*以前はタダラフィルリリーとして知られていました
Adcircaとは何ですか？
Adcircaは、有効成分のタダラフィルを含む薬です。オレンジアーモンドの形をした錠剤（20mg）として入手可能です。
Adcircaは何に使用されますか？
Adcircaは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の成人を治療して、運動能力（つまり、運動能力）を向上させるために使用されます。 PAHは、肺の動脈で正常よりも上昇している血圧を指します。 AdcircaはクラスIIまたはIIIのPAHの患者に使用されます。 「クラス」は病気の重症度を示します。「クラスII」は身体活動のわずかな制限を意味し、「クラスIII」は身体活動の著しい制限を意味します。 Adcircaは、原因が認識されていないPAHの場合、および血管膠原病によって引き起こされたPAHの場合に有効であることが示されています。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Adcircaはどのように使用されますか？
アドサーカ療法は、PAHの治療に経験のある医師によってのみ開始および監視されるべきです。
Adcircaは、食物の有無にかかわらず、1日1回2錠（40 mg）として服用する必要があります。軽度または中等度の腎臓または肝臓の問題がある患者は、必要に応じて患者の反応に応じて増やすことができる低用量から始める必要があります。 Adcircaは、重度の腎臓または肝臓の問題のある患者には推奨されません。
Adcircaはどのように機能しますか？
PAHは、肺の血管の重度の収縮（狭窄）が発生する衰弱性疾患です。心臓から肺に血液を運ぶ血管に非常に高い圧力がかかります。この圧力は、血液が肺で受け取ることができる酸素の量を減らし、身体活動をより困難にします。アドサーカの活性物質であるタダラフィルは、「ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。PDE5酵素をブロックします。 。この酵素は肺の血管に見られ、ブロックされるとサイクリックグアノシン一リン酸（cGMP）と呼ばれる物質が分解されずに血管内に残り、血管を弛緩させて広げます。PAHの患者では、アドサーカが血液を広げます。血管。肺の血管。これにより、血圧が低下し、症状が改善します。
Adcircaはどのように研究されてきましたか？
アドサーカの4回投与（2.5、10、20、40 mgを1日1回）を、原因不明または血管膠原病に起因するPAH、主にクラスIIまたはIIIの406人の患者を対象とした主な研究でプラセボ（ダミー治療）と比較しました。効果の主な尺度は、16週間の治療後に患者が6分間歩くことができた距離の変化でした。これは、運動能力の変化を測定する方法です。
研究中にアドサーカはどのような利点を示しましたか？
アドサーカは、運動能力の改善においてプラセボよりも効果的でした。治療前は、患者は6分間で平均343メートル歩くことができました。 16週間後、この距離は、プラセボを服用している患者よりも40mgのアドサーカを服用している患者の方が26メートル長くなりました。
Adcircaに関連するリスクは何ですか？
Adcircaの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、皮膚の発赤、鼻咽頭炎（鼻水または鼻水、閉じた副鼻腔、吐き気、呼吸困難（胸焼け）を含む鼻咽頭炎）です。胃の痛み、筋肉痛（筋肉の痛み）、背中の痛み、手足（腕、手、足、足）の痛みを含みます。 Adcircaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Adcircaは、タダラフィルまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。 Adcircaは、過去3か月以内に急性心筋梗塞（突然の心臓発作）を起こした患者、または重度の低血圧（低血圧）に苦しむ患者には使用しないでください。アドサーカは硝酸塩（狭心症の治療に使用される薬のグループ）と一緒に服用しないでください。非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）の問題のために過去に視力低下のエピソードがあった患者は服用しないでください。 ）視神経への血流を損なう。
なぜアドサーカが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、アドサーカの利益はリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Adcircaに関する詳細情報
2008年10月1日、欧州委員会はEli Lilly NederlandB.V。を発行しました。タダラフィルリリーの「販売承認」。この承認は、「2002年にシアリスに付与された承認（「インフォームドコンセント」）に基づいています。2009年10月21日に薬の名前がアドサーカに変更されました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。期間。
Adcirca EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2010年1月。
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