有効成分:オキソラミン(クエン酸オキソラミン)、プロピフェナゾン
UNIPLUS成人250mg + 350mg坐剤
UNIPLUSチルドレン125mg + 150mg坐剤
UNIPLUS幼児期60mg + 50mg坐剤
なぜUniplusが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー:鎮痛剤-解熱剤
治療適応症:上気道の炎症(副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎、喉頭炎、気管気管支炎)の治療;耳炎;説教壇;歯周炎;インフルエンザの愛情の対症療法。
Uniplusを使用すべきでない場合の禁忌
:コンポーネントの1つに対する既知の過敏症。生後2ヶ月未満の子供;顆粒球減少症;急性間欠性ポルフィリン症;グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの不足。
使用上の注意Uniplusを服用する前に知っておくべきこと
プロピフェナゾンの存在により、高用量の投与、または製品の長期治療は、過敏症の被験者に血液学的損傷を引き起こす可能性があります。「動物では催奇形性の影響は示されていませんが、妊娠中の女性では、製品は次の場合にのみ投与する必要があります。厳格な医学的監督の下での実際の必要性。母乳育児中の女性では、製品の有効成分がミルクとともに排泄される可能性に留意する必要があります。
相互作用どの薬や食品がUniplusの効果を変えることができるか
:治療適応症に関連する治療で一般的に使用される他の薬剤との負の相互作用は報告されていません
警告次のことを知っておくことが重要です。
:長期間の治療中は、血球数を定期的にチェックすることをお勧めします。
お子様の手の届かないところに保管してください。
投与量と使用方法Uniplusの使用方法:投与量
- 成人用坐剤:医師の意見によると、1つの坐剤を1日2〜3回。
- 坐剤の子供-2歳以上の子供:医師の意見によると、1つの坐剤を1日2〜3回。
- 幼児期の坐剤-6か月から2歳までの子供:年齢と医師の意見に応じて、1つの坐剤を1日2〜3回。
副作用Uniplusの副作用は何ですか
まれに、アレルギー性発疹が発生することがあります。
このリーフレットに記載されていない望ましくない影響があれば、医師または薬剤師に報告してください。
有効期限と保持
注意パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください
30°Cを超えない温度で保管してください。
構成:
- 成人用坐剤-各坐剤には、有効成分が含まれています:クエン酸オキソラミン0.25 g;プロピフェナゾンg0.35
- 子供の坐剤-各坐剤には、有効成分が含まれています:クエン酸オキソラミン0.125 g;プロピフェナゾンg0.15
- 幼児期の坐剤-各マイクロ坐剤には、有効成分が含まれています:クエン酸オキソラミンg 0.06;プロピフェナゾンg0.05賦形剤:半合成グリセリド。
剤形
- 大人の坐剤:10個の坐剤の箱
- 子供の坐剤:10個の坐剤の箱
- 幼児期の坐剤:10個の坐剤の箱。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
UNIPLUS
02.0定性的および定量的組成
各坐剤には以下が含まれます:
大人: クエン酸オキソラミンg0.250;プロピフェナゾンg0.350;
子供達: クエン酸オキソラミン0.125g;プロピフェナゾンg0.150;
幼児期: クエン酸オキソラミンg0.060;プロピフェナゾンg0.050。
03.0剤形
成人用坐剤;坐剤子供;坐剤幼児期。
04.0臨床情報
04.1治療適応
上気道の炎症(副鼻腔炎、扁桃炎、咽頭炎、気管気管支炎)の治療。耳炎。リウマチの形。説教壇、歯周炎。インフルエンザの愛情の対症療法。
04.2投与の形態と方法
坐剤:
大人: 医師の意見によると、1日2〜3回の坐剤。
子供(2歳以上):医師の意見によると、1日2〜3回の坐剤。
幼児期(6か月から2歳の子供): 年齢と医師の意見に応じて、1日2〜3回1つの坐剤。
04.3禁忌
コンポーネントにすでに知られている過敏症。生後2ヶ月未満の子供に使用します。顆粒球減少症、急性間欠性ポルフィリン症、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ不全。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
プロピフェナゾンが存在するため、高用量で製品を長期間使用すると、過敏症の被験者の血液に損傷を与える可能性があります。
長期間の治療中は、血球数を定期的にチェックすることをお勧めします。小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬剤の同時使用は、Uniplusへの悪影響を示しませんでした。
04.6妊娠と母乳育児
動物では催奇形性の影響は示されていませんが、妊娠中の女性では、この薬は本当に必要な場合にのみ使用し、厳格な医学的監督の下で使用する必要があります。授乳中の女性では、製品に含まれる有効成分が排泄される可能性を考慮する必要があります。ミルクを付けて。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬を服用しても、他の機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
04.8望ましくない影響
まれに、アレルギー性発疹が発生することがあります。
04.9過剰摂取
急性中毒は、食欲不振、吐き気、嘔吐を伴い、最も重症の場合、全身状態の悪化を伴います。対策には、コルチゾンの使用、強制利尿、血液透析が含まれます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
作用機序:ユニプラスは、気道の気管支と粘膜の炎症成分を積極的に修飾し、カタル分泌物を流動化し、合併症を予防します。この作用範囲は、抗発熱性鎮痛薬(プロピフェナゾン)と抗粘液作用(オキソラミン)を特徴とする気道の抗炎症。
05.2「薬物動態特性
Uniplusは、経口投与と直腸投与の両方で簡単に吸収されます。構成物質はさまざまな組織に分布しています。しかし、オキソラミンは呼吸器系に特定の向性を示します。成分は、体内で広範囲に変換された後、尿中に大部分が除去されます。
05.3前臨床安全性データ
毒物学:さまざまな動物種の毒物学的試験により、Uniplusを構成する2つの物質は忍容性が高く、催奇形性または変異原性の作用がないことが示されています。活性:治療用量でUniplusは解熱、抗炎症、鎮痛作用を発揮します。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
各坐剤には以下が含まれます:
大人: 半合成グリセリド2,100g。
子供達: 半合成グリセリド1,400g。
幼児期: 半合成グリセリドg0.690。
06.2非互換性
非互換性は確認されていません。
06.3有効期間
坐剤は4年間安定しています。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
大人10個の坐剤の箱
10個の坐剤の箱子供
10個の坐剤の箱幼児期
06.6使用および取り扱いに関する指示
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07.0マーケティング承認保持者
A.C.R.アンジェリーニフランチェスコS.p.A. --Viale Amelia、70 --00181 ROME
08.0マーケティング承認番号
コード:
坐剤大人020075040
坐剤子供020075065
坐剤幼児期020075089
最初のマーケティングの日付:1962年1月12日
09.0最初の承認または承認の更新の日付
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10.0本文の改訂日
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