有効成分：メクロサイクリン
MECLODERM®1％クリーム
Meclodermパッケージのリーフレットは、パックサイズで利用できます。- MECLODERM®1％クリーム
- MECLODERM®2％スキンフォーム
- MECLODERM®35mgの卵
適応症なぜMeclodermが使用されるのですか？それはなんのためですか？
Mecloderm1％クリームには、皮膚感染症の治療に使用される抗生物質のクラスに属する有効成分メクロサイクリンスルホサリチル酸塩が含まれています。 Mecloderm1％クリームは、細菌由来の皮膚感染症の治療に使用されます。
気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
Meclodermを使用すべきでない場合の禁忌
Mecloderm 1％クリームは使用しないでください
- あなたがメクロサイクリンスルホサリチル酸塩またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合。
- テトラサイクリンとして知られている抗生物質のクラスにアレルギーがある場合
使用上の注意Meclodermを服用する前に知っておくべきこと
Mecloderm 1％クリームを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- Mecloderm 1％クリームは、皮膚の過敏症を引き起こす可能性があるため、長期間の治療には使用しないでください。医師はあなたに治療を中止させ、特定の治療を開始させることができます。
- Mecloderm 1％クリームの長期使用は、治療に反応しない耐性菌の発生を引き起こす可能性があるため避けてください。これが発生した場合、医師が治療を中止するかどうかを決定する場合があります。
- この製品は、亜硫酸塩に対する感受性（薬の硫黄ベースの成分に対する感受性）を引き起こす可能性があり、アナフィラキシー症状や生命を脅かす、または軽度の喘息エピソードなどのアレルギータイプの反応を引き起こす可能性があります。
Meclodermの効果を変える可能性のある薬物または食品の相互作用
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
局所アミノレブリン酸またはアミノレブリン酸メチルとメクロサイクリンスルホサリチル酸の併用治療は、光に対する皮膚の感受性を高める可能性があります。 Mecloderm 1％クリームでの治療中は、日光や強い光にさらさないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠中の女性では、本当に必要な場合にのみ、厳格な医学的監督の下で薬を使用する必要があります。
えさの時間
メクロサイクリンの母乳への移行や母乳で育てられた乳児への有害な影響に関するデータはありません。
受胎能力
Mecloderm 1％クリームが出産するのに及ぼす影響に関するデータはありません。
機械の運転と使用
Mecloderm 1％クリームの使用に関連する運転または機械の使用への影響は報告されていません。
Mecloderm 1％クリームには
- プロピレングリコール：皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。
- メチル-p-ヒドロキシ安息香酸、プロピル-p-ヒドロキシ安息香酸：アレルギー反応を引き起こす可能性があります（遅れても）。
投与量、投与方法および投与時間Meclodermの使用方法：Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
申請方法
外用のみ。
医師の処方がない限り、推奨用量は1日2〜4回の1回の塗布です。適用の頻度は、感染の重症度に合わせて調整されます。
可能であれば、クリームを患部に均等に広げ、優しくマッサージする必要があります。密封包帯は避けてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Meclodermの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
Mecloderm 1％クリームの使用を中止し、アレルギー反応を経験した場合は緊急に医師の診察を受けてください。
Mecloderm 1％クリームを使用すると、次の望ましくない影響が報告されています。
- 頻度は不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：痛み、かゆみ、皮膚の発赤、乾燥した薄片状の皮膚、特に髪の周りの皮膚の黄変。
同じクラスの他の薬の局所投与中に、腫れ、他の刺激および灼熱感の兆候などの他の副作用も観察されています。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、www.agenziafarmaco.it / it / responsibleの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。 。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
30°C以上で保管しないでください。湿気から薬を保護してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Mecloderm 1％クリームに含まれるもの
- 有効成分は無水メクロサイクリンスルホサリチル酸塩です。 100gのクリームには、1,457gの無水メクロサイクリンスルホサリチル酸塩（1gのメクロサイクリンに相当）が含まれています。
- その他の成分は、脂肪酸のポリグリコール酸エステル、プロピレングリコール、メタ重亜硫酸ナトリウム、メチル-p-ヒドロキシ安息香酸、プロピル-p-ヒドロキシ安息香酸、香水、精製水です。
Mecloderm 1％クリームの外観とパックの内容
クリーム。 30gチューブ。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
MECLODERM 1％クリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分:
メクロサイクリンスルホサリチル酸無水物1,457g
（メクロサイクリン塩基g 1に等しい）
既知の効果を持つ賦形剤：プロピレングリコールメチル-p-ヒドロキシベンゾエート、プロピル-p-ヒドロキシベンゾエート。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
テトラサイクリン感受性細菌によって引き起こされる皮膚感染症。
04.2投与の形態と方法
推奨用量は、1日あたり2〜4回の塗布です。塗布の頻度は感染の重症度に合わせて調整します。クリームは、可能であれば、軽いマッサージで塗布に伴う感染部分に均等に広げる必要があります。密封包帯は避けるべきです。
小児人口
利用可能なデータはありません。
04.3禁忌
メクロサイクリンまたはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
テトラサイクリンに対する過敏症（セクション4.4を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
•製品の使用は、特に長期間使用すると、感作の症状を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。同じことが非感受性細菌の発生にも当てはまります。
•この製品は、アナフィラキシー症状や軽度または生命を脅かす喘息エピソードなど、アレルギータイプの反応を伴う亜硫酸塩に対する感受性を引き起こす可能性があります。
•テトラサイクリンに対する過敏症を発症した患者では、製品の適用により、さまざまな種類およびさまざまな部位のアレルギー症状が現れる可能性があります（セクション4.3を参照）。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
アミノレブリン酸またはアミノレブリン酸メチルとメクロサイクリンスルホサリチル酸療法を併用すると、皮膚の光に対する感受性が高まる可能性があります。治療中は、日光や明るい人工光にさらさないでください。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性では、医師の直接の監督下で本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
ウサギでの研究は、局所メクロサイクリンが骨化のわずかな遅延を引き起こすことを示しました（セクション5.3を参照）。
えさの時間
利用可能なデータはありません。
受胎能力
利用可能なデータはありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Meclodermは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
Mecloderm 1％クリームの投与では、次の望ましくない影響が観察されています。
頻度は次のように定義されます：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100、
一般的な障害と投与部位の状態
不明：痛み、角質除去、かゆみ、紅斑、乾燥。特に毛根付近の皮膚の黄変。
局所使用のためのテトラサイクリンの投与中に、アレルギー反応、発赤、浮腫、灼熱感、他の刺激の兆候などの他の有害事象も観察されています。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9過剰摂取
薬の過剰摂取の症状は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：にきびの治療のための抗菌剤
ATCコード：D10AF04
抗菌作用 "試験管内で" と 「invivo」 グラム+とグラム-の両方の多くの細菌株に対するメクロサイクリンの効果は注目に値します。多くの著者は、抗菌活性が "試験管内で" メクロサイクリンの濃度は、ジメチルクロルテトラサイクリンの濃度およびオキシテトラサイクリンの濃度に匹敵するだけでなく、しばしば優れていました。
さまざまな皮膚領域に塗布されたメクロサイクリンは、表皮のより深い層に浸透していても、微生物学的方法で測定できる量では循環に入りません。この特異性は、おそらく結合の高い親和性に関連しています。メクロサイクリンと組織高分子の間に確立され、薬剤が部位に集中した強力な抗菌作用を発揮することを可能にします。
05.2薬物動態特性
メクロサイクリンは皮膚から吸収されないか、吸収された場合、微生物学的方法では測定できない量で発生します。毒性や副次的な影響を引き起こさず、実際には皮膚から吸収されず、代わりに表皮のより深い層に適切に浸透します。これはすべて、吸収面に存在する高分子に結合する能力が非常に高いためです。
05.3前臨床安全性データ
無水メクロサイクリンスルホサリチル酸塩の急性、亜急性および慢性毒性は、マウス、ラット、およびウサギにおいて、異なる投与経路によって広範囲に測定され、ドキシサイクリンと比較されました。
局所的に治療された動物のいずれも、明らかな毒性症状を示さなかった。血液化学検査では、実質的な変化は見られませんでした。肉眼的検査と顕微鏡的検査の両方で、皮膚と採取した臓器の両方に変化は観察されなかった。
ウサギでの研究は、局所メクロサイクリンが骨化のわずかな遅延を引き起こすことを示しました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
脂肪酸のポリグリコールエステル、
プロピレングリコール、
メタ重亜硫酸ナトリウム、
p-ヒドロキシ安息香酸メチル、
p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、
香り、
精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
無傷の包装で24ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
内部にエポキシ樹脂でコーティングされた30gのアルミニウム管、ポリエチレン製スクリューキャップ付き。
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
Amdipharm Ltd-3 BurlingtonRoad-ダブリン4TempleChambers-アイルランド
08.0マーケティング承認番号
A.I.C.の30gチューブNS。 022839120
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2009年11月
10.0本文の改訂日
2016年8月26日
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