有効成分:トリメブチン(マレイン酸トリメブチン)
トリメブチンアンジェネリコ150mgソフトカプセル
なぜトリメブチンが使われるのですか?それはなんのためですか?
Trimebutina Angenericoには、合成鎮痙薬(抗コリン作用薬)と呼ばれる薬のクラスに属する有効成分のマレイン酸トリメブチンが含まれています。これは、胃や腸の筋肉に直接作用し、変化すると運動性と機能を正常化します。
この薬は、過敏性腸症候群と呼ばれる腸の特定の炎症状態や、食道や胃の運動性の機能障害を治療するために使用されます。
トリメブチンを使用すべきでない場合の禁忌
トリメブチンアンジェネリコを服用しないでください
- マレイン酸トリメブチンまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)にアレルギーがある場合、特にピーナッツまたは大豆にアレルギーがある場合。
- 腸の筋肉の閉塞(麻痺性イレウス)やその他の閉塞性腸運動障害に苦しんでいる場合;
- 病変(潰瘍性大腸炎)を伴う「腸の炎症」がある場合。
- 結腸のサイズの増加(中毒性巨大結腸症)と診断された場合。
使用上の注意トリメブチンを服用する前に知っておくべきこと
トリメブチンを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
どの薬や食品がトリメブチンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
他の医薬品との相互作用は報告されていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠の最初の3ヶ月間および授乳中にこの薬を使用することはお勧めできません。
機械の運転と使用
この薬の使用は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
Trimebutina Angenericoには、パラヒドロキシ安息香酸と大豆油が含まれています
この薬には、パラヒドロキシ安息香酸エチルエチルとパラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウムが含まれており、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性があります。
この薬には大豆が含まれています。ピーナッツや大豆にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。
投与量、投与方法および投与時間トリメブチンの使用方法:薬
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師に相談してください。
推奨用量は1日2〜3カプセルです。薬は成人に適応されます。
過剰摂取トリメブチンを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にトリメブチンを服用した場合
誤って飲み過ぎた場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に連絡してください。
トリメブチンアンジェネリコの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用トリメブチンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
皮膚刺激(皮膚反応)の症例が報告されています。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの「AgenziaItalianadelFarmaco」から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
トリメブチンアンジェネリコに含まれるもの
- 有効成分はマレイン酸トリメブチンです。各カプセルには、150mgのマレイン酸トリメブチンが含まれています。
- その他の成分は、FU植物油、部分硬化植物油、ミツロウ、大豆レシチン、硬化大豆油、ゼラチン、グリセロール、p-オキシ安息香酸エチルナトリウム(E215)、ポジ安息香酸ナトリウムプロピル(E217)、二酸化チタン(E171)です。
トリメブチンの外観とパックの内容
薬は柔らかいカプセルの形で来ます。 20個のソフトカプセルのパック。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
トリメブチンアンジェネリコ150MGソフトカプセル
02.0定性的および定量的組成
ソフトカプセル
1カプセルに含まれるもの:
有効成分
マレイン酸トリメブチン150mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ソフトカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
過敏性結腸。
胃食道運動の機能障害。
04.2投与の形態と方法
カプセル
1日2〜3カプセル
カプセルの使用は成人に推奨されます(4.4を参照)
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
麻痺性イレウスと胃腸系の閉塞性病変。
潰瘍性大腸炎。
中毒性巨大結腸症。
ピーナッツまたは大豆にアレルギーのある患者(4.4を参照)
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この薬は依存症や依存症のリスクを示しません。
低血圧と脂肪胸腺症の症例が報告されています。これらの影響は一般的に静脈内投与に関係します。
経口トリメブチンの使用に注意すべき特別な注意事項はありません。薬を子供の手の届かないところに保管してください。
カプセルの使用は成人に推奨されます(4.2を参照)
NS パラヒドロキシ安息香酸エチルナトリウム そしてその パラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム カプセルに含まれていると、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性があります(4.8を参照)。
この薬は含まれています 大豆:ピーナッツや大豆にアレルギーのある患者には投与しないでください(4.3を参照)
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
トリメブチンと個々の疾患に特有の他の薬剤との相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と母乳育児
動物実験では催奇形性の影響は見られませんでした(5.3を参照)。
現在、妊娠中に投与された場合のトリメブチンの奇形または胎児毒性効果を裏付けるデータは不十分です。
妊娠初期および授乳中にトリメブチンを服用することはお勧めしません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
トリメブチンは、機械の運転や使用に悪影響を及ぼしません。
04.8望ましくない影響
皮膚反応の症例が報告されています。
NS パラヒドロキシ安息香酸エチルナトリウム そしてその パラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム カプセルに含まれていると、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性があります(4.4を参照)。
04.9過剰摂取
薬物による過剰摂取の症状はこれまで報告されていません。
特定の解毒剤は知られていない。過剰摂取のすべての場合と同様に、治療は一般的な支援手段で対症療法を行う必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
トリメブチン:胃腸管の脳作動性受容体のアゴニスト。
ATC:A03AA05。
トリメブチンは、消化管の運動性を調節する作用を持つ合成分子です。作用機序に関する調査は、トリメブチンの基本的な効果が胃腸通過の様式と速度の正常化にあることを示しています。したがって、TRIMEBUTINA ANGENERICOは、運動性の変化を正常に戻す必要がある機能的な病的状態で示されます。この薬は通常、抗コリン作用がありません。
05.2「薬物動態特性
標識された分子を用いた研究では、「マイスナーとアウアーバッハの自律神経叢が存在する胃腸系の領域での選択的含浸が示されています。
分布
含浸は迅速で持続的です(1時間後、食道レベルで最大、胃レベルで3時間後、腸レベルで6時間後、大小を問わず)。
排除
この分子は、投与後24時間以内に、さまざまな代謝物の形で、85%の割合で尿から排出されます。
05.3前臨床安全性データ
実験動物のデータは、安全性、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ソフトカプセル:FU植物油、部分硬化植物油、ミツバチ、大豆レシチン、硬化大豆油、ゼラチン、グリセロール、p-オキシ安息香酸エチルナトリウム(E215)、p-オキシ安息香酸プロピルナトリウム(E217)、二酸化チタン(E171)。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
カプセル:5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
それらは必要ありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
マレイン酸トリメブチン150mgの20カプセルの箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
ANGENERICO S.p.A.
Nocera Umbra経由、75
00181ローマ
08.0マーケティング承認番号
トリメブチンアンジェネリコ、150mgカプセルA.I.C. n°034324032
09.0最初の承認または承認の更新の日付
12/01/2000-12/01/2005
10.0本文の改訂日
2009年7月15日のAIFA決定