有効成分：ウッドラフ、リンデン、サンザシの抽出物
Lenicalm®0.3g錠
Lenicalmが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
LENICALMは、Asperula（Asperula odorata）、Hawthorn（Crataegus oxyacantha）、Linden（Tilia sylvatica）から抽出された、植物の有効成分に基づく催眠および鎮静薬です。
レニカルムは伝統的に穏やかな鎮静剤として、また夜の休息を促進するために使用されます。
気分が良くならない場合、または短期間の治療で気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Lenicalmを使用すべきでない場合の禁忌
レニカルムは使用しないでください
「Asperulaodorata乾燥抽出物」、Crataegus oxyacantha乾燥抽出物、「Tilia sylvatica乾燥抽出物」、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合
使用上の注意レニカルムを服用する前に知っておくべきこと
Lenicalmを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
疑わしい場合は、Lenicalmを使用する前に医師に相談してください。
また、レニカルムが伝統的に使用されている病気が過去にも発生した場合は、医師に相談することをお勧めします。
子供達
小児では、レニカルムは医師に相談し、あなたの場合のリスク/ベネフィット比を医師と一緒に評価した後にのみ使用する必要があります。
相互作用どの薬や食品がレニカルムの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠している場合、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合、または授乳中の場合は、この薬を使用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求め、あなたの場合のリスク/ベネフィットを評価してください。
機械の運転と使用
製品は眠気を引き起こす可能性があるため、あらゆる種類の車両を運転する人、または警戒の程度の完全性を必要とする繊細な操作に参加する人は、これに注意する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間レニカルムの使用方法：薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- 鎮静剤として、推奨用量は次のとおりです。少量の水と一緒に服用するために、1〜2錠を1〜3回（1日あたり最大6錠）。
- あなたが夜に休むのを助けるために、推奨される用量は次のとおりです：就寝時に一度更新して、少量の水で夕方に服用する2または3錠。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。
過剰摂取レニカルムを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にレニカルムを使用する場合
誤ってレニカルムを過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
レニカルムの使用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください
副作用レニカルムの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
まれに、レニカルムで皮膚の発疹が報告されることがあります。この場合、治療を中止し、医師に相談してください。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、国の報告システムを介して直接副作用を報告することもできます：Agenzia Italiana del Farmacoウェブサイト：https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。この日付は、適切に保管された無傷のパッケージの製品を指します。有効期限はその月の最終日を指します。
元のパッケージで保管してください。
廃水やほくろに薬を捨てないでください。使用しなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
Lenicalmに含まれるもの
0.3gの錠剤1錠に含まれるもの：
- 有効成分は次のとおりです。
ASPERULAODORATAの乾燥抽出物。 75mg（クマリン0.06％以上
賦形剤：マルトデキストリン20％）CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mgの乾燥抽出物（ヒペロシドで1％以上の総フラボノイド-賦形剤：マルトデキストリン25％）TILIA SYLVATICA 50 mgの乾燥抽出物（ヒペロシドで1.5％以上の総フラボノイド-賦形剤：マルトデキストリン20％）
- 他の成分は次のとおりです。
微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、メチルヒドロキシセルロース、コロイド状無水シリコン、酸化チタン。
レニカルムの外観とパックの内容
レニカルムは経口用の錠剤の形で提供されます。パッケージの内容は0.3gの30錠です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
LENICALM
02.0定性的および定量的組成
0.3gの1錠には以下が含まれます：
有効成分
•ASPERULAODORATAの乾燥抽出物（クマリン0.06％以上。賦形剤：マルトデキストリン20％）75mg。
•CRATAEGUSOXYACANTHAの乾燥抽出物（ヒペロシド中の総フラボノイドは1％以上。賦形剤：マルトデキストリン25％）50mg。
•TILIASYLVESTRISの乾燥抽出物（ヒペロシド中の総フラボノイドは1.5％以上。賦形剤：マルトデキストリン20％）50mg。
賦形剤：
微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイドシリコン、メチルヒドロキシセルロース、二酸化チタン。
03.0剤形
0.3g錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
LENICALMは、夜の休息を促進するために、穏やかな鎮静剤として示されています。
04.2投与の形態と方法
投与経路
薬は経口摂取することになっています。
投与量
1〜2錠1〜3回（1日6錠まで）、少量の水で服用します。
夜の休息を促進するために:
夕方に2〜3錠を服用し、就寝時に1回更新します。
04.3禁忌
製品の成分または化学的な観点から他の厳密に相関する物質に対して確認された過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
既知の相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
特別な警告はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
製品は眠気を引き起こす可能性があるため、あらゆる種類の車両を運転する人、または警戒の程度の完全性を必要とする繊細な操作に参加する人は、これに注意する必要があります。
04.8望ましくない影響
まれに報告される皮膚の発疹。この場合、治療を中止し、医師にご相談ください。
04.9過剰摂取
医薬品の過剰摂取に関する特別な注意事項は記載されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ウッドラフ、リンデン、サンザシは、特に軽度の睡眠障害において、成人と子供の神経緊張状態の対症療法で伝統的に使用されています。サンザシは、一方では心臓血管系でその主な活動を発揮し、心臓と血管拡張のリズムの調節作用を示します。冠状動脈領域のレベルで、そして他の中枢神経系に鎮静作用を持っています。また、降圧作用もありますが、作用機序とその成分の相乗効果の可能性はまだ正確にはわかっていませんが、動物に関する研究により、サンザシのさまざまな特性といくつかの化合物の性質との間に一定の相関関係を確立することができました。、心臓の低血圧および抗不整脈作用はフラボノイドによるものです。
代わりに、冠血管拡張作用は、ヒペロシド、ビテキシン、およびフロシアンヒドリンに起因すると考えられます。
中枢神経系の軽い鎮静剤および鎮静剤としての花序と苞葉の経験的使用は、動物での実験によって確認されています。心血管系の2つの主要な活動が強調されています：1つは降圧、もう1つは負の非向性です。鎮静剤と痙攣性は、それぞれファルネソルと丘の化学グループの物質に起因すると考えられます。
他のそしてより最近の実験は、再び動物で、降圧および冠状動脈および末梢血管拡張作用を伴う心臓血管系でのシナノキの活動を確認することに加えて、民間療法によってすでに望まれている胆汁および低塩素性鎮痙作用を示した。
これらの後者の活動は、特にフロログルシノールによるものです。
asperula odorataは、その成分の中に、その抽出物に鎮痙性および鎮静性の特権を与えるいくつかのクマリン化合物を含んでいます。彼らの非常に繊細な行動は、子供、高齢者、および大きな交感神経障害のある患者の不眠症の状態でウッドラフ抽出物を使用することを示唆しています。クマリン配糖体はまた、末梢血管のレベルで血管拡張作用を発揮します。
05.2「薬物動態特性
ホーソン：アルコール抽出物の急性毒性は、経口で、LD50として表され、マウスで18.5 ml / kg、ラットで33.8 ml / kgです。
リンデン：ラットではリンデン辺材抽出物の急性毒性は観察されませんでしたが、マウスでは非常に弱いです。
ウッドラフ：ウッドラフ抽出物の毒性に関する研究は報告されていません。
05.3前臨床安全性データ
---
06.0医薬品情報
06.1添加剤
微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイドシリコン、メチルヒドロキシセルロース、二酸化チタン。
06.2非互換性
非互換性の既知のケースはありません。
06.3有効期間
3年。無傷の包装で。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ヒートシールされたPVCブリスターの30錠の箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
Laboratoires BOIRON Srl
ニローネ経由、8-20123ミラノ-イタリア
08.0マーケティング承認番号
028203014
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2007年9月30日
10.0本文の改訂日
2007年9月30日
