有効成分:チオコナゾール
TROSYD 1%クリーム(チオコナゾール)
TROSYD 1%スキンパウダー(チオコナゾール)
TROSYD 1%スキンエマルジョン(チオコナゾール)
Trosydの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - TROSYD 1%クリーム(チオコナゾール)、TROSYD 1%スキンパウダー(チオコナゾール)、TROSYD 1%スキンエマルジョン(チオコナゾール)
- TROSYD 28%ネイル用皮膚液(チオコナゾール)
- TROSYD 1%皮膚液(チオコナゾール)
適応症なぜTrosydが使用されているのですか?それはなんのためですか?
TROSYDは局所抗真菌剤であり、皮膚真菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。
なぜそれが使われるのか
TROSYDは、皮膚糸状菌、酵母菌、およびチオコナゾールに感受性のあるその他の真菌(皮膚真菌による感染症)によって引き起こされる皮膚真菌症に使用されます。薬剤感受性グラム陽性細菌性皮膚感染症。付随する抗真菌および抗菌活性のために、それは特に混合皮膚感染症で示されます。
Trosydを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意Trosydを服用する前に知っておくべきこと
医師に相談した後にのみ使用できる場合
妊娠と母乳育児(「妊娠中の行動」と「母乳育児」を参照)
相互作用どの薬や食品がTrosydの効果を変えることができるか
他の薬との既知の相互作用はありませんが、他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中および/または授乳中、TROSYDは、医師に相談し、あなたのケースのリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用する必要があります。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
次のことを知っておくことが重要です。
局所使用のための製品の適用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間Trosydの使用方法:Posology
幾つか
製品は、患部の皮膚とそのすぐ周囲の皮膚を軽くマッサージすることにより、薄層で塗布する必要があります。警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
1日2回の申し込み:朝と夕方に1回。治癒を達成するために必要な治療期間は、患者ごとに、また感染剤と感染部位に関連して異なります。
- 癜風(一般的に体幹にあるコーヒーとミルク色の斑点で発生する真菌感染症):通常、ほとんどの患者で治癒を達成するには7日間の治療で十分です。
- 足白癬(水虫):特に慢性角質増殖性の品種では、最大6週間の治療が必要になる場合があります
- 他の場所(体、皮膚のひだ)での真菌症、カンジダ症、紅色陰癬:必要な治療期間は通常2〜4週間です。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
- TROSYD 1%クリーム:製品は、患部の皮膚とそのすぐ周囲の皮膚に軽いマッサージで塗布する必要があります。間擦疹(皮膚のひだ)の領域では、浸軟現象を避けるために、製品を少量塗布し、十分に広げてください。
- TROSYD 1%スキンパウダー:この製品は、患部の皮膚とそのすぐ周囲の皮膚に均一な層で直接塗布できる容器に入っています。
- TROSYD 1%スキンエマルジョン:製品は、指先でやさしくマッサージするか、患部の皮膚とそのすぐ周囲の皮膚に綿棒で塗布する必要があります。
過剰摂取トロシドを飲みすぎた場合の対処法
過剰摂取の症例は報告されていません。
Trosydを誤って摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Trosydの副作用は何ですか
非常にまれなケースですが、軽度で一過性の局所刺激が観察されています。ただし、過敏反応がある場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム(フォームB)を要求して記入します。
有効期限と保持
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。この薬は子供の手の届かないところに保管してください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
TROSYD 1%クリーム
1gのクリームに含まれるもの:
有効成分:チオコナゾール:10mg
賦形剤:ポリソルベート60;ソルビタンモノステアレート;セトステアリルアルコール; 2-オクチルドデカノール;セチルエステルワックス;ベンジルアルコール;精製水。
TROSYD 1%スキンパウダー
100gの粉末には以下が含まれます:
有効成分:チオコナゾール:1g
賦形剤:タルク;ミリスチン酸マグネシウム;カオリン;沈降シリカ。
TROSYD 1%スキンエマルジョン
100gのエマルジョンには以下が含まれます。
有効成分:チオコナゾール:1g
賦形剤:乳化ワックス;セチルアルコール;セチルステアリルアルコール;ココナッツオイルグリセリルステアレートおよびパルミテート;プロピレングリコール;ベンジルアルコール;精製水。
見た目
- TROSYD 1%CREAMは、30グラムのチューブに入った1%クリームの形で提供されます。
- TROSYD 1%SKIN POWDERは、30グラムのボトルに入った1%パウダーの形で提供されます。
- TROSYD 1%SKIN EMULSIONは、30グラムのボトルに入った1%の乳液の形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
TROSYD
02.0定性的および定量的組成
TROSYD 1%クリーム
1gのクリームに含まれるもの:
有効成分:
チオコナゾール10mg。
TROSYD 1%スキンパウダー
100gの粉末には以下が含まれます:
有効成分:
チオコナゾール1g。
TROSYD 1%スキンエマルジョン
100gのエマルジョンには以下が含まれます。
有効成分:
チオコナゾール1g。
TROSYD 28%ネイル用皮膚液
100gの溶液には以下が含まれます。
有効成分:
チオコナゾール28g。
TROSYD 1%皮膚液
溶液の各10gの袋には、次のものが含まれています。
有効成分:
チオコナゾール0.10g。
03.0剤形
クリーム。
スキンパウダー。
皮膚エマルジョン。
爪用の皮膚液。
スキンソリューション
04.0臨床情報
04.1治療適応
TROSYD 1%クリーム-1%スキンパウダー-1%スキンエマルジョン
皮膚糸状菌、酵母、およびチオコナゾールに感受性のある他の真菌によって持続する皮膚真菌症。薬剤感受性グラム陽性細菌性皮膚感染症。付随する抗真菌および抗菌活性のために、それは特に混合皮膚感染症で示されます。
TROSYD 28%ネイル用皮膚液
皮膚糸状菌と酵母によって持続する爪真菌症。付随する抗菌活性のために、それは特に混合感染症で示されます。
TROSYD 1%皮膚液
TROSYD皮膚液は、真菌(皮膚炎菌および酵母菌)によって引き起こされる皮膚感染症の局所治療において、他の特定の局所製剤による治療の補助として、それに感受性のグラム陽性菌による超感染症に関連している場合でも示されます。スキンソリューションは、最も広範囲の皮膚糸状菌症への適用をより容易にし、無毛または毛深い皮膚の薬用クレンジングを実行します。
さらに、大きな皮膚表面の治療を可能にすることにより、皮膚の形態学的変化が検出可能であるだけでなく、皮膚が明らかに健康である場所でも病原体を排除することが可能になる。
04.2投与の形態と方法
1%クリーム-1%パウダー-1%スキンエマルジョン
TROSYDは、患部の皮膚とそのすぐ周囲の皮膚に、朝と夕方の1日2回軽いマッサージで塗布する必要があります。
•間擦疹の領域 TROSYD 1%クリーム 浸軟現象を避けるために、少量で十分に塗布する必要があります。
• TROSYD 1%スキンパウダー それはそれが均一な層に直接適用することができる容器で利用可能です。
• TROSYD 1%スキンエマルジョン 指先と綿棒で塗ってください。
治癒を達成するために必要な治療期間は、患者ごとに、また感染剤と感染部位に関連して異なります。通常、7日間の治療で、ほとんどの患者の治癒を達成できます。 粃糠疹 versicolor、重度の形態の場合は治療に最大6週間かかる場合がありますが 足白癬 (水虫)、特に慢性角質増殖症の臨床的多様性に関して。カンジダ症および紅色陰癬の他の場所での皮膚糸状菌感染症に必要な治療期間は、通常2〜4週間です。
Trosyd 28%ネイル用皮膚液: TROSYDは、特別なブラシを使用して、感染した爪と爪周囲領域に1日2回、朝と夕方に塗布する必要があります。 Trosydに含まれる溶剤は5分で乾燥し、透明で油性の薄いフィルムが残ります。このフィルムをランダムに除去しても、薬剤の活性が低下することはないため、再度適用する必要はありません。密封包帯を使用しないことをお勧めします。治癒を達成するために必要な治療期間は、患者ごとに異なります。患者、そしてそれは感染性病原体と病変の範囲に関連しています。一般的に治療は平均して6ヶ月まで続くことができますが、それは1年まで延長することができます。
Trosyd 1%皮膚液: 皮膚と接触すると泡状の溶液を形成します。処理する皮膚表面に必要な量の溶液を使用し、製品を液体洗剤として1日1回使用し、塗布後数分で水ですすいでください。 TROSYD 1%皮膚溶液は、溶液の使用後に適用される、付随する特定の局所抗真菌治療と一緒に実行する必要があります。治癒を達成するために必要な治療期間は、感染剤と感染部位によって異なり、通常は2〜四週間。
医師の意見では、再発のリスクを減らすために、皮膚溶液による治療は、他の特定の局所療法の終了後も継続することができます。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
妊娠(爪用のTrosyd皮膚液の場合):ポイント4.6を参照してください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
局所使用のための製品の適用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬剤との相互作用または非互換性はこれまで知られていません。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の薬物の使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。したがって、胎児または乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。
爪用のトロシド皮膚液: 局所投与後の全身吸収はごくわずかですが、爪真菌症の治療は何ヶ月も続く可能性があるため、妊娠中の爪の使用にトロシド皮膚液を使用することは禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転および使用能力に対するTROSYDの影響は報告されておらず、考えられません。
04.8望ましくない影響
非常にまれなケースですが、わずかで一時的な局所刺激が観察されています。ただし、過敏反応がある場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
04.9過剰摂取
これまでのところ、過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:局所使用のための抗真菌剤。
ATCコード:D01AC07。
TROSYDは、強力なイミダゾール系抗真菌性の広域スペクトルであり、invitroで「 カンジダアルビカンス および他の種 カンジダ、病原性皮膚糸状菌および他の真菌の、また、いくつかのグラム陽性菌に対する抗菌活性を有し、抗トリコモナス と反ガードネレラバジナリス、混合感染症の治療に有用な特性。
05.2薬物動態特性
動物と人間の両方での研究は、TROSYDの皮膚適用が臨床的に有意な吸収をもたらさないことを示しました。
05.3前臨床安全性データ
さまざまな動物種で実施された毒物学的試験は、TROSYDが十分に許容され、光増感、催奇形性および変異原性の活性がないことを示しています。経口LD50は、ラットで325 mg / kg、マウスで380 mg / kgです。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
1%クリーム: ポリソルベート60、モノステアリン酸ソルビタン、セトステアリルアルコール、2-オクチルドデカノール、セチルエステルワックス、ベンジルアルコール、精製水。
1%スキンパウダー: タルク、ミリスチン酸マグネシウム、カオリン、沈降シリカ。
1%皮膚エマルジョン: 乳化ワックス、セチルアルコール、セチルステアリルアルコール、ココナッツオイル、グリセリルステアレートおよびパルミテート、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、精製水。
爪用の28%皮膚液: ウンデシレン酸、酢酸エチル。
1%皮膚液: モノエタノールアミンラウリルサルフェート、レシチンアミド、ポリグリコール、ウンデベンゾフェン、乳酸、なだめるようなリポエッセンシャル、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
爪用28%皮膚液:36ヶ月。
他のすべての製剤:24ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
保管に関する特別な注意事項はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
TROSYD 1%クリーム:30グラムの柔軟なアルミニウムチューブ。
TROSYD 1%スキンパウダー:30グラムのポリエチレンボトル。
TROSYD 1%スキンエマルジョン:30グラムのポリエチレン容器。
TROSYD 28%ネイル用皮膚液:12mlのボトル。
TROSYD 1%皮膚液:10グラムの6袋のパック。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
ジュリアーニスパ
パラギ経由、2-20019ミラノ
08.0マーケティング承認番号
TROSYD 1%クリーム:AIC n。:025647013
TROSYD 1%スキンパウダー:AIC n。:025647037
TROSYD 1%スキンエマルジョン:AIC n。:025647049
TROSYD 28%ネイル用皮膚液:AIC n。:025647114
TROSYD 1%皮膚溶液AIC n。:025647138
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2000年5月31日
10.0本文の改訂日
2009年11月24日