Inhixa-エノキサパリンナトリウムとは何ですか？それは何に使用されますか？
Inhixaは抗凝血剤（血栓を防ぐ薬）です。それは大人で使用されます：
- 静脈血栓塞栓症（血液循環を妨げる静脈内に形成される血栓）の予防、特に手術を受けている患者、または病気のために寝たきりであるために血栓を発症するリスクが高い患者。
- 深部静脈血栓症（血栓が深部静脈、通常は脚に形成される場合）などの血栓に関連する状態の治療。
- 不安定狭心症（心臓への問題のある血流によって引き起こされる一種の重度の胸痛）の治療;
- 特定のタイプの心筋梗塞（心臓発作）の治療;
- 血液が血液透析装置を循環して有毒物質を除去する際の血餅形成の防止。
不安定狭心症および心臓発作の治療では、Inhixaはアスピリン（アセチルサリチル酸）と組み合わせて投与されます。
Inhixaに含まれる有効成分はエノキサパリンナトリウムです。
Inhixaは「バイオシミラー薬」です。これは、欧州連合（EU）ですでに認可されている生物医学（「参照薬」）と非常に類似していることを意味します。Inhixaの参照薬はクレキサンです。生物学的類似薬の詳細については、質問とを参照してください。ここをクリックして回答してください。
Inhixaはどのように使用されますか-エノキサパリンナトリウム？
Inhixaは、プレフィルドシリンジへの注射用ソリューションとして利用できます。通常、皮下注射として投与されます。ただし、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）と呼ばれるタイプの心臓発作の治療では、最初に静脈への注射として投与され、血液透析装置の凝固を防ぐために、血液が流れるチューブに直接注射されます。治療の用量と期間、および他の薬剤と組み合わせた投与の可能性は、予防または治療される状態によって異なります。腎機能が著しく低下している患者では、用量調整が必要です。
薬は処方箋がなければ入手できません。詳細については、添付文書を参照してください。
Inhixa-エノキサパリンナトリウムはどのように機能しますか？
血管内に血栓が形成されると、心臓などの臓器への血液供給が低下する可能性があります。 Inhixaの有効成分であるエノキサパリンは、「低分子量ヘパリン」と呼ばれる抗凝固薬のグループに属しています。エノキサパリンは、血液凝固因子を制御し、体内の血液凝固を防ぐのに役立つ天然物質である抗トロンビンIIIの効果を高めます。これは、新しい血餅の形成を防ぎ、既存の血餅を制御するのに役立ちます。
Inhixa-エノキサパリンナトリウムは研究中にどのような利点を示しましたか？
InhixaとClexaneを比較する大規模な実験室研究は、Inhixaが構造、純度、および生物学的活性の点でClexaneに非常に類似していることを示しています。
さらに、20人の健康な被験者を対象とした研究では、皮下注射によって投与されたこれら2つの薬剤の同じ用量が、血液凝固因子に対して同様の効果をもたらすことが示されました。この研究では、薬が体内でどのように作用するかに対応して、さまざまな測定方法を利用しました。
同社はまた、血栓の予防と治療におけるエノキサパリンの利点を示す公開された研究からのデータを発表しました。
Inhixa-エノキサパリンナトリウムに関連するリスクは何ですか？
Inhixaの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は出血（出血）です。手術中の血栓の形成を防ぐためにInhixaを投与された100人に約4人に重度の出血が発生しています。さらに、血中の肝臓酵素のレベルを上げることは非常に一般的です（10人に1人以上に影響を及ぼします）（肝臓の問題の可能性の兆候）。
Inhixaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Inhixaは、以前に大出血、重度の出血の問題がある患者、または胃潰瘍や脳卒中など、出血のリスクが高い、または出血後の状態の患者には使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Inhixa-エノキサパリンナトリウムが承認されたのはなぜですか？
研究によると、InhixaはClexaneと非常によく似た構造と生物活性を持ち、血液凝固因子に同じ影響を及ぼします。2つの薬の安全性プロファイルも、臨床検査に基づいて類似していることがわかりました。
したがって、米国医薬品委員会（CHMP）は、有効性と安全性の点でInhixaとClexaneの間に臨床的に有意な差はなく、Clexaneと同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。したがって、委員会は推奨しました。 Inhixaの販売承認の付与。
Inhixa-エノキサパリンナトリウムの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Inhixaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
Inhixa-エノキサパリンナトリウムに関する詳細情報
InhixaのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Inhixa療法の詳細については、添付文書（EPARにも含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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