有効成分：コレスチラミン
QUESTRAN経口懸濁液用4g粉末
適応症なぜQuestranが使用されているのですか？それはなんのためですか？
Questranには、胆汁酸封鎖剤として知られる薬物のグループに属するコレスチラミンが含まれています。
Questranは、患者の血中コレステロール値を下げることが示されています。
- 他の病気（原発性高コレステロール血症）とは関係のない過剰なコレステロールを伴う
- 高コレステロール血症が主な治療上の問題である場合、血中の過剰なトリグリセリドに関連する過剰なコレステロール（高トリグリセリド血症に関連する高コレステロール血症）を伴うため、一次変化が唯一の高トリグリセリド血症である場合、Questranは示されません
- 適切な食事だけでは制御できないコレステロールが過剰に含まれています。
Questranは、胆道（肝臓によって生成される胆汁の輸送システム）の部分的な閉塞に関連するかゆみを軽減することも示されています。
Questranを使用すべきでない場合の禁忌
Questranを服用しないでください
- コレスチラミンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- 胆汁が腸に注がれていない場合、Questranは活動を実行できないため、胆道が完全に閉塞している場合。
- フェニルケトン尿症、「体の組織や体液へのフェニルアニリンの蓄積」を特徴とする病気の場合、クエストランにはフェニルアニリンの供給源であるアスパルテームが含まれています（「クエストランにはアスパルテームが含まれています」のセクションを参照）。
- 妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または授乳中の場合（「妊娠と授乳」のセクションを参照）。
使用上の注意Questranを服用する前に知っておくべきこと
Questranを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
あなたの医者に言いなさい：
-次の病気（二次性高コレステロール血症）に起因する血中の過剰なコレステロールに苦しんでいる場合：
- 甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンの産生が本来よりも少ない甲状腺の機能障害）、
- 糖尿病（血糖値の変化）、
- ネフローゼ症候群（腎臓の変化により尿中のタンパク質が失われる）、
- タンパク異常血症（血中のタンパク質の量と質の変化）
- 肝通路の閉塞（胆汁輸送システム）。
このような場合、医師は適切な治療法を採用し、適切な食事療法に従い、体重を管理し、高コレステロール血症につながる可能性のあるその他の問題を治療することをお勧めします。
- コレスチラミンが便秘を悪化させる可能性があるため、便秘に苦しんでいる場合。便秘の場合、便の詰まり（糞便のくさび）のリスクがあるため、医師がコレスチラミンの投与量を減らすことがあります。
- 冠状動脈性心臓病（心臓に血液を運ぶ血管）の兆候がある場合、その存在下では排便の努力を避ける必要があります。これらの場合、あなたの医者は便秘を防ぐためにQuestranの投与量を調整します。
治療の最初の数ヶ月の間、あなたの医者はあなたの血中コレステロール値を頻繁に評価します。その後、定期的なチェックを受ける可能性があります。また、血中トリグリセリドレベルに重大な変化がないかチェックします。
Questranを長期間服用している場合：
- 薬は脂肪や脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、K、K1）の消化と吸収を妨げ、失血のリスクを高める可能性があるため、医師は食事にビタミンA、D、Kを補給することを検討しますビタミンK欠乏症による;
- 葉酸（ビタミンB）の減少が血清または赤血球で観察される可能性があるため、医師は葉酸の投与を検討します。
- 大量のクエストラン（コレスチラミン）は、特に子供や若い患者で、高塩素血症性アシドーシス（大量の水分の喪失によって引き起こされる体内の酸の蓄積）を引き起こす可能性があります。
- Questranはカルシウムの尿中排泄を増加させる可能性があり、したがってビタミンDの吸収を妨げる可能性があるため、骨粗鬆症（骨量の減少と骨組織の劣化）のリスクを高める可能性があります。
高コレステロール血症の考えられる結果
血中コレステロール値が高い人（高コレステロール血症）はいつでも経験する可能性があります：
- 黄色腫（皮膚の脂肪物質の蓄積）、
- 動脈炎（動脈の炎症）、
- 血栓性静脈炎（結果として血栓が形成される表在静脈の炎症）、
- 心筋梗塞（心筋の一部の死）、
- 心筋虚血（心筋への十分な血液供給の欠如）、
- 浮腫（組織内の体液の蓄積）、
- ブドウ膜炎（目の炎症）、
- 知覚異常（手足または体の他の部分の感度の変化）、
- 跛行（足を引きずる）、
- 筋肉痛、
- 呼吸困難（息切れ）、
- めまい、
- 眠気、
- 倦怠感。
これらの症状は、クエストラン療法中にも現れる可能性があり、薬の服用とは関係ありません。
子供と青年
18歳未満の患者にQuestranを処方する場合、この年齢層での長期的な影響は不明であるため、医師は注意を払います。ビタミンと電解質の吸収に対するQuestranの考えられる影響を考慮する必要があります（警告と注意を参照）
相互作用どの薬や食品がQuestranの効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
あなたが服用している場合は医師に伝えてください：
- フェニルブタゾン（痛みや炎症の治療に使用される薬）、
- ワルファリン（血栓を防ぐために使用される薬）、
- クロロチアジド（利尿薬）、
- テトラサイクリン（抗菌薬）、
- ペニシリンG（抗生物質）、
- フェノバルビタール（制御されていない体の動き、発作を制御する能力のためにてんかんの治療に使用される薬）、
- 甲状腺およびサイロキシン製剤（甲状腺機能障害の治療に使用される薬）、
- ジギタリス（心不全の治療に使用される薬）。
Questranは、これらの薬の吸収を遅らせたり、減らしたりする場合があります。医師は、Questranを服用する1時間前、または4〜6時間後、およびいずれの場合も可能な限り、上記の薬を服用するようにアドバイスします。
また、ジギタリスを服用し、Questranによる治療を中止してから再開または中止すると、ジギタリスの吸収が増加し、健康に害を及ぼす可能性があります。
さらに、服用している場合は医師に伝えてください。
- 経口抗凝固薬（血液凝固を防ぐために使用される薬）、
- Questranがこれらの薬の働きを妨げる可能性があるため、肝臓から腸へ、そして肝臓に戻る薬（エストロゲンなど）が体内に存在します。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠している場合は、妊娠している可能性があるか、赤ちゃんを産む予定であると考えてください。授乳中の場合は、Questranを服用しないでください。
妊娠中に服用した場合、Questranは胎児に有害である可能性があります。母乳育児中に服用すると、母親の脂溶性ビタミンの吸収を妨げることも乳児に影響を与える可能性があります。
機械の運転と使用
Questranは、機械の運転や使用に悪影響を与えるようには見えません。
Questranにはアスパルテームが含まれています
この薬にはフェニルアラニン（アスパルテーム）が含まれています。フェニルケトン尿症の場合は有害な場合があります（「クエストランを服用しない」のセクションを参照）。
投与量、投与方法および投与時間Questranの使用方法：Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
三 推奨用量 血中コレステロール値を下げるには、1日あたり1〜6袋の範囲で変化します。最適な投与量は、あなたの病気の重症度に基づいてあなたの医者によって決定されます。
三 推奨用量 胆道の部分的な閉塞に関連するかゆみを減らすには、1日あたり1〜2袋です。
食事の前にQuestranを服用してください。
他の薬を服用している場合は、干渉を避けるために必要に応じてクエストランを服用するタイミングを変更できます（「他の薬とクエストラン」のセクションを参照）。
治療の最初の数ヶ月で、医師が用量を増やした場合、コレステロール、トリグリセリド、脂肪、リポタンパク質（タンパク質と脂肪の組み合わせ）の血中濃度をチェックするために定期的な検査を受けるように求められます。
子供および青年での使用
18歳未満の患者にQuestranを処方する場合、この年齢層での長期的な影響は不明であるため、医師は注意を払います。
投与量は、子供の健康状態に基づいて医師が決定します。通常、1日1回の服用から始まります。あなたの医者はあなたの子供のための適切な線量に達するまで5から6日ごとに線量を増やします
投与方法
- Questranを粉末の形で服用しないでください。
- Questranサシェの内容物を、水、フルスキムミルク、またはフルーツジュースとグラスに入れて混ぜ合わせます。
- 小さじ1杯でよく振ってください。
- 粉末が水を吸収し、均一な懸濁液が得られるように、飲む前に10分待ちます。
治療期間
医師が治療期間を決定します。
過剰摂取あなたがあまりにも多くのQuestranを服用した場合の対処法
あなたがあなたがすべきより多くのQuestranを取るならば
誤ってQuestranを過剰摂取した場合は、すぐに医師または最寄りの病院に連絡してください。
Questranを飲みすぎることの最大のリスクは、腸管の閉塞の可能性です。
Questranを服用するのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Questranの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません
最も一般的な副作用は、胃腸管（胃と腸）に限定されています。
便秘が最も頻繁に起こる影響です。あなたが高齢者（60歳以上）であり、高用量で治療されている場合、便秘になりやすくなります。便秘の多くの症例は軽度で一過性であり、従来の治療法で制御できます。便秘の場合は、痔核障害（直腸および肛門静脈の拡張）または腸閉塞現象の悪化を避けるために、投与量の減少または治療の中断の可能性を評価する医師に連絡してください。
冠状動脈疾患（心臓に血液を運ぶ血管）に苦しんでいる場合は、重度の便秘に関連する問題を回避する必要があります。
観察される可能性のある他の副作用は、頻度は不明ですが、次のとおりです。
口、胃、腸に影響を与える影響
- 腹部の痛みと膨満
- 胃や腸での過剰なガスの形成（鼓腸）
- 吐き気
- 彼はレッチングした
- 下痢
- 胸骨の後ろに感じられる灼熱感（胸焼け）
- 消化困難（消化不良）および過剰な未消化脂肪含有量の便の通過（脂肪便）
- 横行結腸にペースト状の塊が形成されることによる腹部の急性障害
- 胃や腸からの失血。
- 暗いスツール
- 痔核および/または胃と十二指腸の内壁の病変（胃十二指腸潰瘍）による失血
- 嚥下困難または嚥下痛（嚥下障害）
- しゃっくり
- 胃十二指腸潰瘍の悪化
- 味覚の変化
- 膵臓の炎症（膵炎）
- 直腸（腸の末端部分）の痛みと出血
- 1つまたは複数の憩室の炎症、腸の末端部分に形成される小さなポケット（憩室炎）
- 口から吹き出す（げっぷ）
- 歯茎の出血。
- 齲蝕
代謝と腺に影響を与える影響
- 食欲不振または食欲不振（食欲不振）
- 血中のプロトロンビン含有量の減少による出血の傾向（ビタミンK欠乏症）
- ビタミンA欠乏症（夜間の視力低下）とビタミンD
- 体重の変化
- 体液貯留を引き起こし、腫れ（浮腫）を引き起こす症候群
- 性的欲求の増加
- 腺の肥大（腺の腫れ）
- 多くの水分の喪失によって引き起こされる体内の酸の蓄積（高塩素血症性アシドーシス）
肝臓と胆汁に影響を与える影響
- 胆嚢の石灰化を伴うカルシウムに富む凝集塊の形成（ただし、これはQuestranの使用に関連しているのではなく、既存の肝臓の損傷に関連している可能性があります）
- 胆道（胆石）の固形骨材（石）の存在によって引き起こされる腹部の激しい痛み
皮膚に影響を与える影響
- 皮膚、舌、肛門周辺の炎症と病変。
診断テストに影響を与える影響
-肝臓の機能の異常
血液に影響を与える影響
- プロトロンビン時間（血液が凝固するのにかかる時間）の増減
- あざによる皮下組織の出血（あざ）
- 血中のヘモグロビン量の減少（貧血）
免疫系、体の防御系に影響を与える効果
- かゆみを伴う可能性のあるさまざまなサイズの赤または白の隆起の出現（じんましん）
- 喘息
- 息切れ（呼吸困難）
- 気道を覆い呼吸を困難にする筋肉の収縮（気管支痙攣）
筋肉や骨に影響を与える効果
- 背中の痛み（腰痛）
- 筋肉や関節の痛み
- 関節の慢性炎症が痛みや腫れを引き起こします（関節炎）
- 骨量の減少と骨組織の劣化（骨粗鬆症）
神経系に影響を与える影響
- 頭痛
- 不安
- めまい
- 平衡障害
- 筋力の欠如または喪失（無力症）
- 耳鳴りの不快感（耳鳴り）
- 一時的な意識喪失（失神）
- 眠気
- 大腿骨の1つまたは複数の神経の炎症によって引き起こされる激しい痛み（大腿神経痛）
- 手足や体の他の部分の感覚の変化（知覚異常）
目に影響を与える影響
- 目の炎症（ブドウ膜炎）
腎臓と尿路に影響を与える影響
- 尿中の血液の存在（血尿）
- 尿の通過困難（排尿障害）
- 尿中の「焦げた」臭い
- 尿中排泄（利尿）
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
元のパッケージで保管してください。この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬の処分方法を薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
Questranに含まれるもの
- 有効成分は塩酸コレスチラミンです。各小袋には4gのコレスチラミンが含まれています
- その他の成分は、アルギン酸プロピレングリコール、無水クエン酸、オレンジフレーバー、キサンタンガム、アスパルテーム（「Questranにはアスパルテームが含まれています」のセクションを参照）、および無水コロイドシリカです。
Questranの外観とパックの内容
小袋に詰められた経口懸濁液用の粉末。各箱には12個の小袋が入っています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
経口懸濁液用のQUESTRAN4G粉末
02.0定性的および定量的組成
1つの小袋に含まれるもの：
有効成分：コレスチラミン4gに等しい塩酸コレスチラミン。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口懸濁液用粉末。
04.0臨床情報
04.1治療適応
QUESTRANが示されています：
-原発性高コレステロール血症の患者では、高トリグリセリド血症が主要な治療上の問題である場合、高トリグリセリド血症に関連する高コレステロール血症を伴い、食事療法だけでは反応しないすべての場合。
-胆道の部分的な閉塞のある患者の場合：閉塞に関連するかゆみの緩和のため。
Questranは、高コレステロール血症および高トリグリセリド血症の患者のコレステロール値を下げるのにも役立つ可能性がありますが、主な変化が高トリグリセリド血症のみである場合は適応されません。
04.2投与の形態と方法
大人：大人に推奨される用量は、食事の前に1日あたり1〜6袋の範囲です。最適なポソロジーは、医師の判断と症例の重症度に応じて確立されます。
胆道の部分的閉塞に関連するそう痒症の治療では、用量は1日あたり1〜2袋です。推奨される投与時間は食事時ですが、他の薬との干渉を避けるために必要に応じて変更できます。投与量の増加これを段階的に行い、脂質とリポタンパク質のレベルを定期的にチェックすることをお勧めします。
子供：子供の正確な投与量が確立されていないため、注意が必要です。小児患者における医薬品の長期的影響はまだわかっていないことを念頭に置いて、ケースバイケースで薬量を決定する必要があります。
胃腸の副作用を減らすために、QUESTRANの1日1回の投与だけで子供たちの治療を開始することは有用です。その後、投与量は、所望の治療効果が達成されるまで、5/6日ごとに増加します。コレスチラミンがビタミンや電解質の吸収に及ぼす可能性のある影響を常に考慮する必要があります。
04.3禁忌
QUESTRANは、胆汁が腸内に分泌されないと活動を発揮できないため、胆道が完全に閉塞している患者には禁忌です。また、活性物質またはいずれかの賦形剤に対して過敏症の患者にも禁忌です。
フェニルアラニンの供給源であるアスパルテーム（各小袋に30 mg）が存在するため、この薬はフェニルケトン尿症には禁忌です。
妊娠中および授乳中の禁忌（セクション4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
高コレステロール血症は、いつでも、黄色腫、動脈炎、血栓性静脈炎、心筋梗塞、心筋虚血、浮腫、ブドウ膜炎、知覚異常、跛行、筋肉痛、呼吸困難、めまい、眠気、倦怠感などの症状を起こしやすい。
これらの症状は、QUESTRANによる治療中にも発生する可能性があり、薬物の摂取とは相関していません。
QUESTRANによる治療を開始する前に、甲状腺機能低下症、糖尿病、ネフローゼ症候群、タンパク異常血症、肝管閉塞などの続発性高コレステロール血症の存在を確認し、適切な治療を開始することをお勧めします。また、QUESTRANによる治療を開始する前に、適切な食事療法、体重の管理、および高コレステロール血症を引き起こす可能性のあるその他の障害の治療に頼ることをお勧めします。治療の最初の数か月間は、血清コレステロール値を頻繁にチェックする必要があります。その後、定期的なチェックが望ましいでしょう。血清コレステロール値の変動を確立し、それに応じて投与スケジュールを適切に変更することができます。トリグリセリド値も定期的にチェックして、有意な変化を検出する必要があります。24gを超えるコレスチラミンの投与量1日あたりは通常の脂肪吸収を妨げる可能性があります。 QUESTRANを使用すると、治療の最初の月からかなりの結果を得ることができます。達成された結果を維持するには、治療を継続する必要があります。 QUESTRANを慢性的に使用すると、消化、脂肪および脂溶性ビタミン（Vit。A、D、K、K1）の吸収が妨げられ、Vit。欠乏性低プロトロンビン血症による出血傾向が高まる可能性があります。K。このタイプの症状は迅速に反応します。コレスチラミン投与の少なくとも1時間前または4〜6時間後にビタミンKを経口摂取することにより、再発を防ぐことができます。長期投与の場合は、Vit。AとDの適切な統合を検討することをお勧めします。長期間の投与後、血清または赤血球の葉酸の減少も観察されました。これらの場合、葉酸を投与する可能性を評価する必要があります。塩酸塩ラジカルの影響により、コレスチラミンの量が多いと、特に子供や若い患者で高塩素血症性アシドーシスを引き起こす可能性があります。この薬はカルシウムの尿中排泄を増加させる可能性があり、したがって、Vit。Dの吸収を妨げる可能性があるため、骨粗鬆症のリスクを高める可能性があります。コレスチラミンは、既存の便秘または痔核などの関連する状態を誘発または悪化させる可能性があります。便秘のある患者では、くさびの可能性があるため、コレスチラミンの投与量を減らす必要があります。排便の努力を避けるべき症候性冠状動脈疾患の患者では、便秘を防ぐためにQUESTRANの投与量を調整する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
QUESTRANは、一部の薬（フェニルブタゾン、ワルファリン、クロロチアジド、テトラサイクリン、ペニシリンG、フェノバルビタール、甲状腺およびチロキシン製剤、デジタルシス）の吸収を遅らせるか減らす可能性があります。したがって、QUESTRANを服用する1時間前、または4-6にこれらの薬を投与することをお勧めします。数時間後、いずれにせよ、可能な最大時間の距離で。コレスチラミンの治療を中止または中止する場合は、ジギタリスの吸収が増加するため、ジギタリスなどの有毒な薬を服用している患者の健康リスクを考慮してください。コレスチラミンと経口抗凝固薬を同時に使用する場合は、特に注意が必要です。 、QUESTRANは、胆汁酸のように、腸肝循環の影響を受ける薬物（例：エストロゲン）を妨害する可能性があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠：妊娠がわかっている、または疑われる場合は使用しないでください。 QUESTRANは循環器に吸収されないため、胎児に害を及ぼす理由はありませんが、妊娠中の女性を対象とした管理された研究は行われていません。脂溶性ビタミンの吸収に対する既知の干渉のために、QUESTRANはビタミンサプリメントが同時に投与されたとしても胎児に有害である可能性があります。
母乳育児：母乳育児中はQUESTRANを使用しないでください。母親の脂溶性ビタミンの吸収を妨げると、乳児にも影響を与える可能性があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
関係ありません。
04.8望ましくない影響
最も一般的な副作用は胃腸管に限定されています。便秘は最も頻繁に再発する現象です。素因は非常に高い投与量と高齢（60歳以上）です。
便秘の多くの症例は軽度で一過性であり、従来の治療法で簡単に制御できます。一部の患者では、腸閉塞または痔核障害の悪化を防ぐために、投与量の一時的な削減が必要な場合があり、最も耐性のある場合は治療の中断が必要になる場合があります。
冠状動脈疾患の臨床的証拠がある患者では、重度の便秘に関連する問題を回避する必要があります。その他の頻度の低い副作用は、腹痛と膨張、鼓腸、吐き気、嘔吐、下痢、胸焼け、食欲不振、消化不良と脂肪便、膵炎、低プロトロンビン血症（ビタミンK欠乏症）による出血傾向、ビタミンA欠乏症（ビタミンA欠乏症）です。夜）とビタミンD、子供の高塩素血症性アシドーシスと骨粗鬆症。皮膚、舌、会陰部の炎症と発疹。 2人の小児の死亡を含む、市販後の腸閉塞のまれな症例が報告されています。
コレスチラミンを投与されている患者では、胆嚢の石灰化を伴う小さな石灰沈着物が胆道に見られます。ただし、これは薬物使用に関連しているのではなく、既存の肝障害に関連している可能性があります。
1人の患者は彼がコレスチラミンを服用した3回のそれぞれで胆石疝痛を経験しました。急性腹症と診断された別の人は、X線検査で横行結腸にペースト状の腫瘤を示した。
必ずしも薬に関連していない他の副作用は次のとおりです。
胃腸障害：胃腸および直腸の出血、暗い便、痔核および/または胃十二指腸潰瘍の出血、嚥下障害、しゃっくり、消化性潰瘍の悪化、味覚障害、膵炎、直腸痛、憩室炎、げっぷ、高塩素血症性アシドーシス。
調査：肝機能異常;
血液およびリンパ系の障害：プロトロンビン時間の増加または減少、斑状出血、貧血;
免疫系障害：じんましん、喘息、呼吸困難、気管支痙攣;
筋骨格および結合組織障害：腰痛、筋肉および関節の痛み、関節炎;
神経系障害：頭痛、不安神経症、めまい、バランス障害、無力症、耳鳴り、失神、傾眠、
大腿神経痛、知覚異常。
眼の障害：ブドウ膜炎;
腎臓および尿の障害：血尿、排尿障害、尿中の「燃える」臭い、利尿;
その他：体重減少と体重増加、性欲の増加、腺の腫れ、浮腫、歯茎の出血、虫歯。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合がある場合、最大のリスクは腸管の閉塞の可能性によって構成されます。これらの場合、開始される治療法は、場所、この潜在的な閉塞の程度、および正常な運動性の有無によって決定されます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：コレステロール低下症および低チグリセリド血症。胆汁酸の金属イオン封鎖剤。 ATCコード：C10AC01。
コレステロールは最も重要で、おそらく胆汁酸の唯一の前駆体です。通常の消化中、胆汁酸は腸で分泌され、大部分が再吸収され、門脈循環を介して肝臓に戻ります。
塩酸塩型の陰イオン交換樹脂であるコレスチラミンは、腸内で胆汁酸を吸収して結合し、不溶性の複合体を形成して糞便中に排泄されます。これにより、部分的であっても、胆汁酸が腸肝循環から継続的に除去され、胆汁酸が防止されます。 QUESTRANの投与による胆汁酸の糞便中の損失の増加は、胆汁酸へのコレステロールのより大きな酸化、ベータリポタンパク質、LDL、血清コレステロールレベルの減少につながります。 QUESTRANがコレステロールの肝臓合成の増加を誘発するという事実にもかかわらず、血漿レベルの後者の低下があります。
05.2薬物動態特性
コレスチラミンは消化管から吸収されません。
部分的な胆汁閉塞のある患者では、クエストランによる血清胆汁酸レベルの低下により、真皮への胆汁酸の沈着が減少し、そう痒症が減少します。
05.3前臨床安全性データ
強力な発がん物質によって実験的に誘発された腸腫瘍の発生におけるさまざまな要因（脂肪、胆汁、微生物叢）の役割を検出する手段としてコレスチラミンを使用した実験動物（ラット）での研究が行われました。これらの腫瘍の観察された発生率は、対照よりも実験因子に関連するコレスチラミン樹脂を服用しているラットで高かった。
ラットで実施されたこれらの臨床検査とQUESTRANの臨床使用との対応は知られていない。
ヒトでの長期および大規模なケーススタディでは、QUESTRANで治療された被験者とプラセボで治療された被験者の間で腫瘍の発生率を含む毒性の証拠や違いは示されませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
アルギン酸プロピレングリコール、無水クエン酸、オレンジフレーバー、キサンタンガム、アスパルテーム、無水コロイドシリカ。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
元の容器に保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
12袋入りの箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
QUESTRANを粉末の形で服用しないでください。水、スキムミルク、またはフルーツジュースをグラスに入れてQUESTRANの小袋の中身と混ぜ合わせてください。小さじ1杯でよく振ってください。
粉末が水を吸収して均一な懸濁液が得られるように、飲む前に10分待ちます。
07.0マーケティング承認保持者
ブリストルマイヤーズスクイブS.r.l. Virgilio Maroso経由、50-ローマ
08.0マーケティング承認番号
Questran経口懸濁液用4g粉末-12袋AICNo.023014018。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2010年5月。
10.0本文の改訂日
2012年10月
