有効成分:過酸化水素
CRYSTACIDE-1%クリーム
Crystacideが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
消毒剤。
治療上の適応症
CRYSTACIDE CREAMは、過酸化水素に敏感な生物によって引き起こされる一次および二次表在性皮膚感染症の治療における局所適用用に処方されています。
Crystacideを使用すべきでない場合の禁忌
製品の1つまたは複数の賦形剤に対する既知の過敏症。
使用上の注意Crystacideを服用する前に知っておくべきこと
目を合わせないようにする。製品が目に触れた場合は、すぐに大量の冷水ですすいでください。過酸化水素は組織を白くすることができます。サリチル酸は軽度の刺激物であり、皮膚炎を引き起こす可能性があります。
クリスタシッドクリームには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールも含まれています。
相互作用どの薬や食品がCrystacideの効果を変えることができるか
CRYSTACIDE CREAMは、ヨウ素、過マンガン酸塩、その他の強力な酸化剤とは相溶性がありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中:医師の監督下で使用してください。
投与量、投与方法および投与時間Crystacideの使用方法:Posology
CRYSTACIDE CREMAは、二酸化チタンで着色され、ポリプロピレンキャップが取り付けられたポリエチレンチューブに含まれています。各チューブは、25 g、40 g、10 g、5gの印刷された段ボールパッケージに含まれています。
大人、お年寄り、子供での使用
CRYSTACIDE CREAMは、皮膚の感染部分に1日2〜3回塗布されます。傷口に乾燥した膜が現れることがありますが、これはその部分を水で洗うことで取り除くことができます。
治療期間
治療期間は3週間以上続くべきではありません。
副作用Crystacideの副作用は何ですか
CRYSTACIDE CREAMは一般的に忍容性が高く、深刻な副作用はありません。ただし、塗布後短時間でわずかな灼熱感を感じることがあります。添付文書に記載されていなくても、長時間の皮膚刺激やその他の望ましくない影響がある場合は、医師または薬剤師に連絡して、薬の適用を停止する必要があります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、www.agenziafarmaco.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限を超えて薬を使用しないでください。
その他の情報
構成
クリーム1gに含まれるもの:
- 有効成分10mg過酸化水素。
- 賦形剤モノラウリン酸グリセリル、モノミリステートグリセリル、ステアリン酸マクロゴール5000、プロピレングリコール、無水クエン酸、水酸化ナトリウム、硫酸、シュウ酸ナトリウム、サリチル酸、エデト酸二ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、スズ酸ナトリウム、精製水。
剤形
クリーム。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
Crystacideの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5および乳酸菌04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0情報医薬品06.1賦形剤06.2非相溶性06.3保管寿命06.4特別な注意事項保管用06.5即時包装の性質および包装の内容06.6使用および取り扱いの指示07.0販売承認保持者08.0販売承認番号09.0最初の日付認可または認可の更新10.0放射性医薬品のテキスト11.0の改訂日、無線薬の内部放射線量測定12.0の完全なデータ、エステンポラネアの準備と管理に関するさらに詳細な指示
01.0医薬品の名前
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0定性的および定量的組成
有効成分
1.0%(w / w)過酸化水素。
1グラムのクリームには、1%の濃度で10mgの過酸化水素が含まれています。
03.0剤形
クリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
クリスタシッドクリームは、過酸化水素に敏感な生物によって引き起こされる一次および二次表在性皮膚感染症の治療における局所適用のために処方されています。
04.2投与の形態と方法
大人、お年寄り、子供 :クリスタシッドクリームは、皮膚の感染部分に1日2〜3回塗布されます。治療期間は3週間以上続くべきではありません。傷口に乾燥した膜が現れることがありますが、これはその部分を水で洗うことで取り除くことができます。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
目を合わせないようにする。 Crystacideクリームは、大きな傷や深い傷、または健康な肌には使用しないでください。過酸化水素は組織を白くすることができます。
サリチル酸は軽度の刺激物であり、皮膚炎を引き起こす可能性があります。
クリスタシッドクリームには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールも含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
クリスタシッドクリームは、ヨウ素、過マンガン酸塩、その他の強力な酸化剤とは相溶性がありません。
04.6妊娠と授乳
医学的監督の下で使用される
04.7機械の運転および使用能力への影響
適用できない。
04.8望ましくない影響
塗布後、短時間、軽度の灼熱感を感じることがあります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9過剰摂取
適用できない
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード:D08A。
防腐剤および消毒剤。
過酸化水素は、ほとんどの病原性微生物に対して効果的なよく知られた消毒物質です。
インビトロの薬理学的研究は、過酸化水素が広範囲の微生物に対して有効であり、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して有効な強力な抗菌剤であることを示した。
インビトロ研究は、クリスタシデ1%クリームの殺菌活性が過酸化水素の1%水溶液で得られるものと同じ効果を有し、クリームがより長い作用期間を有することを示した。
過酸化水素に対する耐性を発達させる既知の病原菌または真菌はありません。
05.2薬物動態特性
経口投与後の過酸化水素の吸収、分布、排出速度に関するデータは限られています。安定化物質がない場合、過酸化水素は徐々に酸素と水に分解します。内因性カタラーゼまたはペルオキシダーゼ酵素の存在下では、分解は急速です。
05.3前臨床安全性データ
処方者がSPCの他の章にすでに含まれているものに追加するための関連する前臨床データはありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
モノラウリン酸グリセリル
グリセリルモノミリステート
Macrogol stearate 5000
プロピレングリコール
無水クエン酸
水酸化ナトリウム
硫酸、1M
シュウ酸ナトリウム
サリチル酸
エデト酸二ナトリウム
ピロリン酸ナトリウム
スズ酸ナトリウム
精製水
06.2非互換性
ヨウ素、過マンガン酸塩および他のより強い酸化剤。
06.3有効期間
2年。
最初に容器を開けてから:28日。
06.4保管に関する特別な注意事項
乾燥した場所で、25°C未満で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
クリスタシッドクリームは、二酸化チタンで着色され、ポリプロピレンキャップが取り付けられたポリエチレンチューブに含まれています。各チューブは、5 g、10 g、25 g、および40gの形式で印刷された段ボールパッケージに含まれています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
適用できない。
07.0マーケティング承認保持者
ジュリアーニS.p.a.
パラギ経由、2
20129ミラノ
08.0マーケティング承認番号
5gチューブ-AIC:034220018
10gチューブ-AIC:034220020
25gチューブ-AIC:034220032
40gチューブ-AIC:034220044
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1999年4月1日/ 2006年1月17日
10.0本文の改訂日
2016年6月20日