Xtandi-エンザルタミド

Xtandiとは何ですか？また、それは何に使用されますか？

Xtandiは、体の他の部分に広がって去勢に耐性のある前立腺癌の男性を治療するために使用される抗がん剤です（たとえば、テストステロン産生を低下させる治療や外科的除去睾丸の後に悪化する）Xtandiは次の場合：

ドセタキセル（抗がん剤）による治療が効果がなかった、または効果がなくなったとき。
ホルモン療法が効かず、患者が症状や軽度の症状を報告せず、化学療法を必要としない場合（別の種類のがん治療）

薬は有効成分エンザルタミドを含んでいます。

Xtandiはどのように使用されますか-エンザルタミド？

Xtandiはカプセル（40 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨用量は、水と一緒に1日1回160mg（4カプセル）です。患者が特定の副作用を経験した場合、治療を中断するか、用量を減らす必要があるかもしれません。 Xtandiは、Xtandiが体から排除される方法に影響を与える「強力なCYP2C8阻害剤」として知られる特定の薬と併用してはなりません。そうでない場合、Xtandiの用量を他の薬と組み合わせて使用する場合は減らす必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

Xtandi-エンザルタミドはどのように機能しますか？

Xtandiの有効成分であるエンザルタミドは、男性ホルモンのテストステロンおよびアンドロゲンとして知られている他の男性ホルモンの作用をブロックすることによって機能します。この目的のために、エンザルタミドはこれらのホルモンが結合する受容体をブロックし、それらの反応を防ぎます。前立腺癌は生き残り成長するためにテストステロンと他の男性ホルモンを必要とするので、これらのホルモンのエンザルタミドをブロックすると前立腺癌の成長が遅くなります。

Xtandi-エンザルタミドは研究中にどのような利点を示しましたか？

Xtandiは、以前にドセタキセルで治療された去勢抵抗性前立腺癌の1,199人の患者を対象とした1つの主要な研究で、プラセボ（ダミー治療）と比較されました。この研究は、Xtandiが患者の寿命を延ばすのにプラセボよりも効果的であることを示しました：平均して、Xtandiで治療された患者はプラセボを与えられた患者の13.6ヶ月と比較して18.4ヶ月生きました。 Xtandiはまた、ホルモン療法が効果的ではなかったが、症状がないか軽度で、症状がなかった去勢抵抗性前立腺がんの患者1,717人を対象とした2番目の主要研究でプラセボと比較されました。以前に化学療法を受けました。 Xtandiで治療された患者の生存期間の中央値は、プラセボで治療された患者の30.2ヶ月と比較して、約32.4ヶ月でした。さらに、Xtandiで治療された患者は、X線写真で悪化の兆候を示すことなく、より長い期間生存しました。プラセボで治療された患者の5.4か月に対して19.7か月でした。

Xtandi-エンザルタミドに関連するリスクは何ですか？

Xtandiの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、倦怠感、頭痛、ほてり、高血圧（高血圧）です。発作は1,000人の患者のうち4人で発生しました。Xtandiで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Xtandiは女性には使用できず、妊娠中または妊娠している可能性のある女性に投与してはなりません。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

Xtandi-エンザルタミドが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Xtandiの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、Xtandiの抗がん効果が明確に示され、延命効果が患者にとって重要であると考えました。安全性に関して、委員会は、Xtandiの副作用は一般的に中程度であり、適切に管理できると結論付けました。