有効成分:シクロピロキソラミン
DAFNEGIN®0.2%膣液
Dafneginの添付文書は、パックサイズで利用できます。- DAFNEGIN®0.2%膣液
- DAFNEGIN®1%膣クリーム、DAFNEGIN®100mg膣卵子
なぜダフネギンが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
抗真菌性および抗菌性
治療上の適応症
カンジダからの外陰膣感染症の治療における補助剤;再発のリスクを減らすために、他の膣治療の後に使用することもできます。
ダフネギンを使用すべきでない場合の禁忌
薬物に対する既知の個人の過敏症。
使用上の注意ダフネギンを服用する前に知っておくべきこと
患者は、横臥位または半座位で洗浄を行い、溶液を膣内に数分間保持することをお勧めします。膣内投与では、製剤の全身吸収はほとんどありません。ただし、ほとんどの薬剤と同様に、妊娠中の薬の使用は、直接の医学的監督の下で、適応症の厳密な選択の後にのみ行われるべきです。特に膣内使用の薬を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療法を採用する必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
再感染を防ぐために、あなたのパートナーも医学的監督を受ける必要があります。
妊娠中は、本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で薬を投与する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間ダフネギンの使用方法:薬
以下の使用方法でボトル全体を使用して、膣液を毎日、できれば朝に5日間塗布します。
- ボトルをリングで保持し、安全シールが破れるまでキャップを折ります
- 正しい位置のカチッという音が聞こえるように、カニューレが止まるまで引き出します
- カニューレを膣に入れ、ボトルの壁を押して完全に空にします。
灌漑作業は、リラックスした姿勢でゆっくりと行うことをお勧めします。
副作用ダフネギンの副作用は何ですか
ダフネギン膣液は一般的に忍容性が良好ですが、かゆみ、灼熱感、局所刺激のまれな症例が報告されています。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
添付文書に記載されていない場合でも、望ましくない影響が見られることを医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。この日付は、正しく保管された無傷の製品を指します。
その他の情報
構成
100mlの膣液にはシクロピロックスラミン200mgが含まれています。
賦形剤:ポリエチレングリコール300;ポリグリコール;ウンデベンゾフェン;ポリソルベート20;乳酸;バラの香水;精製水。
剤形と内容
膣液-150mlカニューレ付き5本
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ダフネギン0.2%膣液
02.0定性的および定量的組成
100mlの膣液には200mgのシクロピロックスが含まれています。
03.0剤形
膣液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
カンジダからの外陰膣感染症の治療における補助剤;再発のリスクを減らすために、他の局所療法の後に使用することもできます。
04.2投与の形態と方法
以下の使用方法でボトル全体を使用して、膣液を毎日、できれば朝に5日間塗布します。
A)ボトルをリングで保持し、安全シールが破れるまでキャップを折ります。
B)正しい位置のカチッという音が聞こえるように、カニューレが止まるまでカニューレを引き出します。
C)カニューレを膣に挿入し、ボトルの壁を押して完全に空にします。
灌漑作業は、リラックスした姿勢でゆっくりと行うことをお勧めします。
04.3禁忌
薬物に対する既知の個人の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
再感染を防ぐために、パートナーも医学的監督を受けることをお勧めします。
患者は、横臥位または半座位で洗浄を行い、溶液を膣内に数分間保持することをお勧めします。特に長時間使用すると、感作現象が発生する可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療法を採用する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
彼らは知られていない
04.6妊娠と授乳
膣内投与では、製剤の全身吸収は事実上ありません。ただし、ほとんどの薬と同様に、妊娠中の使用は、直接の医学的監督の下で、適応症の厳密な選択の後にのみ行われるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響
悪影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
かゆみ、灼熱感、局所刺激はめったにありません。
04.9過剰摂取
薬理学的特性を考えると、過剰摂取のリスクはありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ダフネギンには、新しいクラスの抗真菌薬であるオキソピリジンの前駆細胞であるシクロピロックスが含まれています。
また、独特の作用機序と幅広い抗菌スペクトルを備えているため、ダフネギンは微生物学的画像の特定の否定化と症状の迅速な解決を決定します。
ダフネギンの単回使用膣液は、外陰膣粘膜の薬用クレンジングを可能にするために、特にクリーム製剤と膣卵子で行われる治療の補助として、または効果を延長するために効果を延長することが適切であると考えられる場合に適切に処方されます再発のリスクを減らします。
最後に、ダフネギンは高度な耐容性に恵まれていることが証明されました。
微生物学的特性
広域スペクトルの抗菌活性を持つ合成抗真菌剤であるダフネギンは、皮膚糸状菌やカンジダアルビカンスを含むほとんどの病原性真菌、およびグラム陽性菌とグラム陰性菌の増殖を阻害します。皮膚糸状菌およびカンジダ種の最小発育阻止濃度(MIC)は、0.5〜4 mcg / mlの範囲です。 MICは、タンパク質の添加、接種材料のサイズ、およびインキュベーション期間の影響をほとんど受けません。主にカンジダ・アルビカンスにおける生成物の作用機序に関する研究に基づいて、シクロピロキソラミンの活性は、培養培地からの高分子合成の前駆体の吸収の阻害に起因すると考えられます。実験的感染において、シクロピロキソラミンは高いことを示しました。治療効果のレベル。
05.2薬物動態特性
経口投与後の吸収は摂取量の約75%であり、吸収された部分は主に腎臓を介してグルココンジュゲーションの誘導体の形で排出されます。
局所投与の場合、シクロピロキソラミンは全身吸収が極端に減少し、実質的に無視できる血漿レベルを達成します。
05.3前臨床安全性データ
ラットとマウスのLD50は経口で2000mg / kgを超えています。ラットへの4週間の経口投与は、30 mg / kgまでの用量で十分に許容されました。 12.5 mg / kgの用量で約3か月間、膣治療に毒性の兆候はありませんでした。ラットとウサギへの投与は催奇形性の影響を示さず、出産する能力と生殖能力にも影響を与えませんでした。変異原性の影響はありません。 IV投与は、治療されたさまざまな種の心血管および呼吸機能に影響を与えませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ポリエチレングリコール300、ポリグリコール、ウンデベンゾフェン、ポリソルベート20、乳酸、バラの香水、精製水。
06.2非互換性
不明。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特に注意はありません:室温での通常の保管条件。
06.5即時包装の性質および包装の内容
アプリケーターカニューレが組み込まれたポリエチレンボトル-150mlのボトル5本入りボックス
06.6使用および取り扱いに関する指示
Paragrを参照してください。 4.2
07.0マーケティング承認保持者
コスタンザファルマS.r.l.タラント経由、4-20142-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AIC 025217136
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1989年9月1日/ 2005年5月31日
10.0本文の改訂日
2012年8月