有効成分:視床下部リン脂質
リポソームフォルテ28mg /注射用2ml溶液
なぜリポソームフォルテが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
他の神経系の薬。
治療上の適応症
神経内分泌障害に起因する脳代謝変化の治療におけるアジュバント。
LiposomForteを使用すべきでない場合の禁忌
製品の成分および化学的観点からの他の密接に関連する物質に対する過敏症。
使用上の注意リポソームフォルテを服用する前に知っておくべきこと
薬は使用のために特別な予防措置を必要としません。
相互作用どの薬物または食品がリポソームフォルテの効果を変更できるか
製品の投与は、他の薬物、特に神経弛緩薬による治療と同時に行うことができ、高プロラクチン血症、三環系抗うつ薬に拮抗し、作用の潜時を短縮し、それらの有効性および心臓薬を増強します。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中や授乳中は、医師の直接の監督下で投与することができ、機械の運転や使用に支障をきたすことはありません。
投与量と使用方法リポソームフォルテの使用方法:投与量
処方箋に従って、筋肉内または静脈内に1日1アンプル。
開封方法:
- 図1に示すようにバイアルを配置します。
- COLORDOTの上に親指を置いて圧力をかけます。
過剰摂取リポソームフォルテを飲みすぎた場合の対処方法
推奨用量での過剰摂取の症状はこれまで報告されていません。
副作用リポソームフォルテの副作用は何ですか
明らかに薬に関連する望ましくない影響は報告されていません。
いずれの場合も、このリーフレットに記載されていない望ましくない影響については、主治医または薬剤師に通知してください
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
25°Cを超えない温度で保管してください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
Other_information ">その他の情報
構成
有効成分:視床下部リン脂質28mg。
賦形剤:マンニトール、二塩基性リン酸ナトリウム十二水和物、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、p-ヒドロキシ安息香酸のエステル、注射用水q.s.〜2ml。
剤形IM用の注射用ソリューション。またはi.v.
2mlのアンプル5本。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
Liposom Forteの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称-02.0定性的および定量的組成-03.0医薬品の形態-04.0臨床的特徴-04.1治療上の適応症-04.2投与の形態と方法-04.3禁忌-04.4他の医薬品との相互作用およびその他の形態の相互作用-04.6妊娠および授乳-04.7機械の運転および使用能力への影響-04.8望ましくない影響-04.9過剰摂取-05.0薬理学的特性-05.1「薬力学的特性-05.2薬物動態学的特性」-05.3前臨床安全性データ-06.0医薬品特記事項-06.1添加剤-06.2非互換性 "-06.3保管寿命" -06.4保管に関する特別な注意事項-06.5一次包装の性質と包装の内容-06.6使用と取り扱いの指示-07.0認可の保有者すべて "市場への配置- 08.0マーケティング承認番号-09.0最初の承認または承認の更新日-10。0テキストの改訂日-11.0無線薬、内部放射線量測定に関する完全なデータ-12.0臨時の放射線管理に関する指示
01.0医薬品の名前-
リポソームフォルテ28MG / 2ML注射用ソリューション
02.0定性的および定量的組成-
有効成分
視床下部リン脂質
(有効成分の通称)
2mlバイアルには以下が含まれます:
視床下部リン脂質28mg
03.0剤形-
IM用の注射用ソリューション。またはi.v. --2mlのアンプル5本。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
神経内分泌障害に起因する脳代謝変化の治療におけるアジュバント。
04.2投与の形態と方法-
処方箋に従って、筋肉内または静脈内に1日1アンプル。
04.3禁忌-
製品の成分および化学的観点からの他の密接に関連する物質に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
薬は使用のために特別な警告や予防措置を必要としません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
製品の投与は、他の薬物、特に神経弛緩薬(高プロラクチン血症に拮抗する)、三環系抗うつ薬(作用の潜時を短縮し、それらの有効性を高める)および心臓病薬による治療と同時に行うことができます。
04.6妊娠と母乳育児-
リポソームフォルテ「28mg / 2ml注射液」は、直接の医師の監督下で妊娠中および授乳中に投与することもできます。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響-
明らかに薬に関連する望ましくない影響はこれまで報告されていません。
04.9過剰摂取-
推奨用量での過剰摂取の症状はこれまで報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
視床下部リン脂質の非経口投与は、ドーパミンの代謝回転、チロシンヒドロキシラーゼおよびアデニルシクラーゼの活性を増加させることによって視床下部代謝を活性化することができ、その結果、サイクリックAMPが蓄積します。
この薬理学的効果は、特に視床下部-下垂体軸の機能に反映されています。
実験動物では、視床下部リン脂質が神経細胞膜の物理化学的特性に影響を及ぼし、抗うつ薬による慢性治療への中枢アミン作動性ニューロンの受容適応を改変することも観察された。
05.2「薬物動態特性-
非経口投与された二重標識リン脂質の代謝運命と安定性は、脳に見られる総放射能と細胞レベルでの³H/ 14C比の進化の両方を評価することによって研究されています。これらの研究は、これらの分子が細胞レベル。血液であり、無傷で脳領域に到達します。
05.3前臨床安全性データ-
さまざまな動物種で実施された急性、亜急性、慢性毒性および生殖機能毒性試験、突然変異誘発試験および耐容性試験は、薬剤が毒性、変異原性の力がなく、優れた耐容性を備えていることを示しています。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
マンニトール、二塩基性リン酸ナトリウム十二水和物、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、p-ヒドロキシ安息香酸エステル、注射用水。
06.2非互換性 "-
現在まで、リポソームフォルテ「28mg / 2ml注射液」と他の薬剤の同時投与による不適合現象は知られていない。
06.3有効期間 "-
24ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項-
25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
タイプIガラス琥珀色のバイアル-2mlの5アンプル。
06.6使用と取り扱いの説明-
07.0「マーケティング承認」の保有者-
FIDIA Farmaceutici S.p.A. -ポンテデッラファブリカ経由、3 / A-35031アバノテルメ(PD)
08.0マーケティング承認番号-
A.I.C. 021432024
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
23.04.1996/1.06.2005
10.0テキストの改訂日-
2007年4月