有効成分:ベンジルアルコール、ベンゾカイン、クロロキシレノール
フォイユ日焼けクリーム
なぜフォイルサンバーンが使われるのですか?それはなんのためですか?
Foille Soleは、ベンゾカイン(皮膚の痛み、灼熱感、かゆみを和らげる能力)、ベンジルアルコール(消毒作用があり、痛みを和らげることができる)、塩素キシレノール(消毒作用がある)を含む、皮膚に使用される薬です。
Foille Sunburnが使用されます:
- 日光への過度の長時間の曝露による皮膚の発赤(日焼け)、小さな火傷、さまざまな化学的物理的作用物質による皮膚の炎症、虫刺されの場合;
- 表在性病変(擦過傷および擦過傷)および表在性皮膚創傷のドレッシングにおいて。
気分が良くならない場合、または短期間の治療で気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
FoilleSunburnを使用すべきでない場合の禁忌
ベンジルアルコール、ベンゾカイン、クロロキシレノール、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合は、フォイルサンバーンを使用しないでください。
この薬は目に適用されるべきではありません。
使用上の注意フォイユ日焼けをする前に知っておくべきこと
Foille Sunburnを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
Foille Scottatureは、皮膚(外用)、非広範囲の表在性病変、および短期間のみ使用する必要があります。
次のような場合は、必ず医師に相談してからこの薬を使用してください。
- 深い傷や重傷、虫刺されが多い場合は、
- 液体の水疱または皮膚の表面が火傷したとき(重度の火傷))、または特に広範囲の軽度の火傷。
- 6ヶ月から2歳までの子供(「子供」を参照)。
- 妊娠中または授乳中の場合(「妊娠と授乳」を参照)。
目を合わせないようにする。
ベンゾカインの有効性と安全性は正しい投与量に依存するため、痛みを改善するのに十分な最小限の薬を使用する必要があります。
粘膜がひどく損傷している場合、または赤み(炎症)がある場合は、ベンゾカインが体内に過剰に吸収されないように、フォイルサンバーンを慎重に塗布してください。
特に広い表面でのフォイユ日焼けの長期使用は避けてください。皮膚に薬(局所用製品)を長期間使用すると、刺激やアレルギー(感作)の現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療を受けるために医師に相談してください。
数日経ってもけがが改善しない場合、発赤、痛み、腫れが悪化した場合、または感染症が発生した場合は、薬の使用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
これらの問題が過去に発生した場合も、医師に相談してください。
子供達
Foille Sunburnは、6か月未満の子供には使用できません。 6ヶ月から2歳までの子供は、医師に相談した後にのみこの薬を使用してください(「警告と注意」を参照)。
相互作用どの薬や食品がフォイユ日焼けの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Foille Burnsと他の薬との関連に関連する既知の障害(相互作用)はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中および授乳中は、医師に相談した後にのみFoilleSunburnを使用してください。
機械の運転と使用
Foille Sunburnは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
投与量、投与方法および投与時間フォイル熱傷の使用方法:投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人と子供の両方の推奨用量は、1日あたり最大4回の適用です。
警告:示された用量を超えないでください。
病変に直接クリームの薄く均一な層を適用します。クリームを塗った後の小さな病変の場合は、滅菌ガーゼで病変を覆います。
滅菌ガーゼを使用している場合は、治癒を妨げないように、48時間ドレッシングを外さないでください。数日でも滅菌ガーゼを外さないことも可能です。この場合、滅菌ガーゼに直接フォイルスコッチュアを塗ってドレッシングを湿らせておきます。
短期間の治療で改善が見られない場合は、医師にご相談ください。
また、障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください(「警告と注意」を参照)。
過剰摂取フォイル日焼けを過剰摂取した場合の対処方法
Foille Scaldsを誤って摂取/過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
特に子供や高齢者の体内へのベンゾカインの過剰な吸収は、皮膚や粘膜の青みがかった変色(チアノーゼ)を引き起こすことはめったにありません。このような場合は、最寄りの病院にご連絡ください(「起こりうる副作用」を参照)。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用フォイユ日焼けの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
フォイユ日焼けの使用は、特に長期間使用すると、発赤やかゆみを伴うアレルギー現象(感作)を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療を受けるために医師に連絡してください。
まれに、ベンゾカインの高吸収が、特に子供や高齢者にチアノーゼの出現、または唇や指の特に明白な青みがかった色を引き起こす可能性があります。この場合、最寄りの病院にご連絡ください。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
25°C未満で保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
FoilleSunburnに含まれるもの
- 有効成分は、ベンジルアルコール、ベンゾカイン、クロロキシレノールです。 100 gのクリームには、4 gのベンジルアルコール、5 gのベンゾカイン、0.1gのクロロキシレノールが含まれています。
- その他の成分は、水素化植物油、固形パラフィン、黄色蜜蝋、高級脂肪酸のモノジグリセリド、コーン油、水酸化カルシウム、ホウ酸ナトリウム、PEG 32、ラウリル硫酸ナトリウム、無水マレイン酸、オイゲノール、EDTAナトリウムカルシウム、8-ヒドロキシキノリン、精製水。
FoilleSunburnの外観とパッケージの内容の説明
FoilleSunburnはクリームとして提供されます。パッケージの中身は29.5gのチューブです。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
フォイルバーンクリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームに含まれるもの:
有効成分:
ベンジルアルコール4g
ベンゾカイン5g
クロロキシレノール0.10g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
クリーム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
軽度の火傷、発疹、さまざまな化学的物理的作用物質による皮膚の炎症、虫刺され。
擦り傷、擦り傷、皮膚の表面的な傷のドレッシングに。
04.2投与の形態と方法
病変に直接クリームを薄く均一な層で塗布します。病変が限られている場合は、クリームを塗った後、滅菌ガーゼで覆うことをお勧めします。造粒プロセスを妨げないように、ドレッシングは少なくとも48時間は取り外さないでください。
場合によっては、最初のドレッシングを長期間取り外したり交換したりする必要はありませんが、FOILLESCOTTATUREで徐々に十分に湿らせておく必要があります。
大人と子供の両方で、1日あたり4回の申請の上限を超えないようにすることをお勧めします。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
この製品は眼科用には適していません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
FOILLESCOTTATUREは外用のみです。
製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。
ベンゾカインの有効性と安全性は正しい投与量に依存します。したがって、粘膜がひどく損傷し、吸収を引き起こす可能性のある炎症過程の部位がある被験者には注意して適用し、目的の効果を得るのに十分な最小量の製品を使用する必要があります。 。この有効成分の過剰。
FOILLE SCOTTATUREは、非広範で表在性の皮膚病変にのみ、短期間使用する必要があります。
目の近くに塗らないでください。
深い傷、虫刺され、重度の火傷、または特に広範囲の軽度の火傷の場合は、製品を使用する前に必ず医師に相談してください。
この製剤が使用される病的状態がより長く続く場合、刺激が発生する場合、発赤、腫れまたは痛みが続く場合、または感染症がある場合は、使用を中止し、医師に相談してください。
6ヶ月未満の子供には製品を使用しないでください。生後6ヶ月から2歳の間に医師に相談した後にのみ投与することをお勧めします。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の場合に使用する既知の禁忌はありませんが、妊娠中および授乳中に薬を服用する前に医師に相談することをお勧めします。
04.7機械の運転および使用能力への影響
FOILLESCOTTATUREは警戒の状態に影響を与えません。したがって、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
局所塗布用の製品を使用すると、特に長期間使用すると、感作現象が発生する可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療を開始してください。
まれに、ベンゾカインの高吸収が深刻な反応(チアノーゼの出現を伴うメトヘモグロビンの増加)を引き起こす可能性があり、特に子供や高齢者では、迅速な病院の介入が必要です。
04.9過剰摂取
ベンゾカインの過剰吸収に関連するメトヘモグロビンの増加のまれな症例が、特に子供と高齢者で文献に報告されています。チアノーゼの場合は、最寄りの病院に連絡して適切な治療法(支持療法とメチレンブルーの静脈内投与)を依頼してください。
誤って摂取した場合は、中毒の場合に推奨される通常の医療措置を実施することをお勧めします。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:皮膚科-局所麻酔薬-ATCコード:D04AB04
FOILLE SCOTTATUREは、有効成分の防腐性と麻酔性を兼ね備えており、表面の痛みやかゆみをすばやく緩和し、殺菌作用で感染を抑制します。
ベンゾカインはエステル型の局所麻酔薬です。これは、最初に自律神経区画の神経線維で神経伝導を可逆的に遮断し、次に感覚、そして最後に運動を遮断することによって機能します。ベンゾカインは、皮膚の痛み、灼熱感、かゆみを和らげることにより、迅速に作用します。
ベンジルアルコールは防腐・鎮痛作用があり、静菌作用により二次感染を予防する傾向があります。
クロロキシレノールは、その局所的な消毒作用でこの最後の作用を助けます。それは、皮膚や傷の消毒に使用される多くの消毒剤の一般的な成分です。
05.2薬物動態特性
ベンゾカインは、水性媒体への溶解度が低いため、吸収が不十分です。これは、全身毒性が低いことを説明しています。他の局所麻酔薬と同様に、血漿コリンエステラーゼによって4-アミノ安息香酸に代謝されます。腎排泄は最小限であり、変化しない形で発生します。
ベンジルアルコールは安息香酸に代謝されます。安息香酸は肝臓でグリシンと結合して馬尿酸を形成し、これが尿中に排泄されます。
クロロキシレノールは消化管で部分的に吸収されます。グルクロン酸および硫酸と抱合されており、これ以上のデータはありません。摂取量の3分の1が尿中に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
ベンゾカイン:通常使用される濃度(2-10%)では、比較的刺激性がなく、毒性もありません。
発がん性、変異原性/遺伝子毒性および生殖毒性に関する実験的研究はありません。
ベンジルアルコール:WHOは、ベンジル/安息香酸基の1日あたりの最大摂取量を5 mg / kg /体重の日に設定しています。
ウサギでは、皮膚に刺激作用を引き起こすことは示されていませんが(OECD 404法による評価)、眼に中程度の刺激作用を引き起こすことが示されています(OECD 405法による評価)。ベンジルアルコールへの慢性暴露は皮膚炎を引き起こす可能性があります。
変異原性(エームス試験)および発がん性の研究では、否定的な結果が得られました。
クロロキシレノール:一般に、局所用製品の賦形剤として使用した場合、比較的毒性がなく、刺激性がないと考えられています。ただし、クロロキシレノールは、眼への刺激作用により毒性カテゴリーIに分類されており、アレルギー性皮膚反応も報告されています。経口摂取した場合、中程度の毒性があります。クロロキシレノールを含む消毒剤の摂取は、中毒、致命的、または非常に関連しています。ひどい。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
水素化植物油、セレシン(固形パラフィン)、黄色蜜蝋、モノジグリセリド(高級脂肪酸)、コーン油、水酸化カルシウム、ホウ酸ナトリウム、PEG 32、ラウリル硫酸ナトリウム、無水マレイン酸、オイゲノール、カルシウムEDTAナトリウム、8-ヒドロキシキノリン、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C未満で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
クリーム、チューブ29.5g。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特に注意はありません。
07.0マーケティング承認保持者
サノフィS.p.A. --Viale L. Bodio、37 / b-IT-20158ミラノ(イタリア)。
08.0マーケティング承認番号
AIC 006228062
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1976年10月12日/ 2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2014年10月