有効成分：ヒドロコルチゾン（酢酸ヒドロコルチゾン）
コルチドロ0.5％ヒドロコルチゾンアセテートクリーム
なぜCortidroが使用されるのですか？それはなんのためですか？
コルチドロには、炎症を抑えるために使用されるコルチコステロイドと呼ばれる薬のグループに属する活性物質ヒドロコルチゾンが含まれています。
コルチドロは、虫刺され、かゆみ、紅斑または非広範囲の火傷、皮膚の炎症（湿疹）の場合に、2歳以上の大人と子供に使用されるクリームです。
Cortidroを使用すべきでない場合の禁忌
次の場合はCortidroを使用しないでください。
- あなたは活性物質またはこの薬の他の成分（セクション6に記載されている）のいずれかにアレルギーがあります。
- ウイルス、細菌、真菌による感染症があります。
使用上の注意Cortidroを服用する前に知っておくべきこと
この薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。コルチドロは、これが膣分泌物に関連している場合、女性の生殖器（外陰部）の最も外側の部分のかゆみの治療には適応されません。コルチドロは眼科用ではありませんので、目の周りには使用しないでください。
この薬の使用は、特に長時間、広い表面で使用すると、刺激やアレルギー反応（感作現象）を引き起こす可能性があります。これが発生した場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
子供と青年
2歳未満の子供では、Cortidroは、明らかに必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
相互作用どの薬や食品がコルチドロの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
次の薬と一緒にCortidroを使用するときは特に注意する必要があります。
- 真菌感染症（真菌症）の治療に使用されるアムホテリシンB薬：コルチドロとの併用投与は、血中のカリウムレベルのさらなる低下を引き起こす可能性があります（低カリウム血症）。
Cortidroの併用：
- 抗凝固薬（すなわち、血液凝固プロセスを遅くしたり中断したりすることができます）：コルチドロの作用は、特にクマリン抗凝固薬の場合、これらの薬の効果を打ち消すことができます。
- バルビツール酸塩（不眠症やてんかんなどの症状を治療する薬）：コルチコステロイドの効果を減らすことができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中の方は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を使用してください。
機械の運転と使用
Cortidroは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
Cortidroに含まれるもの：
- アレルギー反応を引き起こす可能性のあるP-ヒドロキシ安息香酸メチル、P-ヒドロキシ安息香酸プロピル（遅延さえも）;
- 局所皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性のあるセトステアリルアルコール。
投与量と使用方法Cortidroの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人と2歳以上の子供
少量のクリームを取り、患部に塗り、軽くマッサージして吸収を促進します。1日2〜3回。
Cortidroは短期間の治療にのみ使用してください。
改善が見られない場合は、医師にご連絡ください。推奨用量を超えないでください。
Cortidroの使用を忘れた場合
クリームを塗るのを忘れた場合は、覚えたらすぐに塗ってください。
忘却を補うために2回投与しないでください。その後、通常のスキームに従ってアプリケーションを続行します。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取コルチドロを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、コルチドロを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Cortidroの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
指示された用量でのコルチコステロイドの局所投与による全身性の副作用はほとんどありません。副作用が発生した場合は、治療を中止し、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
30°Cを超えない温度で保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
Cortidroに含まれるもの
- 有効成分は酢酸ヒドロコルチゾンです。 100gのクリームには0.5gの酢酸ヒドロコルチゾンが含まれています。
- 他の成分は次のとおりです：セトステアリルアルコール、ラウリル硫酸ナトリウム、ワセリンオイル、糸状ワセリン、メチルp-ヒドロキシ安息香酸、プロピルp-ヒドロキシ安息香酸、蒸留水。
Cortidroの外観とパックの内容の説明
Cortidroは、20gのアルミニウムチューブに入ったクリームの形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
CORTIDRO 0.5％クリーム
02.0定性的および定量的組成-
100gのクリームには0.5gの酢酸ヒドロコルチゾンが含まれています。
既知の効果を持つ賦形剤：セトステアリルアルコール、p-ヒドロキシ安息香酸メチルおよびp-ヒドロキシ安息香酸プロピル。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
クリーム。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
この製品は、虫刺され、かゆみ、紅斑、または限定的な火傷、湿疹の場合に使用されます。
04.2投与の形態と方法-
大人と2歳以上の子供のために：その部分に少量のクリームを塗り、その浸透を容易にするために軽くこすります。塗布は1日2〜3回、数日間繰り返すことができます。治療に反応しない場合は、医師に相談することをお勧めします。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌-
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
ヒドロコルチゾンの使用は、ウイルス性、細菌性、または真菌性疾患の場合には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
クリームは眼科用ではなく、眼周囲に塗布することもできません。膣分泌物に関連する場合は、外陰部のかゆみの治療に使用しないでください。特に大きな表面での長時間の使用は避けてください。特に長時間の局所用製品の使用は、刺激または感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中止し、医師に相談する必要があります。
小児人口
2歳未満の子供では、医師の直接の監督下で本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
コルチコステロイドとアムホテリシンBは低カリウム血症作用を追加する可能性があるため、コルチコステロイドとアンホテリシンBの関連には注意が必要です。コルチコステロイドは抗凝固剤の効果に拮抗するため、特にクマリン誘導体の場合は、同時に使用することはお勧めしません。バルビツール酸塩は、酵素誘導によってコルチコステロイドの代謝を促進し、その効果を低下させるため、それらの結合は推奨されません。
04.6妊娠と母乳育児-
製品は、本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
Cortidroは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響-
局所使用のためのコルチコステロイド製剤の全身性副作用は、使用される投与量が少ないため、非常に起こりそうにありません。発症した場合は、治療を中止してください。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
示された用量では、臨床的に不利な症状は検出されませんでした。緊急の場合、医師は検出された症状に応じて介入します。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
治療薬のカテゴリー：コルチコステロイド、皮膚科用製剤。
ATCコード：D07AA02。
酢酸ヒドロコルチゾン（17-ヒドロコルチゾン21-酢酸）は、局所使用のために抗炎症、抗アレルギーおよび血管収縮活性を有するコルチコステロイドです。局所コルチコステロイドの潜在的および/または臨床的有効性を比較および評価するために、血管収縮の分析方法を含むさまざまな実験技術が使用されます。ヒトでは、血管収縮の効力と治療効果との間に相関関係があることを示唆する証拠があります。
コルチコステロイドの局所塗布は、皮膚症状の迅速な抑制をもたらし、炎症が主な役割を果たす、例えば、湿疹、乳児湿疹、アトピー性皮膚炎、ヘルペス性皮膚炎、接触性皮膚炎、静脈性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、神経皮膚炎、乾癬および三角間炎。それにもかかわらず、コルチコステロイド治療の中止後に皮膚病が再発する可能性があります。
05.2「薬物動態特性-
酢酸ヒドロコルチゾンは、他のコルチコステロイドよりもゆっくりと皮膚から吸収されますが、作用は長くなります。ヒドロコルチゾンは、肝臓およびほとんどすべての体組織で、例えばテトラヒドロコルチゾンやテトラヒドロコルチゾンなどの水素化および分解された形で代謝されます。これらの形は、主にグルクロニドとして未修飾のヒドロコルチゾンのごく一部と一緒に抱合された尿中に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ-
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
セトステアリルアルコール、ラウリル硫酸ナトリウム、石油ゼリー、糸状ワセリン、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、蒸留水。
06.2非互換性 "-
なし。
06.3有効期間 "-
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
30°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
0.5％クリーム、20gチューブ。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
SOFAR S.p.A.、Via Firenze 40、Trezzano Rosa（MI）
08.0マーケティング承認番号-
A.I.C. NS。 010318032-「0.5％クリーム」チューブ20 g
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2010年6月
10.0テキストの改訂日-
13/10/2015
