有効成分:グループBのビタミン
Becozym胃耐性錠剤
Becozymが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
Becozymは、複合体Bに基づいて、ビタミンの治療カテゴリーに属しています。
BecozymはビタミンB欠乏症を予防するために使用されます:
- ビタミンB群の必要性が高まった場合(妊娠中や授乳中など)
- ビタミンBの吸収が不十分な場合(消化器疾患)、
- 食物の不均衡の場合(均一な食事)
それはまた次の処置で使用されます:
- 舌炎(舌の炎症)、
- 口唇炎(唇の炎症)、
- 食欲不振-食欲不振-(例えば、発熱性疾患の過程で)体重減少を伴う
- 子供の成長遅延、
- 無力症(脱力感)、
- 長期の抗生物質療法の場合、
- 胃腸疾患の過程での腸管吸収の障害、
- 肝障害(肝疾患)および神経炎(痛みやしびれを伴う神経の炎症)のアジュバントとして、
- ビタミン欠乏症に起因する慢性アルコール依存症の後遺症の治療。
Becozymを使用すべきでない場合の禁忌
Becozymを服用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載されています)。
使用上の注意Becozymを服用する前に知っておくべきこと
Becozymを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量を超えないでください。
ベコザイムは、それが食物由来であり、萎縮性胃炎(胃の内壁の炎症)、腸閉塞(腸)または膵臓障害およびビタミンの胃腸吸収不良の患者ではない場合にのみ、ビタミンB12欠乏症の治療に使用する必要があります。B12または内因性因子欠乏症(ビタミンB12の吸収に不可欠な胃によって生成される物質)。
ベコザイム投与後の尿の黄色変色は、ビタミンB2(リボフラビン)によるものです。
相互作用どの薬や食品がベコザイムの効果を変える可能性があるか
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
ビタミンB6がレボドパの活性を打ち消すことを除いて、B複合因子の臨床的意義の既知の相互作用はありません。
他のモノビタミンまたはマルチビタミン製剤、他の薬または治療を受けている患者は、この薬を服用する前に医師に相談する必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
Becozymは、臨床的に必要な場合にのみ妊娠中に投与する必要があります。
Becozymには乳糖とショ糖が含まれています
この薬には乳糖とショ糖が含まれているため、糖分に対する不耐性が確認された場合は、薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法Becozymの使用方法:投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は次のとおりです。
大人と12歳以上の子供:
治療目的:1日2〜3錠の胃抵抗性錠剤。
抗菌治療:予防治療として、1日1錠の胃抵抗性錠剤。
経口使用。胃に強い錠剤を噛まずに液体で飲み込みます。
子供での使用
Becozymは12歳未満の子供にはお勧めしません。
過剰摂取ベコザイムを飲みすぎた場合の対処方法
正しく使用すれば、この製品は過剰摂取にはなりません。ほとんどすべての過剰摂取の報告は、高用量のモノビタミンまたはマルチビタミン製剤の同時摂取に関連しています。
錯乱などの初期の非特異的症状、および便秘、下痢、吐き気、嘔吐などの胃腸障害は、急性の過剰摂取を示している可能性があります。
200 mgを超えるビタミンB6(ピリドキシン)(1日あたり20錠以上のベコザイム錠に相当)を数か月間毎日投与すると、神経障害(神経系の病気)の症状を引き起こす可能性があります。これらの症状が現れた場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
誤ってベコザイムを過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ベコザイムの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
以下にリストされている副作用は自発的な報告に由来するため、頻度のカテゴリー別に整理することはできません。
胃腸障害
腹部または胃の不快感、便秘、嘔吐、下痢、吐き気。
免疫系の障害
アレルギー反応。症状には、じんましん、顔の浮腫(体液の蓄積)、呼吸困難(呼吸困難)、紅斑(皮膚の発赤)、発疹、水疱、およびアナフィラキシーショック(通常、喉の腫れを伴うかゆみを伴う発疹を伴う重度のアレルギー反応)が含まれます。 、呼吸困難および血圧低下)。アレルギー反応が起こった場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
神経系障害
頭痛(頭痛)
腎臓および泌尿器の障害
クロマチュリア(尿染色)
皮膚および皮下組織の障害
かゆみ、紅斑(皮膚の発赤)*、水疱*
呼吸器、胸腔、縦隔の障害*
呼吸困難(呼吸困難)*アレルギー反応の症状としてのみ
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、国の報告システムhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
30°C以上で保管しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
Becozymに含まれるもの
- 有効成分は、硝酸チアミン(Vit。B1)、リボフラビン(Vit。B2)、ニコチンアミド、ピリドキシン塩酸塩(Vit。B6)、パントテン酸カルシウム、シアノコバラミン(Vit。B12の形)、ビオチンです。 1つの胃耐性錠剤には、硝酸チアミン(Vit。B1)15 mg、リボフラビン(Vit。B2)15 mg、ニコチンアミド50 mg、ピリドキシン塩酸塩(Vit。B6)10 mg、パントテン酸カルシウム25 mg、シアノコバラミン10 mcg( Vitの形態。B120.1%WS)、ビオチン150mcg。
- その他の成分は、ラクトース一水和物、軽質酸化マグネシウム、ポビドンK90、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、メタクリル酸エチルアクリレートコポリマー(1:1)、マクロゴール6000、赤酸化鉄(E 172)、黒酸化鉄(E 172)です。 )、黄色酸化鉄(E 172)、ココアフレーバー、エチルバニリン、ライススターチ、乾燥噴霧ガムアラビア語、固体パラフィン、軽液パラフィン。
Becozymの外観とパックの内容の説明
Becozym胃抵抗性錠剤:20個の胃抵抗性錠剤。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
BECOZYM胃耐性錠剤
02.0定性的および定量的組成
1つの胃耐性錠剤には、硝酸チアミン(Vit。B1)15 mg、リボフラビン(Vit。B2)15 mg、ニコチンアミド50 mg、ピリドキシン塩酸塩(Vit。B6)10 mg、パントテン酸カルシウム25 mg、シアノコバラミン10 mcg( Vit。B120.1%WSの形態)、ビオチン150mcg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
胃に強い錠剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ベコザイムの予防的投与は、ビタミンB群の必要性が高まった場合(妊娠、授乳など)、吸収が不十分(消化器疾患)、食事の不均衡(均一な食事)の場合、つまり「体が摂取できないリスクがあるすべての場合」に適応されます。十分なビタミンB。
舌炎、口唇炎、体重減少を伴う食欲不振、子供の成長遅延、無力症、長期の抗生物質療法の場合、胃腸炎の過程での腸吸収障害。
肝疾患や神経炎の補助薬として、ビタミン欠乏症に起因する慢性アルコール依存症の後遺症の治療。
04.2投与の形態と方法
大人と12歳以上の子供
治療目的:1日2〜3錠の胃抵抗性錠剤、著しい欠乏または不十分な吸収の症状の場合の攻撃用量(例えば、下痢、腸炎、脂肪便、スプルーの後)。
抗菌治療:予防として、1日1錠の胃抵抗性錠剤。
Becozymは12歳未満の子供にはお勧めしません。
投与方法
経口使用。
胃に強い錠剤を噛まずに液体で飲み込みます。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ベコザイム投与後の尿の黄色変色は、ビタミンB2(リボフラビン)によるものです。
推奨用量を超えないでください。
他のモノビタミンまたはマルチビタミン製剤、他の薬または治療を受けている患者は、この薬を服用する前に医師に相談する必要があります。
ベコザイムは、萎縮性胃炎、腸閉塞または膵臓障害、およびビタミンB12の胃腸吸収不良または内因子欠乏症の患者ではなく、食品由来である場合にのみ、ビタミンB12欠乏症の治療に使用する必要があります。
この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
この薬にはショ糖が含まれているため、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不足によるフルクトース不耐性のまれな遺伝的問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ビタミンB6がレボドパの活性に拮抗することを除いて、B複合因子の臨床的に重要な相互作用は知られていません。
いずれにせよ、他の薬や治療を受けている患者は、この薬を服用する前に医師に相談する必要があります。
04.6妊娠と授乳
Becozymは、臨床的に必要な場合にのみ妊娠中に投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Becozymは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
以下にリストされている副作用は自発的な報告に由来するため、頻度のカテゴリー別に整理することはできません。
胃腸障害
腹部または胃の不快感、便秘、嘔吐、下痢、吐き気。
免疫系の障害
アレルギー反応。症状には、じんましん、顔面浮腫、呼吸困難、紅斑、発疹、癤、アナフィラキシーショックなどがあります。アレルギー反応が起こった場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
神経系障害
頭痛
腎臓および泌尿器の障害
クロマチュリア
皮膚および皮下組織の障害
かゆみ、紅斑*、水疱*
呼吸器、胸腔、縦隔の障害*
呼吸困難
*アレルギー反応の症状としてのみ
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
正しく使用すれば、この製品は過剰摂取にはなりません。
ほとんどすべての過剰摂取の報告は、高用量のモノビタミンまたはマルチビタミン製剤の同時摂取に関連していました。
錯乱などの非特異的な初期症状、および便秘、下痢、吐き気、嘔吐などの胃腸障害は、急性の過剰摂取を示している可能性があります。
200 mgを超えるビタミンB6(ピリドキシン)(1日あたり20錠以上のベコザイム錠に相当)を数か月間毎日投与すると、神経障害の症状を引き起こす可能性があります。これらの症状が現れた場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:関連のないビタミンB複合体。
ATCコード:A11EA。
ベコザイムは、「酵素系の構成要素として、タンパク質、脂質、炭水化物代謝のさまざまな段階で調節機能を持つビタミンB複合体の重要な因子の関連です。各成分には、特定の生物学的重要性があります。
したがって、ビタミンB群の欠乏は補酵素の欠乏につながり、その結果、酵素活性、特にエネルギー代謝が低下します。中間代謝へのビタミンBの複数の関与により、1つまたは複数の要因の欠乏がさまざまな代謝反応を混乱させます。
05.2「薬物動態特性
ビタミンB 1:腸での吸収は、ナトリウム依存性の能動輸送と受動拡散によって起こり、チアミンは飽和するまで組織に貯蔵され、ピリミジン誘導体として、または未変化の形で尿中に排泄されます。
ビタミンB 2:吸収中に腸でリン酸化され、飽和するまで組織に輸送されます。ほとんど尿を介して排泄されます。
ビタミンB 6:腸に吸収されやすい。肝臓では、主な排泄物である4-ピリドキシン酸が生成されます。これは、ピリドキシンが生体内で変換される物質であるピリドキサールに対する肝臓のアルデヒドオキシダーゼの作用に由来します。
ビタミンPP:腸の吸収は通常非常に効率的です。生体内では補酵素に変換され、主にメチル化誘導体の形で排泄されます。
ビタミンH:小腸に吸収されやすく、すべての細胞に存在し、主に尿から排出されます。
ビタミンB 12:経口投与すると、シアノコバラミンは、一部は腸粘膜を介した単純な拡散によって吸収され、一部は内因子である分子量60,000の糖タンパク質に結合した後に吸収されます。ビタミンB12-内因子複合体は回腸粘膜の特定の受容体と相互作用し、循環へのビタミン原理の通過を決定します。次に、ビタミンB12は血漿グロブリン、トランスコバラミンに結合し、組織、特に肝臓に輸送されます。 。
排泄は、胆汁を介して、主に腎臓を介してわずかに発生します。
ビタミンB 5(パントテン酸):おそらく拡散によって腸管に吸収され、組織内で補酵素Aに変換されます。
05.3前臨床安全性データ
この製品で特定の研究は行われていませんが、個々のコンポーネントの前臨床安全性は十分に文書化されています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ラクトース一水和物、軽質酸化マグネシウム、ポビドンK90、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、メタクリル酸-アクリル酸エチルコポリマー(1:1)、マクロゴール6000、赤色酸化鉄(E 172)、黒色酸化鉄(E 172)、酸化鉄黄色(E 172)、ココアフレーバー、エチルバニリン、米澱粉、乾燥噴霧ガムアラビア、固体パラフィン、軽液体パラフィン。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C以上で保管しないでください
06.5即時包装の性質および包装の内容
熱成形された材料とアルミニウムテープで作られたブリスターパックに入った20錠の段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
バイエルS.p.A. Viale Certosa 130、20156ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AICn°005647033
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新:2010年6月
10.0本文の改訂日
2014年9月