有効成分:ドキシサイクリン
ミラクリン100mg錠
なぜミラクリンが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
全身使用のための抗菌剤。
治療上の適応症
テトラサイクリンに感受性のあるグラム陽性菌およびグラム陰性菌による感染症
ミラクリンを使用すべきでない場合の禁忌
テトラサイクリンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
狭窄やアカラシアなどの食道の閉塞性疾患。
この製品は、妊娠中の女性および12歳までの子供には表示されません(特別な警告を参照)。
使用上の注意ミラクリンを服用する前に知っておくべきこと
ドキシサイクリンを服用しているすべての患者に推奨されます:
- 治療中は日光や人工紫外線に過度にさらさないようにし、光毒性反応(皮膚の発疹など)が発生した場合は治療を中止してください。部分的または完全な日焼け止めを使用してください。
- 食道の炎症や潰瘍のリスクを減らすために、ドキシサイクリンを十分な水と一緒に服用してください。
- 次サリチル酸ビスマスも摂取すると、テトラサイクリンの吸収が低下することを知ってください。
- ドキシサイクリン療法が膣カンジダ症の発生率を高める可能性があることを知っています。
肝機能障害
ドキシサイクリンを高用量で2週間以上投与すると、肝機能障害を引き起こす可能性があるため、監視する必要があり、異常な反応があった場合は治療を中止します。
腎機能障害
ドキシサイクリンの排泄は、腎機能障害のある被験者では変化しませんが、そのような患者では、投与量を減らす可能性があるため、注意して進めることをお勧めします。
腎不全の被験者では、通常の用量のテトラサイクリンでさえ、循環系に蓄積を引き起こし、肝臓に損傷を与える可能性があります。これらの場合、腎機能の程度に応じた投与量を採用する必要があり、必要に応じて、血中濃度(15 mcg / mlを超えてはならない)と肝機能のチェックに頼る必要があります。テトラサイクリンは「腎不全の状態を悪化させる可能性のある抗アナボリック作用を発揮することにも留意する必要があります。
食道炎
食道炎および食道潰瘍の症例が報告されており、時には重症であることが報告されています。
食事中であっても、薬を服用してから少なくとも1時間は直立した状態を保ち、就寝前に服用しないように、十分な水を加えて薬を服用することをお勧めします。
治療中に嚥下困難や胸骨後部の痛みなどの症状が発生した場合は、直ちに中断し、主治医と一緒に機器の調査を行う機会を評価する必要があります。確立された食道逆流症に苦しむ患者の治療では、他の代替治療法も検討する必要があります。
淋菌感染症
淋菌感染症の治療では、共存する梅毒の症状を隠すリスクに注意を払う必要があります。このような場合、少なくとも4か月間血清学的検査を実施することをお勧めします。
重症筋無力症
重症筋無力症の患者には、ドキシサイクリンを注意して使用する必要があります。
長期の治療サイクルでは、血球数と腎機能および肝機能の定期的なチェックが必要です。
相互作用どの薬や食品がミラクリンの効果を変えることができるか
処方箋なしで入手したものを含め、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
テトラサイクリンの経口吸収は以下によって減少します:
- アルミニウム、カルシウム、マグネシウムを含む制酸剤、
- ミルクまたは乳製品ベースの食品、
- 鉄塩を含む製品および亜鉛とビスマスを経口投与する製剤。
したがって、同時摂取を避け、前述の製品の投与をテトラサイクリンの投与から遠ざけることをお勧めします(可能であれば少なくとも2時間)。
テトラサイクリンの同時投与後のリチウム、メトトレキサート、ジゴキシンおよび麦角誘導体の血漿濃度の増加に関する文献のまれな報告があります。
経口抗凝固薬
ワルファリンとドキシサイクリンを服用している患者では、プロトロンビン時間の延長が報告されています。テトラサイクリンはプロトロンビン活性を低下させる可能性があるため、同時に服用する抗凝固剤の投与量を減らす必要があるかもしれません。
ペニシリン
ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンとペニシリンとの関連は、それぞれの抗菌活性の間に干渉が発生する可能性があるため、避ける必要があります。
抗けいれん薬
バルビツール酸塩(フェノバルビタール、プリミドン)、カルバマゼピン、およびフェニトインは、ドキシサイクリンの半減期を短縮します。
アルコール飲料
ドキシサイクリンの半減期は、アルコール飲料を同時に摂取することで短縮できます。
経口避妊薬
テトラサイクリンを服用すると、経口避妊薬の効果が低下する可能性があります。妊娠または月経間失血のいくつかの症例は、経口避妊薬とテトラサイクリンの併用に起因しています。
シクロスポリン
ドキシサイクリンは、シクロスポリンの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。したがって、同時投与は注意深く監視する必要があります。
他の医薬品に関連する相互作用
併用はお勧めしません:
全身レチノイド
テトラサイクリンとの同時投与は、良性頭蓋内圧亢進症(頭蓋内圧の可逆的増加)を発症するリスクを高めます。
メトキシフルラン
テトラサイクリンとの同時投与は、腎毒性の致命的な症例報告をもたらしました。
実験室調査との相互作用
蛍光検査への干渉により、尿中カテコールアミンレベルの誤った増加が発生する可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
重感染
他の抗生物質と同様に、テトラサイクリンによる治療は、耐性菌または真菌による重感染を引き起こす可能性があります。耐性ブドウ球菌性腸炎の可能性に留意する必要があります。患者の継続的なモニタリングは不可欠です。耐性菌が出現した場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
クロストリジウム・ディフィシル関連下痢(CDAD)
クロストリジウム・ディフィシル関連下痢(CDAD)の症例は、ドキシサイクリンを含むほぼすべての抗生物質の使用で報告されており、重症度は軽度の下痢から致命的な大腸炎までさまざまです。抗生物質による治療は、正常な細菌叢を変化させ、Cの異常増殖を引き起こします。 。ディフィシル。
クロストリジウム・ディフィシルは、下痢の発症に寄与する毒素AおよびBを産生します。過剰な毒素を産生するC.difficileの菌株は、罹患率と死亡率の増加を引き起こします。これらの感染症は通常、抗菌療法に抵抗性であり、結腸切除術を必要とすることが多いためです。抗生物質治療後に下痢を呈するすべての患者において、クロストリジウム・ディフィシル関連の下痢の可能性を考慮する必要があります。抗生物質投与後2か月以上経過しても、クロストリジウム・ディフィシル関連の下痢の症例が報告されているため、注意深い病歴も必要です。
小児人口
ドキシサイクリンは、他のテトラサイクリンと同様に、形成中の骨組織で安定したカルシウム複合体を生成します。腓骨の成長率の低下は、6時間ごとに25 mg / kgの用量でテトラサイクリンを経口投与された未熟児で観察されました。この反応は、治療を中止すると可逆的であることが証明されました。
歯の形成期間中(妊娠の後半、新生児期、および12歳までの幼児期)にテトラサイクリンを使用すると、永久的な歯の色素沈着(黄褐色)を引き起こす可能性があります。これは主に、これらの抗生物質を長期間使用した後に発生します。しかし、短いが繰り返される治療期間の後にも観察されています。エナメル質の形成不全も報告されているため、他の薬剤が利用可能であるか、効果がないか禁忌である場合を除いて、この患者グループにドキシサイクリンを投与しないでください。
全般的
新生児のドーム型泉門と成人の良性頭蓋内圧亢進症の症例は、全用量摂取で報告されています。これらの影響は、治療を中止すると急速に解消しました。
妊娠と授乳:
妊娠中のドキシサイクリンの使用に関するデータはありません。妊娠中の女性への使用は禁忌です(「禁忌」および「特別な警告」のセクションを参照:小児集団)。
ドキシサイクリンは、授乳中の女性の母乳や、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンに移行するため、授乳中に服用しないでください。ドキシサイクリンの運転と使用機械の使用能力に対するドキシサイクリンの影響を示す証拠はありません。
子供の手の届くところや視力に近づかないでください
投与量と使用方法ミラクリンの使用方法:投与量
治療初日に一度に2錠、翌日に1錠。
重篤な感染症の場合は、医師の指示に厳密に従ってください。
すべてのグループAベータ溶血性連鎖球菌感染症では、治療は10日以上続く必要があります。
各用量は、大量の水(コップ一杯)を含む食事中に服用する必要があります。
患者は就寝時刻の少なくとも1時間前に直立した姿勢で薬を服用する必要があります(使用上の注意を参照)。
治療期間は感染症の進行によって異なりますが、発熱と臨床症状が消えるまで治療を中断しないことをお勧めします。
最大限の治療上の安全性を得るために、いずれにせよ、治療される状態の原因となる細菌の菌株がテトラサイクリンの作用に敏感であることを確認するために薬剤感受性試験を実施することが賢明です。
過剰摂取ミラクリンを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み過ぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
過剰摂取の場合は、胃腸炎を練習してください。血液透析は、血中の薬物の滞留時間を変化させないため、過剰摂取の場合には適応されません。
薬の使用に関する適切な説明については、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用ミラクリンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ミラクリンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンを服用している患者では、以下の副作用が観察されています。
CIOMS III頻度カテゴリ:非常に一般的な1/10(10%)、一般的な1/100から1/10(1%および
このリーフレットに含まれている指示に従うことで、望ましくない影響のリスクが軽減されます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、www.agenziafarmaco.gov.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに印刷されている有効期限を参照してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
賞味期限については、パッケージに記載されているものを参照してください。
25°Cを超えない温度で保管してください
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
各タブレットに含まれるもの:
有効成分:ドキシサイクリン無水塩基100mgに相当するドキシサイクリン水和物115.4mg。
賦形剤:微結晶性セルロース、二塩基性リン酸カルシウム、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、コーンスターチ、カルボキシメチルデンプンナトリウム、タルク、ラウリル硫酸ナトリウム、コロイド状シリカ。形
医薬品とコンテンツ
100mg錠10錠入りパック
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。