有効成分：シプロフロキサシン、デキサメタゾン
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml点耳薬、懸濁液
適応症なぜCilodexが使用されるのですか？それはなんのためですか？
CILODEXは、耳（耳）で使用するためのサスペンションです。内容：
- シプロフロキサシン、フルオロキノロングループに属する抗生物質。シプロフロキサシンは、感染の原因となる細菌を殺すことによって機能します。
- デキサメタゾン、炎症と発赤を和らげるのを助けるコルチコステロイドまたは抗炎症剤。
CILODEXは点耳薬の形をしています。この薬は、耳道ドレナージカテーテル（中耳腔換気用カテーテルまたは「グロメット」カテーテル）を使用している患者の急性中耳炎（中耳炎）の治療、または「外耳の感染症」（急性中耳炎）の治療に使用されます。中耳炎（AOMT）の治療には6か月以上の小児患者に、外耳炎（AOE）の治療には1歳以上の患者に効果的です。
Cilodexを使用すべきでない場合の禁忌
CILODEXを使用しないでください：
- シプロフロキサシン、デキサメタゾン、またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- キノロン系抗生物質と呼ばれる薬にアレルギーがある場合、この薬は同じタイプのアレルギー反応を引き起こす可能性があるため
- 耳の感染症がウイルスまたは真菌によって引き起こされている場合
使用上の注意Cilodexを服用する前に知っておくべきこと
CILODEXを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください
- この製剤は耳にのみ塗布する必要があります。眼での使用には適していないため、摂取、注射、吸入しないでください。
- 治療を開始した後、「発疹やその他のアレルギー症状（じんましん（じんましん）、顔、喉やまぶたの突然の腫れ、呼吸困難など）の最初の兆候に気付いた場合は、すぐに薬の使用を中止する必要があります。医師に相談してください。重度のアレルギー反応には、即時の緊急治療が必要な場合があります。
- 治療開始から1週間以内に症状が改善しない、悪化する、または突然再発する場合は、医師に相談してください。すべての抗生物質と同様に、シプロフロキサシンに感受性のない生物によって引き起こされる追加の感染症が発生する場合があります。そのような感染症の場合は、適切な治療を行う必要があります。あなたの医者の指導の下で始められなさい。
- この薬の使用中または使用直後に腱の痛み、腫れ、または炎症が発生した場合は、治療を中止して医師に連絡してください。65歳以上またはコルチコステロイド治療中の場合は特に注意してください。
- 小児での使用：生後6か月未満の小児の中耳感染症の治療および1歳未満の小児の外耳感染症の治療のためのCILODEXの使用に関する臨床経験は不十分です。したがって、子供が指定された年齢層内にいる場合は、この薬を子供に与える前に医師に相談してください。
これらの状況が懸念される場合は、医師にアドバイスを求めてください
相互作用どの薬や食品がCilodexの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
機械の運転と使用
機械を運転または使用する能力に対するCILODEXの既知の影響はありません。
この薬には、局所的な皮膚反応を引き起こす可能性のある既知の刺激物である塩化ベンザルコニウムが含まれています。
投与量、投与方法および投与時間Cilodexの使用方法：薬
常に医師の指示どおりに使用してください。疑わしい場合は、医師に相談してください。
大人と子供に推奨される用量は、外耳道に4滴、1日2回、朝と夕方に7日間です。この薬は耳だけに投与することを目的としています（イヤホン使用）。
初めてボトルを開けるときは、キャップから可動保護リングを取り外してください。
あなたの医者はこの薬による治療の期間についてあなたに知らせます。感染が再発するのを防ぐために、耳の健康状態の改善に気付いたとしても、治療を早期に中止しないでください。
あなたの医者がそうするようにあなたに忠告した場合にのみ、この薬を両耳に使用してください。
使用説明書
他の人がその場所に滴を置くことが望ましいです。子供が滴を自己投与することを決して許されるべきではありません。
1.手を洗います
CILODEXを投与する人は、石鹸と水で手を洗う必要があります。
2.ボトルを加熱して振ります
CILODEXを投与する人は、外耳道に冷たい溶液を注入することによるめまいを避けるために、内容物を温めるためにボトルを数分間手に持って（図1）、使用する前にボトルをよく振る必要があります。
3.ドロップを管理します
患者は、感染した耳を上に向けて横になっている必要があります（図2）。
感染した耳にCILODEXを4滴入れます（図3）。ボトルの先端で指や耳などの表面に触れないでください。滴に感染する可能性があります。
CILODEXドロップを入れた後、患者の特定の耳の感染症に関連する以下の指示に従ってください。
4.耳道ドレナージカテーテル（鼓膜切開術または「グロメット」カテーテル）による中耳感染症の患者の場合：患者が横になっている間、CILODEXを投与する人は、運河の入り口にある皮弁をそっと押す必要があります。聴覚（図4 ）ポンピング動作で5回。これにより、滴がチューブを通過して鼓膜と中耳に到達します。
5.外耳炎の患者の場合患者が横臥している間に、CILODEXを投与する人は、外耳葉をゆっくりと上下に引っ張る必要があります（図5）。これにより、ドロップイヤホンが外耳道に排出されます。
6.横になり続けます
滴が耳に浸透しやすくするために、患者は約5分間横になることをお勧めします。
彼が再び頭を上げると、数滴が出ることがあります。非滅菌吸収紙で乾かすことができます。
薬を耳の中でうまく機能させるには、これらの指示に従うことが不可欠です。頭を直立させたままにするか、点耳薬を点耳するときに頭を速く動かすと、点耳薬ではなく、薬が部分的に失われる可能性があります。外耳道の奥深くまで浸透すると、顔の上を滑るようになります。
使用しないときは、ボトルをしっかりと閉じてください。
治療が終了するまでボトルを保管してください。将来の使用のために保管しないでください。
薬を塗るときは、スポイトが耳や指に触れないように注意してください。
両方の耳に感染がある場合は、もう一方の耳に対して手順2〜5を繰り返します。
過剰摂取Cilodexを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
この薬の使用を忘れても心配はいりません。次の服用を続けてください。忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
CILODEXの服用をやめたら
医師や薬剤師に言わずに薬の服用をやめないでください。 1週間の治療で耳の健康が改善しない場合は、医師の診察を受けてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Cilodexの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、CILODEXは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
重度のアレルギー反応や次のいずれかが発生した場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください：手、足、足首、顔、唇、口または喉の腫れ、嚥下または呼吸の困難、発疹またはじんましん、ただれ、潰瘍
共通：10人に1人まで影響
耳への影響： 耳の痛み。
珍しい：100人に1人まで影響
耳への影響耳の不快感、耳ドレナージカテーテルの閉塞、うずき、耳のうっ血、耳のかゆみ、外耳の真菌感染症、耳漏、耳の肥大。
一般的な副作用： カンジダ感染症、神経過敏、泣き声、皮膚の発赤、嘔吐、味覚の悪さ、倦怠感。
まれな副作用：1000人に1人まで影響
耳への影響：聴力低下、耳鳴り、薬物残留物。
一般的な副作用： めまい、頭痛、耳の発赤。
以下の副作用がCilodex点耳薬で報告されています。入手可能なデータから頻度を推定することはできません。
耳への影響： 耳の炎症
一般的な副作用： アレルギー
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの「AgenziaItalianadelFarmaco」から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
ボトルとカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
凍結しないでください。
薬を光から保護するために、ボトルを外箱に入れておきます。
最初に開封してから4週間後にボトルを廃棄します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
CILODEXに含まれるもの
有効成分はシプロフロキサシンとデキサメタゾンです。
懸濁液の各mlには、塩酸塩として3mgのシプロフロキサシンと1mgのデキサメタゾンが含まれています。その他の成分は、塩化ベンザルコニウム、ヒドロキシエチルセルロース、酢酸ナトリウム三水和物、酢酸、塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、チロキサポール、ホウ酸、塩酸/水酸化ナトリウム（pH調整用）、精製水です。
CILODEXの外観とパックの内容の説明
CILODEXは、色が白からオフホワイトの範囲の均一な懸濁液です。ホワイトキャップ（PP）付きの5 mlボトル（LPDE）を含むパックで提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
