有効成分：ポリマルトース鉄複合体
イントラファー50mg / ml経口ドロップ、溶液
イントラファーの添付文書は、パックサイズで利用できます。- イントラファー50mg / ml経口ドロップ、溶液
- イントラファー100mg経口液剤
適応症なぜイントラファーが使用されるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
三価鉄に基づく抗貧血。
治療上の適応症
潜在状態または鉄欠乏の症状の治療。特に：鉄欠乏性貧血または鉄の必要性の増加、特に妊娠中および授乳中、未熟児、乳児、幼児、および出血後
イントラファーを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。血鉄症、ヘモクロマトーシス。再生不良性、溶血性、副腎炎性貧血。慢性膵炎。肝硬変。
使用上の注意イントラファーを服用する前に知っておくべきこと
鉄誘導体はテトラサイクリンの吸収を減らす可能性があるため、それらの同時投与は避ける必要があります。
相互作用どの薬物または食品がイントラファーの効果を変える可能性があるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連してドーピングテストに対する陽性を決定することができます。
便の暗い変色は臨床的に重要ではありません
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。しかし、準備は女性の生活のこれらの特定の段階で見つかった鉄の存在下で示されています。
投与量と使用方法イントラファーの使用方法：投与量
医師によって別途処方されない限り：
未熟児：1日1滴（1kgあたり2.5mg）。
1歳までの子供：6滴から始めて、分割投与で1日あたり20滴まで増やします。
1〜12歳の子供：1日1〜2回20滴（50〜100mg）。
12歳以上の子供：1日2回20滴（100mg）。
大人：食事の前、最中、または後に、1日1〜2回（100〜200 mg）40滴。
通常のパラメーター（Hb、Ht、赤血球）に達した後、鉄鉱石の沈着を回復させるために治療を継続する必要があります。
使用説明書：
ボトルを開ける手順：ボトルを開けるには、キャップを押してネジを外します。
最初のドロップの出口を容易にするために、ボトルを開いた後、垂直位置に置き、ディスペンスが始まるまで垂直に振ってください。
イントラファーは、果物や野菜のジュースと混ぜることができます。
過剰摂取摂取量が多すぎる場合の対処方法
誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
製品の使用に関する疑問または説明については、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用イントラファーの副作用は何ですか
すべての薬のように、イントラファー？副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
時折、特に高用量では、満腹感、腹部の緊張、吐き気、便秘、下痢などの胃腸障害が発生することがあり、これは治療の中止または用量の減少時に退行します。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を確認してください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
最初に開封した後、薬は60日間有効です。
製品は通常の環境条件で保管できます。薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
1 mlの溶液に含まれるもの：ポリマルトース鉄錯体mg 178.5、Fe（III）mg 50に等しい。賦形剤：スクロース、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、レモンエッセンス、エタノール、ポリソルベート80、精製水。
パッケージの剤形と内容
経口滴、溶液-30mlボトル
経口滴、溶液-50mlのボトル
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
イントラファードロップ
02.0定性的および定量的組成
1mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：ポリマルトース鉄錯体178.5mgはFe（III）50mgに相当します。
03.0剤形
経口使用のための滴。
04.0臨床情報
04.1治療適応
潜在状態または鉄欠乏の症状の治療。特に：鉄欠乏性貧血または鉄の必要性の増加、特に妊娠中および授乳中、未熟児、乳児、幼児、および出血後。
04.2投与の形態と方法
未熟児：1kg /日あたり1滴（2.5mg）。
1歳までの子供：5滴から始めて、分割投与で1日あたり20滴まで増やします。
1〜12歳の子供：1日1〜2回20滴（50〜100mg）。
12歳以上の子供：1日2回20滴（100mg）。
大人：食事の前、最中、または後に、1日1〜2回（100〜200 mg）40滴。
04.3禁忌
製品に対する既知の過敏症。血鉄症、ヘモクロマトーシス。再生不良性、溶血性、副腎炎性貧血。慢性膵炎。肝硬変。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
便の暗い変色は臨床的に重要ではありません。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
鉄誘導体はテトラサイクリンの吸収を減らす可能性があるため、それらの同時投与は避ける必要があります。
04.6妊娠と授乳
準備は、女性の生活のこれらの特定の段階で見られる鉄欠乏症の選択的な兆候を見つけます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
時折、特に高用量では、満腹感、腹部の緊張、吐き気、便秘、下痢などの胃腸障害が発生することがあり、これは治療の中止または用量の減少時に退行します。
04.9過剰摂取
胃腸障害や循環虚脱を伴う過剰摂取の場合、嘔吐が引き起こされ、胃洗浄が行われ、重炭酸塩と牛乳が投与されます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬理学的研究は、製品が鉄欠乏性貧血に対してかなりの治療的および予防的活性を発揮することを示しています。
05.2「薬物動態特性
ポリマルトース鉄は、フェリチンに類似した高分子複合体であり、金属が炭水化物であるポリマルトースに結合しています。
Ｆｅは非イオン形態で存在し、吸収後、それは多糖支持体からそれ自体を分離することができ、それ自体の生物学的活性のためにそれ自体をＦｅ（ＩＩＩ）として利用可能にする。
05.3前臨床安全性データ
Intrafer Gocceには、毒性、催奇形性、発がん性がありません。それはまた、人間に使用される用量よりもかなり高い用量および長期の治療に対してさえ、胃腸レベルで十分に許容される。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
賦形剤：ショ糖、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、レモンエッセンス、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、エタノール、ポリソルベート80、精製水。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
無傷で適切に保管されたパッケージで5年間。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
スポイトバルブを備え、安全キャップで閉じられた30mlのダークガラスのボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
イントラファードロップは、果物や野菜のジュースと混ぜることができます。
07.0マーケティング承認保持者
GEYMONAT S.p.A.
S.アンナ経由、2-03012アナグニ（FR）
08.0マーケティング承認番号
AICn。 016747026
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認：
1988年8月11日/更新日：2000年6月1日。
10.0本文の改訂日
01.06.2000
