ACTIGRIP DAY＆NIGHTタブレット-添付文書

有効成分：パラセタモール、プソイドエフェドリン塩酸塩、ジフェンヒドラミン塩酸塩

ACTIGRIP DAY＆NIGHTタブレット

適応症

ACTIGRIP DAY AND NIGHTとは何ですか？それは何のためですか？

ACTIGRIP DAY AND NIGHTは、風邪やインフルエンザの症状を治療するために使用される薬です。

禁忌

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTを使用しない場合

次の場合は、ACTIGRIP DAY ANDNIGHTを服用しないでください。

• あなたはパラセタモール、プソイドエフェドリン塩酸塩、ジフェンヒドラミン塩酸塩または1つにアレルギーがありますか
  この薬の他の成分のいずれか（セクション6に記載されています）;
• 高血圧（高血圧）または心臓病（心血管疾患）がある;
• 脳卒中を起こしたことがある、またはこの状態のリスクがあると思われる場合（たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロールまたは煙がある場合）。
• モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）として知られるうつ病の薬を服用しているか、過去2週間に服用したことがあります。
• 発作またはてんかんを患っている、または患ったことがある;
• 緑内障（眼内圧の上昇と視力低下の可能性）があります。
• 赤血球の減少（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの不足）を引き起こす、ファビズムまたは豆病として知られる病気による症状がありました。
• 胃や腸（胃腸管）、膀胱、尿道、尿管（泌尿生殖器）が狭くなっている（狭窄している）。
• 喘息に苦しんでいます。
• 糖尿病に苦しんでいます。
• 甲状腺機能が増加している（甲状腺機能亢進症）;
• 前立腺の容積が増加しているため、尿の通過が困難になったり、頻繁に排尿する必要がある（前立腺肥大症）などの問題が発生します。
• あなたは妊娠しているか、妊娠していると思っているか、授乳中です。

12歳未満の子供にはACTIGRIPDAY ANDNIGHTを使用しないでください。

使用上の注意

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTを服用する前に知っておくべきこと

次の場合は、ACTIGRIP DAY AND NIGHTを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

• 重度の溶血性貧血（赤血球を破壊する病気）を患っている、またはグルコース6リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症として知られる血液障害を患っている。
• 肝臓に問題がある、機能を変える薬を服用している、または大量のアルコールを使用している（アルコール依存症）。
• 次のような呼吸の問題があります。肺気腫または慢性気管支炎。
• 腎臓に問題がある
• 腎臓機能が低下しています。
• 甲状腺に問題があります。

ACTIGRIP DAY AND NIGHTの使用を中止し、改善が見られない場合、症状の悪化に気付いた場合、または新しい症状が現れた場合は、医師の診察を受けてください。

ACTIGRIP DAY AND NIGHTを使用すると、突然発生する可能性があります。

• 結腸の炎症（虚血性大腸炎）による腹痛または直腸出血。これらの胃腸症状を経験した場合は、ACTIGRIP DAY AND NIGHTの使用を中止し、医師に連絡するか、すぐに医師の診察を受けてください（セクション4.「起こりうる副作用」を参照）。
• プソイドエフェドリンを含む製品では、急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）などの重篤な皮膚反応はほとんど報告されていません。この急性膿疱性発疹は、治療の最初の2日以内に発生する可能性があり、広範囲の浮腫性紅斑に起因し、主に皮膚のひだ、体幹、上肢に位置する、多数の発熱、小さな、ほとんどが非濾胞性の膿疱を伴います。膿疱に関連する全般てんかんを発症した場合は、ACTIGRIP DAY AND NIGHTの服用を中止し、医師に連絡するか、すぐに医師の診察を受けてください（セクション4.「起こりうる副作用」を参照）。

パラセタモールに関する重要な情報

高用量のパラセタモールは、特に肝臓、腎臓、血液に影響を与える深刻なものでさえ、副作用を引き起こす可能性があります。注意：パラセタモールの1日総投与量は1日あたり4グラムを超えてはなりません。

推奨用量よりも高い用量で、または長期間、またはパラセタモールを含む他の薬と同時にACTIGRIP DAY AND NIGHTを使用しないでください（「他の薬およびACTIGRIP DAY ANDNIGHT」を参照）。

パラセタモールによる治療中に、発赤、水疱または膿の形成および剥離として現れる重度の皮膚反応（例：急性汎発性発疹性膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症）が報告されていますが、非常にまれです。治療の初期段階では、患者はより高いリスクにさらされているように見えます。反応の開始は、ほとんどの場合、治療の初期段階で発生します。

ACTIGRIP DAY AND NIGHTによる治療を中断し、皮膚反応やその他のアレルギーの兆候に気付いた場合は医師に連絡してください（セクション4を参照）。

• パラセタモールの含有量により、ACTIGRIP DAY AND NIGHTは、血中の尿酸（尿酸）およびブドウ糖（血糖）を測定するための検査など、一部の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。

スポーツ活動を行う方へ：治療上の必要性のない薬物の使用はドーピングを構成し、いずれの場合でも陽性のアンチドーピングテストを決定することができます

相互作用

どの薬や食べ物がACTIGRIPDAY ANDNIGHTの効果を変えることができるか

他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。

次の場合は、ACTIGRIP DAY ANDNIGHTを服用しないでください。

• パラセタモールを含む、または熱（解熱剤）と痛みを軽減する他の薬（鎮痛剤：NSAID、選択的COX-2阻害剤、コルチコステロイド）;
• 局所使用を含む、ジフェンヒドラミンを含む他の薬（例：クリーム）。

注意してください：以下の薬のいくつかは、昼夜を問わず活動と相互作用する可能性があります：

• 抗コリン薬、例えば、抗うつ薬（三環系抗うつ薬およびMAOI）、アトロピンおよび他の向精神薬などの気分障害を治療するために使用される薬。
• 催眠薬、鎮静剤、精神安定剤;
• 抗ヒスタミン薬;
• 鼻の腫れを軽減する薬（充血除去薬）や食欲を軽減する薬（食欲抑制薬、アンフェタミン様）などの交感神経刺激薬。
• メチルドパ、アルファおよびベータ遮断薬、デブリソキン、グアネチジン、ベタニジン、ブレチリウム（高血圧に対する薬）などの降圧薬。
• コレスチラミン（血中コレステロールを下げるために使用）
• メトクロプラミドまたはドンペリドン（悪心および嘔吐の治療に使用）;
• ワルファリンや他のクマリンなど、血液凝固を遅らせる薬（抗凝固薬）
• グルテチミド、フェノバルビタール、カルバマゼピンなどの抗けいれん薬または抗てんかん薬（てんかんの治療に使用される薬）。
• リファンピシン（結核の治療に使用される薬）;
• シメチジン（消化性潰瘍に使用される薬）;
• プロベネシド（痛風に使用される薬）。

アルコールとの昼と夜の活動

ACTIGRIP DAY AND NIGHTの使用中は、アルコールを飲まないでください。治療に支障をきたしたり、特に肝臓に影響を与える有害事象のリスクを高めたりする可能性があります。

警告

次のことを知っておくことが重要です。

妊娠と母乳育児

妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

ACTIGRIP DAY AND NIGHTの有効成分は胎盤を通過し、母乳に分泌されます。ACTIGRIPDAYAND NIGHTの使用は、妊娠中および授乳中は禁忌です。

機械の運転と使用

ACTIGRIP DAY ANDNIGHT青い錠剤は眠気を引き起こす可能性があります。機械を運転または使用する前に、この副作用に悩まされていないことを確認してください。

用量と使用方法

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTの取り方

常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。

下の表をチェックして、服用する正しい用量を見つけてください。

• 錠剤を噛まずに（経口で）経口摂取してください。
• 推奨用量を超えないでください。ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にご相談ください。指示された用量に注意深く従ってください。
• ACTIGRIP DAY AND NIGHTには、2種類の異なる色の錠剤が含まれており、1日の異なる時間に服用する必要があります。

12歳未満の子供

12歳未満の子供にはACTIGRIPDAY ANDNIGHTを使用しないでください。

大人と12歳以上の子供

年 用量 大人と12歳以上の子供

日中

白い錠剤1錠、1日3回：午前1時、1時
正午と午後1時。

夕方に

就寝前の夕方に青い錠剤1錠.

• 1日3錠以上の白い錠剤を服用しないでください。
• 気分が良くない場合、3日間の連続使用後に高熱または他の副作用がある場合は、治療を中止してください。

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTを取るのを忘れた場合

忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

注意してください：1回の服用と次の服用の間は常に4-6時間待ってください。

この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

過剰摂取

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTを取りすぎた場合の対処方法

必要以上にACTIGRIPDAY AND NIGHTを摂取すると、特に肝臓、血液、心臓に影響を与える深刻な副作用が発生する可能性があります。服用後数時間経っても影響が出る場合がありますので、すぐに医師に連絡するか、気分が良くても最寄りの病院に行ってください。

この薬は子供の手の届かないところに保管してください。過剰摂取の場合は、医師に助けを求めるか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。

副作用

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTの副作用は何ですか

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。

非常に一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）：

• 腹部と胃の痛み
• 消化不良（消化不良）
• 下痢
• 嘔吐、喉の乾燥
• 頭痛
• 眠気
• 鎮静
• 興奮
• 発汗の増加
• 睡眠障害
• 視覚障害
• 皮膚の発疹
• 蕁麻疹
• 鼻の乾燥

一般的な副作用（10人に1人まで影響する可能性があります）：

• かゆみ
• 接触性皮膚炎
• 皮膚または粘膜の炎症
• 立ち上がったときのめまいや立ちくらみなどの血圧低下（起立性/姿勢低血圧）
• 不整脈（不整脈）
• 心拍数の増加（頻脈）
• 緊張感
• 不眠症
• めまい
• 耳鳴りまたは耳鳴り（耳鳴り）
• 運動協調性の問題（運動失調）
• 陶酔感
• 震え
• 低血圧（低血圧）
• 粘液分泌の減少
• 複視（複視）
• 視覚障害
• 視力障害（緑内障、狭角緑内障）を伴う眼圧の上昇
• 腹部不快感（みぞおち障害）
• 呼吸困難（呼吸困難）
• 尿閉。
• 一部の血液値の増加（高アミラーゼ血症）
• 倦怠感
• 脱力感（無力症）
• 肝機能障害
• 吐き気
• 口渇

まれな副作用（100人に1人まで影響する可能性があります）：

• 皮膚反応（固定薬疹）
• 重度の発疹（多形紅斑）
• 広範囲の発疹（発疹）
• 腎機能の低下（急性腎不全）
• 腎臓の炎症（間質性腎炎）
• 尿中の血液の存在（血尿）
• 尿の生成の失敗（無尿）
• 便秘
• くしゃみ
• 喉と気管支の乾燥
• 光に対する皮膚の感受性（感光性）
• 神経系障害（中枢神経抑制）
• 精神錯乱
• 認知機能の障害

まれな副作用（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：

• 甲状腺機能の増加（甲状腺機能亢進症）
• 腎機能障害（腎乳頭壊死）
• 幻覚
• 悪夢
• マニアス
• 不安
• 精神障害
• ひどい頭痛
• 記憶力または集中力の低下
• 痙攣
• 血液障害（悪液質）
• 血液中の白血球数の大幅な減少（無顆粒球症）
• 赤血球数の減少（貧血、溶血性貧血）
• 血小板数の減少（血小板減少症）
• 重度のアレルギー反応（アナフィラキシーショック）
• のどが腫れ、嚥下や呼吸が困難になることがあります（喉頭の浮腫）
• 肝臓の炎症（肝炎）
• 膵臓の炎症（膵炎）

非常にまれな副作用（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：

• 白血球数の減少（白血球減少症）
• 好中球（好中球増加症）と呼ばれる白血球の種類の数の減少
• 全血球数の減少（汎血球減少症）
• 胸痛（狭心症）
• 心電図の変化（STセグメントの増加）
• 心臓発作
• 血圧の上昇（高血圧）
• 口や目の周りの水分の蓄積による腫れ（血管浮腫）
• 水分の蓄積（浮腫）
• 肝障害（肝毒性）
• 重度の免疫系反応（毒素性ショック症候群）

頻度は不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）：

• 混乱状態
• 過敏性
• 攪拌
• 異常な協調
• 感覚の変化（知覚異常）
• 精神運動性激越
• 脳卒中（脳血管障害）
• 緊張している
• いくつかの血液値の変化（トランスアミナーゼの増加）、血圧の上昇
• 広範囲の発疹（かゆみを伴う発疹）
• 重度の皮膚反応
• 膿疱形成を特徴とする重度の皮膚発疹（急性汎発性発疹性膿疱症）
• 排尿困難（排尿障害）
• 胸部の不快感
• 心拍の知覚（動悸）
• アレルギー反応（過敏症）
• 幻視
• 不十分な血液供給による結腸の炎症（虚血性大腸炎）（「2警告および注意事項」のセクションを参照）
• 突然の発熱、皮膚の発赤、または多数の小さな膿疱（急性汎発性発疹性膿疱症の症状の可能性-AGEP）は、ACTIGRIP DAY AND NIGHTによる治療の最初の2日以内に発生する可能性があります（セクション2.「警告と注意」を参照）。
  これらの症状が現れた場合は、ACTIGRIP DAY AND NIGHTの使用を中止し、医師に連絡するか、すぐに医師の診察を受けてください。

副作用の報告

副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、「www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa。」の全国報告システムを介して直接副作用を報告し、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することもできます。

有効期限と保持

この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。

光や湿気から薬を保護するために、25°Cを超えない温度で元のパッケージに保管してください。

パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。

廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。

組成および剤形

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTに含まれるもの

有効成分は、パラセタモール、プソイドエフェドリン塩酸塩、ジフェンヒドラミン塩酸塩です。

• 白い錠剤1錠 含まれるもの：500mgのパラセタモールと60mgのプソイドエフェドリン塩酸塩。
• 青いタブレット1個 含まれています：500mgのパラセタモールと25mgの塩酸ジフェンヒドラミン。

他の成分は次のとおりです。

• 白い錠剤1錠 含まれるもの：微結晶性セルロース、アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸。
• 青いタブレット1個 含まれるもの：微結晶性セルロース、トウモロコシデンプ​​ン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、オパドリーブルー02H205000（プロピレングリコールを含む）。

その他の情報

ACTIGRIP DAY ANDNIGHTの外観とパックの内容

ACTIGRIP DAY AND NIGHTは、12個の白い錠剤と4個の青い錠剤を含むパックでご利用いただけます。

ACTIGRIP DAY＆NIGHTの詳細については、イタリア医薬品庁の公式Webサイトにある製品特性の概要を参照してください。

ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2020年10月に公開されたコンテンツ。
存在する情報は最新ではない可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
最新バージョンについては、イタリア医薬品庁（AIFA）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。