レパグリニドテバとは何ですか？
レパグリニドテバは、有効成分のレパグリニドを含む薬です。それは丸い錠剤の形で利用可能です（青：0.5mg;黄色：1mg;桃：2mg）。
レパグリニドテバは「ジェネリック医薬品」です。つまり、欧州連合（EU）ですでに認可されているNovoNormと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、こちらの質問と回答をご覧ください。
レパグリニドテバは何に使用されますか？
レパグリニドテバは、2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の患者に使用されます。これは、食事療法および運動と組み合わせて使用され、高血糖（高血糖値）が食事療法、体重減少、および運動によって制御できなくなった患者の血糖値（糖）を低下させます。レパグリニドテバは、メトホルミン単独では血糖値が十分に制御されていない2型糖尿病患者において、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできます。
レパグリニドテバはどのように使用されますか？
レパグリニドテバは食事の前に、通常は各食事の15分前までに服用します。可能な限り最良の制御を達成するために、用量を調整する必要があります。治療を行う医師は、患者の血糖値を定期的に測定して、最低有効量を見つける必要があります。レパグリニドテバは、通常は食事療法で十分に管理されているが、一時的に血糖値を調節できない2型糖尿病患者にも使用できます。
推奨される開始用量は0.5mgです。この用量は、1〜2週間後に増加する可能性があります。すでに別の抗糖尿病薬を使用しているときに患者がレパグリニドテバに切り替えた場合、推奨される開始用量は1mgです。
レパグリニドテバはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。レパグリニドテバは、膵臓が食事中により多くのインスリンを生成するのを助け、2型糖尿病を制御するために使用されます。
レパグリニドテバはどのように研究されてきましたか？
レパグリニドテバはジェネリック医薬品であるため、研究は、その薬が参照薬と生物学的に同等であることを示す証拠に限定されています（つまり、2つの薬は体内で同じレベルの活性物質を生成します）。
レパグリニドテバに関連するリスクと利点は何ですか？
レパグリニドテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、利益とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
レパグリニドテバが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、レパグリニドテバは同等の品質を持ち、NovoNormと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 NovoNormの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、レパグリニドテバの販売承認の付与を推奨しました。
レパグリニドテバに関するその他の情報
2009年6月29日、欧州委員会はTeva PharmaB.V。をリリースしました。欧州連合全体で有効なレパグリニドテバの「販売承認」。
RepaglinideTevaのEPARのフルバージョンはここにあります。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2009年6月。
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