供は病気にかかる可能性があります。
一部の症状がインフルエンザの症状と類似している場合でも、ワクチンはあなたやあなたの子供を風邪から保護しません。
Vaxigripを使用すべきでない場合の禁忌
Vaxigripがあなたまたはあなたの子供に適したワクチンであることを確認するために、あなたまたはあなたの子供が以下にリストされた状態のいずれかを持っているかどうかを医師または薬剤師に伝えることが重要です。不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Vaxigripは使用しないでください
- あなたまたはあなたの子供がアレルギー（過敏症）である場合：
-有効成分、または
-このワクチンの他の成分のいずれかに（セクション6に記載）、または
-卵（卵白アルブミンまたは鶏肉タンパク質）、ネオマイシン、ホルムアルデヒド、9-オクトキシノールなど、非常に少量で存在する可能性のある成分。
- あなたまたはあなたの子供が高熱または中程度の熱を伴う病気または急性の病気を患っている場合、あなたまたはあなたの子供が回復するまで予防接種を延期する必要があります。
使用上の注意Vaxigripを服用する前に知っておくべきこと
Vaxigripを投与する前に、医師または薬剤師に相談してください
あなたまたはあなたの子供が持っている場合は、予防接種の前に医師に伝えてください：
- 免疫応答の低下（免疫不全または免疫系に影響を与える薬の服用）。
- あざや出血の問題
あなたまたはあなたの子供がワクチンを受けるべきかどうかはあなたの医者が決定します。
何らかの理由で、インフルエンザ予防接種の数日後にあなたまたはあなたの子供が血液検査を受けた場合は、医師に伝えてください。最近ワクチン接種を受けた一部の患者で偽陽性の結果が観察されているため、これは重要です。
すべてのワクチンと同様に、Vaxigripはワクチン接種を受けたすべての人を完全に保護するわけではありません。
相互作用どの薬や食品がVaxigripの効果を変える可能性があるか
あなたまたはあなたの子供が他のワクチンまたは薬を服用している、または最近服用したかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
- Vaxigripは、異なる手足に注射することにより、他のワクチンと同時に投与することができます。この場合、有害事象がより激しくなる可能性があることを考慮する必要があります。
- コルチコステロイド、細胞毒性薬、放射線療法などの免疫抑制薬で治療すると、免疫応答が低下する可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
インフルエンザワクチンは妊娠のすべての段階で使用できます。第1四半期と比較して、第2四半期と第3四半期ではより多くの安全性データが利用可能です。しかし、世界中でインフルエンザワクチンを使用したデータは、ワクチンが母親や赤ちゃんに有害な影響を与える可能性があることを示していません。
母乳育児をしている場合は、Vaxigripを投与できます。Vaxigripの予防接種を受けるかどうかは、医師/薬剤師が決定します。
機械の運転と使用
Vaxigripは、機械を運転または使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
Vaxigripにはカリウムとナトリウムが含まれています
この薬は、1回の投与量あたり1ミリモル未満のカリウム（39 mg）とナトリウム（23 mg）を含んでいるため、本質的に「カリウムフリー」と「ナトリウムフリー」です。
投与量、投与方法および投与時間Vaxigripの使用方法：Posology
投与量
大人 0.5mlの用量を受け取る必要があります。
子供での使用
36ヶ月以上の子供は0.5mlの用量を受け取る必要があります。
生後6〜35か月の乳児には0.25mlの用量が与えられます。
国の推奨により必要な場合は、0.5mlの用量を投与することができます。
お子さんが9歳未満で、以前にインフルエンザの予防接種を受けたことがない場合は、少なくとも4週間の間隔を置いて2回目のワクチン接種を行う必要があります。
投与方法と投与経路
医師は、筋肉内または深部皮下注射によって推奨用量のワクチンを投与します。
この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
過剰摂取Vaxigripを飲みすぎた場合の対処方法
場合によっては、推奨用量より多く使用されました。
これらの場合、副作用が報告されたとき、情報はセクション4で説明されているものと一致していました。
副作用Vaxigripの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、このワクチンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
アレルギー反応
あなたまたはあなたの子供が報告した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
-重度のアレルギー反応：
- 低血圧、速くて浅い呼吸、速い心拍数と弱い脈拍、冷たく湿った皮膚、めまい、崩壊（ショック）につながる可能性のある救急医療につながる可能性のある重度のアレルギー反応。
- 顔、唇、舌、喉、または体の他の部分を含む頭と首のより顕著な腫れ。これは、嚥下または呼吸の困難を引き起こす可能性があります（血管浮腫）
-次のようなアレルギー反応：
- かゆみ、じんましん、発疹、発赤（紅斑）を伴う全身に広がる可能性のある皮膚反応。
これらの副作用はまれです（1,000人に1人まで影響する可能性があります）。ただし、3〜8歳の子供ではまれである（100人に1人まで影響する可能性がある）と報告されているじんましんを除きます。
その他の報告された副作用
成人および高齢者に非常に一般的（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）：
- 頭痛
- 筋肉痛
- 気分が悪い、疲れている、または弱いという異常な一般的な感覚
- 注射部位での反応：痛み、発赤、腫れ、硬さ、かゆみ
小児集団で非常に一般的（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）*：
- 異常な泣き頭痛、神経過敏、眠気
- 筋肉痛
- 下痢
- 食欲の低下または喪失
- 体調不良、発熱、震えの一般的な感覚
- 注射部位での反応：痛み、発赤、腫れ、硬さ
成人および高齢者によく見られる（10人に1人に影響を与える可能性があります）：
- 関節の痛み
- 発汗の増加
- 注射部位反応：あざ、かゆみ
- 悪寒、発熱、全身倦怠感、異常な倦怠感または脱力感
小児集団で一般的（10人に1人まで影響を受ける可能性があります）*：
- めまい
- 不眠症
- 彼はレッチングした
- 発熱、悪寒、注射部位反応：あざ、かゆみ、不快感、腫れ、暖かさ
成人および高齢者では珍しい（100人に1人に影響を与える可能性があります）：
- 首、脇の下、鼠径部の腺の腫れ
- 傾眠、めまい
- 気分が悪い（吐き気）、下痢
- インフルエンザ様症候群
- 注射部位での反応：気分が悪く、暖かさ
小児集団では珍しい（100人に1人に影響を与える可能性がある）*：
- 首、脇の下、鼠径部の腺の腫れ
- 下痢
- 注射部位反応：出血、熱* 6か月から17歳の子供/青年
成人および高齢者ではまれです（1000人に1人に影響を与える可能性があります）：
- しびれまたはピンと針（知覚異常）、感覚低下（感覚鈍麻）、しびれ、腕の痛みと衰弱（腕神経根炎）、神経痛（神経痛）
- 首、脇の下、鼠径部の腺の腫れ
頻度は不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）
- 首、脇の下、鼠径部の腺の腫れ
- しびれまたはピンと針（知覚異常）
- 神経経路に限局した痛み（神経痛）
- 発作（けいれん）
- 首のこわばり、錯乱、しびれ、手足の痛みや脱力感、バランスの喪失、反射神経の喪失、体の一部または全部の麻痺を引き起こす可能性のある神経障害（脳脊髄炎、神経炎、ギランバレー症候群）
- 皮膚の発疹やまれに一時的な腎臓の問題を引き起こす可能性のある血管の炎症（血管炎）
- 血小板と呼ばれる特定の種類の血球の数の一時的な減少これらの細胞の数が少ないと、過度のあざや出血を引き起こす可能性があります（一過性血小板減少症）
これらの副作用は通常、ワクチン接種後3日以内に発生し、治療なしで1〜3日以内に消失しました。これらの副作用のほとんどは、軽度または中等度の強度でした。
大人の場合
高齢者の場合
生後6〜35ヶ月
3〜8歳
9〜17歳
6ヶ月から17歳まで
副作用の報告
あなたまたはあなたの子供が何らかの副作用を経験した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
このワクチンは子供の視界や手の届かないところに保管してください。
略称EXPの後にパッケージに記載されている有効期限後は、このワクチンを使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。
冷蔵庫（2°C-8°C）で保管してください。凍結しないでください。光から保護するために、シリンジをアウターケースに保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬の処分方法を薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
Vaxigripに含まれるもの
有効成分は次のとおりです。次の株のインフルエンザウイルス（不活化「スプリット」）*：
A /カリフォルニア/ 7/2009（H1N1）pdm 09-同等の菌株（A /カリフォルニア/ 7/2009、NYMC X-179A）……15マイクログラムHA **
A /スイス/ 9715293/2013（H3N2）-同等の株（A /南オーストラリア/55/2014、IVR-175）…….15マイクログラムHA **
B /プーケット/3073/2013………...15マイクログラムHA **
0.5mlの用量の場合。
*健康な養鶏場からの受精卵で育てられた
**血球凝集素
このワクチンの組成は、WHO（世界保健機関）（北半球）の推奨事項とEUの決定に準拠しています。 2015/2016シーズンに採用されました。
その他の成分は、塩化ナトリウム、リン酸ナトリウム二水和物、リン酸二水素カリウム、塩化カリウム、注射用水を含む緩衝液です。
Vaxigripの外観とパックの内容
Vaxigripは、1、10、20、または50ユニットのパックで0.5mlのプレフィルドシリンジに入った注射用懸濁液です。すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ワクチンは、穏やかに振とうした後、わずかに白っぽく乳白色の液体のように見えます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
事前に充填された注射器への注射のためのVAXIGRIPサスペンション
02.0定性的および定量的組成
以下の株のインフルエンザウイルス（不活化「スプリット」）*：
•A /カリフォルニア/ 7/2009（H1N1）pdm 09-同等の菌株（A /カリフォルニア/ 7/2009、NYMC X-179A）...................。 .......................................... 15 mcg HA **
•A /スイス/ 9715293/2013（H3N2）-同等の系統（A /南オーストラリア/ 55/2014、IVR-175）........................。 .......................................... 15 mcg HA **
•B /プーケット/ 3073/2013.........................................。 ........ 15 mcg HA **
0.5mlの用量の場合
*健康な養鶏場からの受精卵で育てられた
**血球凝集素
このワクチンは、世界保健機関（北半球向け）の推奨事項および2015/2016シーズンの欧州連合の決定に準拠しています。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
VAXIGRIPには、卵白アルブミンなどの微量の卵、および製造プロセス中に使用される成分であるネオマイシン、ホルムアルデヒド、9-オクトキシノールが含まれている場合があります（セクション4.3を参照）。
03.0剤形
プレフィルドシリンジでの注射用懸濁液。
ワクチンは、穏やかに振とうした後、わずかに白っぽく乳白色の液体のように見えます。
04.0臨床情報
04.1治療適応
インフルエンザの予防。
VAXIGRIPは、生後6か月の成人と子供に適応されます。
VAXIGRIPは、公式の推奨事項に従って使用する必要があります。
04.2投与の形態と方法
投与量
大人：0.5ml。
小児人口
36ヶ月以上の子供：0.5ml。
6〜35ヶ月の子供：0.25ml。臨床データは限られています。 0.25 mLの投与量の詳細については、セクション6.6を参照してください。
国の推奨により必要な場合は、0.5mlの用量を投与することができます。
以前に予防接種を受けたことがない9歳未満の子供には、少なくとも4週間の間隔を置いて2回目の接種を行う必要があります。
6ヶ月未満の子供：生後6ヶ月未満の子供におけるVAXIGRIPの安全性と有効性は確立されていません。利用可能なデータはありません。
投与方法
免疫化は、筋肉内または皮下への深部注射によって行う必要があります。
成人および36か月以上の子供：筋肉内注射の推奨部位は三角筋です。
生後12〜35か月の乳児の場合：筋肉内注射の推奨部位は、大腿部の前外側領域（または筋肉量が十分な場合は三角筋）です。
生後6〜11か月の乳児の場合：筋肉内注射の推奨部位は、大腿部の前外側領域です。
医薬品を取り扱うまたは投与する前に取るべき予防措置。
投与前の医薬品の調製手順については、セクション6.6を参照してください。
04.3禁忌
活性物質、セクション6.1に記載されている賦形剤のいずれか、または卵（卵白アルブミン、鶏肉タンパク質）、ネオマイシン、ホルムアルデヒド、9-オクトキシノールなどの微量に存在する可能性のある成分に対する過敏症。
中等度、急性、または重度の発熱性疾患の場合は、ワクチン接種を延期する必要があります。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
すべての注射可能なワクチンと同様に、ワクチンの投与後にアナフィラキシー反応が発生した場合は、適切な治療と監督をいつでもすぐに利用できるようにする必要があります。
VAXIGRIPはいかなる状況でも血管内に投与されるべきではありません。
すべての筋肉内投与ワクチンと同様に、血小板減少症または出血性疾患のある人には、筋肉内投与後に出血が起こる可能性があるため、ワクチンは注意して投与する必要があります。
他のワクチンと同様に、VAXIGRIPによるワクチン接種は感受性の高い個人の100％を保護しない可能性があります。
内因性または医原性の免疫抑制のある患者では、抗体反応が不十分である可能性があります。
血清学的検査への干渉
セクション4.5を参照してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
VAXIGRIPは他のワクチンと同時に投与することができます。免疫化は異なる手足で行う必要があります。併用投与は副作用を強める可能性があることを考慮する必要があります。
患者が免疫抑制薬で治療されている場合、免疫応答が低下する可能性があります。
インフルエンザワクチン接種後、ELISA法で実施した場合、HIV1、C型肝炎、とりわけHTLV1に対する抗体を特定するための血清学的検査で偽陽性の結果が観察されました。ウエスタンブロット法により、偽陽性のELISA結果に反論することができます。陽性反応は、ワクチンに対するIgM反応が原因である可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠
不活化インフルエンザワクチンは、妊娠のすべての段階で使用できます。より広範なセキュリティデータセットは、第1四半期ではなく、第2四半期と第3四半期に利用できます。ただし、不活化インフルエンザワクチンの世界的な使用からのデータは、ワクチンに起因する胎児および母体の有害事象を示していません。
えさの時間
VAXIGRIPは授乳中に使用できます。
受胎能力
出生率データはありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
VAXIGRIPは、機械を運転および使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
04.8望ましくない影響
に。安全性プロファイルの要約
最近の臨床試験では、生後6か月から約10,000人の被験者がVAXIGRIPを受けています。
免疫化の履歴と子供の年齢に基づいて、投与量と投与回数は異なっていました（サブセクションbの小児集団を参照してください。副作用の表）。
要請された反応は通常、VAXIGRIP投与の最初の3日以内に発生し、発症から1〜3日以内に自然に解消しました。ほとんどの要請された副作用は、軽度から中等度の強度でした。
VAXIGRIP注射の7日以内に最も頻繁に報告された要請された副作用は、過敏性がより頻繁に報告された6〜35ヶ月の乳児を除いて、全集団の注射部位の痛みでした。
VAXIGRIP注射後7日以内に最も頻繁に報告された全身性副作用は、成人、高齢者、9〜17歳の子供での頭痛、3〜8歳の子供での倦怠感でした。
求められた有害反応は、一般的に成人よりも高齢者の方が頻度が低かった。
NS。副作用の表
以下のデータは、臨床試験中および世界中の市販後の経験中にVAXIGRIPのワクチン接種後に記録された副作用の頻度をまとめたものです。
有害事象は、次の規則を使用して頻度によってランク付けされます。
非常に一般的（≥1/ 10）;
共通（≥1/ 100、
珍しい（≥1/ 1、000年
レア（≥1/ 10、000年
非常にまれな （
不明（入手可能なデータから推定することはできません）。
大人とお年寄り
以下の安全性プロファイルは、60歳以上の成人4,300人以上と高齢者5,000人以上のデータに基づいています。
高齢者では珍しい
臨床試験中に成人で報告された
臨床試験中に高齢者で報告された
高齢者によく見られる
大人には知られていない
で知られていない 高齢者
NS。小児人口
免疫化の履歴に応じて、6か月から8歳の子供はVAXIGRIPを1回または2回投与されました。 6〜35ヶ月の子供は0.25 mlの製剤を受け取り、3歳の子供は0.5mlの製剤を受け取りました。
•3〜17歳の子供/青年：
以下の安全性プロファイルは、3〜8歳の300人以上の子供と9〜17歳の約70人の子供/青年で得られたデータに基づいています。
3〜8歳の子供では、VAXIGRIP注射から7日以内に最も頻繁に報告された勧誘された副作用は、注射部位の痛み/圧痛（56.3％）、気分が悪くなる（27.3％）、筋肉痛（25.5％）および紅斑でした。注射部位の発赤（23.4％）。
9〜17歳の小児/青年では、VAXIGRIP注射後7日以内に最も頻繁に報告された要請された副作用は、注射部位の痛み/圧痛（54.5％〜70.6％）、頭痛（22.4％〜23.6％）、筋肉痛でした。 （12.7％から17.6％）および注射部位の紅斑/発赤（5.5％から17.6％）。
以下のデータは、臨床試験中および世界中の市販後の経験中に、VAXIGRIPのワクチン接種後の3〜17歳の子供/青年で記録された副作用の頻度をまとめたものです。
3〜8歳の子供を対象とした臨床試験中に報告された
9〜17歳の子供/青年を対象とした臨床試験で報告されています
9〜17歳の子供/青年によく見られます
9〜17歳の子供/青年に非常に一般的
9〜17歳の子供/青年では知られていない
•生後6〜35か月の子供：
以下に報告されている安全性プロファイルは、6〜35か月の約50人の子供で得られたデータに基づいています。
臨床試験で、VAXIGRIP注射後3日以内に最も頻繁に報告された要請された副作用は、注射部位の痛み（23.5％）、過敏性（23.5％）、発熱（20.6％）および異常な泣き声（20.6％）でした。
別の研究では、VAXIGRIP注射後7日以内に最も頻繁に報告された要請された副作用は、過敏性（60％）、発熱（50％）、食欲不振（35％）、および異常な泣き声（30％）でした。
以下のデータは、VAXIGRIPの0.25 mlを1回または2回投与してから3日または7日以内、これら2つの臨床試験中、および世界中の市販後の経験中に、生後6〜35か月の乳児で記録された副作用の頻度をまとめたものです。
VAXIGRIP注射後3日以内に報告する
NS。その他の特別な集団
併存疾患のある被験者は限られた数しか登録されていませんでしたが、腎移植を受けた患者、喘息患者、または特に発症のリスクが高い疾患を患う6か月から3歳の子供を対象に実施された研究重度のインフルエンザ関連の合併症は、これらの集団におけるVAXIGRIPの安全性プロファイルに関して大きな違いを示しませんでした。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
VAXIGRIPの推奨用量（過剰摂取）を超える投与の報告があります。副作用が報告されたとき、その情報はセクション4.8で説明されているVAXIGRIPの既知の安全性プロファイルと一致していました。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：インフルエンザワクチン
ATCコード：J07BB02
抗体免疫応答は通常2〜3週間以内に誘導されます。誘発されたワクチン接種後の免疫の期間は変動しますが、一般的に6ヶ月から12ヶ月の間です。
05.2「薬物動態特性
適用できない。
05.3前臨床安全性データ
適用できない。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
緩衝液：
塩化ナトリウム、塩化カリウム、リン酸二水素二水和物、リン酸二水素カリウム、注射用水。
06.2非互換性
適合性の研究がない場合、この医薬品を他の医薬品と混合してはなりません。
06.3有効期間
1年。
06.4保管に関する特別な注意事項
冷蔵庫（2°C-8°C）で保管してください。凍結しないでください。光から保護するために、シリンジをアウターケースに保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
プランジャーシール（クロロブロモブチルまたはクロロブチルまたはブロモブチルエラストマー）を備えた、事前に溶接された針を備えた事前充填シリンジ（タイプIガラス）内の0.5 ml懸濁液-パックサイズは1、10、20、または50です。
プランジャーシール（クロロブロモブチルまたはクロロブチルまたはブロモブチルエラストマー）付きの針なしのプレフィルドシリンジ（タイプIガラス）中の0.5 ml懸濁液-パックサイズは1、10、20、または50です。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
ワクチンは使用前に室温に戻す必要があります。
使用前に振ってください。投与前に目視検査してください。
懸濁液中に異物が観察された場合は、ワクチンを使用しないでください。
6〜35ヶ月の子供に0.25mlを投与するための指示
注射器の半分の容量を排除するために、0.25mlの用量が示されている場合
0.5ml、シリンジを直立させ、シリンジに印刷された黒い細い線に達するまでプランジャーシールを押します。残りの0.25mlの容量を注入します。セクション4.2も参照してください。
未使用の薬またはこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
サノフィパスツールMSDSnc
162アベニュージャンジャウレス69007
リヨン（フランス）
08.0マーケティング承認番号
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」針付き0.5MLの事前充填注射器20本-AICN。026032286
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」1針付き0.5MLのプレフィルドシリンジ-AICn。 026032209
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」1新しいキャップ付きの0.5MLのプレフィルドシリンジ-AICn。 026032375
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」1針なしの0.5MLのプレフィルドシリンジ-AICn。 026032300
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」針付き0.5MLの10本の事前に充填された注射器-AICn。 026032274
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」新しいキャップを備えた0.5MLの10個の事前に充填された注射器-AICN。026032387
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」針なしの0.5MLの10個の事前に充填された注射器-AICN。026032312
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」新しいキャップを備えた0.5MLの事前に充填された注射器20本-AICN。026032399
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」針なしの0.5MLの事前充填注射器20本-AICN。026032324
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」針付き0.5MLの事前充填注射器50本-AICN。026032298
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」新しいキャップを備えた0.5MLの50個の事前に充填された注射器-AICN。026032401
「筋肉内または皮下使用のための注射可能な懸濁液」針なしの0.5MLの事前充填注射器50本-AICN。026032336
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1998年7月/ 2009年6月
10.0本文の改訂日
2015年10月
